A群流腦疫苗與A、C結合流腦疫苗接種不良反應分析對照

王惠巖

【摘要】目的：了解A群流感和A + C 群流腦結合疫苗接種后不良反應發生情況，分析評價兩者的安全性。方法：選取2013年10月到2014年10月2000名健康兒童，其中1000名接種A群流腦疫苗，另外1000名接種A、C結合流腦疫苗，觀察兩者接種后的不良反應的強弱。結果：接種A群流感疫苗26人發生不良反應，接種A、C結合流感疫苗31人發生不良反應，其中1人發生嚴重不良反應，不良反應主要以發熱為主。結論： A、C 群結合流腦接種后有較多的不良反應、安全性較A群流腦疫苗較差，但差距不大。

【關鍵詞】A群和A、C結合流腦疫苗；不良反應；對照

前言：近年來，我國醫學行業一直處在飛速發展的階段，已經解決了很多醫學上的難題，為我國居民的健康提供了保證。對于幼兒來說，易患流行性腦脊髓膜炎，而通常我們使用的方法就是提前接種流腦疫苗。目前我們使用的是A群和AC結合流腦疫苗，為了了解兩者接種后不良反應情況來進行對比，從而比較兩者的優缺點，選取2000名兒童進行接種比較。本文將詳細介紹有關情況。

1對象和方法

1.1選取對象

選取2013年10月到2014年10的2000名兒童，近期無流腦疫苗接種史及其接種禁忌癥并符合接種條件，以知情同意、自愿參加為原則。，其中1000名接種A群流腦疫苗，1000名接種AC結合流腦疫苗。

1.2接種方式

按照疫苗使用原則對 6 月齡及以上兒童進行 A 群及 A + C 群流腦結合疫苗接種。A 群流腦采用 2 劑次接種程序，兩針間隔不得少于 3 個月。A + C 群采用 2 針的基礎免疫程，2 針程序主要按 0 ～ 3 月間隔時間執行 。接種經左右上臂外側三角肌肌內交替注射，注射劑量為 0. 5 ml /（劑·人）。

1.3觀察內容及方法

接種前了解接種對象近期的健康狀況、有無感冒發熱、有無過敏史等，上次接種流腦疫苗有無不適。接種后在接種點觀察 30min 后無特殊再離開。觀察時間：疫苗接種后 6、24、48h 和 1 個月，隨訪觀察受試者。觀察內容包括：①局部反應：注射部位紅腫、硬結、疼痛等；②全身反應：發熱、煩躁哭鬧、淋巴結、皮疹、腹瀉等各種癥狀及體癥。觀察結果詳細記錄在接種不良反應監測調查表。

1.4局部反應和全身反應

按 《預防用疫苗臨床試驗不良反應分級標準指導原則》的判斷標準分類。局部反應包括注射部位出現疼痛、皮膚粘膜、硬結、紅、腫、皮疹 （ 注射部位） 、瘙癢等； 全身反應包括發熱、變態反應、頭痛、疲勞、乏力、厭食、惡心、嘔吐、腹瀉等。

2結果

疫苗接種后不良反應癥狀以輕微多見，反應持續時間短，以紅腫、瘙癢、疼痛、發熱、嘔吐、腹瀉和持續哭鬧為主，按照 “預防用疫苗臨床試驗不良反應分級” 標準發生 3 級及以上不良反應，主要以發熱、嘔吐和腹瀉為主，偶見接種后蕁麻疹，但預后良好。在接種72 h 內發生的不良事件，A 群腦流腦疫苗第一針完成接種 發生不良反應共 18人，反應總發生率為 1.8% ； 第二針完成接種 發生不良反應共 8人，，反應總發生率為0.8 % 。A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗第一針完成接種發生不良反應共18人，反應總發生率為1.8% ； 第二針完成接種1發生不良反應共 13人，反應總發生率為 1.3% 。

3討論

3.1對比分析

國內目前用于預防流行性腦脊髓膜炎的疫苗主要有國家免費提供的 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗和AC結合流腦疫苗，這兩者疫苗的使用有效地降低了流腦 A 和 C 群的發病率，保護了易感兒童。本次通過 A + C 腦膜炎球菌結合疫苗接種后人體反應觀察，發現無論是 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗還是 A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗不良反應發生率都較低，低于文獻報道的相同廠家產品的不良反應發生率或和文獻報道相當； 與不同廠家 A 群 C 群結合疫苗相比不良反應發生率也略低。反應癥狀體征輕微，持續時間短、恢復快。局部反應、全身反應和胃腸道反應 僅 需 休息、簡單治療就能好轉痊愈或自行好轉痊愈，而不需治療。A 群腦膜炎球菌多糖疫苗發生嚴重不良反應2例，A 群C群腦膜炎球菌結合疫苗發生嚴重不良反應病例 8 例，經過積極治療也恢復健康，可見兩種疫苗安全性是可靠的，但是相對于A 群腦膜炎球菌多糖疫苗，A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗不論是局部反應還是全身反應或總的不良反應發生率均高于前者。[1]

3.2調查影響因素

造成 2種疫苗接種后不良反應發生率的不同，可能原因是疫苗固有成分造成不良反應有所差異，也可能由于目前 A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗為二類疫苗，兒童家長在為兒童接種有價疫苗后，對疫苗可能引起的不良反應及免疫效果更加關注，使得發生不良反應的報告率更高。

3.3優缺點對比

嬰幼兒的免疫系統發育尚不完善，接種流腦疫苗后能有效激活輔助性T細胞和T記憶細胞，不能誘導產生免疫記憶功能，免疫保護時間短暫，再次免疫接種不能產生加強免疫效應。同時，腦膜炎多糖抗原雖能誘導產生Ig M和Ig G 抗體，但人類所產生的 Ig G 主要是 Ig G2 亞類，而人血清 Ig G2 亞類抗體出現較遲，一般要到 8 ～ 12 歲才能上升到成人水平，這可能與分泌 Ig G2 亞類抗體的 B淋巴細胞發育遲緩有關。故此，嬰幼兒接種多糖疫苗后，只能產生短暫作用的 Ig M 抗體。A 群多糖疫苗可在嬰兒 （ 甚至在 6 月齡以下幼嬰） 體內產生抗體應答，惟水平較低； C 群對 2 歲以下兒童沒有免疫原性，所以 A + C 群流腦多糖疫苗不能用于 2 歲以下兒童。因此接種 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗和 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖疫苗對于預防流腦存在一定缺陷，特別是 2歲以下嬰兒不能得到完全有效的保護。而AC結合流腦結合疫苗經過技術處理，使其能適用于 2 歲以下兒童，有效彌補了A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群流腦疫苗的缺陷。近幾年隨著 C 群腦膜炎發病率不斷升高，為了防病需要，越來越多的人選擇 A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗，卻忽略了 A、C流腦結合疫苗接種后有較多的不良反應。所以，兩者各有優缺點，在接種前應該考慮患者的具體情況來決定接種有疫苗的種類。[2]

結語：上述全文比較了接種A群流腦疫苗和A、C結合流腦疫苗在接種后的不良反應。通過對比發現兩者不良反應現象處于同一級別，但是A、C結合流腦疫苗相對于A群流腦疫苗較高一些，但是并不明顯，但是對于嬰幼兒來說，A、C結合流腦疫苗對于預防流行性腦脊髓膜炎的更加具有普遍性，可以包含各個年齡段層次的幼兒。除此以外，需要多多注意對嬰幼兒接種后的護理問題和接種后產生不良反應的治愈問題，才能保證幼兒的健康。

【參考文獻】

[1]李亞南，莫少軍，周富昌，梁麗，農藝，唐靜，杜宗利，葉強.A群C群腦膜炎球菌結合疫苗的免疫效果[J].中國生物制品學雜志. 2014（08）

[2]車鑫仁，許二萍，潘金仁，劉艷，奚穎，彭健，朱建慧，方濤，錢晨穎，陳利華，陳恩富.A群和A群C群腦膜炎球菌疫苗接種不良反應觀察的比較[J]. 浙江預防醫學. 2013（11）