頭孢哌酮鈉77例不良反應分析

羅鳳

【摘要】 目的 對頭孢哌酮鈉的不良反應發生情況進行分析， 為臨床合理用藥提供有力依據。方法 收集本市藥品不良反應監測中心收集的77例頭孢哌酮鈉不良反應事件報告， 對不良反應發生情況進行統計分析。結果 不良反應患者男女比例為1.33∶1， 其中以0～10歲患兒占比最高， 為27.3%；其次為>60歲患者， 占比為18.2%；大部分患者為1次/d靜脈給藥， 不良反應多發生于用藥后30 min；患者不良反應以過敏反應為主， 同時還有部分胃腸道反應， 原有疾病為呼吸系統疾病與消化系統疾病。結論 頭孢哌酮鈉易引發皮疹、藥物熱等過敏反應與輕微胃腸道反應， 在臨床中應用時應持續監測不良反應發生情況， 促使臨床合理用藥水平不斷提高。

【關鍵詞】 頭孢哌酮鈉；不良反應；過敏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.15.120

頭孢哌酮鈉是第三代頭孢菌素抗生素， 于1981年在國內首次應用于臨床治療中。近年來， 頭孢哌酮鈉因療效確切且價格適宜[1]， 在臨床中得到了廣泛應用， 但關于頭孢哌酮鈉不良反應的相關報道也屢見不鮮[2]。為深入了解頭孢哌酮鈉不良反應發生情況， 作者對本市藥品不良反應監測中心收集的77例頭孢哌酮鈉不良反應事件報告展開統計分析， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 對本市藥品不良反應監測中心數據庫進行檢索， 收集2011年2月～2014年2月頭孢哌酮鈉不良反應事件報告77例。

1. 2 方法 對77例頭孢哌酮鈉不良反應事件報告中患者年齡、性別、原發疾病、用藥情況、不良反應出現時間、累及系統-器官等資料進行收集。

2 結果

2. 1 77例患者性別與年齡分析 77例患者中男44例（57.1%）， 女33例（42.9%）， 男女比例為1.33∶1；年齡9個月～84歲， 其中0～10歲患兒占比最高， 為27.3%；其次為>60歲患者， 占比為18.2%。見表1。

2. 2 用藥情況及不良反應發生情況分析 77例患者中56例患者（72.7%）每天靜脈給藥1次， 21例患者（27.3%）每天靜脈給藥2次， 每天靜脈給藥1次患者占比較高。

2. 3 不良反應發生時間分析 77例例患者中47例（61.0%）出現于用藥后30 min內， 最短時間為用藥后1 min；23例（29.9%）出現于用藥后30～60 min內， 6例（7.8%）出現于用藥后1～4 h內， 1例（1.3%）出現于用藥后10 h后。其中用藥后30 min內發生不良反應的比例最高。

2. 4 患者原有疾病與不良反應之間的關系分析 根據國際疾病診斷分類標準對患者原發疾病加以分類， 呼吸系統疾病54例（70.1%）， 其中支氣管炎28例（36.4%）， 呼吸道感染20例（26.0%）， 肺部感染3例（3.9%）， 支氣管肺炎3例（3.9%）；消化系統疾病23例（29.9%）。其中呼吸系統疾病占比高于消化系統疾病。

2. 5 不良反應累及系統-器官和臨床表現分析 根據《WHO藥品不良反應術語集》對患者不良反應加以分類， 其中過敏反應62例（80.5%）， 包括蕁麻疹24例（31.2%）、藥物熱15例（19.5%）、斑丘疹23例（29.9%）；胃腸道反應15例（19.5%）， 其中腹瀉10例（13.0%）、稀便5例（6.5%）。其中過敏反應占比高于胃腸道反應。

3 討論

隨著生活環境逐漸改變及現代社會生活壓力逐漸增大， 在多種因素影響下細菌感染表現出明顯升高趨勢[3]。抗菌藥物在臨床治療中的廣泛應用， 為廣大患者提供了有效治療方法， 同時抗菌藥物引發的不良反應也引起了人們共同關注。

頭孢菌素類藥物屬于半合成廣譜抗菌藥物， 有殺菌作用強、臨床療效顯著的優勢， 在臨床中的應用十分廣泛。頭孢哌酮鈉是第三代廣譜半合成頭孢菌素， 抗菌譜廣， 對革蘭陽性菌與陰性菌均可發揮有效殺滅或抑制作用， 該藥在呼吸系統感染、膽囊炎、腹膜炎、骨與關節感染、皮膚和軟組織感染及敗血癥等治療中應用較廣。為深入了解現階段頭孢哌酮鈉不良反應發生情況， 作者收集本市藥品不良反應監測中心收集的77例頭孢哌酮鈉不良反應事件報告， 對頭孢哌酮鈉不良反應發生情況進行分析， 研究結果如下：①患者男女比例為1.33∶1， 以0～10歲患兒與>60歲患者占比最高， 而青壯年發生率相對較低， 這是因為兒童及老年人機體免疫能力較差， 對藥物吸收、代謝和排泄能力較差， 同時老年患者通常有其他合并癥， 臨床用藥較多， 故而不良反應發生率更高。因此， 在對兒童與老年患者用藥時應高度重視， 根據患者個體因素合理調節給藥間期和給藥劑量。②大部分患者為1次/d靜脈給藥， 不良反應多發生于用藥后30 min， 這說明臨床用藥不合理現象嚴重， 故而內科醫師應根據說明書用法用量準確給藥， 推薦將每天給藥劑量分次、等量應用， 特別是對于兒童患兒應高度重視單次給藥劑量的合理性。③患者原有疾病為呼吸系統疾病與消化系統疾病， 其中呼吸系統疾病占比較高。作者認為， 對上呼吸道感染等病情較輕患者， 應盡可能給予口服藥物予以治療， 當患者實際病情需要時方可酌情給予抗菌藥物靜脈給藥治療。④不良反應以過敏反應為主， 同時還有部分胃腸道反應。頭孢哌酮鈉引發的不良反應可累及多系統-器官， 最常見不良反應為皮疹及藥物熱等過敏反應， 同時也有胃腸道反應。因此在給予患者頭孢哌酮治療時， 內科醫師應對患者有無頭孢哌酮鈉過敏史予以詳細詢問， 同時展開有效的用藥指導工作。

綜上所述， 頭孢哌酮鈉易引發皮疹、藥物熱等過敏反應與輕微胃腸道反應， 在臨床中應用時應持續監測不良反應發生情況， 促使臨床合理用藥水平不斷提高。

參考文獻

[1] 陳敏卓.頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉過敏誘發急性冠脈綜合征1例.實用醫學雜志， 2012， 28（5）：693.

[2] 何燕， 徐曉月.兩種頭孢菌素的非臨床安全性評價研究.中國抗生素雜志， 2013， 38（8）：640.

[3] 上官丹罡， 周星辰， 李萇清， 等.頭孢哌酮鈉及其復方制劑中的有關物質分析.藥物分析雜志， 2011， 31（10）：2013-2020.

[收稿日期：2016-01-11]