藥品檢驗中運用標準物質(zhì)常見問題與對策分析

魏敏

摘 要：目的：探討藥品檢驗中運用標準物質(zhì)常見問題與對策。方法：研究藥品檢驗標準物質(zhì)問題情況，分析其各問題與對應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：標簽與說明不完全為24例，占比31.58%，使用期限不確定為19例，占比25.00%，基準試劑生產(chǎn)供應(yīng)來源分散為33例，占比43.42%。結(jié)論：藥品檢驗標準物質(zhì)中存在采購、使用各環(huán)節(jié)的問題，對藥品檢驗造成影響，需要做更嚴格的管理才能促成使用便捷性。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗；標準物質(zhì)；問題；對策

藥品檢驗標準物質(zhì)包含標準品、對照藥材、對照品與對照提取物等，可以有效的應(yīng)用在藥品的鑒別、含量測定等，相關(guān)物品需要由國家相關(guān)部門指定單位開展制備、標定與供應(yīng)，其中需要做好說明書、質(zhì)量需求、使用時間與裝量等情況。但是在標準物質(zhì)的實際運用中，仍舊存在一定問題而導致藥品檢驗工作無法有效推進，需要充分的發(fā)現(xiàn)問題，才能對應(yīng)解決。

1 資料與方法

研究藥品檢驗標準物質(zhì)問題情況76例，對于標準物質(zhì)的常見問題主要集中觀察標簽與說明不完全、使用期限不確定、基準試劑生產(chǎn)供應(yīng)途徑分散等，觀察發(fā)生情況的具體比例，而后依據(jù)情況做對應(yīng)對策分析。

2 結(jié)果

如表1所示，標簽與說明不完全為24例，占比31.58%，使用期限不確定為19例，占比25.00%，基準試劑生產(chǎn)供應(yīng)來源分散為33例，占比43.42%。

3 討論

3.1 藥品檢驗中運用標準物質(zhì)常見問題

3.1.1標簽與說明不完全

在標準品的標簽上應(yīng)該注明對應(yīng)的品名、裝量、批號與生產(chǎn)商、含量的說明，甚至標注細節(jié)的操作說明提醒，但是部分標準物質(zhì)沒有對應(yīng)系統(tǒng)的說明，部分情況會標有相應(yīng)使用不需要干燥處理或者該物質(zhì)用于含量測定等，對于使用的時限與儲存需求沒有明確的限定?！?br>