家用醫療器械的應用風險分析

王歆懿

摘 要：隨著人們自我保健意識的提升，越來越多的人選擇購買家用醫療器械，在未來階段下，家用醫療器械有著廣闊的發展前景，但是，由于監管、技術等因素的制約，家用醫療器械的使用中也存在一些風險。本文主要針對家用醫療器械的應用風險與對策進行分析。

關鍵詞：家用醫療器械；應用風險；對策

醫療器械是具備治療功能的醫療產品，在人們健康意識的提高下，自我保健意識也得到了顯著的增強，如何開展自我保健和自我治療開始深入人心。對于部分出院的患者而言，也期望可以使用醫療器械來監測自己病情的變化，常見的有牽引器、體溫計、血糖儀、血壓計等等，但是，這些家用醫療器械的使用過程中也存在一系列的風險。

一、常用家用醫療器械的使用風險

（一）血糖儀的使用風險

血糖儀是監測患者血糖水平變化的有效器械，是否監測準確決定著用藥的準確性，但是，血糖監測本身要求較高，任何一個操作環節出現失誤，都會導致檢測結果出現偏差。例如，部分患者在采血時，未等酒精完全揮發完就直接采血，這樣，酒精就會影響檢測結果的準確性，還有部分患者操作不當，導致血液中混有組織液，影響了檢測準確性。且血糖儀在測試超過一定的次數之后，準確性就會下降，需要及時進行校準，很多患者在使用家用血糖儀時，顯然沒有這種意識。

（二）血壓計的使用風險

家庭測量血壓可以有效提升患者的服藥依從性，目前常用的家用血壓計有電子血壓計以及汞式血壓計兩種類型，后者測量精度較高，但是對于聽診有著嚴格的要求，如果放氣過快，聽診不準等，都會影響測量結果的準確性。且如果血壓計的放置不當，也會導致水銀留出，因此不建議患者使用汞式血壓計。電子血壓計測量要求簡單，但是由于用戶缺乏正確的使用習慣或者對檢測結果里理解不準確，很容易影響測量準確性。為了解決該種問題，需要在測量前30min避免飲酒、吸煙和進食，將小便排空，保持情緒的穩定，每日測量三次，取平均值。

（三）按摩器具的使用風險

按摩器具是很多家庭中經常使用到的器具，可以利用按摩頭的滾動、旋轉、振動來滿足按摩要求，機械按摩與人工按摩不同，如果力道不對，或者在不適宜的條件下按摩，很容易損傷患者的身體。一般情況下，按摩時間需要控制在30min以內，如果按摩時間過久，會導致人體出現肌肉麻木和疲勞的問題。而在劇烈運動、飽食或者空腹后使用按摩器，也容易造成氣促、胸悶、嘔吐等不良反應。如果按摩一些不適宜的關節位置，容易引起骨膜損傷，而對于脊椎疾病患者而言，不適宜的按摩也容易引發脊椎關節錯位與軟組織炎癥。此外，血液病患者、高血壓患者以及有皮膚感染是的患者，建議盡量少用按摩器。

（四）牽引器的使用風險

牽引器可以利用儀器對于脊椎的牽拉緩解肌肉痙攣與神經受壓，但是患者在家中應用牽引器時，但是患者在使用時，很少分析脊椎生理曲度的問題，影響了治療效果。如果盲目應用牽引器，反而會適得其反，損傷神經根與韌帶，甚至會加重原有病情。因此，患者必須要再全面了解自身情況的前提下購買牽引器，避免起到反效果。一般情況下，牽引器主要針對神經根性頸椎病的治療中，對于脊髓型頸椎病，不建議采用牽引器，如果使用不當，會引發嚴重的后果。

除了上述問題外，夸大宣傳、違規體驗的現象比較普遍。同時一些家用醫療器械商采取違規的“體驗”方式向老年人推介，造成了不良的社會影響。

二、解決家用醫療器械使用風險的對策

導致家用醫療器械使用風險的原因是多種多樣的，除了患者自身的使用因素外，家用醫療器械本身也具有安全隱患，部分家用醫療器械分類模糊，缺乏不良事件的披露，導致公眾忽視了其使用中的安全問題。人口老齡化的不斷增加，以及公眾對亞健康的關注度逐步提高，家用醫療器械今后必將在百姓日常生活中扮演重要角色。關注家用醫療器械的安全風險，加強對產品的監管和用戶的教育，是保障群眾用械安全的基本要求，也是促進家用醫療器械產業又好又快發展的時代需要。

三、結語

2001年我國醫療器械市場規模僅為170億元人民幣，到2013年醫療器械市場規模首次突破2000億元人民幣大關，到2014年醫療器械市場規模為2556億元人民幣，14年時間醫療器械市場規模暴增14倍不止，年均復合增速為 22.69%。在未來階段下，家用醫療器械有著廣闊的發展前景，但是，從我國的實際情況來看，家用醫療器械的資金與技術門檻要求都不高，在監管與審批上，還存在一些缺失，如果導致這一行業盲目發展，必然會影響整個產業的核心競爭力。為此，國家必須要加強對相關產業的管理與監督，提高技術與資金門檻，促進家用醫療器械產業的有序發展。

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