淺析我國人體器官移植立法制度的完善

摘 要：隨著社會醫(yī)療水平不斷地突破瓶頸，人體器官移植技術(shù)廣泛采用，并成為治愈一些威脅生命的惡性疾病的有效途徑之一。器官移植這一技術(shù)的特性決定了其應(yīng)用牽扯到器官供體、器官來源和分配等很多方面的問題，由于我國的相關(guān)立法還不夠完善，器官供體嚴(yán)重短缺、器官非法買賣猖獗等問題還沒能得到妥善解決，缺乏細(xì)致全面的規(guī)定。因此需要從確立單一的器官移植立法模式、構(gòu)建器官捐獻(xiàn)激勵(lì)補(bǔ)償機(jī)制等方面完善我國器官移植法律體系。

關(guān)鍵詞：人體器官；器官移植；腦死亡

前言

器官移植被公認(rèn)為是人類在20世紀(jì)取得的具有劃時(shí)代意義的醫(yī)學(xué)成果之一，被譽(yù)為“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)之巔”。伴隨著器官移植技術(shù)的逐步成熟及在醫(yī)學(xué)臨床的廣泛應(yīng)用，它在實(shí)踐過程中也出現(xiàn)了器官供體短缺、死亡標(biāo)準(zhǔn)單一、人體器官買賣猖獗等一系列問題，于是，世界許多國家和地區(qū)開始通過制定法律法規(guī)來規(guī)制器官移植行為。我國衛(wèi)生部于2006年制定了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》，國務(wù)院又于2007年通過了《人體器官移植條例》，對我國人體器官移植進(jìn)行了規(guī)制。但實(shí)踐證明，我國目前的相關(guān)立法還存在諸多的不足，其中一些基本問題更是亟待補(bǔ)充和完善，本文就我國器官移植立法在實(shí)踐中存在的問題進(jìn)行分析，在借鑒他國相關(guān)立法的基礎(chǔ)上對我國器官移植立法的完善提出建議。

一、我國器官移植立法的現(xiàn)狀

所謂器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。

器官移植的特性決定了這一技術(shù)的應(yīng)用牽涉到很多方面的問題， 無論是器官的來源、器官移植的過程、器官資源的管理還是器官移植技術(shù)的應(yīng)用準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)都關(guān)系到器官移植這一技術(shù)能否發(fā)揮其應(yīng)有的作用。目前， 我國在器官移植技術(shù)領(lǐng)域， 無論在手術(shù)方面， 還是在抗排斥反應(yīng)的措施方面， 都已經(jīng)達(dá)到世界水平。但移植器官的稀缺引發(fā)了器官移植在應(yīng)用中的一系列問題，比如器官買賣猖獗、活體來源渠道混亂窄等。因此，為了應(yīng)對這些問題，我國部分地區(qū)制定了相關(guān)法規(guī)。隨著科技的不斷進(jìn)步，器官移植技術(shù)在我國得到進(jìn)一步推廣和應(yīng)用，與之相比，我國器官移植立法起步稍晚，地區(qū)發(fā)展不平衡。2001年，上海市頒布并實(shí)施了《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》，這是我國大陸首部關(guān)于人體器官捐贈的法規(guī)。2003年深圳市通過了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官移植條例》，該條例較為全面和細(xì)致的對活體器官移植和尸體器官移植進(jìn)行了規(guī)范，有很大的實(shí)踐意義和借鑒意義，為之后的立法打下了很好的基礎(chǔ)。2005年6月，福建省通過了《福建省遺體和器官捐獻(xiàn)條例》，首次將器官捐獻(xiàn)和遺體合并規(guī)定在一個(gè)法規(guī)之中。

但上述都是地方性法規(guī)，直到2006年，衛(wèi)生部通過了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國在器官移植方面第一次全國性的立法，以部門規(guī)章的形式出現(xiàn)。2007年3月21日國務(wù)院第171次常務(wù)會議通過了《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》），這是繼《規(guī)定》之后又一涉及人體器官移植的全國性立法，是我國第一部全國性的人體器官移植行政法規(guī)。《條例》的出臺對于規(guī)范人體器官移植管理，維護(hù)器官捐獻(xiàn)人及其家屬、器官接受人的合法權(quán)益，具有重要的意義。但《條例》的頒布只是彌補(bǔ)了我國器官移植立法上的一些空白，在實(shí)踐中仍然存在很多的不足。

二、我國器官移植立法存在的問題

就目前來看，關(guān)于器官移植我國出臺的只是部門規(guī)章、行政管理?xiàng)l例，立法級別較低，由于器官移植的問題眾多，涉及的領(lǐng)域廣，這些暫行規(guī)定的出臺只是解決醫(yī)療行業(yè)內(nèi)部無序競爭狀況，并未能緩解我國人體器官移植的供需根本矛盾。針對現(xiàn)有的《規(guī)定》和《條例》，我國器官移植立法在實(shí)踐過程中存在的問題主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

（一）活體器官接受人范圍過窄，器官供體短缺

我國《條例》第十條規(guī)定：活體器官的接受人僅限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，中國每年約有150萬的人需要器官移植，但是每年僅1萬人能夠接受移植手術(shù)，器官缺乏是主要原因。有數(shù)據(jù)顯示，在中國，每年大約有500 000例患有尿毒癥的患者需要腎移植，但可供使用的腎源只有4 000個(gè)；大約有4 000 000例患有眼角膜疾病的患者可以通過眼角膜移植而得以重見光明，但每年的眼角膜供體只有700個(gè)；每年有33 000多例白血病患掙扎在死亡線上，骨髓移植是治療白血病惟一有效的療法，但目前國內(nèi)惟一的中華骨髓庫所能提供的只是微不足道的2 000人的登記。中國目前需要做腎移植手術(shù)救助生命的患者約有30余萬人，供體的嚴(yán)重不足，每年僅約2 000余人得以施行，其比率為0.7 %。從這些數(shù)據(jù)可以看出，供體短缺成為器官移植發(fā)展的瓶頸。而《條例》此條的規(guī)定大大限制了活體器官接受人的范圍，阻礙了我國器官移植事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

（二）對器官非法買賣的刑事打擊力度小

器官的來源范圍有限，供需矛盾大，致使人體器官成為了珍貴的稀缺資源。由于器官的價(jià)值巨大，受暴利的誘惑，器官非法移植、非法買賣的行為在社會上頻頻出現(xiàn)。1998年北京“眼球丟失案”、2006年河北“行唐案件”、2006年沈陽“竊取骨髓案”等，都是器官非法買賣直接導(dǎo)致的惡果。器官非法移植和非法買賣的行為不僅破壞了我國正常的社會秩序，也嚴(yán)重侵犯了公民的人身安全，給我國的刑法帶來了挑戰(zhàn)。

我國《人體器官移植條例》第3 條規(guī)定：“任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。”第7 條規(guī)定：“人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。” 這兩條規(guī)定并未詳細(xì)規(guī)定與買賣人體器官有關(guān)的任何具體行為方式。這種原則性的規(guī)定看似周全，不會出現(xiàn)掛一漏萬的情況，從而有利于打擊買賣器官的行為，但是，對司法機(jī)關(guān)而言根本不具有可操作性，其直接后果是導(dǎo)致司法機(jī)關(guān)的自由裁量權(quán)無限擴(kuò)大，最終侵犯國民的自由。

為了解決這些問題，我國《刑法修正案（八）》第35條增設(shè)了組織出賣人體器官罪。規(guī)定組織他人出賣人體器官的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)或者罰金。該新增條款雖填補(bǔ)了人體器官移植領(lǐng)域刑法規(guī)范方面的空白，但它僅追究了器官買賣組織人的刑事責(zé)任，并沒有把付款購買的器官接收人和出賣自身器官的行為人列入刑事追究的范圍，處罰的范圍較小。

（三）未制定器官分配的具體操作標(biāo)準(zhǔn)，器官分配不公平

在供體嚴(yán)重不足的情況下，如何進(jìn)行器官分配，也是一個(gè)疑難問題。我國《條例》第六條的規(guī)定涉及到了器官的分配，國家通過建立人體器官移植工作體系，開展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳、推動作用，確定人體器官移植預(yù)約名單，組織協(xié)調(diào)人體器官的使用。本條對器官分配的規(guī)定很模糊，沒有具體說明操作的原則，這是《條例》的不足之處。

美國的分配標(biāo)準(zhǔn)包含了社會標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。美國曾制定了合理分配器官資源的若干原則：前瞻性原則，即根據(jù)病人未來對國家社會的作用，作用大者優(yōu)先接受器官；家庭角色原則，即同一家庭的病人，考慮患者在其家庭中的地位；回顧性原則，即考慮病人過去的社會貢獻(xiàn)，貢獻(xiàn)大者優(yōu)先；科研價(jià)值原則，即有科研價(jià)值的患者優(yōu)先于一般病人；余年壽命原則，即考慮病人的年齡狀況，一般來說，年幼者優(yōu)先于年老者。韓國采取集中分配，即由國家主管部分對器官資源進(jìn)行統(tǒng)一分配，韓國對受體選擇的優(yōu)先機(jī)制有：病人是否捐獻(xiàn)過器官、年輕人先得和先來先得原則。

筆者認(rèn)為，國家有必要制定器官分配的具體操作標(biāo)準(zhǔn)，依次按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行器官分配：①前瞻性原則，考慮病人未來對社會的作用，可把科研、教育、外交等方面作為判斷因素；②回顧原則，考慮病人或其家屬過去對社會的貢獻(xiàn)，最典型的比如烈士家屬，本人曾做出重大科研貢獻(xiàn)等；③在依次按照以上原則排除過后，按照排隊(duì)原則對患者進(jìn)行器官分配，即先來先得。

三、對于完善我國器官移植立法的建議

（一）人體器官移植立法采取單一模式

世界上現(xiàn)有的人體器官立法模式主要有兩種：一種是以美國為代表的統(tǒng)一立法模式，及制定一部統(tǒng)一的人體器官捐贈移植立法進(jìn)行規(guī)范，這種模式在一定程度上降低了人體器官立法的難度，有利于于統(tǒng)一管理，但統(tǒng)一的立法忽視了有些器官的特性，調(diào)整的范圍較窄，比如心臟不同于腎臟和眼角膜等器官，是人體存活必不可少的器官，沒有活體移植的情形；一種是以日本為代表的單一立法模式，針對不同的人體器官制定不同的法規(guī)規(guī)范，如日本1968 年制定《眼角膜移植法》和1979年修改制定的為《角膜腎臟移植法》，雖然加大了立法難度，但對器官移植立法調(diào)整的對象進(jìn)行了細(xì)化，更方便對不同的器官移植進(jìn)行規(guī)范調(diào)整。

我國目前的人體器官移植立法采取的是統(tǒng)一制模式，這大大局限了我國人體器官法調(diào)整范圍，不利于我國人體器官移植的健康發(fā)展。筆者認(rèn)為，我國應(yīng)該采取單一的立法模式，根據(jù)不同器官的特性立法來進(jìn)行規(guī)范。

（二）擴(kuò)大活體器官接收人范圍

我國《條例》第十條把活體器官接受人的范圍局限于三種關(guān)系：而且這三種關(guān)系都為近親關(guān)系。這條規(guī)定一方面保證了器官接受人作為捐獻(xiàn)者親屬的優(yōu)先權(quán)利，另一方面，禁止對這三種親屬關(guān)系以外的患者進(jìn)行活體器官捐獻(xiàn)，在一定程度上減少了器官非法買賣現(xiàn)象。

對于該條規(guī)定，在現(xiàn)實(shí)實(shí)踐過程中存在一些爭議：如果病人三代以外的旁系血親或者其他人員出于個(gè)人意愿且其器官符合醫(yī)學(xué)移植標(biāo)準(zhǔn)的情況下是否允許移植。另外，筆者認(rèn)為非親屬關(guān)系之間活體器官捐獻(xiàn)也并非需要完全禁止，在捐獻(xiàn)雙方出于個(gè)人同意的情況下，器官接受人以支付一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償為代價(jià)換取捐獻(xiàn)者的活體器官不僅能使我國的醫(yī)療資源得到充分的利用，雙方當(dāng)事人也能實(shí)現(xiàn)雙方利益上的共贏。當(dāng)然，非親屬間的活體器官捐獻(xiàn)需要一些嚴(yán)格的限制標(biāo)準(zhǔn)以防止器官非法交易，例如活體器官捐獻(xiàn)人在個(gè)人醫(yī)院的基礎(chǔ)上，還需經(jīng)過其家屬的書面同意，另外，活體器官接受人對捐獻(xiàn)人的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償需要限制在一定的數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。

筆者認(rèn)為，應(yīng)該對本條規(guī)定進(jìn)行修改，擴(kuò)大活體器官的接收人：為拯救器官接受人的生命安全，在捐獻(xiàn)人自愿且其器官符合醫(yī)學(xué)移植標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過人體器官技術(shù)臨床應(yīng)用和倫理委員會審核不存在買賣人體器官情形的條件下，允許活體器官移植。

（三）建立器官捐獻(xiàn)補(bǔ)償激勵(lì)機(jī)制

對于器官移植有償還是無償?shù)膯栴}移植都存在爭議。支持有償?shù)膶W(xué)者認(rèn)為實(shí)行有償?shù)钠鞴僖浦部梢约?lì)人們捐獻(xiàn)自己的器官或組織，緩解器官資源短缺的問題，有利于救死扶傷和醫(yī)療的進(jìn)步，另外可以讓器官捐獻(xiàn)人的公平的補(bǔ)償，在一定程度上減少人體器官的非法交易；而反對者認(rèn)為有償?shù)钠鞴僖浦彩恰斑`反公序良俗的行為”，同時(shí)也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

《條例》第三條規(guī)定，任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。這條規(guī)定很明顯的否定了有償?shù)钠鞴僖浦不顒印９P者認(rèn)為，建立器官捐獻(xiàn)補(bǔ)償激勵(lì)機(jī)制很有必要。補(bǔ)償激勵(lì)并不意味著有償?shù)钠鞴僖浦玻喾吹模o予器官捐獻(xiàn)者適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償可以激勵(lì)長期以來不愿捐獻(xiàn)自己器官或組織的人們，從而改善我國器官的短缺狀態(tài)，這樣，患者不會因?yàn)槠鞴俚亩倘保幌魏未鷥r(jià)進(jìn)行器官買賣來換取自己的生存。

近期美國已經(jīng)通過了一些法案，允許對活體器官的捐獻(xiàn)者實(shí)行一些新的物質(zhì)激勵(lì)措施，這其中包括減免稅務(wù)，以及進(jìn)行器官捐贈時(shí)到器官接受人所在地領(lǐng)取差旅費(fèi)和住宿費(fèi)的種種優(yōu)惠措施。另外，美國還建立了“器官移植信貸”制度。“器官移植信貸”是指捐獻(xiàn)人在生前立下遺囑，表示愿意在死后捐獻(xiàn)自己的某些器官，并將其儲存在國家設(shè)立的“器官信貸銀行”中，留給自己的親屬和后代，在他們所需時(shí)使用，如果捐獻(xiàn)的器官與他們所需要的器官不同，也可以用儲存在器官銀行里的器官來交換所需器官進(jìn)行移植。這些措施有助于減輕活體器官捐獻(xiàn)者原有的賦稅負(fù)擔(dān)，并且有利于解決器官供求的緊張關(guān)系，對我國器官捐獻(xiàn)激勵(lì)機(jī)制的建立有很大的借鑒意義。

四、結(jié)語

總之， 希望器官移植技術(shù)在發(fā)展的同時(shí)要看到挑戰(zhàn)，要把倫理、法規(guī)建設(shè)做好， 使器官移植事業(yè)在法制軌道上健康發(fā)展， 更好地造福人類。要切實(shí)保護(hù)捐獻(xiàn)者和接受者雙方的合法權(quán)益， 為解決器官移植中出現(xiàn)的一些矛盾沖突， 以及為嚴(yán)厲打擊器官移植領(lǐng)域中出現(xiàn)的一系列違法犯罪行為提供明確的法律依據(jù)和可靠的法律保障。

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[7]參見張愛艷，李燕《生命科技的法律問題研究》，濟(jì)南，山東大學(xué)出版社，2007年。

作者簡介：

王書揚(yáng)（1991～），女，河南新鄭人，碩士，主要研究方向?yàn)榉ㄖ剖泛头伤枷胧贰?/p>