高職藥品生產(chǎn)技術專業(yè)《藥事管理與法規(guī)》項目化教學研究

江莉莉

摘要：目的 為了改進《藥事管理與法規(guī)》課程教學方法，提高教學效果。方法 根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》課程的特點，結合學校及高職學生的實際情況，采用了項目化教學。根據(jù)藥品的生命周期（研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用），設置了五個模塊，九個項目，十四個子任務。結果 項目化教學效果較純理論教學效果好，但在實施的過程中仍存在一定問題。結論 在項目的選取的科學性、代表性及學生積極性的調動上需要做進一步研究。

關鍵詞：藥事管理與法規(guī)、教學方法、項目化教學

中圖分類號： R95；G642 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）05（a）-0000-00

前言

隨著我國要學事業(yè)的蓬勃發(fā)展，藥學實踐中善生的許多問題，迫切需要運用藥事管理與法規(guī)的原理加以解決[1]。對于藥品生產(chǎn)技術專業(yè)高職學生而言，通過學習《藥事管理與法規(guī)》，使學生掌握藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，熟悉和了解藥事管理的基本知識以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的管理要求，具備規(guī)范從事藥物研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)操作、藥品經(jīng)營活動、處方調配工作等方面的實際能力[2]。《藥事管理與法規(guī)》是一門知識內涵豐富、實踐性很強的藥學課程，在掌握書本知識的基礎上，必須聯(lián)系藥事活動的實際問題[3-4]。傳統(tǒng)的《藥事管理與法規(guī)》的純課堂講授模式以不能滿足培養(yǎng)“實用型”人才的目標，在查閱文獻[的基礎上[5-8]，本文對《藥事管理與法規(guī)》課程的項目化教學進行探討。

一、教學對象分析

本校2014級藥品生產(chǎn)技術專業(yè)共2個班，102人。兩班入校時按報到順序隨機分班，經(jīng)SPSS統(tǒng)計分析，兩班第二學期《基礎化學》《藥物化學》成績無明顯差異，（P>0.05），具有可比性。現(xiàn)將一班50人作為項目化教學班，二班52人作為對照班（采用純理論講授方法進行教學）。兩班在同一學期開課，所用教材相同，授課學時均為32課時。

二、項目實施

（一）項目選擇

針對藥品的生命周期：研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，以及涉及到每一個環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管，設置了五個模塊，每個模塊分別設置相應的項目，每個項目下分別設置1-3個不等的任務，具體如下。將學生10組，每組5人，每組設一個組長，由組長記錄小組成員在完成任務過程中的參與情況。

1、模塊一——監(jiān)管環(huán)節(jié)

（1）項目一：區(qū)別功能食品和藥品

任務1：精讀《保健（功能）》食品通用標準》的主要內容。

任務2：區(qū)別保健食品和藥品

（2）項目二：分析銷售“欣弗”劣藥案

任務1：制售“欣弗”劣藥案案情分析

2、模塊二——研發(fā)環(huán)節(jié)

（1）項目一：熟練應用新藥開發(fā)與藥品注冊相關網(wǎng)站

任務1：登陸CFDA網(wǎng)站，在站內檢索欄內以“藥品注冊”為關鍵詞，在線或下載近五年國家有關藥品注冊法規(guī)政策方面的文章或規(guī)范性文件，了解藥品注冊政策的最新動態(tài)。

任務2： 登陸CFDA網(wǎng)站，在站內檢索欄內以“新藥”為關鍵詞，在線或下載有關新藥研發(fā)技術的指導性文章，深刻理解新藥研發(fā)的基本過程。任務3：進入國內外藥品研發(fā)信息網(wǎng)站，瀏覽相關內容。

3、模塊三——生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）項目一：理解藥品生產(chǎn)相關法律法規(guī)的重要性

任務1：閱讀“吉瑞欣康”藥業(yè)案件，結合相關法律法規(guī)完成案例分析。

（2）項目二：參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)

任務1：根據(jù)老師提出的要求和注意事項，帶著問題去參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)，聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人介紹企業(yè)基本概況，分組參觀企業(yè)質檢部門、生產(chǎn)操作車間、包裝車間等。

4、模塊四——經(jīng)營環(huán)節(jié)

（1）項目一：調研當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)GSP實施情況

任務1：駐店藥師的在職、在崗及履行職責情況。任務2：藥品分類管理情況

（2）項目二：藥品購進、驗收、出庫復核、銷售四大環(huán)節(jié)流程操作

任務1：熟悉部分環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程，完成購進、驗收、出庫復核、銷售環(huán)節(jié)的模擬操作。

5、模塊五——使用環(huán)節(jié)

（1）項目一：熟悉《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》和審查處方

任務1：練習處方審查

（2）項目二：特殊管理的藥品管理

任務1：通過閱讀案例“麻醉藥品當毒品，醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)”、“癮君子買安定注射致昏迷，藥店涉非法銷售遭查”，學習麻醉和和精神藥品的特殊性及其管理規(guī)定。

任務2：在校園內開展“珍愛生命遠離毒品”的宣傳活動。

三、教學成果檢驗

（一）成績比對

（二）評價

1、學生評價

根據(jù)期末學生網(wǎng)上教學評價的結果顯示，采用項目化教學，學生對教學方式比較滿意，認為項目化教學跟傳統(tǒng)的教學方式比起來，實踐性更強，形式更加的靈活，參與度也高。在完成項目任務的同時，個人的相關能力如檢索資料的能力、材料撰寫的能力、表達能力、與人溝通交流團隊合作等能力均有一定的提高。

2、督導評價

在與督導進行聽課意見交流時，督導評價：《藥事管理與法規(guī)》課程采用項目化教學方式，能更好的調動學生的積極性，體現(xiàn)了以學生為本的教育理念，能夠實現(xiàn)培養(yǎng)實用型人才培養(yǎng)目標。

四、結論

此次的《藥事管理與法規(guī)》的教學活動，通過項目化教學，使得枯燥抽象的理論學習變得形象、生動、具體。構建了一個與社會實踐緊密結合的教學平臺，提高了學生參與課堂的程度，也充分調動了學生的學習積極性，培養(yǎng)了學生自主學習的能力。同時也對教師也是一個鍛煉，督促教師更多的與行業(yè)交流，掌握我國藥事管理的最前沿動向反哺教學。

在項目實施的過程中，也存在一些問題，高職學生自覺性和自律意識有待提高，有的學生感覺該門課程占用了他們大量的課余時間，因此存在抵觸情緒，不愿意親自完成規(guī)定任務，這需要教師在課后更多的關注、指導和督促，確保學生順利完成各個項目。

在今后的《藥事管理與法規(guī)》的項目化教學過程中，對項目的選擇及具體任務的設置的合理性、代表性做進一步的優(yōu)化，在整個項目的運行過程中，如何更好的調動學生的積極性更好的完成工作任務做進一步的研究。

參考文獻

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