袁林亞商丘市第一人民醫院藥學部,河南商丘 476100
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中藥房中藥飲片管理的規范思路及措施分析
袁林亞
商丘市第一人民醫院藥學部,河南商丘476100
[摘要]目的探析中藥房中藥飲片不合格的原因,進而規范管理思路及措施。方法對該院中藥房2013年1月—2015 年12月期間不合格的80份中藥飲片予以回顧性分析,總結中藥飲片不合格的原因,從而提出規范的管理思路及措施。結果80份不合格中藥飲片中,藥材不合格6份,占有比例為7.5%,其中種植地混亂4份,采收時間不當2份;中藥飲片炮制不合理52份,占有比例為65%,其中炮制方法不合理47份,輔料規格不統一5份;中藥飲片管理不到位22份,占有比例為27.5%,其中庫存不規范17份,劣藥、假藥3份,供應商問題2份。結論通過總結分析可知,藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位是導致中藥飲片不合格的主要原因。為此,在中藥房中藥飲片管理中,一定要重視藥材保護,嚴格控制入庫檢查,提高炮制水平,加強庫存管理,以此降低中藥房中藥飲片的不合格率。
[關鍵詞]中藥房;中藥飲片;規范管理;措施
中藥飲片就是按照中醫辨證施治原則與中藥制劑調劑要求,對中藥材予以加工炮制,使其具有一定的規格,可以為臨床調劑配方使用,是中醫治療的一種主要方式[1]。中藥飲片質量與患者的臨床療效有著十分密切的關系。所以,中藥房一定要重視中藥飲片管理,有效提高中藥飲片質量,真正做到辨證準確、處方準確、用藥安全有效,以此加快患者康復[2]。該文通過對該院中藥房2013年1月—2015年12月期間不合格的80份中藥飲片進行分析,總結中藥飲片不合格的原因,進而規范管理思路及措施,現報道如下。
1.1一般資料
對該院中藥房2013年1月—2015年12月期間不合格的80份中藥飲片予以回顧性分析,根據中藥房管理的有關規章制度予以處理,并且記錄存檔。
1.2方法
對該院中藥房中藥飲片不合格原因予以總結分析,主要包括三大類:藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位。
1.2.1藥材不合格一些傳統道地中藥材只能在特定的地點予以種植,這樣才可以確保中藥材的質量與臨床治療效果[3]。而隨著近些年來中藥材市場經理利益的驅使,使得部分中藥材種植人員經常盲目移植、擴種,這樣不僅影響了中藥材本身的質量,還會對臨床治療效果產生極大的影響。因為傳統道地中藥材的藥效和種植所在地的環境有著非常密切的聯系,所以,盲目移植、擴種必然會對中藥材的藥效產生影響,使其無法充分發揮自身具有的作用,嚴重影響了臨床治療效果。除此之外,傳統道地中藥材的采收季節也是有著嚴格規定的,任何以經濟效益為基礎的不合理采收,均會對中藥材質量產生影響,使其質量不合格,影響臨床治療效果。
1.2.2中藥飲片炮制不合理在中藥房中藥飲片炮制中,規范炮制方法是確保中藥飲片質量的重要所在,不僅可以有效增強中藥材的臨床治療效果,還可以減小中藥材的毒副作用[4]。大部分中藥材就是來源于天然動植物體,所以,一定要進行相應的純凈處理,之后才可以臨床應用。由此可以看出,中藥材的加工炮制過程非常重要,必須保證操作規范,倘若操作不合理,就會導致中藥飲片質量降低,甚至不合格,影響其藥效的發揮。除此之外,在中藥飲片加工炮制過程中,還需要添加一些輔料,而這些輔料也存在著一定的質量問題,正是因為輔料質量、規格、用法、用量標準不統一,導致中藥飲片質量與臨床治療效果差異較大,增加了中藥飲片不合格的幾率。
1.2.3中藥飲片管理不到位①貯存保管問題:中藥飲片的貯存保管與其質量有著直接的關系,倘若貯存保管環節不規范,未能達到有關規章制度的要求,就會使中藥飲片出現不同程度的變性、變質等問題,比如,中藥房貯存條件未能達到有關規定的要求,衛生條件比較差,就會增加中藥飲片出現蟲蛀、變色、生霉、潮解、風化等問題的幾率,以此影響中藥飲片的臨床治療效果。針對中藥材黃岑來說,其中黃岑苷對多種皮膚真菌、細菌、流感病毒都有著一定的抑制作用,還可以發揮降壓功效,但是如果貯存保管不到位,就會導致黃岑變色,由原來的黃色變為綠色,黃岑苷水解成黃岑素,而黃岑素的作用主要為利尿解毒,進而導致黃岑本來的藥效無法發揮,降低了臨床治療效果[5]。②劣藥、假藥問題:現階段,中藥材市場發展較為混亂,以次充好、以假亂真的現象非常普遍,劣藥、假藥、真藥互相摻雜的情況較為常見,進而導致中藥飲片質量無法得到可靠保障。③供應商問題:中藥房在采購中藥飲片的時候,經常發現供應商無法提供完整的合法資質證明材料,只能出示營業執照復印件、藥品生產許可證或藥品經營許可證,從而致使采購的中藥飲片質量無法得到保障,存在著中藥飲片不合格的情況。④管理人員專業水平有限:因為中藥學專業人員比較少,致使中藥飲片管理工作的專業人員有限,使其相關工作無法全面落實,進而影響了中藥飲片質量。目前,部分管理人員的專業知識較少,業務能力較差,對中藥飲片性質、保管等方面的了解較少,不知道中藥飲片質量與環境溫度、濕度的關系,使其在實際工作中未能對中藥飲片管理工作予以嚴格監督,導致中藥飲片質量存在著一定的問題,無法有效區分中藥飲片的質量優劣與真假,進一步影響了臨床應用效果。
80份不合格中藥飲片中,藥材不合格6份,占有比例為7.5%,其中種植地混亂4份,采收時間不當2份;中藥飲片炮制不合理52份,占有比例為65%,其中炮制方法不合理47份,輔料規格不統一5份;中藥飲片管理不到位22份,占有比例為27.5%,其中庫存不規范17份,劣藥、假藥3份,供應商問題2份,見表1。

表1中藥房中藥飲片不合格情況統計
該文調查結果顯示,80份不合格中藥飲片中,藥材不合格6份,占有比例為7.5%;中藥飲片炮制不合理52份,占有比例為65%;中藥飲片管理不到位22份,占有比例為27.5%。針對這些問題,一定要采取合理、有效的管理措施,以此提高中藥飲片的質量,增強臨床治療效果。
3.1重視道地中藥材保護
保持道地中藥材的良好性,快速推進中藥材種植的規范化,以此從根源上解決中藥材質量問題[6]。對于中藥房而言,可以加大和中藥材基地的合作,對中藥材種植過程予以跟進監測,保證中藥材種植環境與采收時機符合要求,最大限度保留中藥材的藥效,以提高臨床治療效果。與此同時,必須嚴格按照《中藥材種植質量管理規范》《藥品經營質量管理規范》的要求執行工作,保證中藥材采收、采購、經營質量達標,加大偽劣藥品的打擊力度,保證中藥材質量[7]。
3.2規范中藥飲片的炮制過程
中藥飲片炮制質量直接影響了臨床治療的安全性與有效性。一定要嚴格按照《中華人民共和國藥典》的要求炮制與檢測中藥飲片,做好中藥飲片的加工炮制,加大質量控制力度,保證中藥飲片質量達標,充分發揮其藥效[8]。此外,不管是中藥材本身還是輔料,就要保證其質量合格,并且統一標準,嚴格執行,全面提高中藥飲片質量,保證臨床應用價值。
3.3加強庫存管理
①強化貯存保管:在貯存保管中藥飲片的時候,需要予以合理分類,并且保證避光通風,衛生條件符合貯存要求,以免中藥飲片出現性變、質變[9]。②加大市場調查力度:在采購中藥飲片的時候,一定要充分調查市場情況,根據自身需求,選擇適合的中藥飲片,避免采購劣藥、假藥。③重視供應商資質:在采購中藥飲片的時候,一定要對供應商的資質予以充分評估,保證其可以提供完整的資質證明材料,從而提高中藥飲片質量[10]。
總而言之,通過本文調查顯示,藥材不合格、中藥飲片炮制不合理、中藥飲片管理不到位是導致中藥飲片不合格的主要原因。在中藥房中藥飲片管理中,針對上述影響中藥飲片不合格的原因提出有效的管理措施,如重視藥材保護,嚴格控制入庫檢查,提高炮制水平,加強庫存管理,以此降低中藥房中藥飲片的不合格率。
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Analysis on the Standard Thinking and Measures for the Management of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces
YUAN Lin-ya
Shangqiu First People's Hospital of Pharmacy,Shangqiu,Henan Province,476100 China
[Abstract]Objective To probe into the reasons of the unqualified of Chinese traditional medicine decoction pieces,and then standardize the management ideas and measures.Methods A retrospective analysis was made on 80 Chinese herbal pieces which were not qualified during the period from January 2013 to December 2015 in our hospital.Results 80 unqualified Chinese herbal medicine,herbs unqualified 6,proportion of 7.5%,which planted chaos 4,harvest time improper 2 points;processing of Chinese herbal medicine unreasonable 52,proportion of 65%,which processing methods unreasonable 47,material specifications is not uniform 5;Chinese herbal medicine management does not reach the designated position for 22,proportion was 27.5%,the stock is not standardized for 17,inferior,fake 3 copies,supplier 2 copies.Conclusion Through the summary and analysis,we can know that the medicine is not qualified,the Chinese medicine is not reasonable,and the management of Chinese herbal pieces is not in place is the main reason for the failure of traditional Chinese medicine pieces.To this end,in the management of traditional Chinese medicine decoction pieces,we must pay attention to the protection of medicinal herbs,strict control of storage inspection,improve processing level,strengthen inventory management,in order to reduce the failure rate of traditional Chinese medicine.
[Key words]Traditional Chinese medicine house;Chinese herbal pieces;Standardized management;Measures
收稿日期:(2016-01-20)
[作者簡介]袁林亞(1983.9-),女,河南商丘人,本科,藥師,研究方向:中藥學。
DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.05.023
[中圖分類號]R19
[文獻標識碼]A
[文章編號]1672-5654(2016)02(b)-0023-03