清肺消瘤湯內(nèi)服聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床研究

嚴小萍，楊　杰，沈愛云

(江蘇省如皋市人民醫(yī)院,江蘇 如皋 226500)

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清肺消瘤湯內(nèi)服聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床研究

嚴小萍，楊杰，沈愛云

(江蘇省如皋市人民醫(yī)院,江蘇 如皋 226500)

[摘要]目的觀察清肺消瘤湯內(nèi)服聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床效果。方法將中晚期非小細胞肺癌患者72例按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各36例。對照組單純給予化療治療；觀察組在化療基礎上聯(lián)合自擬清肺消瘤湯內(nèi)服治療。2組均以21 d為1個周期，連續(xù)治療2個周期。比較2組臨床療效，評價2組治療前后患者中醫(yī)證候的改善情況及生活質量KPS評分的變化情況，比較2組不良反應的發(fā)生情況。結果對照組有效率為17%，觀察組為42%，2組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后2組癥狀均明顯改善(P均<0.05)，觀察組證候積分及生活質量KPS評分均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。觀察組不良反應明顯輕于對照組(P<0.05)。結論清肺消瘤湯聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌療效突出，能有效改善臨床癥狀，提高患者生活質量，緩解化療過程中產(chǎn)生的不良反應，安全性高，凸顯出中西醫(yī)結合論治腫瘤的優(yōu)勢。

[關鍵詞]中晚期非小細胞肺癌；清肺消瘤湯；化療

非小細胞肺癌是臨床肺癌的主要病理類型，多見咳嗽、胸悶胸脹、納差等臨床表現(xiàn)，其發(fā)病率約為85%，多數(shù)患者一經(jīng)查出已經(jīng)是中晚期，其5年生存率為10%～15%[1-2]，因此，緩解癥狀、延長生存期、提高生活質量是臨床治療中晚期非小細胞肺癌患者的著眼點。化療是臨床治療非小細胞肺癌的主要方式，對延長生存期有一定作用，但化療過程中不可避免會使患者產(chǎn)生身體衰弱、機體抵抗力下降、骨髓抑制、炎性反應、神經(jīng)系統(tǒng)毒性等不良反應。相比而言，中醫(yī)藥在減輕化療過程中的毒副作用、提高生活質量方面具有西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢與特色。筆者在多年臨床工作中自擬清肺消瘤湯內(nèi)服聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌，效果滿意，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2013年5月—2014年10月于我院診治的中晚期非小細胞肺癌患者72例，經(jīng)CT、B超、X射線等影像學檢查，并參照病理學診斷結果，符合《腫瘤學》[3]、《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[4]中原發(fā)性支氣管肺癌TNM Ⅲ～Ⅳ期的診斷標準。患者均簽署知情同意書，同意參與本項研究；經(jīng)檢測血常規(guī)等正常，且并無嚴重肝、腎等器質性病變；年齡40～70歲；預計生存期超過3個月；KPS評分≥60分；多見咳嗽、胸悶、乏力、納差、脘腹脹悶、痰多、口干、便干，舌淡紅，苔黃，脈沉緩等癥狀，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、痰熱互結之證。排除標準：依從性差不遵醫(yī)囑治療的患者；曾服用中藥進行抗癌治療的患者；存在嚴重肺系感染的患者；對本研究用藥存在變態(tài)反應的患者；嚴重精神障礙、心理障礙等不能配合治療的患者；存在其他類型腫瘤的患者；治療過程中病情惡化，需要采取其他方案積極治療的患者。按照隨機數(shù)字表法分為2組：對照組36例，女15例，男21例；年齡42～68(50.6±3.2)歲；腺癌23例，鱗癌11例，腺鱗癌2例；Ⅲb期14例，Ⅳ期22例；KPS評分60～70分16例，>70～80分13例，>80～100分7例。觀察組36例，女17例，男19例；年齡40～69(51.2±3.3)歲；腺癌20例，鱗癌15例，腺鱗癌1例；Ⅲb期患者16例，Ⅳ期患者20例；KPS評分60～70分14例，>70～80分17例，>80～100分5例。2組性別、年齡、病理類型、病情分期、KPS評分等比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。

1.2治療方法對照組單純給予NP化療方案：順鉑注射液(Hospira Australia Pty Ltd，批準文號：h10090521)30 mg/m2，靜脈滴注第1—3天；長春瑞濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H19990278)25 mg/m2，于第1天和第8天靜脈滴注。觀察組在此治療基礎上聯(lián)合給予自擬清肺消瘤湯內(nèi)服治療，方藥組成：生黃芪15 g、白茯苓30 g、薏苡仁30 g、玄參8 g、麥冬15 g、五味子8 g、桔梗6 g、天花粉10 g、生地8 g、浙貝4 g、枳殼15 g、馬鞭草12 g、雞內(nèi)金15 g、瓜蔞15 g、連翹10 g、女貞子15 g、旱蓮草15 g、半邊蓮20 g、重樓10 g、陳皮8 g、甘草6 g；痰多甚者加姜半夏15 g、桑白皮6 g、炙枇把葉8 g、血瘀甚者加丹參15 g、三七末5 g，熱甚者加知母8 g，梔子6 g。每日取上方1劑水煎后去渣取汁300～350 mL，分早晚2次內(nèi)服。2組均以21 d為1個周期，連續(xù)治療2個周期。

1.3觀察指標①臨床療效。參照《實體瘤療效評價標準》[5]中相關標準進行評定。完全緩解(CR)：全部病灶消失維持至少4周；部分緩解(PR)：病灶縮小超過50%維持至少4周；進展(PD):病灶增加超過25%，或出現(xiàn)新病灶；穩(wěn)定(SD)：介于PR與PD之間。有效=CR+PR。②中醫(yī)證候療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中的證候積分評價標準進行評定。顯著改善: 證候積分值下降超過70%; 部分改善:證候積分值下降程度介于30%～70%；無改善：證候積分值下降程度不足30%；加重: 證候積分值上升超過30%。③參照Karnofsky一般狀況評分標準[5]，根據(jù)患者情況給予0～100分評分，觀察患者生活KPS評分的變化情況。④采用 WHO關于抗癌藥物不良反應的標準進行評價，分為0～Ⅳ級，比較其不良反應的發(fā)生情況。

2結果

2.12組臨床療效比較對照組有效率為17%，觀察組為42%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=5.445，P=0.037。

2.22組證候療效比較觀察組中醫(yī)證候顯著改善率明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組證候積分比較　例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組KPS評分比較治療后2組生活質量KPS評分明顯優(yōu)于治療前(P均<0.05)，且觀察組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3　2組KPS評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組不良反應比較觀察組不良反應發(fā)生明顯低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4　2組不良反應比較　例(%)

3討論

肺癌屬于中醫(yī)學“咳嗽”“胸痛”“咯血”等范疇。非小細胞肺癌是全球癌性死亡的常見癌癥，現(xiàn)代醫(yī)學治療重在消除或控制瘤體，而化療一直是臨床治療中晚期非小細胞肺癌的主要方式，亦被認為能夠優(yōu)化藥物實現(xiàn)最大功效和最小不良反主尖的重要治療手段，放化療的治療方案旨在利用先進的放射化療治療技術改善腫瘤的發(fā)展速度，提高患者整體生存率[6-8]。相比西醫(yī)的單純化療方式，中醫(yī)藥聯(lián)合化療能有效減輕化療過程中的消化道不適等毒副作用，改善肺癌患者化療過程中的不適癥狀，改善生活質量，提高近期療效及無進展生存期、總生存期，亦可預防腫瘤的復發(fā)轉移[9]。

筆者臨床治療中晚期非小細胞肺癌過程中，多見患者在化療過程中出現(xiàn)咳嗽、胸悶、乏力、納差、脘腹脹悶、痰多、口干、便干，舌淡紅，苔黃，脈沉緩等癥狀，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、痰熱互結之證。患者發(fā)展至中晚期多耗氣傷津，機體臟腑功能虛衰，雖病位在肺，亦與脾腎二臟密切相關，抵抗力低下。肺氣虛則氣機宣降失常，氣機不利易致咳嗽、胸悶；脾氣虛則脾不健運，易乏力、納差、脘腹脹悶；又可脾虛生濕，加之化療火熱傷陰，致機體津液虧損，導致氣陰兩虛，產(chǎn)生口干、便干之證，痰、濕、熱互結，至氣陰兩虛、痰熱互結之證。因此，肺癌為本虛標實之證，以氣虛、陰虛為本，以痰、濕、熱為標。治之須益氣養(yǎng)陰、清肺消瘤。筆者結合自身多年經(jīng)驗，自擬清肺消瘤湯中生黃芪主入肺經(jīng)，功在大補一身正氣，鼓舞氣機，提高機體抵抗力；白茯苓、薏苡仁既能健脾，又能滲濕；玄參味苦則泄降下行，稟至陰之性，功可滋陰瀉火，專主熱病，能入肺以清肺家爍熱，解毒消火，最宜于肺病結核、肺熱咳嗽等病癥；麥冬長于滋陰生津，可治療心肺虛熱；五味子長于益氣養(yǎng)陰、生津止渴；桔梗功可宣肺利咽、祛痰排膿；天花粉性味甘寒，功可清熱瀉火、生津止渴、消腫排膿；生地性味甘寒，功可補血涼血，又可補腎水真陰不足，治少陰心熱在內(nèi)；浙貝功可解毒利痰，開宣肺氣；枳殼功可行氣健脾、寬中除脹；馬鞭草功可清熱解毒、涼血散瘀；雞內(nèi)金功可健脾消食、消積寬中；瓜蔞功可潤燥開結，蕩熱滌痰；連翹性味苦寒，功可清熱解毒、散結消腫；女貞子、旱蓮草合為二至丸，功可滋陰養(yǎng)血、補益肝腎；半邊蓮長于清熱祛濕、解毒抗癌；重樓長于清熱解毒、消腫止痛；陳皮健脾燥濕化痰，行脾胃之氣；甘草功可調(diào)和諸藥。多藥配伍，共奏益氣養(yǎng)陰、清肺消瘤之效，全方攻補兼施，養(yǎng)陰而不膩濕留邪，祛濕而不傷陰，清熱又不加重濕邪阻滯，達到滋陰生津又不黏膩助濕的效果。

本研究結果顯示，對照組有效率明顯低于觀察組，2組患者經(jīng)治療后癥狀均明顯改善，且觀察組證候積分及生活質量KPS評分均明顯優(yōu)于對照組；觀察組不良反應發(fā)生情況明顯輕于對照組。綜上，清肺消瘤湯作為筆者多年臨床經(jīng)驗方，可益氣養(yǎng)陰、活血消瘤，聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌患者療效突出，能有效改善其臨床證候，提高生活質量，并能有效緩解化療過程中產(chǎn)生的不良反應，安全性高，凸顯出中西醫(yī)結合論治腫瘤的優(yōu)勢，值得臨床深入研究。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.03.021

[中圖分類號]R734.2

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)03-0284-03

[收稿日期]2015-03-05