生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的影響因素分析

王彥茹

[摘要]文章通過分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點：高技術、高投入、高風險、產(chǎn)業(yè)化周期長、高收益等，認為產(chǎn)業(yè)鏈的建設尤其是產(chǎn)業(yè)鏈上的研發(fā)與流通、風險投資體系、政府干預平臺、溢出效應與知識產(chǎn)權保護是集聚的主要影響因素。

[關鍵詞]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；集聚因素；變化分析

1引言

21世紀是生物的世紀。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。現(xiàn)代生物技術的應用主要集中于醫(yī)藥領域，世界70%左右的生物技術成果應用于醫(yī)藥領域。近10年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，從國際現(xiàn)代生物以及醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢及成功經(jīng)驗來看，產(chǎn)業(yè)空間集聚是實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的有效選擇，是促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，培育新型產(chǎn)業(yè)，帶動地方經(jīng)濟增長的重要途徑。

2生物醫(yī)藥行業(yè)的特征

生物醫(yī)藥產(chǎn)品不同于其他一般的生物技術產(chǎn)品或其他的商品，從研發(fā)到產(chǎn)品轉化周期長，除了經(jīng)歷生物技術產(chǎn)品必經(jīng)的3個階段即理論研究、中試和產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)之外，它上市前要經(jīng)歷一系列嚴格的臨床試驗包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個審批周期要比一般商品長得多的審批過程。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展本身看，該產(chǎn)業(yè)具有獨特的以下特點。

2.1高技術性

生物醫(yī)藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物的開發(fā)為例，上游研發(fā)技術涉及目的基因的合成、純化、測序，以及基因的克隆、導入及工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術涉及目標蛋白的純化及工藝放大、產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證，整個過程對技術的要求很高。同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術特征也體現(xiàn)在對高層次人才的需求方面，要求有一批具備較高專業(yè)技術水平的技術人才。

2.2高投入

還是以基因工程藥物為例，一個基因工程新藥的開發(fā)費用平均需要1億～3億美元左右，創(chuàng)新一類產(chǎn)品一般是3億～ 5億美元甚至更高。另外，生物制藥對醫(yī)藥廠房和設備儀器要求很高，且屬于一次性投入，這又需一大筆資金。新產(chǎn)品的研究開發(fā)、設備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當大，一些大型生物制藥公司的研究開發(fā)費用占銷售額的比率超過了40%。

2.3產(chǎn)業(yè)化周期長

這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最典型的特征之一。從基礎和應用成果的研究和開發(fā)到中試和規(guī)模生產(chǎn)再到產(chǎn)品投放上市的整個過程，涉及多學科、多階段、多主體。生物醫(yī)藥從開始研制到最終轉化為產(chǎn)品一般需要8～10年，甚至10～12年的時間。在美國，一個全新化學藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間，而技術難度更高的生物藥品，開發(fā)時間周期要高于一般的化學藥品。

2.4高風險

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)存在較高的風險。這種風險包括產(chǎn)品開發(fā)風險和市場競爭風險：一方面，一個生物工程藥品的成功率通常僅有5%～10%。另一方面，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是廠家激烈競爭的焦點。若被他人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場，前期開發(fā)則全盤落空。可見，新藥的市場推廣過程也存在著高風險。此外，還有技術風險、政策風險、金融風險和經(jīng)營管理風險等。

2.5高收益

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高利潤的產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品一旦開發(fā)成功投放市場將獲暴利，一般一種新生物藥品上市后2～3年即可收回投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，會形成技術壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上。因此，“搶占創(chuàng)新研發(fā)，搶占專利產(chǎn)品和搶占市場份額”形成新的焦點。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項高利潤高回報的產(chǎn)業(yè)，它的利潤率達到了17.6%是信息產(chǎn)業(yè)8.1%的兩倍，也遠高于7%的計算機產(chǎn)業(yè)。

3集聚因素變化分析

3.1產(chǎn)業(yè)鏈的重心發(fā)生變化，研發(fā)創(chuàng)新作用強化

從傳統(tǒng)意義上來講，由于醫(yī)藥的研發(fā)、實驗各個階段不可或缺，成本不可減少，只有加快銷售才可以實現(xiàn)利潤，所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要體現(xiàn)在下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)。隨著經(jīng)濟全球化的進一步加深，市場競爭越來越激烈，具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新性產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中占有重點的地位，而創(chuàng)新的源頭在產(chǎn)業(yè)鏈的上游，因此產(chǎn)業(yè)鏈的重心也發(fā)生了轉移。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入和高風險等特點，企業(yè)之間通過建立有效的合作關系可以達到資源共享及資源互補的目的，如傳統(tǒng)制藥企業(yè)與生物科技公司、傳統(tǒng)制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)與政府實驗室、大學等通過建立合作關系來進行新藥研發(fā)活動等方式越來越被重視；另外，將部分新藥研發(fā)工作外包給專業(yè)的合同研究機構（CROs）已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的一道“風景線”，因為它可以提高新藥研發(fā)的效率、加快新藥研發(fā)的步伐并有助于減少新藥研發(fā)的成本，由此使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游實質(zhì)上形成一個復雜的網(wǎng)狀鏈式結構。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈的價值的實現(xiàn)也不再僅僅集中在產(chǎn)業(yè)鏈的最下游的生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，而開始向產(chǎn)業(yè)鏈的上游擴散。知識創(chuàng)新和營銷渠道是產(chǎn)業(yè)價值鏈的驅動力。把持住研發(fā)和營銷渠道這樣的雙重驅動，推進產(chǎn)業(yè)鏈的形成，加快產(chǎn)業(yè)集聚。

3.2風險投資成為產(chǎn)業(yè)的重要基礎

生物制藥投資回收期長，開發(fā)過程具有很高的失敗風險，市場不確定因素很多，而產(chǎn)品壽命周期太短，開發(fā)時間越來越長，費用越來越高。此外，各國對生物制藥過程都制定了嚴格的監(jiān)管政策，政策層面的變動會給生物制藥企業(yè)帶來很大不確定性。這些需要資本市場來分散投資者風險，風險投資是中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)動機。有效的資本運作是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功的基礎，是推進產(chǎn)業(yè)集聚的基礎。

3.3知識產(chǎn)權保護和公共平臺成為產(chǎn)業(yè)的推動力

知識產(chǎn)權保護是維系技術優(yōu)勢、保護貿(mào)易利益、提高競爭力的戰(zhàn)略決策，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在某種程度上是由知識產(chǎn)權保護的經(jīng)濟驅動來推動的。因此，其對知識產(chǎn)權保護的依賴程度往往高于其他行業(yè)。知識產(chǎn)權的保護成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素之一。生物技術產(chǎn)業(yè)是知識創(chuàng)新（應用基礎研究）、技術創(chuàng)新（應用開發(fā)）、成果轉化、規(guī)模化生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合，這些環(huán)節(jié)需要將集群內(nèi)的不同企業(yè)、組織的資源進行系統(tǒng)整合。同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不僅需要有生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、專利機構、法律咨詢等中介機構，更需要有能為孵化企業(yè)提供技術支持的專業(yè)化服務機構。因此，政府需要建立公共服務平臺，發(fā)揮組織協(xié)調(diào)功能。

3.4知識溢出效應成為推動產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素

生物醫(yī)藥技術以三種方式產(chǎn)生溢出效應，主要表現(xiàn)在技術溢出、知識溢出和人才溢出。首先，技術溢出。可通過明顯的技術優(yōu)勢如技術發(fā)明、創(chuàng)新能力、專利和各種生產(chǎn)要素稟賦等技術轉移，從而對其他行為主體產(chǎn)生了示范作用；或者通過增加競爭壓力，迫使競爭對手謀求提高技術水平，并引起模仿，產(chǎn)生溢出效應。其次，知識溢出。知識作為產(chǎn)業(yè)資源，具有公共物品的特性，通過知識擴散產(chǎn)生溢出效應。最后，人才溢出。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有掌握技術的人員的流動可以帶動技術的流動，將由此獲得的技術、營銷、管理知識擴散出去，產(chǎn)生溢出效應。顯然，技術、知識和人才是生物經(jīng)濟增長的源泉。

3.5政府干預是產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素

政府政策對集聚發(fā)展起著重要的引導作用。政府需要對新藥開發(fā)和生產(chǎn)的過程加以監(jiān)管，例如發(fā)放新藥證書、GMP認證等程序。同時也需要通過法律法規(guī)、金融、財政、勞動力供給、可持續(xù)發(fā)展等公共政策來為生物技術的知識產(chǎn)權保護、企業(yè)的技術創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。例如，政府機構的改革使得新藥的批準時間縮短，制定生物技術的知識產(chǎn)權保護的相關法律法規(guī)等。

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