王紅麗河南中醫藥大學第一附屬醫院中藥房,河南鄭州 450000
?
中藥房中藥質量管理的有效措施探討
王紅麗
河南中醫藥大學第一附屬醫院中藥房,河南鄭州450000
[摘要]目的分析研究中藥房中藥質量管理的有效方法,探究改革后管理措施對中藥房中藥質量的積極作用。方法以2014年1月—2015年12月作為研究階段。2014年1月—2014年12月為對照階段,中藥房為常規管理措施;2015年1月—2015年12月為實驗階段,中藥房管理采用改革后管理措施,對比觀察兩階段調配差錯率、質量評分及滿意度。結果實驗階段調配差錯率為1.98%,質量評分為(95.44±4.23)分,科室滿意度為(97.12±1.23)分,患者滿意度為(93.23±1.37)分,各項指標與對照階段比較,均存在P<0.05,差異具有統計學意義。結論對中藥房進行改革后管理措施有助于提高中藥質量管理效果,降低差錯率,提高滿意度,值得應用。
[關鍵詞]中藥房;質量管理;中藥;滿意度
中藥在臨床中有預防、治療兼養生保健的用途,應用較為廣泛。中藥房的管理,對中藥臨床應用具有較大的影響。目前我國中藥房管理存在弊端,且由于中藥處方多為復方形式,中藥品種繁多分開存儲,調劑劑量存在差異等多種因素,導致中藥房效率低下,中藥質量不盡如人意等,嚴重者導致醫療糾紛、醫療差錯的出現[1-2]。因此,為更好地提高中藥房中藥質量管理方法及效果,該院對管理措施進行了改革,并自2015年起應用,取得了一定的效果,現報道如下。
1.1一般資料
以2014年1月—2015年12月作為研究階段。2014年1—12月為對照階段,中藥房為常規管理措施;2015年1—12月為實驗階段,中藥房管理采用改革后管理措施。通過統計,兩階段我院中藥房管理人員、工作人員工作年限、學歷、職稱等無明顯變化,差異無統計學意義(P>0.05)。兩階段中藥房日調配處方量、調配中藥藥劑總量、患者人數及科室需求量等差異無統計學意義(P>0.05)。因此具有可比性。
1.2方法
對照階段管理措施:采用常規科室管理辦法,根據既往管理制度、人員職責、藥品擺放及存儲規范進行科室管理,對科室出現的問題、差錯進行及時查找原因并改正[3]。
實驗階段管理措施,采用該院改革后管理方法:(1)優化配方路徑:使用量化統計的方法,對中藥房中藥進行重新布局。布局采用:常規用藥、次常規用藥、較少用藥的方法進行布局的規劃和排列[4],并將2014年處方及出現藥物進行電腦歸檔和排序,根據電腦顯示結果,將常用藥物擺放在最近處。同時利用電子清單方法,并將處方藥物按照使用頻率進行排序,優化取藥的路徑。在取藥時,可以根據處方清單,按照大小規格進行取藥,以減少配藥時的重復路徑。
(2)增加小包裝中藥飲片數量:由于小包裝的中藥飲片,不需要稱重,提高了配藥的速度,并可以降低調配過程中出現的重量誤差[5],因此該院增加了小包裝中藥飲片數量。根據中藥飲片的大小規格,放置在藥柜中,按照大小擺放,例如黨參15 g、黨參10 g、黨參5 g等,分開擺放,由大到小,這樣既可以避免錯拿,又可以減少稱重等占用時間,提高配藥的速度。
(3)增加核查人員:復核人員與配方人員比例,改為1﹕4,每日對出現的核查錯誤情況進行詳細記錄并登記,每周組織召開一次會議,對核查出的錯誤進行重點講解和分析,并尋找原因,對核查出錯誤較多的配方人員要給予罰款。
(4)集中招標與隨時招標聯合:在中藥采購方面,將集中招標與隨時招標聯合起來。集中招標的過程中要對樣片進行驗收把關,并以此作為前提,加大隨時招標比例,以及時滿足中藥的質量及供應及時性。所有藥品在驗收過程中,均要嚴格進行驗收,并填寫驗收表格,包括有藥品的名稱、數量、包裝情況、生產批號,包裝標簽是否完整,炮制飲片是否符合要求,是否有蟲蛀、變質等情況[6-7]。對任何標志模糊且不符合規定的藥品均禁止入庫。每個月由核查人員對所有中藥進庫情況進行查對,一旦出現質量問題,上報追究到每個責任人。
(5)PDCA循環管理辦法:包括計劃、執行、檢查和處理四個步驟,每季度進行一次。計劃方面,每個季度進行一次研究分析,并執行該季度的計劃,隨后通過查找原因,制定改進方法,檢查改進后的效果等進行不斷完善。例如2015年第二季度,我們將計劃設定為減少中藥房差錯率,通過分析差錯情況我們認為,導致中藥房中藥管理差錯的主要原因為:處方不規范、藥師及調配人員責任心較差,存儲、調配和發放環境疏漏等,因此針對此情況,采取了以下幾點措施:首先對處方進行進一步的規范,并強調處方規范的必要性,反復學習調配操作規范,增加核查人員,通過季度末的檢查分析,各項措施實施效果較好,差錯率有所降低。
1.3觀察指標
觀察對比兩階段中藥房的調配差錯率。每季度對中藥房中藥質量管理情況進行一次評分,滿分為100分,最低分為0分。每個季度向醫院科室發放滿意度調查問卷,以0~100分作為評分標準,其中100分為最高分,表示對中藥房管理、中藥質量等十分滿意,0分為最低分表示非常不滿意。每個季度發放一次患者滿意度調查問卷,一季度為500份,由患者根據所接觸到的中藥房服務情況等進行評定,滿分為100分。
1.4數據處理
采用SPSS17.0軟件對數據進行統計學處理,計量資料使用均數±標準差(±s)表示,組間比較使用t檢驗;計數資料用n(%)表示,組間比較使用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
實驗階段調配差錯率為1.98%,質量評分為(95.44± 4.23)分,科室滿意度為(97.12±1.23)分,患者滿意度為(93.23±1.37)分,各項指標與對照階段比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩階段中藥房中藥質量管理方法(±s)

表1 兩階段中藥房中藥質量管理方法(±s)
組別 調配差錯率質量評分(分)科室滿意度(分) 患者滿意度(分)實驗階段對照階段χ2/t統計值P 1.98% 9.01% 4.335 <0.05 95.44±4.23 86.32±6.19 5.353 <0.05 97.12±1.23 90.06±3.11 9.341 <0.05 93.23±1.37 88.53±5.35 8.028 <0.05
中藥是我國寶貴的醫藥遺產,其在中華民族的歷史中占有非常大的作用。中藥房作為臨床一線,直接對科室、患者服務,一旦任何環節出現問題,均可能會影響患者的用藥安全,并引發糾紛[8]。而隨著患者的需求增大,需要對中藥房中藥質量管理進行不斷改進。既往傳統的中藥房中藥質量管理方法,不能有效地控制差錯的發生。針對中藥房中藥質量管理,該院進行了一系列的改革,主要包括有優化配方路徑、增加小包裝中藥飲片數量、每日增加核查人員、集中招標與隨時招標聯合,并加入了PDCA循環管理辦法。改革后管理方法具有以下優勢。
第一,優化配方路徑、增加小包裝中藥飲片數量等辦法,有效地降低了中藥在調配過程中調配人員的行走時間、取藥時間,提高了配藥的速度,從而降低了患者的等候時間,且同時有效地降低了飲片的漏拿、多拿、錯拿現象,避免了劑量差錯的發生,同時調配人員之間的影響較小,操作便于進行[9]。
第二,復核人員的增加,可以更有效地防止藥物調配、發放錯誤的出現。且在藥品管理方面,聯合檢查人員增強了中藥房的監督機制,將差錯發生率進一步降低。
第三,集中招標基礎上增加了隨時招標的比例,可以有效地避免“人等藥、藥無用”的現象[10],尤其對臨床使用劑量較小的藥物,更可以提高補藥的速度,并將過期、不符合規定的藥物“拒之門外”。
第四,PDCA循環管理方法,是從差錯的源頭進行梳理,貫徹良好的改革方案,有效地提高了中藥房對差錯的重視程度,分析其中的原因,做到有針對性進行改進。
從實驗結果中我們也可以看出,2015年的實驗階段調配差錯率發生僅為1.98%,質量評分為95.44±4.23分,科室滿意度為(97.12±1.23)分,患者滿意度為93.23± 1.37分,各項指標與對照階段比較,差異有統計學意義(P<0.05)。也說明了改革后的管理辦法,有效地避免了中藥房中藥差錯的發生,提高了管理質量,并提高了科室及患者對中藥房的滿意程度。
綜上所述,對中藥房進行改革后管理措施有助于提高中藥質量管理效果,降低差錯率,提高滿意度,值得應用。
[參考文獻]
[1]劉妍,聶青,陳晶.加強中藥飲片質量管理的幾點建議——基于中藥飲片生產鏈分析[J].中國中藥雜志,2015,40(16)﹕3319-3322.
[2]王階,喬夕瑤.中藥飲片發展現狀及質量管理中存在的問題與分析[J].中國中藥雜志,2014,39(22)﹕4475-4478.
[3]國家食品藥品監督管理總局公告要求落實中藥提取和提取物監督管理有關規定[J].中國藥房,2016,27(4)﹕444.
[4]揭曉瀘,伍振峰,黃小英,等.有毒中藥的管理及質量控制研究進展[J].中草藥,2015,46(19)﹕2974-2978.
[5]張華峰,宋青,黃進,等.中西藥聯用風險因素評估與處方審核、干預的探討[J].中國藥房,2015,26(16)﹕2165-2167.
[6]郭新苗.質量風險管理之FMEA在中藥口服固體制劑包衣中的應用[J].時珍國醫國藥,2014,25(11)﹕2783-2784.
[7]馮文杰,賈曉斌,劉丹.影響煎煮湯劑質量的多因素分析及規范化管理研究[J].中草藥,2014,45(16)﹕2422-2426.
[8]谷婧,馮成強,張文生.3S技術在中藥資源研究和管理中的應用與展望[J].中草藥,2014,45(10)﹕1502-1506.
[9]閻飛雪,李麗,肖永慶,等.加強醫院臨床配方中藥質量監管,確保中藥安全有效[J].中國醫院藥學雜志,2014,34(4)﹕318-320.
[10]中國中藥協會.“中藥飲片質量保障專業委員會成立大會”會議紀要[J].中國實驗方劑學雜志,2015,21(21)﹕F0003-F0003.
Discussion Pharmacy Medicine Effective Measures of Quality Management
WANG Hong-li
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine Department of pharmacy in the pharmacy,Zhengzhou,Henan Province,450000 China
[Abstract]Objective To analyze the effective methods of traditional Chinese medicine pharmacy quality management research,and actively explore the role after the change management measures in pharmacy important quality.Methods January 2014—December 2015 used in the present study phase.January 2014—December 2014 as the control phase,a regular pharmacy management measures;January 2015—December 2015 as the experimental stage,the pharmacy management adopted a reformed management measures,comparative study two-phase deployment error rate,quality score and satisfaction.Results The experimental phase deployment error rate of 1.98%for the mass score(95.44±4.23)points,departments satisfaction as(97.12±1.23)points,patient satisfaction was(93.23±1.37),comparison of the indicators with the control stage are the presence of P<0.05,the difference was statistically significant.Conclusion After the pharmacy administration reform measures will help to improve the quality control of traditional Chinese medicine,reduce error rates,increase satisfaction,worthy applications.
[Key words]Pharmacy;Quality management;Medicine;Satisfaction
[中圖分類號]R19
[文獻標識碼]A
[文章編號]1672-5654(2016)03(b)-0178-03
DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.08.178
[作者簡介]王紅麗(1971.9-),女,河南鄭州人,本科,主管中藥師,研究方向:中藥及應用。
收稿日期:(2016-01-11)