生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床探討

張細鳳 葉鋒 劉炬 聞秀珍

生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床探討

張細鳳 葉鋒 劉炬 聞秀珍

目的 探究生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床應用價值。方法 抽取36例風濕免疫性患者作為本次研究對象，將其隨機分為對照組與觀察組，各18例，對照組患者予以常規治療，觀察組患者予以生物制劑治療，對比2組患者臨床治療效果。結果 觀察組患者治療總有效率為88.9%，對照組治療總有效率為55.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 采用生物制劑治療風濕免疫病，效果顯著，在臨床上具有積極的應用、推廣價值。

生物制劑；風濕免疫病；臨床應用價值

風濕免疫性病癥主要包括侵犯肌肉、骨骼、關節以及肌腱、筋膜、韌帶等關節及周圍軟組織病癥，其中不乏可影響至肺、腎等內臟的系統性疾病。臨床上常見的為自身免疫性結締組織病、系統性血管炎以及骨與關節病變等等[1]。治療這一類疾病的藥物有非甾體抗炎藥、免疫抑制劑及生物制劑等，當前臨床上治療風濕免疫病的生物制劑主要包括TNF-α、白細胞介素-1抑制劑、T細胞共激活調節劑以及B細胞清除劑等[2]。在風濕免疫病的治療中應用生物制劑，可起到有效緩解患者病情的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年12月～2014年6月期間來江西省九江市第一人民醫院進行治療的36例風濕免疫性患者作為本次研究對象，其中男24例，女12例，患者年齡51～67歲，平均年齡（58.9±3.4）歲；將其隨機分為對照組與觀察組，各18例，2組患者各項數據資料對比差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準[3]風濕免疫疾病患者在臨床上常表現出的癥狀包括疼痛、發熱、皮膚黏膜癥狀、雷諾氏征以及肌肉與系統的損害：(1)發熱為風濕免疫病常見癥狀，分為低熱、中熱、高熱，有時伴有不規則發熱，并無寒顫現象；(2)疼痛為風濕免疫病主要表現癥狀，同時也是導致功能障礙發生的最關鍵因素；(3)雷諾氏征通常情況下表現在指端遇冷、發紫或者發生指端的疼痛、麻木等情況，若癥狀嚴重者，還可能會發生皮膚潰破；(4)皮膚粘膜癥狀，表現為潰瘍、皮疹或者是眼部癥狀等等；(5)肌肉損害，通常表現在肌肉酸痛、肌無力，當伴有嚴重系統損害時，可能會牽涉到多個系統，帶來嚴重后果。

1.3 方法 對照組予以常規抗風濕藥物治療，且治療的同時注意必須保證所用藥物都在一定范圍內。觀察組患者采用生物制劑（TNF-α抑制劑）治療，選用的生物制劑為生物類似物益賽普（上海中信國健藥業股份有限公司，國藥準字S20050058）以及英夫利昔（瑞士Cilag AG，S20060024），益賽普劑量為12.5mg/瓶凍干粉劑，每次治療使用劑量為25mg，使用方法為皮下注射，每周使用2次；注射前，先用1mL注射用水進行溶解，通常需要持續治療3～9個月的時間再減量，若患者病情嚴重，還可相應的延長治療時間；英夫利昔劑量為100mg/瓶凍干粉劑，每次使用劑量為3mg/kg，使用方法是靜脈給藥，將靜脈滴注的時間控制到2～3h，給藥時間：當次給藥后的第15天、第42天，各給藥1次，之后給藥則每隔48d進行1次。

1.4 療效評價標準[4]顯效：患者治療后，其臨床癥狀及體征基本消失，體溫恢復至正常，疼痛感基本消失，未再見有皮膚及肌肉癥狀，關節活動基本正常；有效：患者治療后，其臨床癥狀及體征均見有顯著改善，體溫得到改善，疼痛感緩解，皮膚與肌肉癥狀見有好轉，關節活動有所改善；無效：患者治療后，臨床癥狀、體征均未見有變化。

1.5 統計學方法 所有數據均經SPSS17.0軟件處理，計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組大部分患者癥狀都顯著改善，未見有并發癥及不良癥狀發生，對照組雖然病情得到好轉，但好轉程度與速度均與觀察組存在一定差異。觀察組患者治療總有效率為88.9%，對照組治療總有效率為55.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組風濕免疫病患者臨床療效對比[n(%)]

3 討論

根據本次研究結果不難看出，在風濕免疫病的治療中，使用生物制劑無疑是一種安全性高、效率高的方法，存在較高的臨床應用價值，可在很大程度上控制由于風濕免疫病引發的各種疾病。生物制劑作為一項重要內容，主要包括以下幾種[5]：(1)像IL-1、IL-6以及TNF-α這類的對免疫炎癥存在反應的重要致炎因子；(2)例如CTLA-4、共刺激分子等的參與到免疫中的信號分子；(3)像B細胞這種存在免疫效應的細胞，可借助于這些細胞增強自身免疫。當前臨床上已有5種TNF-α拮抗劑，包括臨床上應用最普遍可見的依那西普、阿達木單抗、英夫利昔單抗[6]。這種制劑品種繁多，且在藥效方面也具有一定的相似性，雖然其單獨使用發揮的效果和甲氨蝶呤的應用效果大致相同，但是如果將兩者聯合應用，那么對風濕免疫病的控制效果將會更為顯著，除了可以有效緩解患者病情之外，還能對患者的關節起到保護作用，最終實現患者可停止使用生物制劑的目的[7]。由此，這種聯合使用的方式也逐漸成為臨床上生物緩解病情的代表性應用[8]。另外，在對風濕免疫病使用生物制劑治療時，應著重注意對安全性問題的重視，用藥前做好風險評估及方案篩查。在生物制劑應用的過程中，可能會隨著治療時間的延長發生一些不良反應，像感染、自身免疫反應、過敏反應或者是惡性腫瘤等等，對于可能會出現的上述問題，要求醫護工作者必須即刻停藥，采取相應的措施進行處理。本次研究結果表明，觀察組患者治療總有效率為88.9%，對照組治療總有效率為55.6%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，采用生物制劑治療風濕免疫病，效果顯著，在臨床上具有積極的應用、推廣價值。

[1] 余志輝，黎艷湘.抗CCP、RF、IgG、C3、C4診斷類風濕關節炎的效果觀察[J].當代醫學，2015，21(4)：26-27.

[2] 黃解元.溫熱貼治療中重度風濕性關節痛、頸椎痛的臨床評價[J].當代醫學，2012，18(12)：18-19.

[3] 王振杰.生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床分析[J].醫藥前沿，2014(12)：161.

[4] 遲毅.生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床研究[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2014(6)：25.

[5] 張葳.生物制劑治療風濕免疫病的臨床療效分析[J].中國醫藥指南，2015(7)：28-29.

[6] 郭述娟，李維，張珍玉，等.生物制劑在風濕科臨床應用的安全護理流程[J].中日友好醫院學報，2014，28(3)：190，192.

[7] 張紅英.生物制劑在風濕免疫病治療中的臨床研究[J].中國醫藥科學，2013，3(9)：86-87.

[8] 毛宇偉.生物制劑對風濕免疫病的目標治療[J].中國衛生產業，2013(4)：91.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.23.104

江西 332000 江西省九江市第一人民醫院 （張細鳳 葉鋒 劉炬聞秀珍）