醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙的療效及安全性

段志輝

四川攀枝花市中心醫院急診科　攀枝花　617000

醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙的療效及安全性

段志輝

四川攀枝花市中心醫院急診科攀枝花617000

【摘要】目的探討醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙的臨床療效及安全性，總結經驗以提高臨床治療水平及保證用藥安全性。方法將2013-10—2015-04我科收治120例腦卒中伴意識障礙患者隨機分成對照組和觀察組，各60例，其中對照組給予神經內科常規綜合治療，觀察組在對照組基礎上給予醒腦靜注射液治療，記錄相關臨床資料并作回顧性分析。結果治療7 d后治療組的GCS評分大于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)；治療14 d后治療組的GCS評分大于對照組，且差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組的總有效率大于對照組，且差異具有統計學意義(P<0.05)；2組間不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。結論醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙能夠有效提高患者的GCS評分，顯著改善意識障礙狀況，且用藥安全。

【關鍵詞】醒腦靜注射液；腦卒中；意識障礙；安全性

腦卒中是神經內科臨床上常見的一種疾病，意識障礙是其常見癥狀[1-2]，主要是由腦組織水腫、腦細胞受損以及顱內壓增高等所致[3]。近年來，隨著人口老齡化加劇、飲食結構改變以及社會生活壓力增加等，腦卒中患病率呈現逐年上升的趨勢，嚴重影響著人們的生活質量，威脅著生命健康，給家庭及社會造成沉重的經濟負擔。腦卒中伴意識障礙患者具有較高的致殘率及病死率[4]。因此，及時有效治療腦卒中伴意識障礙患者對減少并發癥、后遺癥發生率以及改善預后至關重要。近年來，我科使用醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙患者取得滿意臨床效果，現報道如下。

1資料及方法

1.1一般資料選擇2013-10—2015-04我科收治120例腦卒中伴意識障礙患者為研究對象，采用隨機數表法將120例患者分成對照組和觀察組，每組60例。對照組男33例，女27例；年齡55～82歲，平均(65.2±5.3)歲；病程4～27h，平均(13.9±4.1)h；按意識障礙程度：嗜睡28例，昏睡22例，淺昏迷7例，深昏迷3例；按格拉斯哥昏迷量表(Glasgowcomascale，GCS)評分：<8分者29例，9～11分者19例，12～14分者12例；按疾病類型：腦梗死32例，腦出血19例，蛛網膜下腔出血9例。觀察組男32例，女28例；年齡57～79歲，平均(64.7±5.4)歲；病程5～25h，平均(14.1±3.9)h；按意識障礙程度：嗜睡26例，昏睡23例，淺昏迷7例，深昏迷4例；按GCS評分：<8分者30例，9～11分者20例，12～14分者10例。按疾病類型：腦梗死31例，腦出血20例，蛛網膜下腔出血9例。2組患者性別、年齡、病程、意識障礙程度、GCS評分以及疾病類型等方面的差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2入選及排除標準(1)均符合腦卒中診斷標準[5]，均行頭顱MRI或者CT證實；(2)腦出血患者的出血量<30mL，均可采取內科保守治療；(3)排除心、肝、肺、腎等器官嚴重障礙及內分泌、血液等系統嚴重疾病以及腦疝者；(4)排除其他原因導致的意識障礙。

1.3治療方法

1.3.1對照組：給予神經內科常規綜合治療，包括嚴密監測患者生命體征、持續低濃度鼻導管吸入氧氣、物理降溫、營養腦細胞、脫水、降低顱內壓、防治腦水腫、腦出血及蛛網膜下腔出血患者應給予止血藥物[6]。

1.3.2觀察組：在對照組基礎上使用醒腦靜注射液治療，具體如下：將20mL醒腦靜注射液加入5%葡萄糖注射液250mL或者0.9%NaCl注射液100mL或250mL中靜滴，2次/d，14d為1個療程[7-8]。

1.4觀察指標治療期間應密切觀察患者的意識障礙程度等臨床表現，并仔細評估、記錄GCS評分。

1.5臨床療效判定標準顯效：經過積極治療，患者的意識障礙從淺昏迷恢復到清醒，思維、言語恢復正常，或者從中度昏迷轉為嗜睡甚至清醒，或者從深昏迷轉為淺昏迷甚至嗜睡，GCS評分至少提高4分；有效：患者從淺昏迷轉為昏睡或者嗜睡，或者從深昏迷轉為中度昏迷，或者從中度昏迷轉為淺昏迷，GCS評分提高了2～3分；無效：患者意識障礙程度未見明顯好轉或者加重，甚至死亡，GCS評分提高不足2分[2]。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2結果

2.1GCS評分治療前2組GCS評分差異無統計學意義(P>0.05)；治療7d后治療組的GCS評分大于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)；治療14d后治療組的GCS評分大于對照組，且差異具有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療14d后的GCS評分明顯大于治療前，差異具有統計學意義(P<0.05)；而對照組治療14d后的GCS評分大于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表12組治療前、治療7d與14d后GCS評分比較

組別n治療前治療7d后治療14d后對照組6010.34±2.1410.94±3.5211.29±5.17觀察組6010.09±2.2511.76±4.0114.59±3.82*

注：與對照組相比，*P<0.05

2.2臨床療效對照組顯效22例，有效24例，無效14例，總有效率76.67%；觀察組顯效36例，有效19例，無效5例，總有效率91.67%。觀察組總有效率大于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3安全性對照組中3例肝酶輕度升高，觀察組5例肝酶輕度升高，均未停藥、減藥而自行好轉，余未見嚴重不良反應；2組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

腦卒中伴意識障礙臨床較為常見，因其并發癥多，如吸入性肺炎等[9]，易發生循環系統、呼吸系統衰竭而威脅患者生命，因此，致殘率及致死率均較高，嚴重威脅患者生活質量及生命安全。急性腦卒中患者因機體處于應激狀態而合成并釋放大量的內阿片肽-內啡肽進入血液循環，其中主要是β-內啡肽，導致腦脊液及血液循環中的濃度急劇增加，參與并導致腦組織損傷、腦缺血等繼發性神經功能受損的病理生理過程。腦卒中可引起腦組織水腫、持久性損傷，繼發性腦損傷大多和氧自由基反應強烈、抗氧化-氧化平衡失調等聯系緊密。治療的主要目的是解除腦組織的缺血、缺氧狀態，拯救缺血半暗帶區內的腦細胞，盡早恢復患者腦血管的正常血液供應，恢復可逆性損傷腦細胞的神經功能[6]。

醒腦靜注射液是由中醫學上的傳統名方“安宮牛黃丸”經過科學的提取、精制而成的靜脈注射液，主要成分是麝香、牛黃、冰片、郁金、梔子等[10]。麝香的氣味芳香，善于走竄，發揮通竅閉、散熱結以及提高大腦功能的功效，是醒腦通竅的重要中藥；冰片辛香而走竄，利于麝香通諸竅，且起到清熱、解毒的作用；梔子性味苦寒，芳香開竅，具有清熱涼血、清解毒邪的作用；郁金性味亦苦寒，發揮化痰開竅、清熱瀉火、醒神通竅以及涼血解毒的功效[11]。以上諸藥合用，共奏醒腦開竅、清熱解毒、安神定志、涼血行氣以及鎮靜止痛之功效。

現代藥理學研究表明，醒腦靜注射液具有類阿片受體拮抗劑的作用；能夠明顯降低血液β-內啡肽水平，減輕中樞神經系統損害，有效改善患者腦水腫并增強腦細胞耐氧能力；興奮大腦皮質，增加腦細胞的攜氧能力，改善腦組織的營養、代謝；對抗氧自由基作用，提高腦細胞的性能；能夠挽救可逆性損傷的腦細胞，促使患者盡快恢復意識、縮短昏迷時間。

動物實驗亦表明醒腦靜注射液能夠從調節神經免疫、保護神經等機制方面發揮保護腦組織的作用[12]：(1)能夠提高家兔的腦缺血-再灌流損傷時血液及腦組織中的NO濃度、降低血漿內皮素水平，從而對抗腦缺血-再灌注損傷。(2)抑制興奮性氨基酸受體的表達，發揮保護神經的作用；(3)保護腦組織的細微結構，進而保護腦功能；(4)較高劑量的醒腦靜注射液可以明顯降低缺氧性腦神經元凋亡。盡管如此，醒腦靜注射液的藥理作用機制尚未完全闡明，有待更深的研究。

綜上所示，醒腦靜注射液治療腦卒中伴意識障礙能夠有效提高患者的GCS評分，顯著改善意識障礙狀況，且用藥安全，值得臨床進一步推廣使用。

4參考文獻

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(收稿2015-09-10)

ThecurativeeffectandsafetyofXingnaojinginjectioninthetreatmentofstrokeconcomitantwithunconsciousness

Duan Zhihui

Department of Neurology， the Central Hospital of Panzhihua City， Panzhihua 617000， China

【Abstract】Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Xingnaojing injection in the treatment of stroke concomitant with unconsciousness， in order to improve the level of clinical treatment and guarantee drug safety via summarizing the experience of drug usage. Methods From October 2013 to April 2015 in our department， 120 stroke patients accompanied with consciousness disorders were randomly divided into control group and observation group， 60 cases in each group. Besides the routine comprehensive treatment for both two groups， the observation group received the Xingnaojing injection. Then we recorded the clinical data and retrospectively analyzed the related data. Result In terms of GCS scores， there was no significant difference between two groups after 7 days treatment (P>0.05)， while the observation group showed greater scores than the control group after 14 days treatment (P<0.05). Additionally， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P<0.05). The two groups indicated no statistical difference as for incidence of adverse reactions (P>0.05). Conclusion Xingnaojing injection can effectively improve GCS scores and consciousness state with good safety.

【Key words】Xingnaojing injection； Stroke； Unconsciousness； Safety

【中圖分類號】R743.3

【文獻標識碼】A

【文章編號】1673-5110(2016)10-0023-02