強化行業監管發力社會運輸
——專訪中國醫藥商業協會副秘書長、中國醫藥設備工程協會專家委員會委員劉衛戰

文/本刊記者　李冰漪

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強化行業監管發力社會運輸
——專訪中國醫藥商業協會副秘書長、中國醫藥設備工程協會專家委員會委員劉衛戰

文/本刊記者李冰漪

醫藥物流關系到億萬人民群眾身體健康，是重大的國計民生問題。那么，現在我國醫藥物流，尤其是冷鏈物流的現狀如何？對其監管存在哪些問題？中國醫藥商業協會副秘書長、中國醫藥設備工程協會專家委員劉衛戰對此有著長期的關注與深入調查，本刊記者日前對他進行了專訪。

利益面前難免弱化監管

針對當前醫藥物流監管的現狀，劉衛戰一針見血地指出，在當前利益面前，不少企業往往選擇弱化監管或淡化監管。在企業內部，質量部門往往要給運營部門讓路；制藥企業、藥品流通企業在選擇承運商時，價格往往是最重要的決定因素。在疫苗運輸中，最安全的航空運輸，往往因為價格，不被選擇。這些都是行業中常見的現象。可見，行業長期利益完全不能等同于企業現實利益。

劉衛戰表示，醫藥領域的行業企業和組織都需要認真反思，什么是行業？什么是行業利益？行業組織代表只是代表行業產業鏈上相關企業或企業家的利益嗎？

理論上大家都同意，消費者是行業發展的基礎，是行業最重要的組成部分。但是，我們的消費者——我國十四億民眾的利益往往沒有代言人。比如藥品方面，就基本沒有選擇權，并且完全不具備對于藥品質量的鑒別能力，因此，藥品的安全需要靠國家食藥監部門建立的監管體系對醫藥產業鏈每一個環節的強力監管來實現。食藥監部門建立的監管體系實際上代表了全國人民最基礎的對于生命安全的利益訴求。

全國人民最基礎的對于生命安全的利益訴求在通過藥監部門的工作體現時，有時會被扭曲理解為對于行業發展的束縛或制約，而不是行業發展的一個基本前提。對于“行業”本身的理解偏頗，也誤導了政府相關部門對于“行業”這一定義的理解。監管部門因此往往和企業形成一種“貓捉老鼠”的游戲。而企業家以企業利益為主軸形成的“行業共識”中，也往往缺少了“消費者”這一最根本的行業參與者。

劉衛戰說，這樣具有嚴重缺陷的“行業共識”由于沒有消費者參與，可能會自我降低產品標準。2008年9月我國爆發“三聚氰胺”事件后，社會曾一度流傳一個段子，講我國奶業同行責怪三鹿集團，“別人（同行企業）都是往奶粉里加“三聚氰胺”，你（三鹿集團）怎么往“三聚氰胺”里加奶粉”？這一事件給我國奶業造成的長期傷害，至今沒有平復。在行業監管方面，這樣具有嚴重缺陷的“行業共識”常常以“行業”共識的形式，給監管部門造成壓力。

因此，行業組織、政府監管部門和企業家，都應該立足最終消費者，重新認識“行業利益”。在這樣的基礎上，產業鏈上的相關企業、政府部門、社會團體、研究機構才能達成廣泛的、長久的“共識”。

期待《涉藥運輸管理規范》標準出臺

前一段山東疫苗案件引發社會強烈關注，根據通報的信息，梳理出了向社會公開的給涉案嫌疑人龐某等提供疫苗及生物制品的上、下線線索300條，而每一條的背后都可能是一家企業。無需爭辯的事實就是，作為我國醫療衛生行業“正規部隊”的上游疫苗批發企業和下游疾控部門、接種單位可能都有人參與并提供了便利。

對此，劉衛戰認表示，有人講，這是行業的悲哀，其實這是放任的自由市場機制失靈必然產生的問題——這可能是問題的根本。在利益面前，良心和道德隨時可能會被出賣。這次的特大非法疫苗案提醒醫藥行業監管部門和行業管理部門必需思考，哪些問題應該交給市場？哪些問題必需強制監管？我國正在建設的“以企業為責任主體建立的藥品追溯體系”，如何兼顧藥品質量安全與企業的經營效率及成本？

因此，在我國媒體監督無法到位的今天，藥監部門身上的擔子尤其重大。如何不讓藥監部門“孤軍奮戰”，在有關政府各部門層面、企業上下游產業鏈之間、相關行業組織和社會媒體之間，形成監管工作合力，是當前和以后長期面臨的一個需要研究、突破的重大難題。

劉衛戰認為，這次案件從醫藥專業物流的角度，帶給我們兩個思考：一是如何在保障藥品質量與安全的前提下，邁出我國醫藥物流專業社會化的路子？二是如何合理和規范使用社會承運商力量？

在我國醫藥物流專業社會化的道路上，藥品流通企業由于掌握著貨主專業物流需求資源、終端重要客戶資源、專業物流服務能力資源和專業人才隊伍以及企業專業性管理資源，必然是我國醫藥專業物流的主力軍。然而，“同業競爭”成了阻礙行業醫藥物流需求資源和服務能力資源釋放的根本原因。近年來，企業在實踐中探索過“業務分離（即藥品經營和藥品儲運物流作業分離）”、“股權多樣化（管理人入股、引入外部投資人等）”等多種方法。但由于醫藥物流的從業人員與集團公司（母體企業）之間千絲萬縷的聯系，仍然不能得到同行的信任。核心是怕被同行竊取了企業經營的信息。

在如何合理和規范使用社會承運商力量方面，由于2016年2月3日國務院印發了《關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》（國發〔2016〕9號），決定取消從事第三方藥品物流業務批準等7項中央指定地方實施的食品藥品行政審批事項。而此前的2014年，國家商務部已經下達了《涉藥運輸管理規范》標準項目。該標準項目經過中國醫藥商業協會會員企業和標準課題組的深入調研與充分溝通，目前已形成標準草案（征求意見稿），這一標準將于今年發布，劉衛戰認為，標準的發布和實施必將對我國藥品安全起到重要的推動作用。