走出醫藥物流的困局
——專訪中國冷鏈物流聯盟總顧問張簽名

文/本刊記者　李靜宇

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走出醫藥物流的困局
——專訪中國冷鏈物流聯盟總顧問張簽名

文/本刊記者李靜宇

當下，我國的醫藥冷鏈物流處在一個病態中，一方面，醫藥產業有著很高的利潤，更有著龐大的企業集群，有5000余家藥品生產企業，40萬家藥品零售企業，但是另一方面醫藥物流卻監管缺失，國內具有藥品檢查資質人員不足500人，對于藥品的配送與追溯更是無從談起。那么，未來醫藥物流的路該怎么走，對于短板該如何填充？對此，中國冷鏈物流聯盟總顧問張簽名接受本刊記者的采訪時談了自己的看法。

短板——醫藥冷鏈和配送

疫苗問題在我國已多次發生了，比如，幾年前的“山西疫苗亂象”，造成近百名兒童注射疫苗后或死或殘；2012年哈藥物流發生的重大事故，發往齊齊哈爾光大藥品公司的兩萬八千多只胰島素（優泌林、優泌樂，共計188箱），全部嚴重受凍失效。“頻發的藥品安全事件無疑暴露了中國醫藥冷鏈的薄弱現狀。”張簽名說。

醫藥特別是冷藏藥品安全直接關系著民生和社會穩定。“如果說醫生護士是患者生命的保護神，那么也可以說，醫藥冷鏈就是患者的生命線。而“斷鏈”則是造成該類藥品出現質量問題的重要因素之一。”在張簽名看來，說醫藥冷鏈物流是醫藥物流的重中之重絲毫不為過。

而我國醫藥冷鏈物流現狀并不容樂觀，存在的漏洞與短板可以通過一系列數字加以說明。

據國家藥監局的監測數據顯示，藥品質量問題中近20%與冷鏈有關，中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。據有關數據顯示，2014年冷鏈藥品流通市場規模仍維持較快增長，全年藥品流通行業銷售總額達11174億元，首次突破萬億元，同比增長18.5%。

但現實情況是，這些藥品大部分并未實行冷鏈運輸。據了解，醫藥冷鏈的投資一般較高，不少藥品流通企業為了實現利潤最大化，并未投入使用成本極高的冷鏈系統。對此，張簽名介紹說：“就發達國家而言，醫藥流通企業要保證25%以上的毛利率才能夠保持健康發展，而目前我國醫藥流通企業的毛利率一般都不足10%，行業利潤的低下更加劇了競爭的無序。”

據了解，醫藥冷鏈作為一個龐大的物流系統，涉及到多個環節，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環節均需要冷藏儲存，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設施與設備，需要冷藏車、疫苗運輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸往往不經濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

在張簽名看來，我國需要冷鏈系統配送的藥品與食品級的冷鏈相比，基礎設施更為不完善。由于醫藥公司運輸藥品方式普遍是批次多，規模小，所以很難使冷藏品的集運上規模，物流公司想要解決這個問題很困難。冷藏品難運輸和難托運是目前醫藥企業面臨的最大難題。北京市藥監局曾對北京市營業額在2億元以上的藥品批發企業擁有的運輸設備情況進行調研。數據顯示，28家營業額在2億元以上的藥品批發企業每家擁有運輸車輛的數量為1.28輛。張簽名介紹說，“特別是在不發達的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業寥寥無幾。”

出路——第三方醫藥物流

在醫藥冷鏈物流鏈條基礎不完備的同時，目前冷藏藥品的冷鏈物流基本都是由具有藥品經營資質的藥品經營企業各自承擔，冷鏈物流的基礎設施設備也僅限于企業自有的冷庫、陰涼庫和少數冷藏車，受企業經營區域和規模限制，冷鏈配送范圍一般僅為個別省的個別幾個地區。

從政府頂層設計和監管層面來看更是存在漏洞。張簽名指出；“各省對醫藥企業關于冷鏈管理手段的規定就不一樣。東部某些省份規定醫藥企業必須配備至少2輛冷藏車，而中西部某些省份規定僅需一輛即可。再比如，醫藥企業在配送冷藏藥品時，究竟是使用冷藏保溫箱還是使用冷藏車配送，這些都缺乏具體的標準。”在他看來，與此相比，更關鍵的是藥企配送冷藏品，藥監部門如何使用科技手段對其進行有效的跟蹤，目前并無定論。

正是這些看似屬于企業自主經營的行為，但是由于無標準可依，反而導致目前藥企冷鏈物流管理的混亂，為用藥安全埋下了諸多隱患。

隨著我國藥品流通市場規模以及藥品安全監管力度的加大，藥品冷鏈管理市場需求前景可期。雖然在需求加劇的情況下，藥品企業在自身配送的同時，大型的冷鏈干線運輸還是需要依靠社會資源，這無疑為第三方醫療冷鏈物流開辟了市場。

據了解，我國每年有大量藥品需要通過社會物流企業托運以發到全國各地，但是我國90%以上的運輸企業缺乏基本的冷藏運輸或存儲工具。正是在這種背景之下，醫藥企業面臨著兩種選擇的難題，一是內部規定冷藏藥品不做跨地域經營，帶來銷售損失；二是冷藏藥品通過社會物流企業托運，則帶來藥品質量的安全風險。“在經濟利益和良心之間的搖擺，是我國許多藥企高層面臨的難題。也正由于此，國內迄今尚無專業從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業化冷鏈物流企業。”張簽名說。

但是，在張簽名看來，“在我國食品行業的冷鏈物流發展之時，在阿根達斯冰淇淋、雙匯冷鮮肉都已經實現全程冷鏈追溯的今天，我國醫藥冷鏈安全在技術上已不是問題，關鍵是應盡快規范涉藥運輸企業藥品冷鏈物流服務，同時加強原有體制內對運輸服務商選擇資格的安全評價，恐怕才是連接我國藥品冷鏈斷鏈的最短路徑。特別是隨著我國新版《藥品經營質量管理規范》中關于藥品冷鏈的要求和《藥品批發企業物流服務能力評估》等標準的出臺，依托醫藥批發企業母體，培育具有網絡化、專業化的社會第三方醫藥冷鏈物流，將是未來的發展趨勢。”

在醫藥配送社會化需求明顯的今天，醫藥冷鏈第三方物流企業應當具備哪些基本條件呢？張簽名總結說：“總體要求當然是必須熟悉醫藥行業的流通體制、業務模式，具備藥品流通方面的設施、設備，對藥品特殊的倉儲、運輸、養護等要求也很熟悉，并且擁有專業的藥品管理人員。”

“而這些都是對配送醫藥的最基礎的條件，對于醫藥冷鏈物流企業來說，其核心競爭力乃是對藥品供應鏈的全程無縫冷鏈監管。”對此，張簽名總結說。

藥品冷鏈環節可分為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理。針對這3種不同冷鏈環節的監管對應分為3種不同的冷鏈監管子系統，分別為藥品倉儲冷鏈監管系統（簡稱：RMS系統）、藥品車載冷鏈監管系統（簡稱：VMS系統）和藥品小批零冷鏈監管系統（簡稱：PMS系統）。

張簽名說，之所以提及這些監管系統，主要想說明，這3個冷鏈監管系統對全程冷鏈各環節、各階段的監管，即可實現企業對整個冷鏈的全程無縫監管，實現在影響全程冷鏈各環節安全的潛在故障發生時，即時管理和應急處理，避免引起最終的冷鏈溫濕度結果變化，用預警的方式減少藥品冷鏈事故和損失。