走出醫(yī)藥物流的困局
——專訪中國冷鏈物流聯(lián)盟總顧問張簽名

文/本刊記者　李靜宇

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走出醫(yī)藥物流的困局
——專訪中國冷鏈物流聯(lián)盟總顧問張簽名

文/本刊記者李靜宇

當下，我國的醫(yī)藥冷鏈物流處在一個病態(tài)中，一方面，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著很高的利潤，更有著龐大的企業(yè)集群，有5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，40萬家藥品零售企業(yè)，但是另一方面醫(yī)藥物流卻監(jiān)管缺失，國內(nèi)具有藥品檢查資質人員不足500人，對于藥品的配送與追溯更是無從談起。那么，未來醫(yī)藥物流的路該怎么走，對于短板該如何填充？對此，中國冷鏈物流聯(lián)盟總顧問張簽名接受本刊記者的采訪時談了自己的看法。

短板——醫(yī)藥冷鏈和配送

疫苗問題在我國已多次發(fā)生了，比如，幾年前的“山西疫苗亂象”，造成近百名兒童注射疫苗后或死或殘；2012年哈藥物流發(fā)生的重大事故，發(fā)往齊齊哈爾光大藥品公司的兩萬八千多只胰島素（優(yōu)泌林、優(yōu)泌樂，共計188箱），全部嚴重受凍失效。“頻發(fā)的藥品安全事件無疑暴露了中國醫(yī)藥冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。”張簽名說。

醫(yī)藥特別是冷藏藥品安全直接關系著民生和社會穩(wěn)定。“如果說醫(yī)生護士是患者生命的保護神，那么也可以說，醫(yī)藥冷鏈就是患者的生命線。而“斷鏈”則是造成該類藥品出現(xiàn)質量問題的重要因素之一。”在張簽名看來，說醫(yī)藥冷鏈物流是醫(yī)藥物流的重中之重絲毫不為過。

而我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀并不容樂觀，存在的漏洞與短板可以通過一系列數(shù)字加以說明。

據(jù)國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，藥品質量問題中近20%與冷鏈有關，中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，2014年冷鏈藥品流通市場規(guī)模仍維持較快增長，全年藥品流通行業(yè)銷售總額達11174億元，首次突破萬億元，同比增長18.5%。

但現(xiàn)實情況是，這些藥品大部分并未實行冷鏈運輸。據(jù)了解，醫(yī)藥冷鏈的投資一般較高，不少藥品流通企業(yè)為了實現(xiàn)利潤最大化，并未投入使用成本極高的冷鏈系統(tǒng)。對此，張簽名介紹說：“就發(fā)達國家而言，醫(yī)藥流通企業(yè)要保證25%以上的毛利率才能夠保持健康發(fā)展，而目前我國醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率一般都不足10%，行業(yè)利潤的低下更加劇了競爭的無序。”

據(jù)了解，醫(yī)藥冷鏈作為一個龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要冷藏儲存，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設施與設備，需要冷藏車、疫苗運輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸往往不經(jīng)濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

在張簽名看來，我國需要冷鏈系統(tǒng)配送的藥品與食品級的冷鏈相比，基礎設施更為不完善。由于醫(yī)藥公司運輸藥品方式普遍是批次多，規(guī)模小，所以很難使冷藏品的集運上規(guī)模，物流公司想要解決這個問題很困難。冷藏品難運輸和難托運是目前醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大難題。北京市藥監(jiān)局曾對北京市營業(yè)額在2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)擁有的運輸設備情況進行調研。數(shù)據(jù)顯示，28家營業(yè)額在2億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)每家擁有運輸車輛的數(shù)量為1.28輛。張簽名介紹說，“特別是在不發(fā)達的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾。”

出路——第三方醫(yī)藥物流

在醫(yī)藥冷鏈物流鏈條基礎不完備的同時，目前冷藏藥品的冷鏈物流基本都是由具有藥品經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè)各自承擔，冷鏈物流的基礎設施設備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車，受企業(yè)經(jīng)營區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為個別省的個別幾個地區(qū)。

從政府頂層設計和監(jiān)管層面來看更是存在漏洞。張簽名指出；“各省對醫(yī)藥企業(yè)關于冷鏈管理手段的規(guī)定就不一樣。東部某些省份規(guī)定醫(yī)藥企業(yè)必須配備至少2輛冷藏車，而中西部某些省份規(guī)定僅需一輛即可。再比如，醫(yī)藥企業(yè)在配送冷藏藥品時，究竟是使用冷藏保溫箱還是使用冷藏車配送，這些都缺乏具體的標準。”在他看來，與此相比，更關鍵的是藥企配送冷藏品，藥監(jiān)部門如何使用科技手段對其進行有效的跟蹤，目前并無定論。

正是這些看似屬于企業(yè)自主經(jīng)營的行為，但是由于無標準可依，反而導致目前藥企冷鏈物流管理的混亂，為用藥安全埋下了諸多隱患。

隨著我國藥品流通市場規(guī)模以及藥品安全監(jiān)管力度的加大，藥品冷鏈管理市場需求前景可期。雖然在需求加劇的情況下，藥品企業(yè)在自身配送的同時，大型的冷鏈干線運輸還是需要依靠社會資源，這無疑為第三方醫(yī)療冷鏈物流開辟了市場。

據(jù)了解，我國每年有大量藥品需要通過社會物流企業(yè)托運以發(fā)到全國各地，但是我國90%以上的運輸企業(yè)缺乏基本的冷藏運輸或存儲工具。正是在這種背景之下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著兩種選擇的難題，一是內(nèi)部規(guī)定冷藏藥品不做跨地域經(jīng)營，帶來銷售損失；二是冷藏藥品通過社會物流企業(yè)托運，則帶來藥品質量的安全風險。“在經(jīng)濟利益和良心之間的搖擺，是我國許多藥企高層面臨的難題。也正由于此，國內(nèi)迄今尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國市場配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。”張簽名說。

但是，在張簽名看來，“在我國食品行業(yè)的冷鏈物流發(fā)展之時，在阿根達斯冰淇淋、雙匯冷鮮肉都已經(jīng)實現(xiàn)全程冷鏈追溯的今天，我國醫(yī)藥冷鏈安全在技術上已不是問題，關鍵是應盡快規(guī)范涉藥運輸企業(yè)藥品冷鏈物流服務，同時加強原有體制內(nèi)對運輸服務商選擇資格的安全評價，恐怕才是連接我國藥品冷鏈斷鏈的最短路徑。特別是隨著我國新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中關于藥品冷鏈的要求和《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評估》等標準的出臺，依托醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)母體，培育具有網(wǎng)絡化、專業(yè)化的社會第三方醫(yī)藥冷鏈物流，將是未來的發(fā)展趨勢。”

在醫(yī)藥配送社會化需求明顯的今天，醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)應當具備哪些基本條件呢？張簽名總結說：“總體要求當然是必須熟悉醫(yī)藥行業(yè)的流通體制、業(yè)務模式，具備藥品流通方面的設施、設備，對藥品特殊的倉儲、運輸、養(yǎng)護等要求也很熟悉，并且擁有專業(yè)的藥品管理人員。”

“而這些都是對配送醫(yī)藥的最基礎的條件，對于醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)來說，其核心競爭力乃是對藥品供應鏈的全程無縫冷鏈監(jiān)管。”對此，張簽名總結說。

藥品冷鏈環(huán)節(jié)可分為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零包裝式冷鏈管理。針對這3種不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管對應分為3種不同的冷鏈監(jiān)管子系統(tǒng)，分別為藥品倉儲冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡稱：RMS系統(tǒng)）、藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡稱：VMS系統(tǒng)）和藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)（簡稱：PMS系統(tǒng)）。

張簽名說，之所以提及這些監(jiān)管系統(tǒng)，主要想說明，這3個冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)對全程冷鏈各環(huán)節(jié)、各階段的監(jiān)管，即可實現(xiàn)企業(yè)對整個冷鏈的全程無縫監(jiān)管，實現(xiàn)在影響全程冷鏈各環(huán)節(jié)安全的潛在故障發(fā)生時，即時管理和應急處理，避免引起最終的冷鏈溫濕度結果變化，用預警的方式減少藥品冷鏈事故和損失。