復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床效果評(píng)估

常培江（青島市膠州中心醫(yī)院放療科，山東 膠州 266300）

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復(fù)方苦參注射液治療惡性腫瘤癌性疼痛的臨床效果評(píng)估

常培江
（青島市膠州中心醫(yī)院放療科，山東 膠州 266300）

【摘要】目的 觀察分析惡性腫瘤癌性疼痛患者使用復(fù)方苦參注射液治療的方法及療效。方法 選取我院收治的惡性腫瘤癌性疼痛患者共200例，其中輕度疼痛100例，隨機(jī)平均分為對(duì)照1組與治療1組；中度疼痛100例，隨機(jī)平均分為對(duì)照2組和治療2組，對(duì)照組均予以三階梯止痛法緩解控制，治療組均予以復(fù)方苦參注射液治療，對(duì)比疼痛患者效果及作用時(shí)間、不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組疼痛緩解率顯著，與對(duì)照組無明顯差異（P＞0.05）；治療組起效時(shí)間（2.8±0.7）d、最佳緩解時(shí)間（3.3±0.7）d、持續(xù)時(shí)間（4.8±1.1）d，最佳緩解時(shí)間和持續(xù)時(shí)間均長(zhǎng)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組治療后生活質(zhì)量提升率58%、生活質(zhì)量穩(wěn)定率30.0%，總體生活質(zhì)量改善效果優(yōu)于對(duì)照組（P ＜0.05）；治療組用藥止痛期間惡心嘔吐率4.0%、頭暈發(fā)生率2.0%、便秘發(fā)生率0%，不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液的使用可顯著控制惡性腫瘤患者癌性疼痛，同時(shí)很好地改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)作用時(shí)間、效果穩(wěn)定、不良反應(yīng)少，安全有效。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方苦參注射液；惡性腫瘤癌性疼痛；療效

癌癥中期之后多數(shù)患者都有不同程度疼痛表現(xiàn)，這主要是因?yàn)榘┌Y的惡化以及患者心理、社會(huì)因素共同作用所致，會(huì)影響正常治療、干擾患者正常生活、影響患者心理健康和家庭和諧，需要予以個(gè)性化治療［1］。三階梯止痛法為代表的西藥是緩解癌性疼痛的常用藥，但存在作用時(shí)間短、容易誘發(fā)不良反應(yīng)等弊端。而復(fù)方苦參注射液為代表的純中藥抗癌制劑則有更穩(wěn)定、持久、顯著的鎮(zhèn)痛抗癌效果、不良反應(yīng)輕微［2］。本研究為證實(shí)復(fù)方苦參注射液在惡性腫瘤癌性疼痛臨床的應(yīng)用價(jià)值，對(duì)比了不同病情癌性疼痛患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液于三階梯止痛法的鎮(zhèn)痛效果、不良反應(yīng)，證實(shí)前者效果滿意，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院收治的惡性腫瘤癌性疼痛患者共200例，其中輕度疼痛100例，隨機(jī)平均分為對(duì)照1組與治療1組，對(duì)照1組50例，男29例，女21例；年齡32～79歲，平均年齡（48.5±2.7）歲；病情為大腸癌12例、乳腺癌11例、肺癌10例、食管癌8例、肝癌9例。治療1組50例，男31例，女19例；年齡33～78歲，平均年齡（48.3±5.1）歲；病情為大腸癌14例、乳腺癌13例、肺癌10例、食管癌10例、肝癌3例。治療中度疼痛100例，隨機(jī)平均分為對(duì)照2組和治療2組，對(duì)照2組50例，男28例，女22例；年齡30～82歲，平均年齡（47.6±3.4）歲；病情為大腸癌13例、乳腺癌13例、肺癌9例、食管癌8例、肝癌7例。治療2組50例，男29例，女21例；年齡29～77歲，平均年齡（47.7± 3.7）歲；病情為大腸癌10例、乳腺癌13例、肺癌12例、食管癌7例、肝癌8例。各組患者基礎(chǔ)資料及病情對(duì)比無明顯差異，P＞0.05。

1.2 方法：對(duì)照組患者均予以世界衛(wèi)生組織推薦采用的三階梯止痛藥物對(duì)患者進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，若為輕度疼痛患者，則予以非甾類抗炎藥物聯(lián)合其他輔助藥物鎮(zhèn)痛，如雙氯芬酸鹽、阿司匹林、布洛芬、百服寧等治療。若為中度疼痛患者，則根據(jù)病情實(shí)際予以阿片類藥物聯(lián)合非甾類抗炎藥物聯(lián)合鎮(zhèn)痛，如曲馬多、強(qiáng)痛定、雙克因、奇曼丁等治療。治療組均予以復(fù)方苦參注射液靜滴治療，用法為0.9%氯化鈉250 mL+復(fù)方苦參注射液20 mL靜滴，1次/天，10 d為1個(gè)療程，2組均連續(xù)治療2～3個(gè)療程，觀察對(duì)比鎮(zhèn)痛情況以及生活質(zhì)量、不良反應(yīng)等情況。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。疼痛評(píng)估：應(yīng)用NRS疼痛數(shù)學(xué)評(píng)估法對(duì)2組患者治療后疼痛情況進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，共分為10級(jí)，1級(jí)無痛、10級(jí)重度疼痛，1～3級(jí)為輕度疼痛，4～7級(jí)為中度疼痛，8～10級(jí)為重度疼痛［3］。

疼痛緩解療效判定：結(jié)合患者疼痛評(píng)估結(jié)果設(shè)定鎮(zhèn)痛療效為顯著緩解、有效緩解、微效緩解、緩解無效。完全緩解即患者自覺疼痛感基本消失或控制十分顯著、生活質(zhì)量大大改善；有效緩解為患者自覺疼痛感減輕、生活難度降低；微效緩解即患者自覺疼痛癥狀有微弱減輕、依然存在困擾；無效即患者認(rèn)為完全無改善或疼痛加重、生活更困難［4］。

生活評(píng)分：對(duì)比2組患者治療前后生活質(zhì)量變化的評(píng)估工作依照Karnofsky評(píng)分原則進(jìn)行，若患者治療后生活質(zhì)量評(píng)分在治療前基礎(chǔ)上提升10分及以上，即為生活質(zhì)量得到改善；若治療后生活質(zhì)量評(píng)分相較治療前評(píng)分提升或下降在10分以內(nèi)，即為生活質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定；若治療后生活質(zhì)量評(píng)分結(jié)果相比治療前降低10分及以上，即為生活質(zhì)量下降［5］。

1.4 數(shù)據(jù)處理：本次數(shù)據(jù)采用SPSS16.0軟件對(duì)本研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)的分析，計(jì)數(shù)資料的對(duì)比應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，而計(jì)量資料的對(duì)比應(yīng)用t檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組輕度疼痛患者緩解效果：治療1組用藥后疼痛顯著緩解18例、有效10例、微效16例，總有效率88.0%，與對(duì)照組無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 2組輕度疼痛患者疼痛緩解效果［n（%）］

2.2 2組中度疼痛患者緩解效果：治療2組用藥后疼痛顯著緩解6例、有效14例、微效18例，總有效率76.0%，與對(duì)照組相比無差異（P＞0.05）。見表2。

表2 2組中度疼痛患者疼痛緩解效果［n（%）］

2.3 2組患者止痛作用時(shí)間：治療組起效時(shí)間（2.8±0.7）d、最佳緩解時(shí)間（3.3±0.7）d、持續(xù)時(shí)間（4.8±1.1）d，最佳緩解時(shí)間和持續(xù)時(shí)間均長(zhǎng)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后生活質(zhì)量變化：治療組治療后生活質(zhì)量提升率58%、生活質(zhì)量穩(wěn)定率30.0%，總體生活質(zhì)量改善效果優(yōu)于對(duì)照組（P ＜0.05）。見表4。

表3 2組患者止痛作用時(shí)間對(duì)比（d）

表4 2組患者治療前后生活質(zhì)量變化［n（%）］

2.5 不良反應(yīng)：治療組用藥止痛期間惡心嘔吐率4.0%、頭暈發(fā)生率2.0%、便秘發(fā)生率0%，不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P ＜0.05）。見表5。

表5 2組患者治療不良反應(yīng)情況對(duì)比［n（%）］

3 討 論

3.1 本次研究成果分析：本研究為證實(shí)復(fù)方苦參注射液在惡性腫瘤癌性疼痛臨床的應(yīng)用價(jià)值，對(duì)比了不同病情癌性疼痛患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液于三階梯止痛法的鎮(zhèn)痛效果、不良反應(yīng)［6］。對(duì)照組患者均予以世界衛(wèi)生組織推薦采用的三階梯止痛藥物對(duì)患者進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，分別對(duì)輕度、中度疼痛患者予以針對(duì)性的階梯性藥物鎮(zhèn)痛治療。而治療組則均予以復(fù)方苦參注射液靜滴治療［7］。

兩組患者根據(jù)方案規(guī)定予以各自不同的療法連續(xù)治療2～3個(gè)療程后，對(duì)比療效，治療組疼痛緩解率顯著，與對(duì)照組無明顯差異（P＞0.05），證實(shí)了治療組復(fù)方苦參注射液靜滴鎮(zhèn)痛的方法在鎮(zhèn)痛率上能達(dá)到盛行西醫(yī)鎮(zhèn)痛方案相近的效果；治療組起效時(shí)間（2.8±0.7）d、最佳緩解時(shí)間（3.3±0.7）d、持續(xù)時(shí)間（4.8±1.1）d，最佳緩解時(shí)間和持續(xù)時(shí)間均長(zhǎng)于對(duì)照組（P＜0.05），證實(shí)了復(fù)方苦參注射液靜滴鎮(zhèn)痛法的使用可顯著達(dá)到延長(zhǎng)作用時(shí)間、持續(xù)穩(wěn)定控制病情的目的；治療組治療后生活質(zhì)量提升率58%、生活質(zhì)量穩(wěn)定率30.0%，總體生活質(zhì)量改善效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），證實(shí)治療組復(fù)方苦參注射液靜滴鎮(zhèn)痛法的使用可顯著提高患者生活能力、減輕生活壓力、并從根本上減輕心理壓力和家庭負(fù)擔(dān)；治療組用藥止痛期間惡心嘔吐率4.0%、頭暈發(fā)生率2.0%、便秘發(fā)生率0%，不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），證實(shí)復(fù)方苦參注射液的靜滴鎮(zhèn)痛能在獲得滿意療效的同時(shí)避免各類不良反應(yīng)的發(fā)生、提高患者舒適度和配合率［8］。

3.2 相關(guān)研究對(duì)比分析：中晚期惡性腫瘤患者多有不同程度癌性疼痛表現(xiàn)，降低生存質(zhì)量、治療配合度的同時(shí)，還大大惡化了患者的治療體驗(yàn)甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛。因而在治療中晚期惡性腫瘤過程中，需要兼顧疼痛控制。

國內(nèi)外臨床上使用廣泛的三階梯止痛治療法為西醫(yī)鎮(zhèn)痛療法，盡管能收到一定的鎮(zhèn)痛效果，但效用時(shí)間不夠長(zhǎng)、患者鎮(zhèn)痛過程中不良反應(yīng)頻發(fā)，還會(huì)對(duì)其他系統(tǒng)功能造成負(fù)面干擾［9］。國內(nèi)近年來有很多關(guān)于中醫(yī)控制惡性腫瘤患者癌性疼痛的報(bào)道研究，復(fù)方苦參注射液是常用的中藥鎮(zhèn)痛藥物［10］。相較于三階梯止痛法所用西藥來講，中醫(yī)復(fù)方苦參注射液的成分更有助于持續(xù)控制癌性疼痛、作用溫和而持久，臨床工作者及患者評(píng)價(jià)均較高［11］。另外，復(fù)方苦參注射液成分有很大優(yōu)勢(shì)，取自天然，不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴和耐藥現(xiàn)象，如有必要可滿足持續(xù)使用的需求。注射液成分還能促進(jìn)功能遭到削弱的臟器血管發(fā)生擴(kuò)張、改善臟器組織缺血現(xiàn)象，同時(shí)還有助于消炎鎮(zhèn)痛［12］。

有臨床工作者嘗試對(duì)復(fù)方苦參注射液有效成分對(duì)前后端粒酶活性作用情況進(jìn)行PCR Elisa檢測(cè)分析，發(fā)現(xiàn)其中所含的苦參堿成分可直接誘導(dǎo)K562細(xì)胞發(fā)生分化，這種作用的內(nèi)在機(jī)制很可能與干擾細(xì)胞周期、降低端粒酶活性有關(guān)。復(fù)方苦參注射液的成分還可對(duì)腫瘤細(xì)胞的復(fù)制轉(zhuǎn)移產(chǎn)生顯著的抑制效用，其可干擾腫瘤細(xì)胞、內(nèi)皮血管細(xì)胞黏附作用并對(duì)CD49、CD44等典型癌癥因子表達(dá)過程產(chǎn)生干擾，可同時(shí)降低內(nèi)皮細(xì)胞通透性、維持內(nèi)皮細(xì)胞完整性［13］。在具體的生活質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)中，專家學(xué)者們發(fā)現(xiàn)采用復(fù)方苦參注射液治療后，患者睡眠狀態(tài)更好、飲食情況改善，同時(shí)精神狀態(tài)也大大好轉(zhuǎn)，這也直接促進(jìn)了惡性腫瘤日常治療工作的順利開展［14］。

總之，復(fù)方苦參注射液的靜滴可顯著緩解惡性腫瘤患者癌性疼痛，作用時(shí)間長(zhǎng)、有極佳的穩(wěn)定性，顯著改善患者生存質(zhì)量、減輕生理痛苦和心理壓力，從而支持腫瘤治療工作順利開展、改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，提高腫瘤治療的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

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中圖分類號(hào)：R730

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）15-0205-02