沙格列汀治療初發(fā)型2型糖尿病的療效分析

張繼斌 魯耘曌 樊明世（沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110000）

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沙格列汀治療初發(fā)型2型糖尿病的療效分析

張繼斌 魯耘曌 樊明世
（沈陽(yáng)市第七人民醫(yī)院，遼寧 沈陽(yáng) 110000）

【摘要】目的 研究沙格列汀治療初發(fā)型2型糖尿病療效以及安全性分析。方法 選取2型糖尿病患者47例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例，對(duì)照組23例，試驗(yàn)組采用沙格列汀5 mg日一次治療，對(duì)照組采用安慰劑。觀察兩組患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI、肝功能、腎功能。結(jié)果 兩組患者肝功能、腎功能均無(wú)異常。試驗(yàn)組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）對(duì)照組治療前后各指標(biāo)無(wú)明顯變化（P＞0.05）。結(jié)論 沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病效果顯著，且安全，值得在臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】沙格列汀；2型糖尿病；療效

1 資料與方法

1.1 基本資料：本試驗(yàn)采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，選取2012年1月至2013 年1月就診的患者，47例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例，男12例，女12例，年齡34～67歲，平均年齡（44±3.1）歲。對(duì)照組23例，男12例，女11例，年齡36～65歲，平均年齡（45±2.1）歲。試驗(yàn)組采用沙格列汀治療（美國(guó) Bristol-Myers Squibb Company生產(chǎn)，H20110229，5.0毫克/片），對(duì)照組采用安慰劑。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1999年WHO的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的T2DM患者，初診患者或雖然診斷明確但未曾接受口服降糖藥物或胰島素治療，自愿加入本試驗(yàn)，能確保堅(jiān)持服用藥物，可以按要求自我監(jiān)測(cè)血糖，可以定期回訪。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受過(guò)降糖治療的患者；有低血糖病史患者；有嚴(yán)重并發(fā)癥患者；實(shí)驗(yàn)值檢查有病理性異常的患者；惡性腫瘤患者；不愿意參加者。

1.4 觀察指標(biāo)：觀察兩組患者的血糖、糖化血紅蛋白、體質(zhì)量。監(jiān)測(cè)肝功能、腎功能。

1.5 所有納入本研究患者均經(jīng)過(guò)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，符合倫理道德實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 一年后試驗(yàn)組組內(nèi)比較空腹血糖治療前（9.46±1.89），治療后（6.89±0.64）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。餐后血糖治療前（11.88±3.12），治療后（8.41±1.4）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。糖化血紅蛋白治療前（8.31±0.83），治療后（7.03± 0.58）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。BMI治療前（25.89±4.42），治療后（24.88±3.94）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組餐前血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白、BMI值治療前與治療后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療1年以后觀察指標(biāo)比較（±s）

表1 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療1年以后觀察指標(biāo)比較（±s）

注：*P＜0.05，#P＞0.05

項(xiàng)目　　試驗(yàn)組　　對(duì)照組餐前血糖 （mmol/L）　治療前　9.46±1.89　8.66±1.31治療后　6.89±0.64*　7.78±0.76#餐后血糖 （mmol/L）　治療前　11.88±3.12　11.27±1.66治療后　8.41±1.41*　10.78±1.21#糖化血紅蛋白　　治療前　8.31±0.83　8.33±0.89治療后　7.03±0.58*　7.75±0.83#BMI（kg/m2）　　治療前　25.89±4.42　23.88±3.74治療后　24.88±3.94*　23.58±1.85#

2.2 兩組患者肝功能、腎功能均無(wú)異常。

3 討 論

沙格列汀是一種DPP-4抑制劑，作用強(qiáng)大，即可單藥治療也可以和二甲雙胍聯(lián)合使用，有研究顯示，胰島B細(xì)胞的早期損害是可以被逆轉(zhuǎn)的［3］，因此對(duì)于初發(fā)的2型糖尿病患者，最佳的治療方案為使用DPP-4抑制劑來(lái)改善胰島B細(xì)胞功能。沙格列汀為近幾年新發(fā)現(xiàn)的高選擇性的DPP-4抑制劑，可以提高內(nèi)源性腸促胰素水平［4］。其降糖機(jī)制為刺激胰島素分泌，來(lái)達(dá)到有效、長(zhǎng)期降糖，同時(shí)還可以保護(hù)胰島素B細(xì)胞［5］。本試驗(yàn)顯示兩組患者肝功、腎功均無(wú)異常，可知沙格列汀有穩(wěn)定的安全性。試驗(yàn)組治療前后比較空腹血糖、餐后血糖、糖化血紅蛋白明顯降低差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），BMI值降低差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可以降低2型糖尿病患者的體質(zhì)量，減少一個(gè)危險(xiǎn)因素。對(duì)照組治療前后各指標(biāo)無(wú)明顯變化（P＞0.05）。可知沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病有效，并且沙格列汀結(jié)合受體的形式為共價(jià)鍵，因此解離速度非常緩慢，藥效可長(zhǎng)達(dá)24 h之久。一日一次，服藥方便臨床依從性高。

綜上所述，沙格列汀治療初發(fā)2型糖尿病有效且安全，值得在臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

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［5］ 凌雪梅，楊春霞.沙格列汀改善2型糖尿病患者B細(xì)胞功能的M e ta分析［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2013，13（4）: 436-440.

中圖分類號(hào)：R587.1

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）15-0009-02

Efficacy Analysis of Saxagliptin Treatment of Early Onset of Type 2 Diabetes

ZHANG Ji-bin， LU Yun-zhao， FAN Ming-shi
（Seventh People's Hospital of Shenyang， Shenyang 110000， China）

［Abstract］Objective To evaluate the effcacy and safety of saxagliptin monotherapy on those Type 2 Diabetic. Methods Select 47 Patients who newly diagnosed or never use oral medicines or Insulin for therapy before. Divided them into Observation group（23 cases） and control group（24 cases）， and control group given saxagliptin once daily， and the observation group were given the same quantity of placebo. Fasting plasma glucose（FPG）， postprandial 2 hours plasma glucose（2hPG）， glycosylated haemoglobin（HbAlc） and body mass index（BMI） were measured and compared after the treatment. Results After the treatment the control group FPG， 2hPG， HbAlc， BMI were better than the befor（P＜0.05）.Observation group had none changed（P＞0.05）. Conclusion Saxagliptin is effective for new type 2 diabetes， worth popularizing in clinical.

［Key words］Saxagliptin； Type 2 diabetes； Effcacy隨著生活水平的日益提高，糖尿病患者逐年增多。口服藥物治療2糖尿病仍是大多數(shù)患者的首選。胰島功能進(jìn)行性衰退是2糖尿病進(jìn)展的主要原因［1］。腸促胰島素激素的發(fā)現(xiàn)為2型糖尿病的治療提供了一條新的出路。腸促胰島素激素主要分為兩種即葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）和胰高糖素樣多肽-1（GLP-1），但內(nèi)源性GLP-1在分泌釋放入血后二肽基肽酶-4 （DPP-4）可以順?biāo)倭呀鈨?nèi)源性GLP-1［2］。因此，DPP-4抑制劑口服降糖藥物沙格列汀DPP-4就應(yīng)運(yùn)而生，報(bào)道如下。