卓越產品是如何制造的

趙曉松

眾所周知，產品要具備競爭力，必須要以合適的價格、時間和符合顧客要求的數量、質量來滿足需求。如何平衡價格與質量問的關系就顯得尤為重要。因此，相同價格水平下，質量必須具有較高的競爭力，產品性價比才會高，才能獲得消費者的青睞。

伴隨著我國市場經濟的不斷發展，嚴格質量管理逐漸成為企業界的共識。

改革開放以來，我國畜牧業發展取得了舉世矚目的成就，然而，畜禽疾病一直是困擾產業發展的一個非常突出的問題，一旦暴發，常常造成巨大的經濟損失。

獸用生物制品作為預防、治療和診斷畜禽疾病的特殊商品，在預防、診斷、控制和撲滅動物疫病方面發揮著越來越重要的作用。獸用生物制品的質量好壞，直接影響著我國動物疫病的防治工作，關系到畜牧業的持續穩定和健康發展。

動物疫苗生產涉及諸多生物材料和復雜的生物制造過程，有其固有的生物易變性和特殊性，從原材料投產到產品出廠的每個環節、每個要素都對動物疫苗質量起著決定性作用。只有遵循科學、嚴格評價和把控，才能使產品質量具有理想的安全性、有效性和可接受性。

福州大北農生物技術有限公司（以下簡稱大北農）就是這樣一家“以質量作為企業生命”的公司。

在行業內流行著這樣一個話題“哪家企業里面有古寺”，答案只有一個，就是坐落于鼓山之麓的福州大北農公司。帶著好奇，記者來到這里，剛踏入廠區內，就被沿路蔓延的文化板上“二十四孝”的故事所吸引，剎那間企業文化、國學與千年古剎的神秘和諧地交織在一起，使記者對這個企業的一切都感到無比新鮮，想探究個所以然……

1.超前質量理念

大北農有著中國企業界優秀的企業文化，她以“創建世界級農業科技企業”為愿景，以“科教興農、爭創第一、共同發展”為核心，立意高遠，旨宏言約，成為指引全體大北農人的成功學和方法論。

福州大北農是在原福建省生物藥品廠的基礎上成立的新公司，她繼承并發展了大北農企業文化，并逐步形成了一套自己的“亞文化”。而這其中，關于質量管理的文化又貫穿其間，成為福州大北農文化的重要組成部分。國有企業原有的嚴謹、細致地作風和大北農先進企業管理經驗緊密融合，形成了全新的質量管理理念。企業在多年的管理過程中，對質量管理理念和內涵的認識也發生了質的轉變：產品質量是設計和生產出來的，而不是最終檢驗出來的。從而使疫苗生產的精細化管理要求變得越來越高。

標識文化是企業文化的最直接表現。漫步在福州大北農，無論是墻壁、走廊、地面，還是辦公室、車間，甚至于衛生間，到處都有企業文化的蹤跡。而這中間很大一部分都與質量有關，“創建全球品質與服務最好的疫苗企業”“質量是企業的生命”“不是一流的產品就是廢品”等等……不一而足。

“我們的目的，就是要使質量文化逐漸深入人心，成為每個員工思想的一部分。”公司總經理助理林拱陽這樣解釋到。

福州大北農認為，在市場經濟大背景下，獸用疫苗行業也已逐步轉變為買方市場和品牌市場，人們寧愿買價高質優的疫苗產品也不愿意花低價買偽劣產品，只有順應產品質量發展方向，自覺樹立優質品牌意識的疫苗企業，才能贏得客戶。

而這一切，與這家企業的帶頭人有著很直接的關系。

張淵魁，大北農疫苗產業副總裁，福州大北農公司總經理。記者到福州大北農采訪時，恰逢張總正在工作，匯報工作的員工、洽談合作的客人從他那個不大的辦公室進進出出，他安排自如，從容應對，充滿了對工作的熱情。1992年從中國農大碩士研究生畢業以來，張總一直在科研單位、多家中外企業從事畜牧獸醫行業工作。在產品研發、設計和售后技術服務等方面有著豐富的經驗，對質量有著異于常人的敏感。他認為，疫苗是功能性產品，不像服裝之類的消費品，沒有奢華、檔次之分，只存在效果的好壞，而效果就來源于質量。

一個企業做好一個產品并不難，難的是做好每一個產品。福州大北農一直堅持“生產免疫保護力更好的疫苗產品”的理念，致力于做好每一個產品。

因此，張淵魁總經理一直對質量有著十分嚴苛的要求：“產品可以報廢，公司可以不盈利，但是質量必須百分之一百地保證。”

這從公司使用無特定病原體蛋（Specific Pathogen Free，SPF）一事上得到了強有力地印證。據記者調查，2003年福州大北農公司成立，就在企業里率先全面使用SPF蛋用于雞新城疫等疫苗的生產，這比后來國家強制要求使用SPF蛋提前了兩年多時間。當時公司內很多人認為大家都在使用非免蛋，全面使用SPF蛋會增加很大成本，影響公司利潤，張總卻說：“只有賣不出去的次品，沒有賣不出去的好產品。用好原料才能生產好產品。”后來事實證明張總是對的，由此也顯示了他超前的質量理念。他就是要做得與眾不同。

2.嚴格質量管理

福州大北農近年來快速發展，離不開堅持走質量路線。2005年，國家對獸藥企業全面推行GMP管理，公司當年就通過了GMP驗收。多年來，企業不僅不斷對硬件設施、設備進行完善和技術升級，更難能可貴的是，在GMP實施過程對文件進行適時修訂，摸索制定出一整套更適合企業自身質量管理的GMP文件，為企業生產出高質量產品提供了重要保障。

記者在負責質量管理的吳潤生經理陪同下來到了福州大北農檔案室，檔案室的柜子里整齊擺放著GMP文件、各類記錄和科研資料。據吳經理介紹，公司目前有各類管理、產品工藝規程、SOP、標準、記錄表格等文件1 300多個。在GMP管理的執行方面，公司要求很嚴，任何人違反GMP規定，都將受到處罰，GMP管理早已經常態化。他本人的主要職責就是監督檢查和審核相關記錄，確保GMP各項工作的有效執行。

福州大北農在嚴格執行GMP的同時又不缺乏精細化管理，真正做到從原輔材料采購、生產、檢驗，到銷售服務等全過程的質量管控。公司按照工藝規程生產，嚴格執行SOP，各環節層層把關，杜絕不符合內控標準的半成品流入下一道工序。

例如，在原材料方面有建立完善的質量評價標準，尤其是一些生物原材料如血清、傳代細胞、胰酶等，因其質量存在不穩定性，批量采購前會反復篩選，嚴格各項指標的檢測和生產性試驗，甚至不惜成本使用進口產品，確保采購到優質的原材料，穩定產品質量，從源頭上杜絕外源性污染。

福州大北農有一支年輕高素質的質量檢驗隊伍，他們都有畜牧獸醫相關專業本科以上畢業文憑，出于對所學專業的熱愛和畜牧行業的責任，他們對每個檢驗步驟都十分認真、執著，在實驗室、車間、原材料庫、成品庫，都有他們忙碌的身影。

有活動就有記錄，并做到可追溯，這是準則。

所有這些，目的只有一個，保證產品質量，滿足客戶需求。

福州大北農對質量的重視不僅僅體現在管理上，亦體現在對人的培養上。公司每年都要利用夏季車間停產進行全員培訓，培訓內容包括法律法規、公司制度、GMP知識、專業技能等，當然，質量管理培訓也是必不可少，每次公司都會邀請不同的專家、學者，及公司生產、工藝、質檢、技術服務等部門負責人進行授課，并進行閉卷考試。“考試必須要達到80分以上，而且成績和個人績效掛鉤，我們每個人都不敢有半點馬虎。”參加過多次培訓的員工小林告訴記者。

文化和理念塑造了大北農人的特質，他們嚴謹但不缺乏活力與創新精神，對質量的孜孜以求，都受到了市場的回饋，這就不難理解為什么福州大北農在短短幾年就能實現超越并在行業中占有一席之地。

3.不斷質量追求

如果把疫苗的生產比喻成鍛造一支寶劍，那么，疫苗的工藝改進就是在磨礪刀鋒。福州大北農對疫苗的質量提升工作向來十分重視。擔任這一工作的是張如梅，她有著30多年從業經驗，是福建省獸用生物制品企業工程技術研究中心主任、福州市勞動模范。她帶領著她的團隊把福州大北農疫苗的這支“寶劍”打磨得閃閃發光、鋒利無比。

由于疫苗產品的特殊性，生產出一批好的產品容易，但每一批產品的質量都十分穩定就相對比較難了。這就要有成熟、穩定的產品生產工藝做保障。

福州大北農生產過程程序化，產品項目化。公司實行“產品負責人制度”，整個企業就像是一個研究所，每個產品都是一個項目，每個負責人對其產品負全責，使產品生產質量落實到人。

由于臨床疫病的復雜性，公司推行“臨床使用標準”，即通過產品臨床使用情況信息反饋，對存在的問題進行改進提升，如此反復，使每種產品的內在質量更趨完善，大大提高了臨床的使用效果，更好地滿足疫病防控的需求。

就拿偽狂犬活疫苗“偽狂靜”而言，科研人員通過對種毒的克隆篩選，更好地保證疫苗的免疫原性和純凈性，通過對抗原滴度和臨床免疫劑量的評價，避免過高和過低，使免疫效果提高的同時最大限度降低副反應。該產品多年來在臨床上使用因效果好、無不良反應而獲得了用戶的青睞。

豬藍耳病活疫苗“藍定抗”是福州大北農近年來推出的一個拳頭產品。經過技術團隊對種毒、工藝和免疫增強技術的攻關研究，解決了“低毒力疫苗在安全的同時又能使豬只獲得良好免疫效果”的問題。產品一經面市，就獲得了養殖戶的認可，市場占有率穩步上升。

公司生產的豬Ⅱ型圓環病毒滅活疫苗“諸歡泰”，經過反復試驗，選用高效滅活劑對圓環病毒的表面蛋白與核酸進行雙重滅活，杜絕了由于滅活不徹底導致豬只使用后發生感染的隱患，保證了產品安全。

“以臨床為標準生產免疫保護力更好的疫苗”是公司的目標。據記者采訪了解，大北農實施的產品內控標準遠高于國家標準，且內控標準隨著質量改進和提升會不斷被修訂。

如下就是福州大北農提供的國標與大北農企業標準對比表。

就是靠著以質取勝的理念，福州大北農一直在產品工藝改進和質量提升上持之以恒，對微小細節也絕不放過，使公司的產品質量和品牌美譽度不斷提升。

4.科研助推發展

作為一家農業高科技公司，福州大北農十分重視科技創新工作，每年都拿出銷售額的5%以上進行科研投入。企業研發內容涵蓋新產品研發、老產品工藝改進、質量提升、共性技術研究等。通過制定完善的科技創新管理制度，系統保障研發工作順利進行，促進先進技術高效轉化，促進產品質量提升，推動公司更快、更好地發展。

為了加速公司研發水平的提升，實現研發資源最大化利用，公司重視與省內外高校以及科研院所的產學研合作，主要合作單位有：中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、蘭州獸醫研究所、福州大學等。

經過十多年的不懈努力，福州大北農的科研工作得到國家的認可，企業目前斬獲的榮譽有國家火炬計劃重點高新技術企業、福建省企業技術中心、福建省獸用生物制品企業工程技術研究中心、福建省農業產業化重點龍頭企業、福建省創新型企業、福建省知識產權優勢企業等。通過這些科研平臺，企業的競爭力得到了加強，科技成果特別是高新技術成果在數量、質量方面迅速轉化。

從福州大北農的豬瘟脾淋苗體溫監測系統的建立和運行就可見一斑。

福州大北農的豬瘟脾淋苗生產線是國內第一個通過農業部GMP驗收的生產線。企業依托自有兔業基地提供的優質大兔，并在公司生產車間外的畜牧場進行科學飼養，嚴格觀測，以保證生產用兔符合制苗標準。

“互聯網+”是最近幾年很流行的詞語。其實，福州大北農在幾年以前就想到了如何利用互聯網提升大兔養殖工作效率。

從2009年提出研發“運用互聯網建設大兔實時體溫監測系統”開始，歷時6年，福州大北農大兔自動測溫系統正式投入使用。進入大兔養殖車間，窗明地凈，環境清潔。養兔車間雖然沒有忙忙碌碌的工作人員，但電腦上的大兔體溫實時曲線卻像股票交易系統一樣上上下下跳個不停，一派高科技景象。這套系統國內僅有福州大北農一家使用。它不僅大大節省了人力、物力，提升了工作效率，也使大北農的豬瘟脾淋苗質量有了跨越式地提高。

據豬瘟脾淋苗生產項目負責人林志坤介紹，他們正在開發自動測溫系統的App，未來通過手機就可以直接觀察養殖場內大兔體溫的變化。

結束語：人們常說，千年古剎常有，百年企業難尋。我覺得也許是因為古剎的純凈與執著，使其歷千年而不倒，再或許那些企業沒有找到那份維系生命的執念而衰落。經過我在福州大北農幾天的采訪，和公司不同層次員工的交流，深切感到福州大北農找到了企業長存的密碼，那就是：堅定而執著地維護著產品高質量，使企業煥發無限生命力。我也衷心期待，福州大北農也同其企業內的圣泉這座千年古剎—樣，經風沙百年而立，遇雨雪綿綿長存。