益腎通脈方治療急性腦梗死的臨床研究

張樹泉 徐西元 陳 玲 韓 晗 侯 斌 郭延林 黃 碩

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益腎通脈方治療急性腦梗死的臨床研究

張樹泉 徐西元 陳 玲 韓 晗 侯 斌 郭延林 黃 碩

【摘要】目的 觀察應用益腎通脈方治療急性腦梗死的臨床療效。方法 將160例急性腦梗死證屬腎虛血瘀痰阻的患者隨機分為治療組和對照組各80例，治療組在常規西藥治療基礎上給予益腎通脈方，對照組給予常規西藥治療。療程4周。觀察治療前及治療后2周、8周、12周美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS） 評分，血清神經元特異性烯醇化酶（NSE）含量，治療后4周、12周Barthel評分（BI）變化，以及治療前后臨床療效評定。結果 總有效率治療組為96．25%，對照組為82．50%，治療組優于對照組（P＜0．05）。治療組NIHSS評分、NSE水平低于對照組（P＜0．05），BI評分高于對照組（P＜0．05）。 結論 益腎通脈方治療證屬腎虛血瘀痰阻型急性腦梗死療效優。

【關鍵詞】益腎通脈方；急性腦梗死；臨床療效；NIHSS評分；Barthel評分（BI）；NSE

Objective Clinical observation of Yishen Tongmai prescription in treatment of acute cerebral infarction． Methods 160 cases of acute cerebral infarction in patients with kidney deficiency syndrome and blood stasis phlegm randomly divided into treatment group and control group，．80 cases each． The treatment group received Yishen Tongmai prescription and conventional western medicine． The control group received conventional western medicine．4 weeks． Observed before treatment and after treatment for 2 weeks，8 weeks and 12 week of National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）score，serum neuron-specific enolase（NSE） content，after 4 weeks and 12 weeks of Barthel score（BI）changes before and after treatment and clinical efficacy evaluation． Results The total efficiency of the treatment group was 96．25%，82．50% in the control group，the treatment group was higher than the control group（P＜0．05）． NIHSS score，NSE levels were significantly lower than the control group（P＜0．05）， BI score was significantly higher（P＜0．05），there are significant differences． Conclusion Yishen Tongmai prescription in the treatment of acute cerebral infarction is significant．

【Key words】Yishen Tongmai prescription，Acute cerebral infarction，Clinical efficacy，NIHSS score，Barthel score（BI），NSE

急性腦梗死具有發病率高、致殘率高、死亡率高的特點，其治療主要是防止梗死灶擴大和保護缺血半暗帶。中醫藥治療急性腦梗死具有無可取代的特色和優勢。本研究采用益腎通脈方治療急性腦梗死腎虛血瘀痰阻型，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

西醫診斷標準參照《中國急性缺血性卒中診治指南2010版》的缺血性腦血管病診斷標準中關于動脈粥樣硬化性血栓形成性腦梗死的診斷標準。急性起病；局灶性神經功能缺損，少數為全面神經功能缺損；癥狀和體征持續數小時以上；腦CT或MRI排除腦出血和其它病變；腦CT或MRI有責任梗死病灶。

中醫診斷標準參照中國中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風病診斷及療效評定標準（試行）1996》。主要癥狀：偏癱神識昏蒙，言語謇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。次要癥狀頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發嗆，目偏不瞬，共濟失調。急性起病發病前多有誘因，常有先兆癥狀。發病年齡多在40歲以上。具備2個主癥以上，或1個主癥、2個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀年齡即可確診；不具備上述條件，結合影像學檢查結果亦可確診

1.2 納入標準

符合西醫診斷標準。且均經腦CT、MRI證實；符合中醫中風病診斷標準中腎虛血瘀痰阻證型；年齡45～70周歲（含40周歲75周歲），發病時間6～72 h；無嚴重意識障礙或僅有輕度意識障礙，病情不再進展，生命體征穩定；理解并簽署知情同意書；分≤神經功能缺損（NIHSS）評分≤22分的輕中度患者。

1.3 排除標準

影像學證實大面積腦梗死，意識障礙、生命體征不穩定者進展性卒中、短暫性腦缺血發作、梗死后再灌注出血者；進行溶栓治療者；合并活動性潰瘍病或有出血傾向者；肝腎功能檢查異常者；妊娠、哺乳期婦女。

1.4 一般資料

選取2012年5月～2014年9月我院腦病科住院急性腦梗死證屬腎虛血瘀痰阻型患者160例。采用隨機數字表法分為治療組和對照組各80例。治療組中男47例，女33例；年齡45～70周歲，平均（55.70±12.16）歲；發病時間6～72 h，平均（29.50±9.11）h。對照組中男52例，女28例；年齡45～70周歲，平均（56.10±11.45）歲；發病時間6～72 h，平均（28.90±5.45）h。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法

對照組：應用一般常規西藥對癥治療，包括改善腦組織微循環，脫水，防治感染，保持水電解質平衡等。在生命體征平穩，病情不再進展后及早開始康復治療。康復治療及評定由專業康復醫師進行。

治療組：在對照組常規西藥治療基礎上加用益腎通脈方（制首烏20 g、炒山藥15 g、山茱萸15 g、麥冬15 g、石斛15 g、五味子5 g、肉蓯蓉15 g、菖蒲10 g、郁金10 g、茯苓30 g、當歸30 g、川芎30 g、全蝎10 g、益母草30 g、炙甘草5 g）。由泰安市中醫醫院制劑室提供顆粒制劑，每日1劑，早晚兩次餐后溫服各1次。西藥療程為2周，中藥及康復療程為4周。

2.2 觀察指標

2.2.1 臨床神經功能缺損程度評分 依據美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS） 評定。時間為入院時、治療后2周，8周，12周。

2.2.2 血清神經元特異性烯醇化酶（NSE） 觀測時間為入院時、治療后1周，2周，4周。采用放射免疫法測定血清NSE水平。NSE試劑盒由北京北方生物技術研究所提供。

2.2.3 日常生活能力評分 對患者于治療前及治療后4周、12周進行Barthel評分（BI）。

2.2.4 安全性評價 治療前后檢查肝、腎功能，并觀察不良反應。

2.3 療效評判標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。基本痊愈：功能缺損評分減少≥90%，病殘程度0級；顯著進步：功能缺損評分減少≥46%，＜90%，病殘程度1～3級；進步：功能缺損評分減少≥18%，＜46%；無效：功能缺損評分減少＜18%，或功能缺損評分增加。總有效率=（基本痊愈+顯著進步+進步）/總病例數×100%。

2.4 統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行統計學處理，計量資料用（均數±標準差）（±s）表示，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，臨床療效分級比較用Ridit分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組患者臨床療效比較

治療組80例， 基本痊愈21例 （26.25%），顯著進步33例（41.25%），進步23例（28.75%），無效3例（3.75%），總有效率96.25%。對照組80例，基本痊愈13例（16.25%），顯著進步28例（35.00%），進步25例（ 31.25% ），無效14例（17.50% ），總有效率82.50%。治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。

3.2 兩組患者NIHSS評分比較

由表1可知，治療組2周、8周、12周NIHSS評分與對照組比較，差異有統計學意義。

表1 兩組NIHSS評分比較 （±s，分）

表1 兩組NIHSS評分比較 （±s，分）

2周　8周　12周治療組對照組P 13．67±4．75 16．58±3．81 ＜0．05 10．15±3．72 13．42±3．59 ＜0．05 6．87±3．91 9．46±3．07 ＜0．05

3.3 兩組患者血清NSE水平比較

由表2可知，治療組患者發病1周、2周、4周后血清NSE水平低于對照組。

表2 兩組患者治療1周、2周、4周后血清NSE水平比較（±s，μg/L）

表2 兩組患者治療1周、2周、4周后血清NSE水平比較（±s，μg/L）

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3.4 兩組患者BI評分比較

由表3可知，發病4周，BI評分治療組與對照組差異無統計學意義（P＞0.05）；發病12周BI評分治療組高于對照組（P＜0.01）。說明治療組在發病后12周日常生活依賴程度低于對照組。

表3 兩組患者BI評分比較 （±s，分）

表3 兩組患者BI評分比較 （±s，分）

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3.5 不良反應

患者治療前后肝、腎功能均無明顯異常變化，治療過程中未出現明顯不良反應。

4 討論

現代研究認為，急性腦梗死的發病機制是一種損傷級聯反應，腦血流量減少達一定閾值時，鈣離子內流，谷氨酸增多，由自由基增多所引導的毒性增加［2］，神經細胞受損凋亡。缺血半暗帶如果能得到最快、最充分、最持續的供血，自由基得到最大程度的清除，仍然可能恢復功能。

本文［3］提出腦組織壞死可視為腎虛的微觀指征， 缺血性半暗帶可視為瘀血的微觀指征， 梗死周圍水腫可視為痰阻的微觀指征。因此， 腎虛血瘀痰阻是急性腦梗死的重要病機，補腎活血化痰是急性腦梗死的重要治法。在此認識的基礎上，以地黃飲子為基礎方，組成了益腎通脈方。方中以制首烏補腎益精，《本草綱目》云：“何首烏，……能收斂精氣，所以能養血益肝，固精益腎，……功在地黃、天門冬諸藥之上。”現代研究表明，制首烏能夠抑制腦缺血-再灌注所導致的神經元內Ca2+濃度的升高，抑制自由基產生［4］，減輕腦損傷［5］。對腦缺血性損傷模型大鼠神經細胞具有保護作用［6］。故用制首烏代替熟地，與當歸活血止血、菖蒲化痰開竅，共為君藥；山藥養陰益氣，山茱萸補益肝腎，石斛、麥冬、五味子滋養肺腎，云苓、坤草活血化痰利水，全蝎通絡，川芎、郁金為血中之氣藥，活血行氣，為臣藥；輔以肉蓯蓉助腎陽，使陰得陽助生化無窮，為佐藥；炙甘草調和諸藥［7-8］。

本研究結果表明，治療組總有效率為96.25%，對照組為82.50%，治療組優于對照組（P＜0.05）。NIHSS評分、NSE水平低于對照組（P＜0.05），BI評分高于對照組（P＜0.05）。且研究過程中患者無不良反應，表明益腎通脈方臨床安全性較高。

參考文獻

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【中圖分類號】R743．33

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）06-0125-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．093

基金項目：泰安市科技發展計劃項目，項目編號（20123076）

作者單位：泰安市中醫醫院神經內科，山東 泰安 271000

通訊作者：黃碩，E-mail：shixiaoyehs@163．com

Clinical Study on the Treatment of Acute Cerebral Infarction With Yishen Tongmai Prescription

ZHANG Shuquan XU Xiyuan CHEN Ling HAN Han HOU Bin GUO Yanlin HUANG Shuo Internal Medicine-Neurology，Tai'an City Chinese Medicine Hospital，Tai'an Shandong 271000，China

【Abstract】