麝香消喘膏貼敷一次持續時間對緩解期哮喘療效的影響

高東升，張亞軍Δ，任有軍，楊廣源，黃燕，趙麗萍，南鐘浩

(1.內蒙古醫科大學 中醫學院，內蒙古 呼和浩特 010059；2.內蒙古自治區中醫醫院 肺病科，內蒙古 呼和浩特 010020)

麝香消喘膏貼敷一次持續時間對緩解期哮喘療效的影響

高東升1，張亞軍1Δ，任有軍1，楊廣源2，黃燕2，趙麗萍2，南鐘浩2

(1.內蒙古醫科大學 中醫學院，內蒙古 呼和浩特 010059；2.內蒙古自治區中醫醫院 肺病科，內蒙古 呼和浩特 010020)

目的 通過觀察貼敷一次持續時間對緩解期哮喘的影響效應，從而得出最優的貼敷時間方案。方法 將129例緩解期哮喘患者根據貼敷一次持續時間不同隨機分成3h組(29例)、4h組(34例)、5h組(31例)、6h組(35例)，在選穴、貼敷頻率、療程均相同的前提下，選擇“三伏”期間貼敷麝香消喘膏進行治療，觀察哮喘生命質量、哮喘控制水平前后的差異。結果 4組患者貼敷后，3 h組哮喘控制問卷(asthma control questionnaire，ACQ)得分差值未顯示優于其他組，差異無統計學意義。4 h組成人哮喘生命質量評分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)總分差值高于其余3組，差異有統計學意義(P<0.05)。4 h組在AQLQ活動受限得分差值、心理狀況得分差值顯著優于其余3組，差異有統計學意義(P<0.05)，在哮喘癥狀得分差值、對刺激源反應得分差值及對自身健康的關心得分差值中也顯示了較好的效果(P<0.05)。結論 貼敷“一次持續時間”的不同會對療效產生影響，貼敷4 h改善哮喘生命質量的效果優于3、5、6 h，在哮喘控制方面無法確定最佳貼敷時間。

麝香消喘膏；穴位貼敷；緩解期哮喘；貼敷時間

支氣管哮喘(bronchial asthma)，是由多種細胞包括氣道的炎性細胞和結構細胞(如嗜酸粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、平滑肌細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病[1-2]。支氣管哮喘具有反復發作的特點，影響患者的生活、學習及工作，降低了患者的生活質量，臨床中需要長期控制治療[1-4]。內蒙古自治區中醫醫院肺病科自上世紀80年代以來，開始開展“麝香消喘膏貼敷”防治支氣管哮喘這一療法，經過多次臨床試驗研究，證明其具有明顯改善肺功能、防治哮喘的作用[5-6]。但是目前各個醫院穴位貼敷的操作較隨意，操作程序缺乏統一規范，穴位貼敷效果受各種因素的影響，例如：穴位選擇、一次持續時間、療程(當年療程、總療程)，不利于醫務工作者的實際操作，更不利于穴位貼敷防治緩解期哮喘的推廣應用，本試驗通過觀察“貼敷一次持續時間”這一因素對緩解期哮喘的影響效應，探討貼敷一次時間的最優方案，為穴位貼敷治療緩解期哮喘提供更多的思路和選擇，為穴位貼敷的臨床規范化操作提供更多的參考和依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2014年7月～2015年8月期間于內蒙古自治區中醫醫院進行“三伏”穴位貼敷的緩解期患者(依據2003年支氣管哮喘防治指南中緩解期標準選取)129例。其中男性 61例，女性 68例；年齡 18～80歲，按照隨機數表法根據貼敷一次持續時間不同將129例患者分為3 h組(29例)、4 h組(34例)、5 h組(31例)、6 h組(35例)，4組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義，見表1。

表1 4組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 診斷標準：中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“哮病”的診斷依據[6]；西醫診斷參照中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組2003年《支氣管哮喘防治指南》的診斷標準[7]。

1.2.2 納入標準：符合支氣管哮喘診斷標準，且處于哮喘緩解期；年齡在18～80歲；依從性好，能按要求定期隨訪，簽署知情同意書者。

1.2.3 排除標準：在治療過程中使用其它免疫增強劑，吸入糖皮質激素者；對本試驗處方組成藥物過敏者；肺部感染急性期、皮膚破損、糖尿病患者血糖控制不佳者、瘢痕體質者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者；精神異常或其它原因不能配合完成研究者。

1.2.4 治療方法：藥物統一采用內蒙古自治區中醫醫院中藥制劑室提供的麝香消喘膏，主要成分包括麝香、白芥子、鮮姜、延胡索、甘遂、細辛等藥物，性狀為黑褐色至褐色半圓形的塊狀軟膏。貼敷1年(“三伏”期間)為1個療程，時間為2014年7月～2015年8月期間(共2個療程)，選取相同的貼敷穴位：中府×2、肺俞×2、心俞×2、膈俞×2、膻中×1、神闕×1，共10穴；貼敷時將麝香消喘膏置于4 cm×4 cm防過敏膠布塊上，每貼含原藥材1.5 g；貼敷日期為每年的“三伏”期間[5-6]；貼敷頻率：10天1次，每個療程共貼敷治療4次。

1.2.5 療效評價標準：采用成人哮喘生命質量評分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)[7-8]及哮喘控制問卷(asthma control questionnaire，ACQ)對治療前后進行評估。AQLQ共有35項，包括活動受限、哮喘癥狀、心理狀況、對刺激原的反應、對自身健康的關心，共5部分內容，按5分制評分，1分為最差，5分為最好，分值越高生存質量越好[9-11]。在治療前及療程結束后對患者進行問卷評估，評分差值越大說明改善情況越好；ACQ平均得分可以反映哮喘的控制情況，同樣在治療前及療程結束后對患者進行評估，差值越大反映控制情況越好。

1.3 統計學方法 采用SPSS 16.0統計軟件包處理數據。組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗，以中位數(四份位間距)表示[M(QR)]，當P<0.05時，進一步兩兩比較采用Nemenyi檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 4組患者貼敷后ACQ及AQLQ評分結果 4組患者貼敷后，ACQ得分差值顯示：3 h組未顯示哮喘控制優于其他組，差異無統計學意義，提示貼敷一次持續時間對于哮喘控制水平沒有明確的最優方案。AQLQ總分差值顯示：4 h組治療前后哮喘生命質量總分差值高于其余3組，差異有統計學意義(P<0.05)，提示貼敷4 h對于提高哮喘生命質量優于3、5和6 h組。見表2。

表2 4組貼敷治療前后ACQ及AQLQ總分差值的比較[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，與3 h比較，compared with 3h group；#P<0.05，##P<0.01，與4 h比較，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，與5 h比較，compared with 5 h group

2.2 4組患者貼敷后AQLQ中各項評分結果 4組患者貼敷后，4 h組在活動受限得分差值、心理狀況得分差值顯著優于其余3組，差異有統計學意義(P<0.05)，在哮喘癥狀得分差值、對刺激源反應得分差值及對自身健康的關心得分差值中也顯示了較好的效果(P<0.05)，提示：通過貼敷治療，貼敷4 h組對于改善活動受限優于5 h組及6 h組，對于改善心理狀優于其他組。見表3。

表3 4組治療前后AQLQ中各項得分差值比較[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，與3 h比較，compared with 3 h group；#P<0.05，##P<0.01，與4 h比較，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，與5 h比較，compared with 5 h group

3 討論

穴位貼敷作為一項歷史悠久的中醫防治疾病的手段，對防治呼吸系統疾病有著明顯的療效[12-15]。麝香哮喘膏作為這一療法的繼承和發展，針對緩解期哮喘的防治有著獨特的優勢，本藥物通過間接作用于機體特定的穴位，刺激經絡系統，整體調節機體臟腑功能，從而改善和增強機體的免疫力,達到降低發病率和緩解癥狀的效果[16-17]。目前穴位貼敷臨床應用大多注重療效研究，卻忽視了貼敷的規范化操作，實際臨床中操作隨意性大，不利于醫務工作者的實際操作，更不利于穴位貼敷防治哮喘的推廣應用，這勢必會影響穴位貼敷的發展和治療效果。如果建立了規范化操作，就會使穴位貼敷更具有臨床應用的重復性，同時可以將穴位貼敷療法推廣到基層及社區，使更多的患者受益，更好地服務于患者。因此研究穴位貼敷防治哮喘的臨床規范化操作勢在必行。

本試驗研究結果顯示：哮喘緩解期患者在接受貼敷的穴位相同、貼敷的療程相同而貼敷一次持續時間分別為3、4、5和6 h時，在改善患者生活質量方面(AQLQ)，貼敷4 h組的療效要優于貼敷3、5和6 h組，其中對改善患者心理狀況及改善活動受限方面更加明顯。在改善哮喘控制水平(ACQ)方面，并不能確定最佳的貼敷時間。

對于貼敷3 h組療效不佳的原因，可能是由于藥物透皮時間尚不充分，導致藥物沒有完全吸收，從而對療效造成了一定影響。對于5 h組及6 h組的療效不及4 h組的原因，可能是由于治療藥物中的一些成分對皮膚具有強烈刺激及破皮作用[18]，導致一些無效藥物被吸收，因為治療疾病的有效藥物成分是定量的，貼敷時間長，并不會提高藥物有效成分吸收，但過長時間的非藥物刺激可能會對療效有一定干擾作用，尤其破皮后，會對患者的心理造成一定負擔，嚴重者造成局部感染[19-20]，從而嚴重干擾正常療效。對于4 h組，可能藥物有效成分的吸收較充分，對局部皮膚的損害較小，安全性較高，所以療效在改善患者生活質量方面較其他組偏高。這一結果打破了患者認為貼敷時間越久越好的傳統觀念，可以為臨床治療及穴位貼敷規范化操作提供一定的參考和思路。

當然這一結果可能與藥物的有效成分含量及機體對藥物的吸收情況有關。在臨床實際操作中觀察發現，每次集中貼敷時，患者一般選擇上午進行貼敷，患者較集中的時間段為：8～11時，持續貼敷達到試驗規定的時間時，恰逢一天中溫度最高的午間及午后。中醫認為哮喘患者多肺氣虛弱，肺主皮毛，調節腠理開泄，肺氣虛則腠理開泄失調，加之三伏期間天氣炎熱，故多數患者常伴有汗出較多，活動后更甚的特點，所以較多的汗液勢必會對貼敷藥物的持久性產生影響，可能會使藥物濃度降低或貼敷膠布較早脫落，這可能會對試驗產生一定的干擾，因此在之后的研究中本課題組會考慮這一因素，繼續完善試驗方案。

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(編校：王儼儼)

Effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan paste in stable asthma

GAO Dong-sheng1, ZHANG Ya-jun1Δ, REN You-jun1, YANG Guang-yuan2, HUANG Yan2,ZHAO Li-ping2, NAN Zhong-hao2

(1.College of Traditional Chinese Medicine, Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010059, China;2.Department of Respiration, Inner Mongolia Autonomous Region Chinese Medicine Hospital, Hohhot 010020, China)

ObjectiveTo explore the effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan in the treatment of stable asthma and obtain the optimal therapy. Methods129 cases of patients with stable asthma were randomly divided into 3h group (29 cases), 4h group (34 cases), 5h group (31 cases), 6h group (35 cases) according to the different applying time. The selection of points, applying frequency, treatment course remained the same, and then “dog day” was selected to apply Musk Xiaochuan paste for treatment. The asthma quality of life and asthma control pre-and post-treatment were observed. ResultsAfter applying, the asthma control questionnaire (ACQ) score difference value in 3h group was not preferable than the other groups, with no significant difference. The asthma quality life questionnaire (AQLQ) total score difference value in 4h group was significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05). The activity limitation score difference value and mental health difference value of AQLQ in 4h group were significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05), the asthma symptom score and stimulus response score difference values, health care for their own score difference value also showed significant effect (P<0.05). ConclusionThe difference of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan has different efficacy in the treatment of stable asthma, the efficacy of applying for 4h is better than 3,5,6 h, while it could not determine the best time in asthma control.

Musk Xiaochuan paste; acupoint application; asthma; applying time

內蒙古自治區衛生和計劃生育委員會醫療衛生科研計劃(201301039)

高東升，男，碩士在讀，研究方向：中醫體質與疾病相關性，E-mail：gds403187898@163.com；張亞軍，通信作者，男，博士，教授，主任醫師，研究方向：中醫體質與疾病相關性，E-mail：z.yjnmg@163.com。

R562.2+5

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.33