考來烯胺在高膽固醇血癥患者中的應用效果

杜學宏，柴樹人

(浙江中醫藥大學附屬寧波中醫院 急診科，浙江 寧波 315010)

考來烯胺在高膽固醇血癥患者中的應用效果

杜學宏Δ，柴樹人

(浙江中醫藥大學附屬寧波中醫院 急診科，浙江 寧波 315010)

目的 探討考來烯胺對高膽固醇血癥患者的臨床療效。方法 選取2013年10月～2015年10月浙江中醫藥大學附屬寧波中醫院診斷為高膽固醇血癥收入院的患者120例，根據隨機數字表法分為對照組和實驗組，每組各60例。對照組予臨床常規治療；實驗組在常規治療基礎上加用考來烯胺。觀察2組患者血脂各指標水平、臨床療效和不良反應情況。結果 經8周治療后，實驗組患者血清總膽固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)水平明顯低于對照組，血清高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterin，HDL-C)水平明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)；實驗組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 考來烯胺能有效改善高膽固醇血癥患者血脂水平，具有較好的臨床療效。

考來烯胺；高膽固醇血癥；血脂

血漿中脂類統稱為血脂，包括甘油三酯、磷脂、膽固醇及其酯、游離脂肪酸等。脂質代謝紊亂一般以甘油三酯、膽固醇升高與高密度脂蛋白膽固醇降低為主[1]。機體血漿中脂類水平極易受飲食結構及體內代謝機制的影響，故血脂各成分水平一直處于波動狀態。高脂血癥是指機體血清總膽固醇(total cholesterol，TC)、甘油三酯(triglyceride，TG)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)中的一項或多項同時升高[2]，可伴高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterin，HDL-C)水平降低，其中尤以高膽固醇血癥最為常見。據相關流行病學報道，我國成年人高脂血癥患病率統計為18.6%，患病人數高達1.6億[3]，高膽固醇血癥的發病率約為19.5%。由于近年來社會經濟發展，居民生活水平提高，人們飲食結構也隨之發生改變，好食肥甘厚味是大多數人的生活習慣，導致高脂血癥的發病率呈逐年升高趨勢[4]。中醫學認為，高膽固醇血癥是以肝、脾、腎三臟之虛為本，痰濁血瘀為標的病癥，其病機主要與肝、脾、腎功能失調有關[5]。臨床對于高膽固醇血癥以降膽固醇治療為主。研究指出，考來烯胺具有較好的降低膽固醇作用及降低冠心病的發病率或死亡率的效果，臨床已多將之用于高脂血癥的治療[6]。但有關考來烯胺對高膽固醇血癥患者的臨床療效的報道卻較為少見。因此，本研究通過應用考來烯胺治療高膽固醇血癥患者，以探究考來烯胺對高膽固醇血癥的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年10月～2015年10月于浙江中醫藥大學附屬寧波中醫院診斷為高膽固醇血癥收入院的患者120例，其中男性66例，女性54例。采用隨機數字表法隨機分為實驗組和對照組。其中實驗組60例，男性33例，女性27例，平均年齡(54.2±7.0)歲。對照組60例，男性33例，女性27例，平均年齡(53.9±6.8)歲。2組患者的年齡、性別差異無統計學意義。本研究經本院倫理委員會批準，并與患者簽署知情同意書。參照《中國成人血脂異常防治指南(2007年)》[7]擬定以下納入標準：①TC≥6.22 mmol/L；②LDL-C≥4.14 mmol/L。以上2條標準符合其中1項即可入選。排除標準：①年齡低于18歲或高于80歲者；②對本研究所用藥物過敏者；③就診前8w內服用藥相關降脂藥物者；④妊娠期或哺乳期女性；⑤經查同時患有心、肝、腎等系統功能不全者；⑥伴有重度精神障礙，無法配合治療者；⑦患者同時患有乙肝、艾滋病等傳染性較強疾病者；⑧不符合納入標準者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：2組患者均在入院后完善相關檢查，二級護理，予低鹽低脂飲食。對照組：嚴格參照《中國成人血脂異常防治指南》[8]中常規方案治療，給予患者血塞通滴丸[朗天藥業(湖北)有限公司，國藥準字Z20123047]15丸/次口服，3次/天，共連續治療8 w。實驗組：在對照組基礎上予考來烯胺(南京厚生藥業有限公司，國藥準字H10940130)4 g/次，3次/天口服，共連續治療8 w。

1.2.2 觀察指標

① 血脂水平：2組患者均在治療前、后分別抽取5 mL清晨空腹肘靜脈血，裝入抗凝采血管中，將采血管按3000 r/min離心10 min，待離心結束后將血清放入—80 ℃冰箱中保存備用。并通過全自動生化分析儀(OLYMPUS AU5400)檢測血清中TG、TC、LDL-C及HDL-C水平。

② 臨床療效：通過計算TC/HDL-C比值以評價臨床療效。顯效：TC、TC/HDL-C降低超過20%，或TG下降40%，或HDL-C升高0.26 mmol/L；有效：TC、TC/HDL-C降低10%，或TG下降20%，或HDL-C升高0.1 mmol/L。總有效率=(顯效+好轉)/總例數×100%。

③ 不良反應：詳細記錄所有患者在治療過程中的臨床癥狀、體征的緩解情況及藥物的不良反應情況。注意檢測患者肝、腎功能等指標，發生不良反應時及時予以對癥處理以免造成不良后果。

2 結果

2.1 2組患者血清中血脂各指標情況比較 治療前2組患者血清中血脂TG、TC、LDL-C、HDL-C水平比較差異無統計學意義。經8w治療后，2組患者血清中TG、TC、LDL-C均低于治療前，且實驗組明顯低于對照組，而實驗組HDL-C高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者血脂各指標比較

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 2組臨床療效比較 經8 w治療后，實驗組患者療效優于對照組，差異有統計學意義(Z=-2.120，P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較[n(%)]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.3 2組不良反應比較 在治療過程中2組患者均出現了輕微不良反應。實驗組有2例出現血清轉氨酶升高，但均未超過正常值2倍，未發生肌痛或橫紋肌溶解癥，繼續聯合治療。對照組2例出現消化道反應，均未停藥。

3 討論

近年來，隨著經濟水平的提高，人們生活節奏加快，過食肥甘厚味等不良嗜好增多，加之老齡化程度加重，高膽固醇血癥在我國的發病率呈上升趨勢[9]。2002年我國城市居民健康普查指出，我國城鎮居民患有血脂代謝異常的發生率高達18.6%，而血脂代謝異常患者中高膽固醇血癥約占3.1% (患者血清TC≥5.72 mmol / L即可診斷為高膽固醇血癥)[10]。長期血脂代謝異常，血清較高的TG、TC水平會進一步加劇動脈粥樣硬化、頸動脈斑塊形成以及腦梗死等心腦血管疾病的發生。然而，由于中國居民生活水平的提高，人們日常飲食中高脂成分比例大，且對血脂代謝異常并無相關認識。研究指出，糾正血脂異常能有效降低冠心病和缺血性腦卒中等疾病的患病率和死亡率[10]。因此，及時、有效地降低高膽固醇血癥患者血脂水平，對全面預防冠心病有重要意義。傳統醫學認為，高膽固醇血癥的病因病機最早可見于《黃帝內經》的“膏脂學說”。過食肥甘厚味，臟腑功能失調，氣血運行不暢，則脾失健運，無力運化水谷，津液不化而為痰濁，痰濁之邪積聚而成膏脂，發為高膽固醇血癥。脂濁可有“痰濕”和“瘀血”兩種表現，其病機為脂濁致瘀、本虛標實。因此，活血化瘀、行氣祛痰為治療高膽固醇血癥的基本方法。現代醫學對于高膽固醇血癥的治療主要以降膽固醇藥物為主，但降膽固醇藥物多伴有一定程度的肝、腎功能損壞，雖能較快速達到降脂目的，但對患者機體有較大不良反應。而通過中西醫結合治療方法治療高膽固醇血癥，則能通過中西醫藥物的協同作用達到提高療效的目的，不僅降低西藥用量，還能有效彌補單純西藥治療帶來的不良反應。考來烯胺是臨床中常用的降膽固醇藥物，口服后能有效吸附腸內膽酸，阻斷膽酸的肝腸循環，且有一定程度的加速肝中膽固醇分解為膽酸的藥理作用，通過排出體外而達到降低膽固醇的藥理療效[11]。

研究指出，TG、TC、LDL-C及HDL-C能夠反映血脂的水平[12]。LDL-C被吞噬細胞吞噬后形成泡沫細胞，在血管內皮形成粥樣斑塊[13]，而長時間高水平的TG，會促進LDL-C轉化為B型顆粒并降低HDL-C水平，進一步促進粥樣斑塊的形成[14]。因此，高膽固醇血癥患者后期多并發動脈粥樣硬化。本研究結果顯示，經8w治療后，實驗組患者血清TG、TC、LDL-C水平明顯低于對照組(P<0.05)，血清HDL-C水平明顯高于對照組(P<0.05)。其原因可能與實驗組應用考來烯胺有關。考來烯胺為陰離子交換樹脂類[15]，且通過吸附腸內膽酸、阻斷脂酸的腸肝循環，并加速肝中固醇轉化為膽酸排出體外達到降低血清膽固醇水平的作用。加之聯合血塞通滴丸，共同達到降低血脂的作用。因此，實驗組臨床療效明顯高于對照組(P<0.05)，且安全性較好。

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(編校：王儼儼)

Application effect of the cholestyramine in patients with hypercholesterolemia

DU Xue-hongΔ, CHAI Shu-ren

(Department of Emergency, Ningbo Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Zhejiang Chinese Medicine University, Ningbo 315010, China)

ObjectiveTo investigate the clinical curative effect of the cholestyramine in patients with hypercholesterolemia.MethodsA total of 120 patients with hypercholesterolemia from October 2013 to October 2015 were collected and randomly divided into experimental group and control group，60 patients in each group. Patients in control group were given routine clinical treatment; patients in experimental group were added cholestyramine on the basis of control group.The serum lipid level，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were observed and compared.ResultsAfter treated for 8 weeks，the serum TG，TC and LDL-C levels in experimental group were significantly lower than control group，serum HDL-C level was significantly higher than control group，the differences were all significant(P< 0.05); the total effective rate of experimental group was significantly higher than control group，the difference was significant(P<0.05).ConclusionCholestyramine in treatment of patients with hypercholesterolemia could improve blood lipids levels，has better clinical efficacy.

cholestyramine; hypercholesterolemia; blood lipid

杭州市科技局項目(2014KJJ06)

杜學宏，通信作者，男，本科，副主任醫師，研究方向：高血壓、冠心病、心衰及高脂血壓，E-mail：duxuehong66@163.com。

Q493.5

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.05.23