復方黃柏液與碘伏治療糖尿病足感染創面的臨床療效比較

鄒利軍，李炳輝

(華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院 創面修復科/湖北省慢性創面及糖尿病足醫學臨床研究中心，湖北 武漢 430077)

復方黃柏液與碘伏治療糖尿病足感染創面的臨床療效比較

鄒利軍Δ，李炳輝

(華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院 創面修復科/湖北省慢性創面及糖尿病足醫學臨床研究中心，湖北 武漢 430077)

目的 比較復方黃柏液和碘伏治療糖尿病足感染創面的臨床療效。方法 選取2014年11月～2015年5月華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院收治住院的糖尿病足感染患者242例，采用隨機單盲法分為復方黃柏液組(n=122)和碘伏組(n=120)。每天行外科清創換藥，復方黃柏液組給予復方黃柏液溶液原液，碘伏治療組給予碘伏，沖洗創面，覆蓋無菌敷料后包扎，保持創面濕潤，記錄2組患者創面的容積和面積大小等相關指標，評估治療療效并記錄不良反應情況。結果 治療后，2組患者局部感染均得到較好控制，復方黃柏液組臨床療效為96.72%，顯著高于碘伏組的86.67%(P<0.05)。2組均未發生嚴重不良反應，但碘伏組皮炎發生率顯著高于復方黃柏液組(P<0.05)。結論 復方黃柏液對皮膚缺損創面有顯著的促修復作用，能加速創面的愈合，對皮膚無刺激性，臨床效果優于碘伏。

復方黃柏液；碘伏；糖尿病足；感染

糖尿病足是指與局部神經異常和下肢遠端外周血管病變相關的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞[1-2]。全球每年有400萬糖尿病患者發生足部潰瘍，其中85%的患者因足部潰瘍而截肢[3-4]。糖尿病足感染是糖尿病患者最嚴重的并發癥之一，當感染、潰瘍進一步發展至穿透皮下組織、肌肉，到達骨骼、肌腱、韌帶時，骨髓炎和深部膿腫形成，感染擴散加重甚至壞疽，最后往往不得不進行高位截肢。糖尿病足的預防取得了較大的進步，大大降低了糖尿病足的截肢率和死亡率，但一旦發生糖尿病足感染，應積極選擇有效的抗感染治療手段進行控制。本研究選取2013年11月～2015年5月華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院收治的242例糖尿病足潰瘍患者，分別采用復方黃柏液和碘伏治療，比較2組臨床收效，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年11月～2015年5月華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院收治的糖尿病足住院患者(Wagner分級3級及以上患者)242例，按WHO標準均確診為2型糖尿病，且符合糖尿病足的診斷[5]，糖尿病足病情按Wagner分級法，均為3、4級。根據隨機、單盲的方法分為復方黃柏液組122例和碘伏組120例。

入選標準：糖尿病病程1年以上，足部潰瘍時間在1個月以上，足部皮膚和軟組織缺損較嚴重，面積大于2 cm×2 cm，或有骨質、肌腱外露；局部感染，細菌培養陽性；僅通過清創換藥未行皮膚移植術和皮瓣轉移手術者；對本次治療及研究知情，已簽署知情同意書。

排除標準：缺血性、神經營養性潰瘍；合并嚴重感染伴有全身癥狀，需要采用抗生素治療者；合并肝腎功能障礙；合并嚴重造血、心、腦系統疾病；過敏體質；哺乳期及妊娠期女性。復方黃柏液組中，男性81例，女性41例；年齡43～86歲，平均(57.3±5.3)歲；病程32～62 d，病程(45.5±3.5)d；其中，Wagner 3級86例，Wagner 4級36例。碘伏組中，男性87例，女性33例；年齡39～87歲，平均(56.5±5.7)歲；病程32～62 d，平均(45.3±3.4)d；其中，Wagner 3級86例，Wagner 4級34例。2組性別、年齡、病程等一般資料差異無統計學意義。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：碘伏組采用生理鹽水對創口進行沖洗，繼以0.5%碘伏(武漢同濟美迪生科技有限公司)消毒，清除壞死組織及膿痂組織，再外敷由0.5%碘伏浸泡的紗條，用清潔、干燥的敷料包扎，每天換藥1次。復方黃柏液組清潔創面的方法與碘伏組相同，外敷由復方黃柏液(山東漢方制藥有限公司，國藥準字Z10950097)浸泡過的紗條，外以干燥、清潔敷料包扎，每天換藥1次。2周為1個療程，2個療程后觀察結果。

1.2.2 療效觀察：記錄2組患者創面面積、創面深度、肉芽情況、創面邊緣上皮向中央生長的速度、膿液情況、創周紅腫距傷口邊緣的距離。療效評定標準根據《中醫病證診斷療效標準》結合臨床實踐擬定療效標準。痊愈：創面上皮已全部覆蓋，潰瘍愈合，留有部分瘢痕及色素沉著；顯效：新生肉芽組織較多，創面清潔，但皮膚表面仍未全部長好；好轉：可見部分新生肉芽組織，但生長速度較慢；無效：未見新生肉芽組織，創面不新鮮。總有效率=(痊愈+顯效+好轉)/總例數×100%。觀察2組治療期間不良反應情況。

1.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計學軟件處理，計數資料用率表示，比較采用χ2驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 復方黃柏液組治療總有效率為96.72%，碘伏組為86.67%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較(n)

*P<0.05，與碘伏組比較，compared with Povidone-iodine group

2.2 2組不良反應比較 局部應用復方黃柏液或碘伏后未見患者全身出現不良反應，無繼發肝腎功能損害。但由于長期刺激，碘伏換藥組換藥過程中周圍皮膚產生皮炎的有44處，發生率為36.67%，而復方黃柏液換藥組無一例并發皮炎，且碘伏組患者44處皮炎區經復方黃柏液沖洗濕敷3～7 d即減輕或消失。

3 討論

糖尿病足感染是糖尿病患者的嚴重并發癥之一，長期不愈并繼續發展時，最后常常不得不高位截肢，一旦感染擴散加重就會出現全身炎癥反應綜合征甚至膿毒血癥進而引起死亡。目前急性糖尿病足感染以外科手術清創為主，但慢性感染創面則可以通過換藥、抗感染治療等多種手段獲得較好的療效。目前一般認為，糖尿病足感染發生的病理基礎是糖尿病的慢性血管、神經病變，加上外在微小創傷作為誘因進一步合并感染，故對其采取內外科方法結合，整體與局部處理相結合的治療方案[6-7]。由于引發糖尿病足感染的致病因素是多方面的，在治療上僅用抗感染、擴血管及控制血糖的基礎療法效果并不理想。

傳統醫學認為，糖尿病足屬中醫“脫疽”范疇，多在瘀血阻滯、脈絡痹阻的基礎上由于濕濁下注或熱毒蘊結而發病，創面多表現為紅腫，伴有發熱、劇烈疼痛、味臭、膿液及分泌物增多等，故應以消腫祛腐、清熱解毒、散結通絡之法予以施治[8]。傳統換藥方法采用創面紗布敷料會造成切口創面干燥，使創面脫水，在痂皮中可混有部分表皮細胞，這些細胞被迫移向干燥的皮下深處，從而延長創面愈合時間，不利于創面修復[9-10]。

復方黃柏液是目前臨床上常用的一種純中藥外用制劑[11-12]，方中黃柏解毒療瘡、清熱燥濕；金銀花、連翹解毒清熱、疏散風熱；蜈蚣通絡止痛、攻毒散結；蒲公英解毒清火祛邪；全方具有消腫祛腐、清熱解毒、通絡止痛之效。現代藥理學研究顯示，復方黃柏液中黃柏、金銀花、連翹、蒲公英具有顯著的廣譜抗菌功效，可以有效抑制痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌[13]；該藥能夠發揮解熱、抗炎、改善炎癥損傷的作用，有效改善局部營養血液循環狀態，加快組織修復，促使上皮細胞再生與恢復；蜈蚣水浸劑可以抑制多種皮膚真菌，對改善糖尿病足潰瘍創面環境十分有利。此外，濕性愈合理論認為相比干性創面，無菌濕性創面的愈合速度更快，且便于創面細胞及肉芽組織的生成[14-15]。復方黃柏液為創面的愈合提供了濕潤環境，可以有效加快創面愈合的速度。本文研究結果顯示，復方黃柏液組治療總有效率為96.72%，顯著高于碘伏組的86.67%；2組治療期間均未見不良反應，碘伏組皮炎發生率為36.67%，對創面周圍皮膚的刺激性大，而復方黃柏液組無一例皮炎產生，且周圍皮膚無刺激性。綜上所述，復方黃柏液治療糖尿病足感染的療效顯著，可以有效提高潰瘍愈合效果，安全可靠。

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(編校：吳茜)

Comparison of clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treatment of diabetic foot infection

ZOU Li-junΔ, LI Bing-hui

(Medical Clinical Research Center of Chronic Wounds and Diabetic Foot in Hubei Province/Department of Wound Healing, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology，Wuhan 430077, China)

ObjectiveTo compare the clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treating diabetic foot infection. Methods242 cases of diabetic foot infection from Nov. 2014 to May 2015 were divided into Fufang Huangbai Ye treated group(n=122) and Povidone-iodine treated group(n=120) by randomized single-blind method. Wounds of two groups did surgical debridement dressing daily, washed with Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine respectively, then covered with sterile dressings. The wound cavity volume, wound area, and the results of bacterial culture were recorded, and the efficacy and adverse reactions between two groups were compared. ResultsAfter treatment, local infection were all controlled well in both two groups, and Fufang Huangbai Ye group showed higher clinical efficacy than povidone-iodine group(P<0.05). There were no severe adverse reactions in two group, but dermatitis incidence of povidone-iodine group was significantly higher than that of Fufang Huangbai Ye group(P<0.05). ConclusionFufang Huangbai Ye can significantly promote reparation of dermal wound, hasten the wound healing, and it is harmless to skin. Its clinical effect is better than that of Povidone-iodine.

Fufang Huangbai Ye; Povidone-iodine;diabetic foot;infection;wound healing

鄒利軍，通信作者，男，碩士，副主任醫師，研究方向：糖尿病足及骨與關節感染的診療，E-mail：zhlj112@163.com。

R274.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.05.54