益氣養陰活血方治療原發性干燥綜合征療效觀察

尹學永，王志文，汪福東，唐異梅，米 軍（.河北省秦皇島市第二醫院風濕科，河北 昌黎 066600；.華北理工大學附屬醫院，河北 唐山 06000；.河北省唐山市玉田縣醫院，河北 玉田 06499）

益氣養陰活血方治療原發性干燥綜合征療效觀察

尹學永1，王志文2，汪福東3，唐異梅3，米 軍1（1.河北省秦皇島市第二醫院風濕科，河北 昌黎 066600；2.華北理工大學附屬醫院，河北 唐山 063000；
3.河北省唐山市玉田縣醫院，河北 玉田 064199）

［摘 要］目的：觀察益氣養陰活血方治療原發性干燥綜合征的療效。方法：110例隨機分為治療組和對照組各55例。對照組口服硫酸羥氯喹片，治療組服用益氣養陰活血方。結果：兩組治療后口干、眼干VAS評分及ESR、CRP、RF、IgG水平與治療前比較均降低（P＜0.05），且治療組口干、眼干VAS評分及ESR、RF、IgG水平低于對照組（P＜0.05）；總有效率治療組89.09%、對照組70.91%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：益氣養陰活血方能有效改善PSS口眼干燥癥狀，療效肯定。

［關鍵詞］原發性干燥綜合征；益氣養陰活血方；對照治療觀察

1 臨床資料

共110例，均為2011年1月至2015年6月我院中醫科及風濕科門診PSS患者，隨機數字表法分為治療組和對照組各55例。治療組男2例，女53例；年齡29～64歲，平均（44.51±10.37）歲；病程0.5～11年，平均（4.17±1.36）年。對照組男3例，女52例；年齡31～63歲，平均（45.92±11.55）歲；病程1～9年，平均（4.43±1.56）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：參照2002年修訂的干燥綜合征國際分類（診斷）標準［1］。

中醫證候標準：參照《實用中醫風濕病學》［2］制訂氣陰兩虛證的診斷標準。主癥：口干，眼干；次癥：神疲乏力，心悸氣短，食少納呆，大便溏泄，舌淡少苔，脈細弱。（具備主癥及次癥2項以上）。

納入標準：符合上述診斷標準，病程超過3個月；年齡在18歲～65歲；就診前2周內未服用其他治療藥物并未參加其他臨床試驗；同意并簽署知情同意書。

排除標準：繼發性干燥綜合征（合并其他系統性風濕免疫病，如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等）；有腺體外系統性損害，如肺間質病變、腎小管酸中毒、肝臟損害及血液系統、神經系統受累等；有嚴重精神疾病；合并感染或糖尿病、肝膽疾病、內臟腫瘤、慢性腎功能不全、甲狀腺功能異常、血液病等慢性病影響療效觀察；孕期及哺乳期婦女；治療期間隨意中止或更換治療者。

2 治療方法

治療組用益氣養陰活血方。黃芪30g，黃精20g，太子參15g，山藥20g，生地10g，玄參10g，枸杞子10g，桑椹10g，山茱萸20g，五味子10g，烏梅10g，丹參20g，每日1劑，水煎取汁300mL，分早晚2次服用。

對照組用硫酸羥氯喹片（上海中西制藥有限公司，國藥準字H19990263）0.2g，每日2次。

兩組均服藥30天為一療程，連續服用2個療程，治療期間充分休息，調暢情志，營養均衡，禁煙、酒、濃茶、咖啡等辛辣刺激性食物。

3 觀察指標

觀察口干、眼干VAS評分。采用客觀、敏感的視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估患者服藥前及治療2療程后口干、眼干評分，以10cm的直線兩端分別表示“無口干、眼干”和“難以忍受的口干、眼干”，患者根據自身干燥程度在直線上做相應標記，測量此標記距“無口干、眼干”端的距離得出相應的分值（0～10分）。

觀察治療前后ESR、CRP、RF、IgG變化。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］評定總體療效。臨床緩解：癥狀、體征消失，實驗室主要指標恢復或接近正常。顯效：癥狀、體征基本消失，實驗室主要指標明顯改善。有效：癥狀、體征減輕，實驗室主要指標有所改善。無效：癥狀、體征及實驗室指標無明顯改善。

5 治療結果

兩組治療前后口干、眼干VAS評分比較見表1。

表1 兩組治療前后口干、眼干VAS評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后口干、眼干VAS評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較見表2。

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

治療前 31.24±10.21 14.95±3.86　43.95±15.06 28.38±9.62治療后 13.48±4.37*△7.23±2.55*　15.51±4.91*△13.64±3.45*△對照組 55治療前 29.46±9.75　13.86±4.51　47.35±14.64 27.72±8.79治療后 20.97±7.59*9.02±3.24*　28.22±7.36*20.35±4.61*組別　n　時間　ESR（mm/h）CRP（mg/L）RF（IU/ml）　IgG（g/L）治療組55 55

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

PSS涎腺組織被破壞的發病機制尚未完全明確，一般認為與遺傳、環境、內分泌、免疫病理損傷等多種因素相互作用有關［4］。目前治療以替代和對癥治療為主，尚無肯定的藥物可改善腺體的功能、延緩疾病的進展。

PSS屬中醫“燥證”“燥痹”“頑燥”等范疇。本病以氣陰虧虛為本，燥象為標，兼有血瘀、津停為患，屬本虛標實之證。因體內陰津虧虛，四肢、肌肉、筋骨、九竅及五臟六腑失于濡潤，變證叢生，而表現為口眼、鼻腔、皮膚、大便干燥等一派燥象。《素問病機氣宜保命集·病機論》云：“諸澀枯涸，干勁皴揭，皆屬于燥。澀枯者，氣衰血少，不榮于皮肉，氣不通利，故皮膚皴揭而澀也，及甚則麻痹不仁。”陰傷日久，必損及氣，致氣陰兩傷。津液之生化，源于臟腑，賴氣之化生，氣虛致陰津生化乏源。氣能行津，氣虛失于運化，津液失于輸布，而致臟腑孔竅失于濡潤。《類經·藏象類》云：“水因氣生，氣為水母，凡肺氣所及，則水精布焉。”氣虛則津失敷布、血行不利，又可以進一步導致血瘀、津停。《血證論》中提到“有瘀血，則氣為血阻，不得上升，水津因不得隨氣上升”。益氣養陰活血方以養陰生津、益氣活血立論組方，以黃芪、黃精、太子參、山藥補益脾肺、益氣生陰，另可防寒涼傷胃；以生地、玄參清熱、生津、潤燥，啟腎水上承；枸杞子、桑椹、山茱萸補肝腎、滋陰血；五味子、烏梅酸斂生津養陰；丹參活血養血通絡。諸藥合用，攻補兼施，使陰血得養，氣虛得補，經絡得通，諸竅得潤，頑燥得除。相關藥理學研究表明，烏梅含漱液能有效刺激口腔唾液腺分泌，增加唾液分泌量，滋潤唇舌口腔黏膜，減輕口渴感［5］；黃芪具有雙向調節免疫功能及降低血液黏稠度、抗氧化等作用［6］；丹參能夠改善血液流變學和局部微循環、保護血管內皮細胞［7］；黃芪與丹參聯合應用能夠增強干燥綜合征模型大鼠頜下腺組織水分子通道蛋白的釋放，改善唾液腺分泌唾液的功能，緩解口腔干燥的癥狀［8］。

研究結果顯示，治療組口干、眼干VAS評分及ESR、RF、IgG水平等主客觀指標均顯著低于對照組，臨床療效高于對照組，表明益氣養陰活血方具有滋陰潤燥生津的功效，能有效緩解PSS臨床癥狀，降低炎癥反應，療效確切。

［參考文獻］

［1］ 中華醫學會風濕病學分會.干燥綜合征診斷及治療指南［J］.中華風濕病學雜志，2010，14（11）：766-768.

［2］ 路志正，焦樹德.實用中醫風濕病學［M］.北京：人民衛生出版社，2001：269-281，490-496.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：115.

［4］ 吳東海，王國春.臨床風濕病學［M］.北京：人民衛生出版社，2008：317-325.

［5］ 王謹，謝秀榮，周曉春，等.烏梅含漱液與噴霧劑對健康人唾液腺分泌影響的對比分析［J］.全科護理，2014，12（18）：1633-1635.

［6］ 周承.中藥黃芪藥理作用及臨床應用研究［J］.亞太傳統醫藥，2014，10（22）：100-101.

［7］ 鐘雨霞.丹參活性成分的現代中藥藥理研究進展分析［J］.醫藥前沿，2012，2（16）：322-323.

［8］ 林青，張前德.黃芪丹參對干燥綜合征模型大鼠頜下腺組織的水通道蛋白-5表達的影響［J］.口腔醫學，2010，30（8）：473-476.

［中圖分類號］R275.942.8

［文獻標識碼］B

［文章編號］1004-2814（2016）06-0537-03

［收稿日期］2016-02-14