堅持放管結合優化公共服務切實保障食品藥品安全

桂敦山

近年來，省食品藥品監管局認真貫徹落實國務院和省政府關于推進簡政放權、放管結合、優化服務的改革部署要求，聚焦食品藥品監管工作和公共服務便利化方面存在的突出問題，持續推進職能轉變，著力強化事中事后監管，努力為基層和群眾提供公平可及的公共服務，促進食品醫藥產業健康發展，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、全面推進行政審批制度改革

一是穩妥推進行政審批事項精簡與下放。堅持“于法有據”的原則，對食品藥品審批事項進行認真研究梳理，準確把握簡政放權與激發市場活力的關系，及時取消和下放了一批行政審批事項。2013年取消和下放了醫療器械經營許可等7大項行政許可事項，2014年將執業藥師主責事項下放至市級監管部門實施，2015年將占食品生產許可總量90%的26大類產品的審批權限下放到市級監管部門，省局僅保留乳制品、添加劑等6類高風險產品審批權限。在法律法規框架內，做到能夠取消下放的全部取消下放。一些法定由省局審批、但實際上可由市局操作的事項，比如，醫療用毒性藥品定點經營（批發）審批等，也交由市局辦理，最大地方便行政相對人。與外省相比，我省食品藥品省級許可項目最少、取消下放事項最多、承諾辦結時限最短。同時，及時出臺監管事權劃分意見，對各級監管部門的行政審批等共有事權進行劃分。組織開展取消下放情況“回頭看”，確保所有下放事項協調到位、運轉順暢，基層接得住、管得好。二是全面推行權力清單和責任清單制度。全面清理排查行政審批事項，對非行政許可事項全部取消，行政審批事項削減50%以上。認真編制省級行政審批事項目錄清單（共有27大項、67子項列入目錄）、行政權力清單（173項）和責任清單，并及時向社會公布，切實做到“清單之外無審批”“法無授權不可為”，有效推動責任具體化、公共服務責任化、責任追究明細化。三是編制行政審批業務手冊和服務指南。進一步清理審批要件，統一規范審批標準，優化審批流程，規范權力運行，推行行政審批標準化、規范化、便民化，并將行政審批依據、條件、程序和時限等內容網上全公開，全程接受電子監察和社會監督。清理規范與食品藥品監管相關的各類證照，最大限度精簡辦事程序，取消無謂證明、蓋章環節和繁瑣手續，切實提高行政審批效率。認真梳理行政審批事項，我局67個審批事項中，共精簡市局初審等環節60個，取消現場檢查環節1個，合并現場檢查事項2項，精簡材料申報150份。四是提高審批效率。根據我局實際情況，制定實施了行政審批制度改革“三步走”行動方案，第一步采取分類簽收審核，較短時間實現了縮短時限、提高效率的目標；第二步建立實施了統一登記、全程監控、統一送達、月度通報等制度，切實把首問負責、限時辦結、服務質量承諾等落到了實處；第三步全力推進行政審批事項“網上辦理”，完善行政審批系統，今年6月底前，省局所有行政審批事項將全部實現全程網辦。

二、著力加強事中事后監管

在推進審批制度改革、職能轉變的同時，堅持放管服結合，不斷完善監管制度，創新監管方式，強化監管措施，加快推動食品藥品監管由事前審批轉向事中事后監管，做到該管的切實管住、管好。一是加強制度建設。對行政許可、抽樣檢驗、行刑銜接、監督檢查等基本監管制度進行全面梳理、修改和完善，累計制定出臺了60余項監管制度規范，重點解決監管制度“缺位”和“碎片化”問題，著力構建最嚴格覆蓋全過程的監管制度體系，全面扎緊制度籬笆。印發了《關于做好下放行政審批事項承接以及加強行政審批事中事后監管的通知》，細化了事中事后監管的事項、內容、對象、監管方式和處理措施。二是落實日常監管責任。按照“誰審批、誰監管”的原則，強化對各級監管部門行政審批事項的監督檢查、日常巡查和隨機抽查，推行良好行為規范，督促企業落實主體責任，規范生產經營行為。三是實施分級分類監管。根據風險高低，做好產品、行業、區域等類別劃分，實施重點和差異化監管，把有限的監管資源用在“刀刃”上，集中用于重點領域、重點環節和重點對象，使守法企業少受干擾、違法企業寢食難安。比如，重點加強對占市場70%份額的食用農產品批發市場的監管，在全省所有大型批發市場設立派駐監管機構等。同時，瞄準薄弱環節抓監管，將一些長期游離于監管之外的產品、區域和業態納入了監管范圍。四是推行“三化”監管。在全省推行模塊化、規范化、痕跡化監管，明確監管事項和重點，實行監管責任網絡化，現場監管表格化，監管責任人公開化，統一監管尺度、執法標準和工作流程，制定監管操作手冊，使復雜的監管業務便于操作，實現監管執法的時間、內容、方法、步驟、結果等有記錄、可查證。同時，對基層監管一線人員進行集中培訓，讓基層監管人員會管、敢管、管到位。五是探索構建雙隨機抽查機制。把全部監管對象納入隨機抽取檢查范圍，制定完善抽查事項清單，合理確定隨機抽查的周期和比例，一旦發現問題，徹查根源、予以嚴處，并及時公布，形成強大震懾效應。對“雙隨機”抽查發現的問題風險，及時進行分析研判，跟蹤調整監管力量和風險把控的重點，有針對性地改進監管措施。六是推進“智慧監管”。借助現代科技手段，實施“智慧監管”工程，將“數據文化”理念貫穿于監管工作全過程，推動監管工作與大數據技術高度融合，不斷提升監管效能。連續三年投入7000余萬元，建立“全品種、全過程、全覆蓋”的信息化監管體系，被國家總局作為試點建設單位，省局云中心納入省級電子政務平臺建設，業務專網逐步覆蓋省市縣鄉四級監管部門。推進追溯體系建設，在部分乳制品和肉類、蔬菜企業開展全過程電子追溯試點，藥品電子監管實施進度位居全國前列。七是實施效能監管。加大飛行檢查、暗訪暗查力度，排查風險隱患，對企業形成震懾。突出監督抽檢重點，提高抽檢靶向性，對不合格產品全部進行嚴肅處理。建立風險管控機制，列出風險清單，根據風險等級有針對性地加強監管，嚴防區域性系統性風險。推行企業質量受（授）權人、問題企業約談、行業禁入等制度，開展企業不良行為記分等辦法，將檢查結果作為認證檢查重要依據，推動企業持續強化質量管理。加強信用體系建設，建立實施“紅黑名單”制度，構建守信激勵、失信懲戒機制。充分發揮信息公開的監管利器作用，通過門戶網站、報刊電視、微博微信等平臺，全方位推進信息公開，對重大監管政策、行政處罰案件、監督抽檢、消費警示等信息，做到100%公開，同時認真做好公開信息解讀，讓消費者“用腳投票”，倒逼企業依法合規經營。八是堅持嚴打重治。按照“一年抓好幾件事，幾年抓成一件事”的思路，改進整治方式，明確各級具體任務，有步驟、有計劃地在全省統一開展“守護舌尖安全”整治、醫療器械五整治、互聯網售藥和中藥領域專項整治等行動，解決了一批公眾關心的突出問題。發揮食安辦綜合協調作用，在全國率先建立食安、農安、公安“三安聯動”工作機制，推進監管、執法、檢測、信息等資源共享與合作，形成整治和打擊合力。采取“部門聯動打、追根溯源打、行刑銜接打”等手段，連續破獲一批大案要案，違法犯罪多發高發態勢得到有效遏制，打擊戰果連續多年居全國首位。2015年，全省查處食品藥品案件79995件，同比增長94.24%。

三、積極優化公共服務

牢固樹立“強監管、抓服務、促發展”的工作理念，用精準服務優化食品藥品產業發展環境，推動食品醫藥產業供給側結構性改革，提升產品質量，助推產業轉型升級和創新發展。一是提高審批服務效能。對屬于企業經營自主權的事項和法律法規未明確規定為前置條件的，一律不作為前置審批條件。對與食品藥品監管相關的公共服務事項進行了認真梳理，編制公共服務事項目錄和服務指南，方便群眾和企業辦事。全面梳理現有行政審批前置環節有償中介服務事項，編制行政審批中介服務收費項目清單并向社會公布，清理7項收費項目，僅保留4項。清理規范與食品藥品監管相關的各類證照，最大限度精簡辦事程序，取消無謂證明、蓋章環節和繁瑣手續，切實提高辦事效率。二是大力推行“互聯網+政務服務”。積極構建集政務公開、行政審批、政務服務、公共便民服務于一體的網上政務服務平臺，推進辦事流程簡化優化和服務方式創新，實現數據共享，提高服務效率，讓群眾少跑腿、信息多跑路，行政相對人好辦事。同時，加強省局行政受理中心窗口建設，進一步完善措施，健全運行機制，加強監督制約，著力打造公開透明、規范廉潔、服務便民的辦事平臺。三是強化技術服務促進產業轉型升級。充分利用監管部門、科研院所、審評認證和檢驗檢測機構等資源，主動提供專家咨詢與指導支持，有針對性地為企業解決行政許可、生產經營管理、技術支撐和法律法規等方面的問題，助推企業創新發展。堅持扶優汰劣相結合，在深化治理整頓的同時，強化正向引導，積極開展“食安山東”建設。積極爭取國家支持，完善相關政策措施，提高產業規模度和集中度，著力創建了一批典型品牌企業，打造一批食品藥品品牌，塑造“品牌方陣”。通過品牌創建，用“正能量”引領公眾消費，助推食品藥品產業轉型升級、提質增效。

下一步，我們將認真貫徹落實國家和省關于推進簡政放權、放管結合、優化服務的改革部署要求，在省編辦的精心指導與大力支持下，突出問題導向，緊密結合食品藥品安全工作實際，進一步細化工作措施，著力深化行政審批制度改革，持續推進職能轉變，不斷提高行政審批質量效率，探索創新監管方式，強化事中事后監管，優化公共服務，積極營造公平競爭的發展環境，促進食品醫藥產業健康發展，切實保障公眾飲食用藥安全。

關鍵詞：放管結合 公共服務 食品藥品安全