銀丹心腦通軟膠囊對原發性高血壓合并糖尿病病人血脂和hs-CRP的影響

白　楊，肖瑜琦，鄧　挺，程火星

?

銀丹心腦通軟膠囊對原發性高血壓合并糖尿病病人血脂和hs-CRP的影響

白楊1，肖瑜琦1，鄧挺2，程火星2

1.廣東省廣州市東升醫院(廣州 210120)，E-mail：624816040@qq.com；2.廣東省廣州市廣鋼醫院

摘要：目的觀察銀丹心腦通軟膠囊對原發性高血壓合并糖尿病病人的療效及與血脂和血清高敏C反應蛋白(hs-CRP)的關系。方法將符合診斷標準的原發性高血壓合并糖尿病病人80例，隨機分為觀察組和對照組，每組40例。對照組單純口服降壓、降糖西藥；觀察組在對照組治療基礎上，加用銀丹心腦通軟膠囊每次3粒，每日3次。兩組均以4周為1個療程。治療8周后觀察降壓療效與不良反應，同時分析與血糖、血脂和血清hs-CRP的關系。結果兩組病人臨床療效比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療前后兩組病人收縮壓和舒張壓差異有統計學意義(P<0.01)，且治療后兩組病人血壓間差異有統計學意義(P<0.05)，治療后病人血糖、血脂和血清hs-CRP水平改善程度優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論銀丹心腦通軟膠囊配合降壓、降糖西藥治療原發性高血壓合并糖尿病病人，可有效降低病人血壓，提高有效率，改善病人血糖、血脂和血清hs-CRP，且可減少藥物不良反應，提高病人就診依從性。

關鍵詞：原發性高血壓；糖尿??；銀丹心腦通軟膠囊；高敏C反應蛋白；血脂

高血壓疾病是我國成年人多發疾病之一，隨著我國居民生活方式和水平的提高，高血壓患病率逐年升高[1]，而高血壓病和糖尿病二者常常合并存在，2型糖尿病往往與高血壓并存，糖尿病并發高血壓發生率可高達40%～50%，是非糖尿病病人的2倍[2]。未經治療的高血壓病人2型糖尿病發病率高于健康人，高血壓病人10%有2型糖尿病，50%存在不同程度糖耐量異常[3]。高血壓和糖尿病損害的靶器官同為心、腦、腎、動脈血管等，嚴重威脅著人類健康。本研究觀察原發性高血壓合并糖尿病病人采用常規治療與聯合銀丹心腦通軟膠囊治療的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料收集2013年1月—2015年1月本院和廣州市廣鋼醫院門診或住院診斷為高血壓病合并2型糖尿病病人80例。高血壓病診斷標準參照1999年WHO/TSH高血壓診斷和分級指南[4]；糖尿病診斷標準按1997年美國糖尿病協會對WHO糖尿病診斷標準修改的新建議。經生化、B超、X線胸片、超聲心動圖等檢查，排除繼發性高血壓和惡性高血壓病。排除以下疾病：急性腦血管意外；急性心肌梗死；肝腎功能不全；糖尿病急性并發癥；近期有急慢性感染；妊娠或哺乳期婦女；近3個月服用可能影響糖脂代謝藥物(如糖皮質激素、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑、煙酸等)；未控制的惡性腫瘤及其他系統重大疾病。

將80例病人隨機分成觀察組和對照組，每組40例。觀察組，男23例，女17例；年齡45歲～70歲(57歲±8歲)；病程6年～30年；空腹血糖(FPG)8.95 mmol/L±1.24 mmol/L；高血壓Ⅰ級25例，Ⅱ級10例，Ⅲ級5例；合并冠心病7例，合并腦中風后遺癥15例，高脂血癥14例。對照組男22例，女18例；年齡43歲～72歲(55歲±9歲)；病程8年～29年；空腹血糖8.82 mmol/L±1.74 mmol/L；高血壓Ⅰ級23例，Ⅱ級11例，Ⅲ級6例；合并冠心病6例，合并腦中風后遺癥14例，高脂血癥15例。兩組病人性別、年齡、高血壓和糖尿病病程、空腹血糖水平、高血壓級別等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2研究方法兩組病人均進行常規治療，如控制飲食、適當運動等，入選的初發高血壓病即服用厄貝沙坦片每日150 mg；原高血壓病服其他藥物者，先停用所有降壓藥1周后，再服用厄貝沙坦片每日150 mg，最大劑量為每日300 mg。糖尿病病人按照以往的病程以及用藥史，使用1種或者兩種具有降血糖效果的西藥治療(具體藥物不限)，使血糖持續達標8周即FPG≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PG)≤11.1 mmol/L。觀察組在對照組厄貝沙坦片降壓和常規降糖治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業集團制藥有限公司生產，國藥準字Z20027144)，每次3粒，每日3次。兩組均連續服用8周觀察療效。

1.3觀察指標治療期間每周隨訪測血壓、心率1次，分別計算兩組血壓下降幅度，并記錄每組病人的主觀感覺變化及有無不良反應。治療前后分別監測空腹血糖、血常規、尿常規、血脂[血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]、肝腎功能、血清高敏C反應蛋白(hs-CRP)等。

2結果

2.1兩組病人血壓和心率比較兩組病人治療前后收縮壓和舒張壓比較差異有統計學意義(P<0.05)，觀察組降壓幅度高于對照組(P<0.01)，且治療后兩組病人血壓間差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療后心率有降低但無統計學意義。詳見表1。

表1　兩組病人血壓和心率比較(±s)

2.2兩組病人血脂和FPG比較觀察組治療后FPG、TG、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C上升，與治療前比較有統計學意義(P<0.05)，且治療后兩組病人FPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C比較差異有統計學意義(P<0.05)。但對照組治療前后比較均無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2　兩組病人血脂和空腹血糖比較(±s)　mmol/L

2.3兩組病人血清hs-CRP比較治療4周和8周后 hs-CRP比較，觀察組優于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表3。

組別治療前治療4周治療8周觀察組7.35±3.19 4.87±2.061) 3.26±2.031)對照組6.69±4.025.21±2.054.07±2.85 與對照組比較,1)P<0.01。

2.4不良反應觀察組治療后自覺不適癥狀明顯改善，治療過程中觀察組1例病人初始服藥出現惡心，遵醫囑餐后用藥后癥狀明顯減輕。

3討論

近年研究表明，原發性高血壓不是單純的血流動力學異常疾病，80%以上存在代謝異常綜合征，原發性高血壓合并2型糖尿病多見，病人10年內發生心血管事件的危險性高達30%[5]。英國一項前瞻性研究顯示，嚴格控制血壓可使糖尿病相關并發癥發生率降低24%，中風發生率降低44%，微血管并發癥發生率降低37%[6]，當血壓降至130/80 mmHg時，其心血管危險事件發生率將得到明顯減少[7]。當病人患有高血壓合并糖尿病時，由于兩者對腎功能均有損害作用，而腎損害進一步使血壓增高，如此極易形成惡性循環[8]。

本研究采用厄貝沙坦片作為口服血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，治療原發性高血壓合并糖尿病病人，這除與厄貝沙坦片能降低血壓以外，另一方面還與降低腎內灌注壓，減少腎小球濾過膜的孔徑， 減少尿蛋白的漏出有關[9]。本研究觀察組加用銀丹心腦通軟膠囊，其血壓下降幅度明顯高于對照組，可以增加病人就診依從性。病人高血糖持續發展，將會造成脂代謝異常，導致高血脂癥[10]。本研究觀察組治療后FPG、TG、TC、LDL-C明顯下降，HDL-C上升，與對照組比較，觀察組病人改善程度更優，與研究結果一致[11]，表明銀丹心腦通膠囊還可以改善原發性高血壓合并糖尿病病人的血脂、血糖代謝。原發性高血壓合并糖尿病擁有很強的炎癥反應背景[12]，hs-CRP是一種敏感的炎癥和組織損傷標記物[13]。hs-CRP水平可預測心血管事件的發生率。而血清hs-CRP是高血壓病和糖尿病的獨立危險因素，它可通過炎癥直接損傷舒血管物質的反應性減弱，增加血管阻力[14]，同時可促進內皮細胞增生，動脈內膜增厚，導致血管重構，阻力增加，血栓形成[15]。本研究觀察組治療后血清hs-CRP水平顯著降低，改善程度明顯優于對照組。表明在西醫治療基礎上加用銀丹心腦通膠囊可進一步降低機體炎性反應[16]，提示銀丹心腦通軟膠囊具有保護血管內皮、抑制動脈硬化等作用。

銀丹心腦通軟膠囊由銀杏藍、山楂、大蒜、天然冰片八種藥物組成，具有不同的冷熱屬性。丹參活血祛瘀，涼血，除煩安神[17]；三七散瘀止痛；山楂活血化瘀，消食健胃，共為主藥。大蒜行氣通血脈，加強三七丹參功效；燈盞助三七丹參活血舒筋，助丹參健胃消食功效；絞股藍健脾補腎[18]；銀杏葉冰片清熱止痛，開竅醒腦，該藥能增強冠狀動脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態，降低心肌耗氧乏力、大便秘積等臨床癥狀。銀丹心腦通軟膠囊具有調節血脂、保護血管內皮、抑制動脈硬化等作用，減輕高脂血癥對動脈壁的損害，降低動脈內膜的增生改善微循環。

銀丹心腦通軟膠囊提出了“四位一體”的理念，即從心、腦、血管和血液等四方面出發，針對發病內因從整體著手治療心腦血管病，對心腦血管疾病的多種癥狀具有全面治療作用，避免了普通藥物的缺陷，療效全面。

銀丹心腦通軟膠囊配合降壓、降糖西藥治療原發性高血壓合并糖尿病病人，可有效降低病人血壓，提高有效率，可改善病人血糖、血脂和血清高敏C反應蛋白，可使病人心腦血管事件明顯下降，安全，療效可靠，提高病人就診依從性。

參考文獻：

[1]王振杰，王興華，李建華，等．內科學[M]．北京：中醫古籍出版社，2009：321．

[2]陳國偉.高血壓與糖尿病[J].中國實用內科雜志，2002，22：199.

[3]陳灝珠，鐘南山，陸再英.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2012：259.

[4]中國高血壓防治指南起草委員會．中國高血壓防治指南(1999年10月)[J].高血壓雜志，2000，8(11)：99．

[5]張宇清，劉國仗.中國高血壓防治指南(試行本摘要)[J].中華內科雜志，2000，39：140.

[6]Anonymous.Tight bood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complicatongs in type 2 diabetes：UKPDS38.UK Prospective diabetes Study Group[J].Lancet，BMJ，1998，351：1755.

[7]Hansson L，lonchetti A，Carruthers SG，et al.Effects of intensive blood pressure lowering and low-dose aspirin in patlints with hypertension optimal treatment (HOT) radomized trial.HOT Study Group[J].Lancet，1998，317：702-713.

[8]吳雨靜，饒磊，何冬梅.安博維聯合波依定治療糖尿病之高血壓的臨床觀察與護理[J].現代護理，2006，14(16):116-117.

[9]劉福項，王榮，張思慧.厄貝沙坦片治療糖尿病腎病蛋白尿30例臨床觀察[J].青島醫藥衛生，2002，34(1)：27.

[10]霍曉麗.強化調脂治療在糖尿病高脂血癥中應用臨床評價[J].四川醫學，2014，35(1)：92-93.

[11]韓俊.銀丹心腦通膠囊治療糖尿病合并高脂血癥80例臨床療效分析[J].中外醫學研究，2014，12(23)：132-133.

[12]楊偉，李海輝.2型糖尿病合并高血壓患者大血管病變的炎性機制[J].中國醫師，2006，8：1355-1357.

[13]黃國慶，楊宇，羅熒荃，等．冠脈病變嚴重程度與血清hs-CRP水平的相關性研究[J]．疑難病雜志，2004，3(6)：326-328．

[14]Fichtlscherer S，Rosenberer G，Walter DH，et al．Elevated C-reactive protein levels and impailred endothelial vasoreactiviy in patients wifh coronary artery disease[J]．Circulation，2000，102(9)：1000-1006．

[15]Hayaishi OR，Yamsaki Y，Katakami N，et al．Elevated C -reactive protein associates with early-stage carotid atherosclerosis in young subjects with type 1 diabetes[J]．Diabetes Care，2002，25(8)：1432-1438．

[16]張麗，張立．銀丹心腦通膠囊治療冠心病心絞痛60例[J]．實用中醫內科雜志，2009，23(2)：38．

[17]溫薇.丹參的藥理作用及臨床應用[J]．中醫藥信息，2007(4)：54．

[18]巫世紅，胡豐．絞股藍的藥理作用研究近況[J]．中國藥學，2000，35(8)：54．

(本文編輯薛妮)

中圖分類號：R544.1R255.3

文獻標識碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．030

文章編號：1672-1349(2016)12-1398-03

(收稿日期：2015-10-02)