我國藥品安全監管改革路徑探析

王波+江春芳

摘 要：在藥品的安全性和有效性之間進行平衡是我國藥品監管的目標。由于市場經濟的逐利性，一些藥品生產企業為了牟取暴利，往往采取制假販假的違法手段，對此要從加強外部管制入手，深化藥品安全監管改革，不斷提高藥品安全監管水平。考察我國藥品安全監管體制的歷史局限性以及新時期藥品安全監管的現實需求，借鑒國外藥品安全監管的實踐經驗，現階段我國應加強藥品安全法律制度建設，進行政府藥品安全監管機構改革，強化藥品安全風險管理，健全藥品召回制度，充分發揮網絡媒體在藥品安全監督方面的積極作用。

關鍵詞：藥品安全；政府監管；改革

中圖分類號：C916.1 文獻標識碼：A

文章編號：1003-0751（2016）07-0065-05

一、問題的提出

從理論上講，公共權力不可能平均分配給每一個社會成員，只能由政府作為人民利益的代表接受人民的委托，行使公共權力。這就使社會公眾與政府之間形成了委托—代理關系，政府工作人員就成為公共權力的最終代理者，執行公共權力。藥品安全監管涉及多重委托—代理關系（如圖1所示），從這些復雜的關系來看，藥品安全在很大程度上依賴于政府受托行使監管權的有效性。

從現實來看，公民不僅擔憂假藥對身體健康造成危害，還擔心合格藥品有不良反應而對身體產生毒害作用。我國近年來各種藥害事件頻繁發生，如“欣弗事件”“齊二藥事件”等，2012年爆發的“毒膠囊”事件更是將人們對藥品安全問題的關注提到了前所未有的高度，對我國加強藥品安全敲響了警鐘。……