解讀核電質保之“四個凡事”

汪章云 趙方

中圖分類號：F270 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2016）07-000-01

摘 要 “四個凡事”在我國廣大核電從業者所廣泛接受和認可。作者根據多年工作經驗，試圖通過本文全面解讀“四個凡事”的核心內涵，以期更好地全面理解與掌握“四個凡事”的要求，并在工作中加以貫徹。

關鍵詞 解讀 質保 四個凡事

“四個凡事”，其正確表述及順序應為“凡事有章可循、凡事有人負責、凡事有人驗證、凡事有據可查”，是我國核電質保管理界幾十年工作經驗的經晶和精髓。

一、凡事有章可循

程序文件是標準化和知識與經驗積累、傳承的重要載體。

1.建立適合自身任務的完整的程序文件體系。

組織的程序文件體系，要與其所承擔的任務相適應，一般分為三個層次，各層次應保持協調一致，如圖1所示。

圖1 組織的體系文件層次

2.程序/規程的要求必須清晰明確，具有可操作性。程序文件的要求必須清晰明確，不能使執行者/操作者無所適從。

3.注重程序文件的培訓。程序批準后、發布前應完成培訓，以保證有效執行。

4.一切按程序規定實施。全員都必須嚴格遵守程序文件，確保各項活動和工作達到預定的質量要求。

5.程序文件的變更應受控。主要包括：對變更內容的控制，過時或作廢程序文件的控制，及時通知使用者三個方面。

6.有效控制程序文件的分發與回收。建立程序文件的發布和分發系統，通常分“受控分發”和“非受控分發”兩種。

7.程序文件應定期審查，根據實際情況及時修訂。通過對上層文件要求的變化、自身執行的經驗反饋、同行的良好實踐等定期審查，提供程序文件持續改進的機會。

二、凡事有人負責

人是影響質量所有因素中最為重要同時也是最具不確定性的因素。而組織機構的確定與變革，往往牽一發而動全身。

1.組織機構、職責分工明確、接口關系清晰。組織結構必須以文字和框圖表明，并清晰界定行政管理線、質量管理線和技術管理線。

2.各類人員應有相應的資格并經授權。凡從事對質量有影響的活動的人員，必須根據學歷、經驗和從事特定任務所需的熟悉程度確定資格。

3.領導表率作用。領導的主要責任是明確戰略、目標、宗旨、愿景、價值觀等，提供必須的人力和物力資源等，其表率作用和個人魅力，對企業質量文化的培養和發展至關重要。

4.每級機構、每個崗位、每個人都是質量的最后一道防線。每個人都應持質疑的態度，認真實施規定的每一步驗證活動，始終把自己當作質量保證的最后一道防線，防止出現“多米諾骨牌”效應。

5.組織機構變動/調整后，應修訂受影響的程序文件。企業的組織機構調整或變革，應事先進行充分的評估，確保與安全和質量相關的職責、接口及管理水平不降低。

6.人員變動后，應進行完整、有效的工作交接。關鍵崗位及人員變更后，應將工作信息完整交接，最好能書面記錄，逐項確認，杜絕溝通失。

7.不能超出授權范圍工作。每個崗位都有其特定的授權范圍，決不允許超出授權范圍進行工作。

三、凡事有人驗證

“驗證”是為確定物項、過程、服務或文件是否符合規定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監查或其他核實并形成文件的工作。

1.建立組織的質量驗證體系。驗證活動包括自我驗證和獨立驗證，獨立驗證可根據組織的形式、承擔任務的復雜程序等再分成若干層次。

2.注重體系的自我評估和持續改進。自我的完善和改進能力，是組織對各個領域進行有效控制而又保持高績效的重要體現與標志。

3.執行獨立驗證職能的人員，應獨立于所驗證的工作。除自我驗證外，對于獨立驗證，其人員必須由對所驗證工作不負直接的人員進行。

4.驗證應有標準，標準必須明確，標準的變更應受控。驗證活動必須依據書面程序/規程/規范/標準，其驗證標準的變更，必須按程序文件進行嚴格控制。

5.責任不轉移。核電廠建造、制造、調試、運行，均采用多層次的驗證，各層次驗證不能免除或減輕實施者所應負的直接質量責任。

6.注重自檢、互檢、監護。自檢、互檢、監護的結果是保證質量的第一道屏障，也是至關重要的一個環節。

四、凡事有據可查

記錄是各項活動實現質量的客觀證據，也是評定質保體系運轉有效性的依據。

1.應建立記錄制度體系。記錄制度包括記錄的產生、編寫、收集、查閱、保管和更改等，記錄分為永久性記錄和非永久記錄。

2.明確活動所產生記錄的要求，具有可追溯性。應對每一種記錄的必要性做出評價，既應保存足夠的記錄，又要避免記錄過于繁瑣，并與所記述的物項或服務相對應，具有可追溯性。

3.記錄應規范、真實、完整、有效。所有記錄都必須字跡清楚，內容完整，記錄可以是原件或復印件。

4.記錄應及時整理、歸檔。所有產生記錄的責任單位，包括內部部門和各承包商應制定并執行記錄提交的計劃，并應有記錄簽收制度。

5.記錄應妥善貯存、保管。記錄應保存在適當的地點，并配備相關人員和設施，建立記錄定期檢查制度。

6.記錄應按規定要求處理。修改和增補記錄，必須按有關程序進行。必須對記錄的轉移和處理做出明確的規定。

總之，“四個凡事”是對質保管理精髓的高度概況，作為質保工作從事者，應全面分析和掌握其內在要求，并通過不懈地堅持，使這一理念為廣大員工所接受和自覺執行。