針灸治療功能性消化不良的臨床研究現狀

李　晶，姜　濤，杜元灝，龐　博

（1.天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸研究所，天津　300193；2.天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸科，天津　300193；3.天津中醫藥大學，天津　300193）

針灸治療功能性消化不良的臨床研究現狀

李晶1，姜濤2，杜元灝2，龐博3

（1.天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸研究所，天津300193；2.天津中醫藥大學第一附屬醫院針灸科，天津300193；3.天津中醫藥大學，天津300193）

［目的］研究現階段針灸治療功能性消化不良的臨床研究現狀。［方法］檢索收集針灸治療消化性功能不全的隨機對照試驗（RCT）文獻，分析其診斷、治療的現狀與特點。［結果］共收集到符合納入標準的RCT文章78篇。目前針灸治療FD的診斷標準多為羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標準；治療方法以單純針灸為主，耳針、溫針灸、穴位注射等也較為常見；腧穴選擇主要以足三里、內關、中脘為主；選取的經脈以足陽明胃經、手厥陰心包經和足太陰脾經為主；證型以脾胃氣虛為主；療效評定多使用以臨床有效率為主的自擬療效標準。［結論］研究結果亦證明針灸治療PD的療效肯定，目前臨床研究存在的主要問題是缺乏辨證分型，在療效評價上缺乏科學嚴謹的評價指標，對隨訪和不良報道沒有給予足夠的重視。

針灸；功能性消化不良；診療現狀；特點

中醫學雖無功能性消化不良（FD）這一病名，但對“痞滿”、“中滿”、“胃脹”、“脹滿”、“腹脹”、“嘈雜”等相關癥狀的記載早在《內經》中就有所論述。針灸門診適宜病癥臨床調查顯示，本病是現階段針灸門診最常見病癥之一［1-3］。然而，目前對于針灸治療本病的現狀與特點卻鮮有研究。隨機對照試驗（RCT）作為循證醫學優勢證據，能反映一段時間某種療法或藥物治療的情況［4-10］。因此本研究通過收集國內近36年針灸治療本病的RCT，總結其診療現狀與特點，現報告如下。

1　資料與方法

1.1文獻檢索策略

1.1.1數據庫所有文獻來源于中國生物醫學文獻數據庫（CBM，1979—2015年）中國期刊全文數據庫（CNKI，1979—2015年）、萬方數據庫（WF，1979—2015年）與維普數據庫（VIP，1979—2015年）。檢索日期均截至2015年12月31日。

1.1.2檢索方法關鍵詞為：（1）功能性消化不良。（2）針刺。（3）艾灸。（4）溫針灸。（5）埋線。（6）耳針。檢索式為：（1）and［（2）or（3）or（4）or（5）or（6）］。檢索文獻時間范圍為：1979年1月1日—2015年12月31日。

1.2文獻納入標準1）研究類型：采用隨機、半隨機或僅提隨機字樣的RCT。2）研究對象：第一診斷為功能性消化不良，年齡、性別、病例來源不限。3）干預措施：以針灸為主的治療。

1.3文獻排除標準1）個案報道、經驗總結、綜述、文摘、實驗研究、理論探討等研究類型的文獻。2）全文無隨機字樣的文獻。3）研究對象含有除功能性消化不良外的其他疾病。4）重復檢出或發表的文獻。

1.4文獻篩選與數據提取研究者首先閱讀所獲文獻題目和摘要，在排除明顯不符合納入標準的試驗后，對可能符合納入標準的試驗閱讀全文，以確定其是否真正符合納入標準。對符合納入標準的文獻進行分類評價，建立數據庫，錄入數據。采用Access2007數據庫建立“針灸治療功能性消化不良文獻信息采集表”。內容涉及：文獻的一般情況、疾病的診斷標準、治療方法的選擇、療效標準的判定，經絡選用、腧穴的選擇、辯證選穴、不良反應、隨訪與失訪等內容。

1.5統計分析方法所有數據導入Excel表進行統計分析。

2　結果

共檢索到符合納入標準的RCT文章78篇。具體數據及分析如下。

2.1診斷標準使用情況統計對納入的78篇RCT的診斷標準進行統計，主要采用了“符合羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標準（67.9℅）”其余采用了羅馬Ⅱ、自定義、書本等診斷標準，結果詳見表1。

表1　現階段針灸治療FD的診斷標準Tab.1　Diagnostic criteria for FD treated with a cupuncture at the present stage

2.2辨證分型及經脈腧穴應用情況統計結果顯示，脾胃氣虛型、濕熱滯胃、肝氣犯胃、脾胃虛寒及寒熱錯雜為常見的辨證分型，其中脾胃氣虛為主要證型。

統計結果顯示，足陽明胃經（53.7%）、手厥陰心包經（25.3%）為主要選用經絡，足三里（69.3%）、中脘（42.6）、內關（36.0%）、天樞（18.7%）為主要腧穴，其余詳見表2、表3。

表2　針灸治療FD經脈選用情況統計Tab.2　FD acupuncture meridians selected statistics

表3 針灸治療FD腧穴選用概況Tab.3　FD acupuncture acupoints chosen overview

2.3干預措施情況統計對納入的RCT文章的治療方法進行統計，結果表明雖然對FD的治療臨床使用的方法多樣，但是單純針刺仍占主要部分（39.7%）。其他結果詳見表4。

表4　針灸治療F D干預措施概況Tab.4　FD acupuncture interventions overview

2.4療程情況統計在78篇RCT文獻中，僅有3篇未描述每療程治療次數、總療程數以及總治療次數。其中療程以28 d居多。20、30 d為1個療程也有出現。其余詳見表5。

表5 針灸治療FD療程概況Tab.5　FD acupuncture treatment overview

2.5隨訪與不良反應報告情況統計將納入的RCT文章中是否進行隨訪與不良反應進行統計，只有11篇提到了隨訪，其中有8篇出現不良反應，均是西藥組出現腹瀉的情況，有關原因未提。結果詳見表6。

表6　針灸治療FD隨訪與不良反應統計Tab.6　FD acupuncture treatment follow-up and adverse statistics

2.6療效標準使用情況與結局指標統計78篇RCT文獻療效標準大部分采用的是自擬標準（56.0%），而結局指標大部分只用了臨床有效率來判定，其余詳見表7。

表7　針灸治療FD療效標準與結局指標統計Tab.7　FD acupuncture treatment efficacy standards and outcomes statistics

3　討論

本文對近36年來國內關于針灸治療功能性消化不良的RCT文章進行搜索，總結其診療現狀與特點，以期為針灸臨床治療本病提供參考依據。

中醫學雖無“功能性消化不良”這一病名，但對“痞滿”、“中滿”、“胃脹”、“脹滿”、“腹脹”、“嘈雜”、“胃脫痛”、“納呆”、“嘔吐”、“吐酸”等相關癥狀的記載早在《內經》中就有所論述。如《素問·六元正經大論》云:“木郁之發，民病胃骯當心而痛，上支兩脅，隔咽不通，食欲不下”。《素問·異法方宜論》曰:“寒由外侵……臟寒生滿病”等［11-17］。因此在針灸臨床上，使用何種診斷標準顯得非常重要。此次研究結果顯示目前針灸治療功能性消化不良所使用的診斷標準是主要以羅馬Ⅲ和羅馬Ⅱ中功能性消化不良的診斷標準為主（計60篇，占76.9%），基本符合國際化的標準。此外，有研究顯示門診符合FD羅馬Ⅲ標準的患者比例較羅馬Ⅱ標準高，兩個標準入選的患者在一般情況資料、重疊癥狀上無明顯差異，兩種標準一致性尚可，但是羅馬Ⅲ診斷標準將診斷FD所需的最短病程由12個月縮短為6個月，38%的FD患者得到了早期診斷［18-26］。因此，在今后的臨床研究中更建議采用羅馬Ⅲ的診斷標準。

此次研究結果顯示目前FD的辯證分型以脾胃氣虛、濕熱滯胃和肝氣犯胃等證型為主，但是總體上大部分研究缺乏辨證論治分型。辨證論治作為中醫學的主要特點，卻沒能較好地體現在針灸治療本病上的臨床研究中。雖然RCT要求施用于同一組的干預措施要保持一致，才能確保觀察的準確性，但將RCT與針灸結合時，要考慮到臨床實際情況，確保主要治療方法一致的前提下，根據患者不同證型給予適當加減。治療選取的經脈上除了常用的胃經、脾經之外，手厥陰心包經也占據了很大比例（25.3%），同樣在穴位選擇中除了足三里、中脘等經典穴位，內關穴也是一個重要穴位，說明在臨床治療中心包經穴位尤其是內關有著很好的療效。本病干預措施以針刺、電針和溫針灸為主要方法，這一結果也證明了FD是單純以針灸為主要治療手段即可取得較好療效的病種之一。本次研究結果顯示，現在治療功能性消化不良大都采用每日一次的治療方式，同一種手段采用的療程亦沒有統一的規定，療程從20、28、30 d不等，盡管缺乏統一的標準和規范，從側面也反映出針灸治療FD最多1個月即有顯著效果，這對于臨床療程設定有指導意義。

國內目前有很多療效標準可以用來評定針灸治功能性消化不良的效果［9］，但目前大多仍使用自擬的療效標準，其中以臨床有效率為主。臨床療效的有效率是根據自擬的評定標準，將治療效果分為治愈、顯效、有效與無效，其中臨床療效有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數。這種方法雖然能清晰、明確的指出某種方法的治療效果，但在評價時使用顯效、有效這種等級變量資料，幾項內容之間的邏輯關系難以界定。分析結果時卻采用二分類率的變量如總有效率，使得最后的結果的真實性也受到懷疑。此外，對于結果的分析和解釋缺乏客觀性，準確科學的反應FD療效標準的相關指標如消化不良癥狀積分（FDI）、尼平消化不良指數（NDI）、健康相關生活質量評分SF-36以及實驗室指標等采用的文獻篇數較少。

此外，缺乏對隨訪與不良事件的報道。這些往往是許多讀者關注的內容，隨訪反映了該療法的遠期療效，不良事件反映的是這種治療方法的弊端。這些內容都對試驗的合理性、可推廣性產生重要的影響。

綜上，可以看出目前針灸治療FD的診斷標準多為羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標準；治療方法以單純針灸為主，耳針、溫針灸、穴位注射等也較為常見。腧穴選擇主要以足三里、內關、中脘為主。選取的經脈以足陽明胃經、手厥陰心包經和足太陰脾經為主。證型以脾胃氣虛為主。療效評定多使用以臨床有效率為主的自擬療效標準，研究結果亦證明針灸治療PD的療效肯定。目前臨床研究的主要問題缺乏辨證分型，在療效評價上缺乏科學嚴謹的評價指標，對隨訪和不良報道沒有給予足夠的重視。

［1］楊敏.電針治療功能性消化不良的臨床研究［D］.武漢：湖北中醫學院，2009.

［2］張雯.俞募配穴為主電針治療功能性消化不良的臨床研究［D］.武漢：湖北中醫學院，2009.

［3］時會君，張俊清，國華.針灸治療功能性消化不良90例臨床療效觀察［J］.北京中醫藥，2009，23（9）:732-733.

［4］李朵朵.辨證取穴對功能性消化不良遠期療效的臨床評價研究［D］.長沙：湖南中醫藥大學，2014.

［5］黃琪，馬朝陽，萬文俊，等.辨證針刺治療功能性消化不良的臨床研究［J］.針灸臨床雜志，2013，29（9）:4-6.

［6］孫敬青，張琳.“老十針”為主治療功能性消化不良臨床觀察［J］.針灸臨床雜志，2010，26（7）:9-11.

［7］范惠珍，盛建文，鮑蔚敏.電針治療功能性消化不良臨床研究［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2012，18（2）:203-204.

［8］劉巧媚，周利，胡曄，等.針刺辨證治療功能性消化不良的臨床觀察［J］.湖南中醫藥大學學報，2012，32（5）:65-68.

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［12］劉燕麗.穴位埋線配合耳穴貼壓治療功能性消化不良47例［J］.陜西中醫，2012，33（9）:1207-1208.

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［15］楊金梅，張唐法，黃國付.熱敏灸治療功能性消化不良23例［J］.江西中醫藥，2011，42（3）:43-45.

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［23］劉巧媚.針刺辨證治療功能性消化不良伴睡眠障礙臨床療效觀察［D］.武漢：湖北中醫藥大學，2012.

［24］蘭蕾.針刺足陽明胃經特定穴治療功能性消化不良的臨床研究［D］.長沙：湖南中醫藥大學，2009.

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［26］姚學敏，林琳.FD羅馬Ⅲ與羅馬Ⅱ標準在臨床應用中的比較［A］.第二十二屆全國中西醫結合消化系統疾病學術會議暨消化疾病診治進展學習班論文匯編［C］.2009：683-684.

（本文編輯：張震之，于春泉）

Current situation of clinical research on acupuncture treatment for functional dyspepsia

LI Jing1，JIANG Tao2，DU Yuan-hao2，PANG Bo3，
（1.The Acupuncture Institute of The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；2.The Acupuncture Department，The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；3.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To discuss present situation and features of acupuncture in the treatment of functional dyspepsia（FD）.［Methods］Randomized controlled trails（RCTs）of acupuncture treatment on FD were searched and identified for the analysis of its current diagnosis and treatment characteristics.［Results］A total of 78 trails were in accordance with the inclusive criteria.The result showed that the most current standard of diagnosis of acupuncture treatment for FD is that from the RomeⅢDiagnosis Criteria；acupuncture would be the main theraputic method for FD，and also common with auricular acupuncture，warm needling and acupoint injection methods；the main acupoints in selection are Zusanli，Neiguan and Zhongwan；most commonly selected meridians are stomach meridian of foot-yangming and jueyin meridians；and most patterns of syndromes are Qi deficiency of spleen and stomach，damp-heat of stomach and liver Qi invading stomach.The evaluation of therapeutic effects is inclined to clinical efficiency with self-protocal standards.［Conclusion］The results shows that therapeutic effects of acupuncture for FD are obvious while lack of rigorous evaluation critetia as well as reports on follow-up and adverse reaction.

acupuncture；functional dyspepsia；current situation；feature

R573

A

1672-1519（2016）05-0270-04

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.05.04

李晶（1978-），女，醫學博士，副主任醫師，研究方向為針灸病譜。

杜元灝，E-mail:jpjs_cn@sina.com。

2016-02-14）