半夏白術天麻顆粒治療頸動脈斑塊的臨床觀察

周　虹　劉躍麗

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半夏白術天麻顆粒治療頸動脈斑塊的臨床觀察

周虹1劉躍麗2

1.山東省濰坊市中醫院腦病康復科(濰坊 261041)；2.山東省濰坊市中醫院腦病四科(濰坊 261041)

摘要：目的觀察半夏白術天麻顆粒治療頸動脈粥樣硬化斑塊的臨床療效及毒副作用。方法將患者隨機分為觀察組和對照組各30例。對照組應用常規藥物治療；觀察組在常規藥物治療基礎上，給予半夏白術天麻顆粒，日1劑，分2次服用。治療6個月后對兩組進行療效評價和結果分析。結果兩組治療后在中醫證候學積分、內膜-中層厚度(IMT)及斑塊面積與治療前比較均有明顯改善(P<0.05)。結論半夏白術天麻顆粒在治療頸動脈粥樣硬化痰濁阻絡證的臨床療效上安全有效。

關鍵詞：半夏白術天麻顆粒；頸動脈粥樣硬化斑塊；痰濁阻絡

動脈粥樣硬化(AS)是動脈管壁增厚、失去彈性的幾種疾病的總稱，主要累及大、中動脈，頸動脈粥樣硬化(CAS)是全身AS的一部分，其位置相對表淺，較易觀察，具代表性，可以說是全身AS發生發展的一個“窗口”[1]。西醫治療CAS斑塊，其方法主要有調脂、解聚及介入療法等，不良作用相對較大且介入治療價格昂貴。應用中醫學理論進行辨證施治，發揮中醫學的優勢，尋找療效確切、安全可靠的藥物，意義重大。

1　資料與方法

1.1一般資料將入選60例患者(男28例，女32例，年齡45～75歲)按入院先后順序用隨機數字表法分為對照組30例和觀察組30例。兩組受試者在性別、年齡、身體狀況及受教育程度等方面的群體差異，無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。受試前，兩組患者均檢測頸部血管彩超，明確存在頸動脈粥樣硬化斑塊[2]：①頸動脈內膜—中層厚度(IMT)≥1.0mm診為IMT增厚；②IMT≥1.5mm 時，診為斑塊形成；③斑塊分為軟斑(呈低回聲或等回聲)、硬斑(斑塊淺層為線狀強回聲伴后方聲影)及混合斑(斑聲不均勻)。

1.2給藥方法將入選病例按照入選先后順序隨機分為對照組和觀察組。其中對照組口服阿司匹林腸溶片(批號：國藥準字J20080078，生產企業：HealthCare Manufacturing S.r.l)，每次100mg，每日清晨空腹服用；阿托伐他汀鈣片(批號：210H10103，生產企業：Pfizer Pharmaceuticals LLC)，每次10mg，睡前口服。觀察組在此基礎上加服半夏白術天麻顆粒(其藥物組成有清半夏9 g，天麻15 g，茯苓20 g，白術20 g，陳皮15 g，石菖蒲15 g，鉤藤15 g，川芎6 g，水蛭15 g，僵蠶10 g，甘草6 g)，每日1劑(北京康仁堂藥業有限公司提供)，分兩次分別于早晚餐后1小時口服。3個月為一療程，連服2個療程。治療期間停用其他任何可能影響療效觀察的藥物，療程結束后進行指標評價。

1.3臨床觀察指標治療前后分別檢測頸動脈彩超，觀察受試者IMT及CAS斑塊面積的變化；分別檢測治療前后兩組患者的血脂、C-反應蛋白(CRP)等實驗室項目，并逐一比對；分別評定治療前后兩組患者的中醫證候療效積分。詳細記錄患者用藥過程中的不良反應，并記錄其癥狀、時間、相應的處理措施及轉歸。

1.4療效評定標準[3～5]治愈：斑塊消失;顯效：斑塊直徑減少超過 50%；有效：斑塊直徑減少超過 30%；無效：斑塊直徑較用藥前增大，或病情加重(出現腦出血、腦栓塞、心肌梗死等心腦血管事件)。

2　結果

2.1兩組患者治療前后內中膜厚度的比較結果表明觀察組在降低IMT方面療效優于對照組。見表1。

2.2兩組患者治療前后CAS斑塊面積的比較結果表明觀察組在減小斑塊面積方面療效優于對照組。見表2。

表1　兩組患者治療前后內中膜厚度比較　±s)

注：治療前兩組IMT比較，P>0.05，具有可比性。組內應用配對t檢驗，觀察組與對照組的IMT治療前后比較，均P<0.05；組間應用兩個獨立樣本的t檢驗，治療后觀察組與對照組比較，P<0.05

表2　兩組患者治療前后斑塊面積比較

注：兩組患者治療前斑塊面積比較，P>0.05，有可比性。治療前后兩組應用配對t檢驗，斑塊面積比較P<0.05；組內獨立樣本的t檢驗，觀察組與對照組治療后比較，P<0.05

2.3兩組患者治療前后C-反應蛋白(CRP)比較表明觀察組在降低CRP水平方面療效優于對照組。見表3。

表3　兩組患者治療前后CRP水平比較

注：治療前CRP比較，兩組患者P>0.05，具有可比性。組內配對t檢驗，觀察組與對照組治療前后CRP比較，P<0.05；組間獨立樣本t檢驗，觀察組與對照組治療后比較，P<0.05

2.4兩組患者治療前后血脂水平的比較結果表明在改善血脂水平方面觀察組療效優于對照組。見表4。

表4　兩組患者治療前后血脂水平的比較

注：治療前血脂比較，兩組患者P>0.05，具有可比性。組內應用配對t檢驗，觀察組與對照組治療前后血脂比較，P<0.05。組間應用兩個獨立樣本的t檢驗，觀察組治療后與對照組治療后比較，P<0.05

2.5兩組患者治療前后中醫癥候學積分比較結果表明治療后觀察組的療效積分優于對照組。見表5。

表5　兩組患者治療后中醫總療效積分比較

注：治療后兩組患者的中醫癥候療效積分比較，經秩和檢驗，P=0.012，P<0.05

2.6不良反應治療過程中每月檢測安全性觀察指標三大常規(血、尿、便)、肝腎功等項目，顯示無明顯異常。兩組患者在臨床試驗期間均未見不可控制的毒副作用及不良反應。本研究結果表明：半夏白術天麻顆粒在治療CAS斑塊方面安全有效。

3　討論

頸動脈粥樣硬化(CAS)的基本病變是動脈內膜的脂質沉積，內膜灶狀纖維化，粥樣斑塊形成，導致管壁變硬、管腔狹窄、彈性減低，進而引起一系列的繼發性病變，可引起缺血性或出血性病變，特別易發生在心、腦、腎等臟器。

中醫學認識CAS主要是從基本臨床表現入手，結合患者的舌診、脈象，辨證施治。目前對CAS病理機制的認識日臻成熟，針對其“頭暈”“頭痛”“中風”“健忘”等臨床表現，主要治療原則包括祛痰化濁、活血化瘀、清熱利濕、軟堅散結以及扶正祛邪等大法。從最初的實驗理論研究階段逐漸向臨床實施及臨床藥理學研究階段擴展。

本研究以中醫理論為指導，闡述了CAS斑塊痰濁阻絡證的病因病機，以化痰祛濁通絡為治療原則，結合現代藥理學研究，選用半夏白術天麻顆粒治療，結果表明該藥治療CAS斑塊安全顯效，且無毒副作用。

參考文獻

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[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：85-89.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.11.023

文章編號：1003-8914(2016)-11-1568-03

收稿日期：(本文校對：張倫忠2015-08-03)

Clinical Observation on Banxia Baizhu Tianma Granule in the Treatment of Carotid Plaques

ZHOU Hong1LIU Yueli2

(1.Department of Encephalopathy Rehabilitation, Weifang Hospital of TCM, Shandong, Weifang 261041, China;2.Department of Encephalopathy four subjects, Weifang Hospital of TCM, Shandong, Weifang 261041, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the clinical efficacy and side effects of Banxia Baizhu Tianma granule in the treatment of carotid atherosclerotic plaques. MethodsPatients were randomly divided into observation group and control group, with 30 cases each group. The control group used conventional drug treatment. The observation group was given Banxia Baizhu Tianma granule based on the conventional drug treatment, a dose of two. Six months after treatment, the curative effect of the two groups was evaluated. ResultAfter treatment, the two groups in TCM syndrome integral, lining-middle thickness (IMT) and plaque area compared with before treatment were obviously improved (P<0.05). ConclusionBanxia Baizhu Tianma granule in the treatment of carotid atherosclerotic plaques and turbid phlegm obstructing collaterals syndrome has clinical efficacy, and is safe and effective.

Key words：Banxia Baizhu Tianma granule; Carotid atherosclerotic plaque; Turbid phlegm obstructing collaterals; Clinical observation