菟絲二仙湯治療腎陽(yáng)虛型少精子癥35例的臨床研究*

鄧龍生　鄒　強(qiáng)　金冠羽　 歐陽(yáng)洪根　陳君穎　蔣藝芬　盧太坤

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【臨床研究】

菟絲二仙湯治療腎陽(yáng)虛型少精子癥35例的臨床研究*

鄧龍生1鄒強(qiáng)1金冠羽1歐陽(yáng)洪根2陳君穎1蔣藝芬1盧太坤1

1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)B門市中醫(yī)院男科(廈門 361009)；2.福建省廈門市婦幼保健男科(廈門 361000)

摘要：目的探討中藥菟絲二仙湯治療腎陽(yáng)虛型少精子癥的療效。方法將70例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，治療組35例，對(duì)照組35例，治療組用中藥菟絲二仙湯來(lái)治療，對(duì)照組用西藥克羅米芬來(lái)治療，3個(gè)月為一個(gè)療程。結(jié)果兩組治療后均可提升患者的精子密度，治療組的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。治療組的精液24例恢復(fù)正常，6例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為85.7%，對(duì)照組的精液18例恢復(fù)正常，5例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為65.7%。結(jié)論中藥菟絲二仙湯對(duì)腎陽(yáng)虛型少精子癥療效明顯優(yōu)于西藥克羅米芬，菟絲二仙湯是治療腎陽(yáng)虛型少精子癥的有效方法。

關(guān)鍵詞：菟絲二仙湯；腎陽(yáng)虛型；少精子癥；中醫(yī)藥療法

隨著環(huán)境污染的增加、生活節(jié)奏的加快、吸煙飲酒的增多及飲食習(xí)慣的改變等諸多因素影響，男性不育的發(fā)病率逐年上升，且人類精子質(zhì)量和數(shù)量呈逐漸下降趨勢(shì)[1]。在不育的夫婦中，男性因素占到了不少于50%的比例，少精子癥已成為影響男性生育能力的最常見原因[2]。有研究提出，少精子癥與復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的發(fā)生有一定的關(guān)系[3]。少精子癥的調(diào)理是臨床治療的難題，西醫(yī)治療此病尚未取得較好的效果，中醫(yī)治療少精子癥有獨(dú)到之處。一年來(lái)，筆者采用中藥湯劑菟絲二仙湯治療腎陽(yáng)虛型少精子癥35例取得了比較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料70例患者均是2013年1月—2013年12月廈門中醫(yī)院男科門診就診的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，治療組35例，病程1～10年，年齡21～44歲，平均年齡(32.46±6.54)。對(duì)照組35例，病程1～11年，年齡20～44歲，平均年齡為(31.57±6.82)。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)少精子癥診斷參照《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》[4]標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過(guò)至少12個(gè)月沒(méi)有避孕的性生活而沒(méi)使配偶懷孕；(2)實(shí)驗(yàn)室檢查：精子密度<20×106/mL。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)腎陽(yáng)虛證診斷參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。主癥：(1)精液過(guò)冷，婚后不育； (2)性欲淡漠，或陽(yáng)萎，早泄；(3)精子稀少，或死精子過(guò)多；(4)射精無(wú)力。次癥：(1)腰膝酸軟； (2)精神萎靡，面色白；(3)小便清長(zhǎng)，夜尿量多；(4)畏寒喜溫；(5)舌淡體胖，苔白； (6)脈沉細(xì)弱。具備主癥至少1項(xiàng)加次癥至少2項(xiàng)，即可診斷。

1.3試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)(1)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)年齡在20～50歲。(3)性功能及射精功能正常者。(4)服藥前已停用影響本治療的藥物。

1.3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在20歲以下或50歲以上。(2)性功能及射精功能異常者。(3)生殖系統(tǒng)感染、先天性生殖系統(tǒng)畸形或生殖系統(tǒng)發(fā)育不良者，染色體異常者。(4)服藥期間服用對(duì)精子有明確影響的藥品者。(5)合并心、肝、肺、腦和造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。(6)不能耐受本中西藥治療者。

1.4治療方法治療組：采用中藥自擬方菟絲二仙湯治療，方藥組成為：菟絲子15 g，淫羊藿15 g，黃精15 g，枸杞子15 g，沙苑子15 g，續(xù)斷10 g，熟地黃15 g，山藥15 g，大棗6 g等，辨證加減；全方共奏溫腎補(bǔ)陽(yáng)，益精填髓之效。上述方藥每日1劑，煎2次混和，每次150ml，分早晚服用，療程為3個(gè)月，一療程后觀察療效。對(duì)照組：采用西藥克羅米芬(高特制藥有限公司，50mg/粒，批號(hào)：H20091079)，每天1次，每次50mg，一個(gè)月內(nèi)連服25天，停藥5天，以3個(gè)月為一療程，一個(gè)療程后觀察療效。

1.5療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]擬定采用治愈、有效、無(wú)效三級(jí)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療后的臨床癥狀消失，精液檢查中結(jié)果示精液密度大于20×106/ml；有效：臨床癥狀有所減輕，精子分析結(jié)果提示密度有所增加，但尚未達(dá)到正常的指標(biāo)；無(wú)效：服藥三個(gè)月后，精液密度無(wú)明顯改善者。

2　結(jié)果

2.1中藥湯劑菟絲二仙湯治療與西藥克羅米芬治療后的精子密度比較對(duì)照組治療前后對(duì)比P<0.05，治療組治療前后對(duì)比P<0.01，治療組與對(duì)照組治療前后療效對(duì)比P<0.01，兩組治療后均可提升患者的精子密度，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。見表1。

表1　中藥湯劑菟絲二仙湯和西藥克羅米芬治療少精子癥前后對(duì)精子密度的影響　(例，±s)

注：1)表示治療組的前后治療對(duì)比，2)表示對(duì)照組的前后治療對(duì)比，3)表示治療組的治療后與對(duì)照組的治療后對(duì)比。

2.2中藥湯劑菟絲二仙湯治療與西藥克羅米芬治療對(duì)患者精子的療效比較治療組的精液24例恢復(fù)正常，6例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為85.7%；對(duì)照組的精液18例恢復(fù)正常，5例治療后好轉(zhuǎn)，有效率為65.7%，兩組療效有非常顯著性差異(P<0.01)。 隨訪半年，治療組女方妊娠率為51.4%，對(duì)照組女方妊娠率為34.3%，二者有非常顯著性差異(P<0.01)。見表2。

表2　治療組與對(duì)照組對(duì)患者精子恢復(fù)的療效比較 (例，%)

3　討論

少精子癥是指每毫升精子數(shù)量少于2000萬(wàn)，并因此而導(dǎo)致不育。由于近50年來(lái)人類生殖健康不斷受環(huán)境雌激素類毒物的污染和其他因素的影響，精液質(zhì)量呈下降趨勢(shì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，不育夫婦在人群中的發(fā)病率約為10%，其中因精子密度過(guò)低引起者占30%左右[6]。導(dǎo)致少精子癥的病因很多，較為常見的有下丘腦、垂體、睪丸性腺軸系統(tǒng)功能紊亂，生殖系統(tǒng)的特異性的和非特異性的感染，染色體畸變，抗精子抗體陽(yáng)性，隱睪，鞘膜積液，精索靜脈曲張，ROS水平升高[7]，環(huán)境污染，藥物及放射線損傷等，其結(jié)果都是造成睪丸生精障礙。

中醫(yī)學(xué)沒(méi)有少精子癥的病名，但有一些相關(guān)的論述，《諸病源候論》指出“虛勞腎氣虛弱，故精少無(wú)子也”；朱丹溪提出“精虛脈弱不能成胎者”；《金匱要略》云：“男子脈浮弱而澀，為無(wú)子，精氣清冷”。可見中醫(yī)多認(rèn)為少精子癥是腎虛所致，腎為先天之本，主藏精，主人生長(zhǎng)、發(fā)育與生殖。腎陽(yáng)不足，腎精虧虛，生殖無(wú)源，男子則見精冷，精少不育。腎陽(yáng)不足，腎精的虧虛是造成少精子癥的根本原因，也是本方立法治療少精子癥的主旨。治宜補(bǔ)腎助陽(yáng)，益精填髓法。菟絲二仙湯中用菟絲子、淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)以生精，為君藥；熟地黃、黃精、枸杞子、山藥等中藥滋陰補(bǔ)腎生精，益精填髓，取“陰中求陽(yáng)”之義，為臣藥；再佐以沙苑子、續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝；大棗和中調(diào)藥，功兼佐使。諸藥合用，共奏溫腎補(bǔ)陽(yáng)，益精填髓的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，菟絲子[8]的類雄激素樣作用具有保護(hù)雄性動(dòng)物的生殖器官、促進(jìn)睪丸發(fā)育、防止生精細(xì)胞的氧化損傷與凋亡等功能。補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥有類激素樣作用，含鋅量高，對(duì)大鼠垂體-性腺軸影響顯著，能促進(jìn)睪丸發(fā)育，興奮性功能，促進(jìn)精液分泌和提高精子質(zhì)量，對(duì)改善睪丸曲細(xì)精管及間質(zhì)細(xì)胞的損害均有一定效果[9]。中藥菟絲二仙湯可以較好的改善腎陽(yáng)虛型少精子不育癥患者的精子密度及精液活率，對(duì)腎陽(yáng)虛型少精子癥的療效明顯優(yōu)于西藥克羅米芬，是治療少精子癥的有效方法之一。

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*基金項(xiàng)目：國(guó)家中醫(yī)藥管理局盧太坤名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目(2011 41)

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.01.026

文章編號(hào)：1003-8914(2016)-01-0057-02

收稿日期：(本文校對(duì)：許正錦2015-01-05)