醫院臨床高危藥品安全管理的探討

王　蓓，王玉瓊

(成都市婦女兒童中心醫院，四川 成都　610091)

?

醫院臨床高危藥品安全管理的探討

王蓓，王玉瓊

(成都市婦女兒童中心醫院，四川 成都610091)

藥物治療在所有治療方法中占主要地位，但是藥品的種類繁多、數量大、劑量不統一、用藥方法各異，環節多，錯誤風險大，藥物的使用和管理存在較大的風險。在藥物治療中，部分患者需要使用高危藥品，國家對高危藥品沒有強制性的規定，無統一管理體系和工作模式，致使高危藥品臨床使用和管理比較薄弱。為了更好地根據醫院實際情況，科學加強醫院臨床高危藥品的管理，本文對此進行探討。

高危藥品；種類；管理

優先數字出版地址：http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1688.R.20160628.1836.002.html

世界衛生組織(World Health Organization,WHO)調查提出：全球患者有1/3是死于不合理用藥而不是疾病本身[1]。而藥物治療在日常的醫療護理工作中是必不可少的方式之一，臨床的用藥安全與醫院的醫療質量及患者安全密切相關[1]。目前各級醫院特別是三級綜合醫院及專科醫院，住院患者量大，危重患者多，而藥物治療在所有治療方法中占主要地位，但是藥品的種類繁多、數量大、劑量不統一、用藥方法各異，環節多，錯誤風險大，因此，藥物的使用和管理存在較大的風險。在藥物治療中，部分患者需要使用高危藥品，國家對高危藥品沒有強制性的規定，無統一管理體系和工作模式，致使高危藥品臨床使用和管理比較薄弱。因此，為了更好地根據醫院實際情況，科學地加強醫院臨床高危藥品的管理，現進行以下探討。

1　高危藥品概念及背景

美國醫療安全協會(Institute for Safe Medication Practices，ISMP)在1995—1996年對可能給患者帶來傷害的藥物進行了調查，共有161個醫療機構提交了研究期間發生的嚴重差錯，結果顯示，大多數致死或致嚴重傷害的藥品是少數特定的藥物引起。在此背景下提出“高危藥品”(high-risk medications或high-alert medications)概念，將那些使用不當就會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為高危藥品，其特點是出現的差錯可能不常見，但一旦發生差錯，則后果非常嚴重[2]。

2003年美國醫療機構評審聯合委員會國際部(Joint Commission International，JCI)醫院評審指南提出患者安全的6個目標，第3個目標是“提高患者應用高危藥品的安全性”[3]。2014年再次進行了修訂，提出患者安全的第3個目標就是“改善高警訊藥品的安全性”[2]，要求醫院具有高警訊藥品的清單，存放位置、標簽和儲存保持一致性，具備相應的程序，防止高危藥品的管理出現疏漏。

我國對高危藥品管理的研究起步較晚，2009年衛生部在《醫療機構藥學部門設置與管理指南》和《衛生部醫院藥師管理檢查項目與評價標準》(征求意見稿)中明確提出醫療機構要加強高危藥品管理。2011年將高危藥品管理納入等級醫院評審的內容，極大地推動了國內高危藥品管理的研究。2013年3月，中國藥學會醫院藥學會參照ISMP 2008年公布的《高危藥品目錄》，結合我國醫療機構實際情況，制定了符合我國國情的高危藥品目錄和管理辦法，并推薦了高危藥品的專用標識和“金字塔式”分級管理模式[4]，按照使用頻率和發生風險的高低將高危藥品分為A級、B級、C級[4]：A級級別最高，患者死亡風險最高，應重點管理和監護；B級次之，會給患者造成嚴重傷害；C級級別最低。該模式對高危藥品管理具有一定的指導作用。

2　高危藥品的種類

ISMP在2001年確定了前5類高危藥品依次為：胰島素制劑、安眠藥及麻醉劑、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥、高質量分數氯化鈉。2003年公布了高危藥品目錄，并在2007年、2008年進行了更新，2012年4月公布了最新的高危藥品目錄[5]，包含22類藥品(見表1)及10種特別強調高危藥品(見表2)。

3　我國高危藥品管理管理問題

國內的高危藥品管理與其他發達國家相比存在一定的差距，國家沒有明確的法律法規來指導和管理高危藥品，也沒有一個統一的高危藥品目錄。馬麗萍等[6]的文獻中強調高危藥品“管理不當”的危害可增加其“藥品使用不當”的風險，明確了其管理中存在的問題對高危藥品的正確使用至關重要。

表1　ISMP 2012年公布的22類高危藥品目錄

表2　ISMP 2012年公布的10種特別高危藥品

林家誼[7]、王麗芹等[8]的研究顯示，醫療機構高危藥品管理水平參差不齊，護理人員對高危藥品的認知水平偏低，不能適應臨床安全用藥的需要。

1994—2014年高危藥品相關的安全管理的29篇文獻匯總[9]，將高危藥品存在的問題歸納為5類：基數不固定，放置不規范，標識不醒目，無定期清點藥品記錄，護士相關知識掌握度低。

4　高危藥品管理舉措

我國不少醫院在不同的層面開展了高危藥品管理的實踐活動，結果顯示有效的管理措施可明顯減低用藥差錯的發生率[2]，保障患者安全用藥。

4.1院級層面的管理措施

4.1.1完善高危藥品管理辦法為最大限度地確保患者安全，應建立醫、藥、護一體的管理組織，由藥劑科負責進行統籌策劃，共同參與安全用藥及高危藥品的管理。并要結合國內外高危藥品管理的先進經驗及醫院實際情況，形成高危藥品管理制度，制定高危藥品使用管理規范，完善高危藥品目錄。

4.1.2明確高危藥品管理目錄對高危藥品進行管理，首先要明確哪些是高危藥品，應結合醫院環境和實際用藥情況，在醫務部、藥劑科、護理部等部門共同參與下，參照ISMP公布的《高危藥品目錄》和中國醫院協會2012年《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，制定適合本單位的高危藥品目錄，并定期進行更新。

4.1.3建立網絡信息化管理高危藥品管理的網絡信息化，貫穿于高危藥品入庫電腦錄入、醫師開具處方、藥師配藥、交付藥物、護理人員或患者用藥等整個醫療過程，對防范高危藥品風險方面可起到很重要的作用[10]。

4.1.4建立靜脈配置中心高危藥品原則上由靜脈配置中心配置，靜脈配置中心應規范存放一定基數的高危藥品，并進行重點管理，其他病房不得存放高危藥品。對特殊科室如麻醉科(手術室)、門診手術室、ICU、PICU、NICU、急診科存放高危藥品應在藥劑科、病區主任、護士長共同確定下，定品種、定基數管理。配置應根據醫囑配藥，做到雙人核查，粘貼醒目標識，記錄簽名完整，剩余藥液按醫療廢物處置。

4.1.5建立高危藥品護理管理質控組為更好地落實高危藥品的安全管理，將高危藥品管理質量納入醫院質量管理標準中，建立院級、科級、病房高危藥品三級質控組，院級層面質控組由護理部(副)主任帶隊，1名臨床經驗豐富的護士長任組長，成員由護理部專職質控老師及護士長組成。對醫院各病區高危藥品的使用、儲存情況進行監督管理，可由護理部專職質控老師每月進行匯總、分析，針對出現的問題提出整改的措施并進行追蹤。科護士長負責二級質控，病房護士長負責科室的一級質控相關檢查工作，設立科室和病房層面的質控小組，定期對病房的高危藥品進行檢查、考核、評價，進行質量的持續改進。

4.2科級層面的管理措施

4.2.1專人管理對存有高危藥品的科室，包括急救車內、冰箱內的高危藥品，均進行定基數，專人管理，專人負責清點藥品數量、外觀、質量(有效期、標簽)、儲存條件，并做好檢查登記。進行效期管理應遵循“先進先出，近期先用”的原則。

4.2.2專用警示標識按照中國藥學會醫院藥學委員會推薦，并結合醫院實際情況，在所有高危藥品存放區域處，每個高危藥品盒應粘貼紅底黑字醒目的“高危藥品”標識，起到警示作用。郭嘉等[11]推薦高危藥品分級管理的中A級高危藥品為紅底黑框，B級高危藥品為黃底黑框，C級高危藥品為藍底黑框警示標識。急救車內、冰箱內的高危藥品也應有警示標識。高危藥品一旦離開存放區域，則采用專門藥袋包裝、專用轉運藥盒或容器(針管、輸液器)上粘貼統一的“高危藥品”警示標識，確保每個環節都有警示。

4.2.3專區專柜規范存放各病區、藥房對高危藥品實行專區專柜存放，并嚴格加鎖管理。每個高危藥品存放區上下分層、左右分格，將不同劑型、易混淆藥品按順序、定基數、定位置區分擺放，入原裝盒，標簽統一明顯，不得與其他藥品混合存放。急救車、冰箱內存放的高危藥品也固定品種，限定基數，固定位置存放，標識清晰和警示標識明顯，并每日檢查、記錄冰箱溫度。

4.2.4提高護理人員對高危藥品安全用藥能力加強對護理人員的安全用藥的督導力度， 嚴格執行按照高危藥品的操作規程，嚴格雙人核查，做到正確的時間、通過正確的途徑、給正確的患者使用正確的藥品，執行者及時作好記錄，加強不良反應監測，出現任何異常立即停藥，并報告醫師采取措施，填報《藥物不良反應報告表》報藥學部。如因用藥差錯所致，需同時填報《不良事件報告表》報醫務部。充分發揮臨床藥師的作用，協助管理所在病區高危藥品，掌握高危藥品臨床使用情況，及時發現存在的問題，采取整改措施，保證臨床合理用藥的安全性。

4.2.5加強人員培訓、重視風險教育加強對護理人員藥學知識培訓，針對性地進行高危藥品目錄、相關制度、法律法規的培訓，提高護理人員對高危藥品的認知能力。加強護理人員風險意識培訓，警鐘長鳴，確保用藥時嚴格按照法律法規的規定有序、規范地進行，提高患者用藥安全性。為了更好地掌握高危藥品，應將高危藥品相關知識在宣傳欄、海報上展現，并做成宣傳手冊；另外可通過這些方式向患者宣傳高危藥品相關知識，同時提高患者的風險防范意識。

綜上所述，醫院建立高危藥品管理模式，需要加強臨床高危藥品的管理和質量控制，健全和落實高危藥品管理制度，使高危藥品管理更加規范化、標準化，同時加強護理人員對高危藥品的認知能力培訓，強化風險意識，以助于提高高危藥品的管理質量，提升安全用藥的管理能力，保障醫療護理安全，最大限度降低護理差錯、醫療事故和醫療糾紛[12]。

[1]趙麗麗.藥物警示標識在我院用藥安全管理中的做法與體會[J].海峽藥學，2011，23(4)：231-232.

[2]孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫院高危藥品管理模式研究[J].藥學服務與研究，2010，10(4)：256-259.

[3]PAPARELLA S. High-alert medications: shared accountability for risk identification and error prevention[J]. J Emerg Nurs， 2010， 36(5): 476-478.

[4]中國藥學會醫院藥學專業委員會.用藥安全項目組. 高危藥品分級管理策略及推薦目錄[EB/OL].(2012-03-31). http://www.cpahp.org.cn/ccyyf/news/201203/1435.htm

[5]張婷，馬麗萍，馬罡，等.高危藥品分級管理模式探討[J].中國藥房，2013，24(13)：1183-1185.

[6]馬麗萍，孫正圓，張曉樂，等.我院臨床高危藥品管理的探索與實踐[J].中國藥房，2012，23(45)：4259-4262.

[7]林家誼.內科高危藥品管理存在的問題與對策[J].護理研究，2010，24(26)：2410-2411.

[8]王麗芹，焦衛紅，孟憲穎.軍隊醫院臨床護理人員對高危藥品認知現狀的調查[J].解放軍護理雜志，2011，28(21)：32-34.

[9]盧小麗.我國臨床高危藥品安全管理的文獻計量分析[J].護理研究，2015，29(3)：299-301.

[10]華旭東，方紅梅，馬珂，等.信息技術在高危藥物管理中的應用[J].中國藥學雜志，2011，46(4)：313-314.

[11]郭嘉，熊勇，劉容，等.急診科高危藥品安全的分級管理[J].護理學報，2015，22(14)：13-16.

[12]王瓊蓮，王媛.臨床用藥中的安全管理[J].中國護理管理，2009，9(6)：64-65.

2016-03-16)

王蓓，478233103@qq.com

R954

A

10.11851/j.issn.1673-1557.2016.04.030