氣陰養骨片治療骨質疏松癥的臨床療效觀察*

張學全　黎惠金　謝延華　肖智青　肖新李　張火林（廣東省河源市中醫院　河源517000）

·論著·

氣陰養骨片治療骨質疏松癥的臨床療效觀察*

張學全#黎惠金謝延華肖智青肖新李張火林
（廣東省河源市中醫院河源517000）

目的：觀察我院自制藥氣陰養骨片治療骨質疏松癥的臨床療效。方法：將我院2010年1月～2014年12月收治的確診為骨質疏松癥的患者80例納入研究對象，隨機分為實驗組和對照組，每組40例，對照組給予阿侖膦酸鈉和鈣劑等基礎治療，實驗組在基礎治療的同時口服氣陰養骨片。24周后，比較兩組的臨床癥狀改善情況（VAS評分）、腰椎骨密度（BMD）變化和總有效率的差異。結果：實驗組的總有效率為92.5%，對照組為90.0%，實驗組總有效率優于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組疼痛評分改變情況和腰椎骨密度測定情況：治療前，兩組組間比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療前后比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組組間比較，差異亦均有統計學意義（P＜0.05）。結論：氣陰養骨片能顯著改善骨質疏松患者的疼痛癥狀，促進骨形成，改善骨質量，提高骨強度，發揮治療骨質疏松的作用。

骨質疏松；氣陰養骨片；臨床療效

老年性骨質疏松癥的病機眾說紛紜，有研究者認為“腎虛”為本病發病的根本原因，“血瘀”為本病的促進因素［1］，中醫臨床上從補益肝腎、活血祛瘀論治治療該病取得了滿意的療效。我院在長期的臨床實踐中總結了驗方氣陰養骨片，該方具有補肝腎、強筋骨，活血行氣、化瘀止痛的功效，用于治療老年性骨質疏松癥取得了良好的臨床效果?，F報告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料將我院2010年1月～2014年12月收治的辨證為腎虛血瘀型的骨質疏松癥患者80例納入研究對象，兩組按門診號或住院號尾數單雙號隨機分為實驗組和對照組，每組40例。兩組的基本資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組的基本資料比較（±s）

表1　兩組的基本資料比較（±s）

組別　n　男（例）　女（例）　年齡（歲）　體重指數實驗組對照組Z/t P 40 40 17　23 19　21 Z=-1.332 0.321 68.28±06.12 67.55±08.21 t=-1.361 0.336 21.41±0.12 23.33±1.66 t=-2.551 0.712

1.2診斷標準采用雙能X線吸收法（DEXA）測量所得骨密度小于－2.0 SD，即定義為骨質疏松癥，將患者有腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精早泄、視物不清、酸脹刺痛、舌暗有齒痕、脈絡迂曲、脈沉澀等癥狀定義為腎虛血瘀。

1.3排除標準 （1）除原發性骨質疏松癥的各種繼發性骨質疏松癥，如激素依賴型或腎病型骨質疏松癥；（2）合并多器官功能障礙，需要系統治療者；（3）合并椎體壓縮性骨折或病理性骨折需要手術治療者；（4）依從性不強，未按時跟蹤隨訪者。

1.4治療方法

1.4.1治療藥物鈣爾奇D300（國藥準字H10950030）、羅蓋全（國藥準字J20100056）和阿侖膦酸鈉片（國藥準字H20010515），以及我院自制成藥氣陰養骨片。

1.4.2對照組鈣爾奇D300，2片/次，口服，3次/d；羅蓋全1粒，口服，1次/d；阿侖膦酸鈉片，1粒/次，口服，1次/周。連續治療24周。

1.4.3實驗組基礎治療+口服氣陰養骨片，3粒/次，口服，3次/d，連續治療24周。

1.5觀察指標

1.5.1疼痛積分在治療前和療程結束后，分別采用目測類比評定法（Visual Analogue Scale，VAS）統計患者的疼痛癥狀改善情況。VAS為國際通用疼痛可視化量表，即用一段直線代表疼痛情況，一端為0，即不痛，一端為10，即劇烈疼痛，患者根據疼痛劇烈程度在直線上標記出相應的刻度，3分以下為輕度，7分以上為重度，3～7分為中度疼痛［2］。

1.5.2骨密度（BMD）在治療前和治療結束后，分別采用DEXA法測定患者第2～4腰椎側位的骨密度。

1.5.3療效標準顯效：患者腰背部疼痛癥狀經過系統治療完全消失，恢復正常功能活動，無明顯功能障礙或后遺癥；有效：患者腰背部疼痛癥狀經過系統治療得到較好控制，基本恢復正?；顒樱δ苷系K或后遺癥不明顯；無效：患者腰背部疼痛癥狀經過系統治療未見明顯好轉，肢體功能活動明顯受限，后遺癥明顯［3］。

1.6統計學分析采用SPSS13.0軟件進行統計處理，所有計量資料以（±s）表示，并采用兩樣本t檢驗或配對樣本t檢驗分別統計比較組間或組內差異是否有統計學意義；計數資料中兩樣本率的比較用Wilcoxn分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組疼痛評分改變情況比較治療前，兩組組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療前后，兩組組內比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。2.2兩組療效情況比較實驗組的總有效率為92.5%，對照組的為90.0%，實驗組總有效率優于對照組，兩組組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表2　兩組的疼痛評分改變情況比較（分，±s）

表2　兩組的疼痛評分改變情況比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別　n　治療前　治療后對照組實驗組t值P值40 40 5.553±0.031 5.412±0.741 3.552 0.102 3.845±1.403*1.498±1.001*1.361 0.021

表3　兩組療效改變情況

2.3兩組腰椎骨密度測定情況比較治療前，兩組組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療前后，兩組組內比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組腰椎骨密度測定情況比較（g/cm2，±s）

表4　兩組腰椎骨密度測定情況比較（g/cm2，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別　n　治療前　治療后對照組實驗組t值P值40 40 0.440±0.111 0.413±0.281 1.890 0.475 0.669±0.441*0.782±0.396*1.309 0.021

3　討論

隨著老年社會的到來，骨質疏松癥的發病率逐年上升，該病的主要特點是骨吸收增加和成骨減少，治療應側重于抑制骨吸收和促進骨形成。常用藥物有雙磷酸鹽制劑和鈣劑等，但其療程往往較長，藥物副作用明顯，如鈣制劑所引起的便秘和雙磷酸鹽制劑的胃腸、食道反應等使患者難以堅持，而影響臨床療效。中醫學中雖然沒有骨質疏松癥這個病名的記載，但歷代中醫文獻對骨病的記載中，定性最為準確的當屬“骨痿”。對于本病的證候分型，目前國內報道頗多，但總體來說，腎虛、血瘀是文獻報道最多的證型［1］，主要認為肝主筋、腎主骨，肝腎虧虛，筋骨痿費失用，加之局部瘀血，阻礙氣機，瘀血不去則新血不生，筋骨失去陰血滋養，則枯萎不健，出現臨床癥狀。有研究者已經證實：瘀血可改變骨細胞周圍的微環境，加速細胞凋亡，阻礙正常細胞代謝，使得骨顯微結構發生變化，而從虛、從瘀論治可取得了較好的臨床療效。如有醫者在補骨脂、骨碎補、生地黃、懷山藥等中藥中加入活血化瘀的丹參等，藥理實驗發現其含藥血清可促進骨細胞的增殖、骨結構的重建，從而起到治療骨質疏松的作用。

我院在長期的臨床實踐過程中，借鑒前人經驗，根據本地區人種多虛、多瘀的特點，研制了氣陰養骨片。該方中太子參、茯苓健脾益氣補血，熟地黃、山藥、女貞子、山茱萸、麥冬滋陰養血，益精填髓，主治肝腎陰虛，腰膝酸軟；五指毛桃、枸杞子、五味子、白芍補益肝腎，益精血，用于腰膝酸軟，筋骨無力，共為君藥；杜仲、牛膝、續斷有補肝腎、強筋骨、祛風濕之效；飛天蠄磱、丹參活血止痛，舒筋活絡。全方君臣配伍，具有補肝腎、強筋骨、活血行氣，祛瘀止痛之效。

在本研究中，與治療前相比，實驗組和對照組均能有效改善臨床癥狀，提高骨密度，治療后，兩組組間比較，實驗組療效更好。中醫學從整體觀念上把握住了疾病的本質，認識到“骨痿”多以瘀血為標，肝腎不足為本，治乃補肝腎，強筋骨，并兼顧活血化瘀，使肝血充足，腎精充盈，筋骨得以強健，佐以活血化瘀，祛瘀生新，標本兼治，而發揮補腎壯骨的作用。對于中醫藥抗骨質疏松的藥理學機制，有學者將其歸結為植物激素樣作用，如方建偉［4］認為，補腎方藥可通過調節絕經后骨質疏松癥患者的雌激素水平，從而起到治療作用。進一步研究發現，淫羊藿、丹參、黃芪等具有調節雌激素和睪酮水平的作用［5］，能促進骨形成，抑制骨降解。同時亦把本病發生歸結為局部微循環障礙，認為局部瘀血阻滯，使單位體積內氧含量明顯下降，改變了骨細胞的微環境，使成骨細胞分化減少，凋亡加速，骨丟失增加，骨空間結構破壞，從而刺激神經導致臨床疼痛癥狀。如李隆敏等［6］以丹參酮片防治骨質疏松，發現該藥有抑制骨吸收，降低骨轉換率的效用。同時，中藥藥理研究亦認為，活血化瘀藥有擴張血管，改善微循環，調節血脂，影響血小板功能，保護血管內皮細胞，抗氧化等作用。故治療本病時，在補腎方中加入活血化瘀藥，能在補腎益髓的同時解除機體存在的瘀血現象，改善微循環，保持氣血通暢，使骨有所養，骨質疏松癥狀得以改善。本研究結果證實，通過補益肝腎、活血化瘀能促進骨形成，改善骨質量，提高骨強度，氣陰養骨片與常用的合成藥物相比，具有副作用少的特點。

［1］劉芳，黃海，鄧偉民，等.從骨質疏松骨小梁微血管變化剖析瘀血疼痛的基礎［J］.中國老年學雜志，2011，31（5）:750-752

［2］謝強.中醫骨病學［M］.北京:人民衛生出版社，2005.219

［3］劉慶思.中西醫結合診治骨質疏松癥［M］.北京:中國中醫藥出版社，2001.298

［4］方建偉.中西醫結合治療骨質疏松癥的臨床觀察［J］.臨床醫學，2005，25 （9）:92-93

［5］崔少千，王海義，李書琴，等.補腎方藥骨疏康防治原發性骨質疏松機理研究［J］.中國醫科大學學報，2001，30（5）:351-354

［6］李隆敏，周櫻，邵幸署，等.丹參酮防治絕經后骨質疏松癥［J］.中國骨質疏松雜志，1996，2（1）:78-80

Clinical Observation of Qiyingyanggu Tablets in the Treatment of Osteoporosis

ZHANG Xue-quan#，LI Hui-jin，XIE Yan-hua，XIAO Zhi-qing，XIAO Xin-li，ZHANG Huo-lin

（The Traditional Chinese Medicine Hospital of Heyuan City，Heyuan，Guangdong517000）

Objective:To observe the clinical effects of Qiyingyanggu tablets in the treatment of osteoporosis.Methods:From January 2010 to December 2014，80 cases of osteoporosis in our hospital were enrolled in the study，all the cases were randomly divided into experimental group and control group，40 cases in each group.The control group was given basic treatment，such as alendronate sodium and calcium，while the experimental group was given basic treatment and oral Qiyingyanggu tablets.After 24 weeks，the clinical symptoms improvement（VAS），the differences in bone mineral density（BMD）and total effective rate were compared between the two groups.Results:The experimental group's total efficiency was 92.5%，and the control group's was 90.0%，the experimental group's total effectiveness was better than that of the control group，the difference between the two groups was statistical significance（P＜0.05）.Two groups'pain score change and bone mineral density of the lumbar vertebrae were measured:before the treatment，the differences between the two groups were not statistically significant（P＞0.05）；before and after the treatment，the differences in each group were statistical significant（P＜0.05）；after the treatment，the differences between the two groups were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion: Qiyingyanggu tablets can significantly improve the pain symptoms of osteoporosis patients，promote bone formation，improve bone quality and bone strength，and play a role in the treatment of osteoporosis.

Osteoporosis；Qiyingyanggu tablets；Clinical effects

R681

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.05.001

2016-04-04）

·臨床研究·

廣東省中醫藥管理局課題（編號：20151063）
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張學全，E-mail：jpzxq@126.com