自擬中藥益心飲方聯合溶栓治療急性心肌梗死臨床觀察

田　玉　王　欣　祁登葉　李軍梅田偉偉（.河北省新樂市中醫醫院，河北 新樂 050700；.河北省張家口市宣化區醫院，河北 張家口07500；.河北省懷來縣中醫醫院，河北 懷來 07500）

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自擬中藥益心飲方聯合溶栓治療急性心肌梗死臨床觀察

田玉1王欣1祁登葉2李軍梅3田偉偉1
（1.河北省新樂市中醫醫院，河北 新樂 050700；2.河北省張家口市宣化區醫院，河北 張家口075100；3.河北省懷來縣中醫醫院，河北 懷來 075100）

目的 觀察中藥益心飲方聯合溶栓治療急性心肌梗死（AMI）的臨床療效。方法 將86例AMI患者按隨機數字表法分為兩組，每組43例，對照組采用溶栓治療，治療組采用益心飲方聯合溶栓治療，比較兩組治療前后中醫證候評分、血小板聚集率（PAG）、血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）、肌鈣蛋白I（cTnI）、纖維蛋白原（FAB）水平，并比較兩組治療總有效率，出院后對所有患者隨訪3個月，比較兩組心血管不良事件發生率。結果 治療后治療組PAG、血清FAB、cTnI、hs-CRP水平和中醫證候評分低于對照組（P＜0.01），治療總有效率為95.35%，高于對照組的79.07%（P＜0.05），心血管不良事件發生率低于對照組（P＜0.05）。結論 中藥益心飲方聯合溶栓治療AMI可有效改善患者中醫證候積分，提高療效，減少心血管不良事件的發生。

急性心肌梗死中醫益心飲溶栓

急性心肌梗死（AMI）是冠狀動脈硬化性心臟病最嚴重的類型，主要病理改變為冠狀動脈在原有粥樣硬化的基礎上供血急劇減少或中斷，導致相應供血區域心肌缺血性壞死［1-2］。AMI預后差，致死率高，是威脅人類健康的嚴重疾病。近年來隨著人們飲食結構和生活方式的改變，發病率呈上升趨勢［3-4］。藥物溶栓是基層醫院治療AMI的主要措施，但部分患者效果不滿意，且溶栓后還可能發生灌注損傷、心肌組織無復流、再梗死等冠脈開通后并發癥［5］。本研究充分發揮中醫藥優勢，采用自擬中藥益心飲方配合西藥溶栓治療AMI，較單純溶栓治療療效顯著。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標準：符合AMI的西醫診斷標準［6］和氣虛血瘀證的中醫辨證標準［7］；年齡＞18歲，并＜75歲；伴有或不伴有劇烈胸痛，心電圖顯示ST段明顯抬高；發病時間＜12 h；自愿參加本次研究，并簽署協議書。排除標準：近4周內發生出血性疾病后有出血傾向；合并心瓣膜病、先天性心臟病或有冠狀動脈搭橋手術史；心肝腎功能嚴重不全或血液系統疾病；合并嚴重心功能不全、休克或血糖、血壓控制不理想；高度懷疑有主動脈夾層動脈瘤；妊娠或哺乳期；合并神經精神系統疾病。

1.2臨床資料選擇新樂市中醫醫院心內科2012年1月至2015年1月收治的AMI患者86例，均符合病例選擇標準。本研究獲得新樂市中醫醫院倫理委員會批準、備案，所有研究對象均知情同意并簽署協議書。所有患者按照隨機數字表法分為兩組，每組43例。治療組男性26例，女性17例；年齡36～68歲，平均（45.80±10.20）歲；病程2～12 h，平均（5.20±1.60）h；梗死部位在前壁13例，前間壁7例，下壁10例，側壁6例，下壁+正后壁7例；合并高血壓16例，糖尿病14例，高脂血癥21例，吸煙18例。對照組男性29例，女性14例；年齡39～70歲，平均（47.10±9.80）歲；病程2～12 h，平均（6.00±1.70）h；梗死部位在前壁12例，前間壁6例，下壁8例，側壁8例，下壁+正后壁9例；合并高血壓19例，糖尿病13例，高脂血癥24例，吸煙20例，兩組患者年齡、性別、病程等臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組給予溶栓等西醫常規治療，患者絕對臥床、氧氣吸入，并進行生命體征監護，給予阿司匹林腸溶片 （石家莊歐意藥業有限公司生產，規格25 mg/片，國藥準字H13023635）口服，每日300 mg，3 d后改為每日50 mg；肝素鈉（常州千紅生化制藥股份有限公司生產，規格1.25萬IU/支，國藥準字H32022088）0.75萬IU皮下注射，然后給予尿激酶（華藥集團石家莊制藥廠生產，規格50萬IU/支，國藥準字H32023290）200萬IU溶于0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜滴，30 min滴完，肝素鈉和尿激酶為12 h用藥1次，連續用藥2周。治療組在對照組治療基礎上采用中藥益心飲方口服，藥物組成：人參、黃芪、五加皮、丹參、澤蘭各15 g，黨參、黃精、川芎、赤芍、紅花、三七各10 g，甘草6 g。水煎服，每日1劑，分2次溫服，連續服用4周。1.4觀察指標1）實驗室檢查。對所有研究對象治療前后采集清晨空腹靜脈血5 mL，高速離心后分離血清，采用北京普利生儀器有限公司生產的BY-NJ-2型血小板聚集儀進行血小板聚集率（PAG）測定，應用放射免疫法進行血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平測定，免疫熒光法進行血清心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平測定，凝血酶法進行血清纖維蛋白原（FAB）水平測定，試劑盒購自北京金橋生物制品公司。2）中醫證候積分。根據患者氣虛血瘀證的主要證候（胸痛、胸悶、氣短、心悸、疲倦無力、自汗）程度分為：無、輕度、中度、重度，分別記0、1、2、3分，各項評分之和為中醫證候積分。治療后根據患者癥狀、心電圖及中醫證候積分變化情況進行療效評價［8］。顯效：主要癥狀消失或基本消失，心電圖恢復正常或大致正常，中醫證候積分減少＞70%。有效：主要癥狀明顯好轉，心電圖明顯改善，中醫證候積分減少30%～70%。無效：主要癥狀及心電圖無改善或加重，中醫證候積分減少＜30%或增加。顯效+有效=總有效。3）心血管事件發生情況。出院后對兩組患者隨訪3個月，記錄兩組心源性死亡、再梗死、心絞痛等心血管事件發生情況。

1.5統計學處理應用SPSS19.0統計軟件分析。計量資料以（±s）表示。實驗室檢查指標、中醫證候積分組間、組內比較采用t檢驗，計數資料以例表示，總有效率和心血管事件發生率的組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準：α=0.05。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結　果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結果示治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組AMI患者臨床療效比較（n）

2.2兩組中醫證候積分比較治療組與對照組治療前中醫證候積分分別為（10.45±1.98）分、（10.22±2.04）分，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后治療組與對照組分別為（4.36±1.04）分、（5.18±1.12）分；兩組均較治療前顯著下降（P＜0.01），治療組低于對照組（P＜0.01）。

2.3兩組實驗室檢查指標比較見表2。治療前兩組PAG、血清FAB、cTnI、hs-CR水平差異均無統計學意義（P＞0.05），治療結束后，兩組上述4項指標均顯著下降，治療組均低于對照組（P＜0.01）。

表2　兩組治療前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比較（±s）

表2　兩組治療前后PAG、FAB、cTnI、hs-CRP水平比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組　別　　時　間PAG（%）　FAB（g/L）　cTnI（μg/L）hs-CRP（mg/L）治療組　治療前（n=43）　治療后對照組　治療前88.69±19.12　4.89±1.02　32.16±9.64　7.54±1.72 23.41±7.45*△3.41±0.76*△　3.62±1.02*△　3.70±0.99*△87.45±18.64　4.76±1.05　30.82±10.47　7.46±1.58 （n=43）　治療后29.53±8.11*　3.93±0.87*　4.34±1.13*　4.48±1.06*

2.4兩組心血管事件發生情況比較見表3。出院后3個月，治療組心血管事件發生率低于對照組（P＜0.05）。

表3　兩組AMI患者心血管事件比較（n）

3　討　論

AMI屬中醫學“卒心痛”“真心痛”“厥心痛”等范疇［9-10］，多發于中老年人。患者多陽氣不足，心肺氣虛，胸陽不展，氣血運行不暢，氣滯血瘀，心脈痹阻而致本病，王清任在《醫林改錯》中指出“元氣既虛，必不能達于血管，血行無力……勢必遲緩乃至滯阻”。張景岳也認為“人之氣血猶如源泉，盛則流暢……虛者無有不滯者”，故AMI的主要病機為氣虛血瘀，為本虛標實之證，中醫治療應以補益氣血、活血化瘀為主。本研究益心飲組方為本院心血管內科在長期臨床實踐中總結的經驗方，人參、黃芪可大補元氣，健脾益肺；黃精具有滋陰益氣功效；黨參可補氣行血；丹參具有養血、活血、化瘀止痛功效；澤蘭、川芎、紅花、三七、赤芍活血祛瘀，甘草調和諸藥，全方配伍共奏益氣活血化瘀之功。現代醫學研究證實丹參具有擴張冠狀動脈、抗血小板聚集、降低血小板黏性的作用，可有效抑制血栓形成［5］。赤芍、紅花和澤蘭可抑制ADP誘導的血小板聚集，并對聚集的血小板具有解聚作用，從而有效降低血液黏稠度［11］。川芎和五加皮可有效改善心肌微循環，增加心肌血氧供應［12］。黃精有效成分黃精醇對大鼠缺血的心肌具有保護作用。

hs-CRP是反映AMI靈敏的炎性標志物，在冠狀動脈粥樣硬化發生、導致硬化斑塊破裂的過程中具有重要作用［13］。血小板聚集功能增強在冠狀動脈硬化斑塊破裂后的血栓形成過程中具有至關重要的作用，而PAG是反映血小板聚集功能的重要指標［14］。FIB是肝臟合成的的急性反應蛋白，可在凝血酶的作用下轉變為纖維蛋白，并參與血栓的形成，是冠心病患者粥樣硬化斑塊破裂、血栓形成的重要檢測指標［15］。cTnI是評價心肌損傷的重要血清學標志物［12］。本研究兩組患者治療前PAG、FAB、cTnI、hs-CRP差異無統計學意義，治療后上述指標均顯著降低，且治療組明顯低于對照組，治療組中醫證候積分改善情況也優于對照組，治療總有效率高于對照組，表明益心飲組方聯合溶栓治療AMI較單純溶栓能更有效改善患者的凝血及炎性指標，降低中醫證候積分，提高臨床療效，其機制可能與益心飲組方抑制血小板聚集、控制炎性反應、擴張冠狀動脈、改善心肌供血、抗血栓等作用有關。本研究還對兩組患者進行了3個月隨訪，發現治療組心血管不良事件發生率顯著低于對照組，可能與益心飲組方有利于減少心肌損傷，改善心臟功能，從而減少了心血管不良事件的發生有關。

綜上所述，中藥益心飲方聯合溶栓治療AMI可有效改善患者中醫證候積分，提高療效，減少心血管不良事件的發生，有臨床推廣應用價值。但本研究納入病例數較少，隨訪時間較短，益心飲方對AMI患者的長期療效有待于增加病例數、延長隨訪時間進一步驗證。

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（2015-10-06）