進口驢皮與國產驢皮制備阿膠質量的比較

胡元發， 廖鳳霞， 幸顯高， 蘇小剛， 盧曉萍， 劉 靜（.太極集團有限公司，重慶4047；.西南藥業股份有限公司，重慶400038）

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進口驢皮與國產驢皮制備阿膠質量的比較

胡元發1， 廖鳳霞2*， 幸顯高1， 蘇小剛1， 盧曉萍1， 劉 靜2
（1.太極集團有限公司，重慶401147；2.西南藥業股份有限公司，重慶400038）

目的 比較進口 （埃及）驢皮與國產 （甘肅）驢皮制備阿膠的質量。方法 采用相同制膠工藝，分別以進口驢皮與國產驢皮制備阿膠。分光光度法測定鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻的含有量，HPLC法測定L-羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸的含有量。結果 進口與國產驢皮制備阿膠中6種元素限度均相當，4種氨基酸含有量與比例均一致，符合 《中國藥典》要求。結論 該方法可為海外采購驢皮的可行性提供了依據。

驢皮；阿膠；進口；國產；氨基酸；元素；分光光度法；HPLC法

阿膠為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠，具有補血滋陰、潤燥、止血的功效［1］，但目前驢皮產量大幅度降低，已成為限制阿膠產業發展的瓶頸。研究表明，中國境內人工養殖驢的祖先來自非洲野驢，再開始自新疆、甘肅傳入，養殖歷史悠久［2-3］，故中國驢與非洲驢同源，理論上可用于阿膠的生產。東阿阿膠公司已經從埃及等國開展了進口驢皮的業務，并就驢皮進口和非洲、西亞、南美的相關國家進行接洽［4］。我公司積極開展進口驢皮的引進工作，并對進口驢皮與國產驢皮制備阿膠的質量進行了全面對比分析。

1　材料

進口驢皮 （產地埃及）、國產驢皮 （產地甘肅），均經DNA鑒別為正品。硝酸、鹽酸、硫脲為分析純；水為超純水。L-羥脯氨酸 （批號111578-200201）、甘氨酸 （批號140689-201103）、丙氨酸 （號140680-201303）、L-脯氨酸（批號140677-201206）對照品 （中國食品藥品檢定研究院）。

2　儀器

AFS-820原子熒光光度計 （北京吉天儀器有限公司）；XT-9912智能微波消解系統 （上海新拓分析儀器科技有限公司）；AA-7000原子吸收分光光度計 （日本島津公司）；Agi1ent 1260高效液相色譜儀（美國Agi1ent公司）。

3　方法

3.1重金屬及有害元素測定 采用 《中國藥典》2015版的鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻測定法。其中，鉛、鎘、鉻采用原子吸收分光光度法 （石墨爐法）測定，砷、汞采用原子熒光分光光度法方法測定，銅采用原子吸收分光光度法（火焰法）測測定［1］。

3.2阿膠中各氨基酸含有量 采用 《中國藥典》2015版

的阿膠中氨基酸含有量測定方法。

3.3色譜條件 填充劑為十八烷基硅烷鍵合硅膠；以乙腈-0.1mo1/L醋酸鈉溶液 （用醋酸調pH值至6.5，7∶93）為流動相A，乙腈-水 （4∶1）為流動相B，梯度洗脫 （程序見表1）；檢測波長為254 nm；柱溫為43℃。理論塔板數按L-羥脯氨酸峰計算，應不低于4 000。

表1　梯度洗脫條件

3.4分析方法 按照 《中國藥典》2015版含有量測定項下方法制備對照品、供試品溶液，并進行衍生化，再分別精密吸取適量注入HPLC色譜儀測定。

4　結果

我司圍繞進口驢皮生產、加工、存放3個環節和動物疫情防控、工作人員健康保障等方面，建立了全面的管理制度，經國家質檢總局批準，于2014年取得驢皮進口許可資格。進口驢皮源于埃及的非洲野驢，體型偏小，皮毛灰色；國產驢皮源于我國甘肅人工飼養的家驢，體型稍大，皮毛黑色，兩者按照標準檢驗，各項指標均符合規定，見表2。兩種驢皮均采用碼鹽、曬干、浸泡、鏟毛、清洗等相同的工序，炮制后備用。

我司對海外進口和國內采購的驢皮采用DNA技術來鑒別真偽［5-6］，并按照《甘肅省中藥材標準 （2009年版）》［7］，剔除出不合格驢皮、雜皮及雜質，以確保阿膠成品質量。

表2　國產驢皮與進口驢皮質量的比較

然后，通過化膠、配膠等相同工藝，等比例加入相同輔料制備阿膠成品，再進行質量比較。結果見表3。

表3　國產驢皮與進口驢皮制備阿膠質量的比較

5　討論

國內驢皮短缺，從而制約了整個阿膠行業的發展［8］。對進口非洲野驢驢皮的質量鑒別發現，其各項指標均符合相關標準，而且DNA特征鑒別符合馬科動物驢［6，9］，故可用于阿膠的生產。但是，應對供應商規范驢皮的碼鹽和晾干工序，防止在運輸與儲存過程中發生腐敗現象。

本實驗采用相同制膠工藝，對進口驢皮與國產驢皮制備阿膠進行全面的質量比較。結果，甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、L-羥脯氨酸的含有量與各氨基酸比例均一致，鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻的限度均相當，性狀與理化檢測指標均符合 《中國藥典》2015版規定，可為公司海外采購驢皮的可行性提供了依據。

我國家驢與非洲驢同源，故非洲進口驢皮理論上也可用于阿膠的生產［10］，但由于生活環境影響，進口驢皮偏小，毛呈灰色，藥典規定阿膠性狀為棕色至黑褐色，而進口驢皮制備的阿膠成品呈棕褐色，國產驢皮制備的呈黑褐色。可能是由于非洲野驢皮毛呈灰色，而我國家驢大多呈黑色，其色素深淺不同導致性狀略有差異，但理化檢測指標相當。至于兩者功效有無差異，還有待于作進一步驗證。

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2015年版一部［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2015：189-190.

［2］盧長吉，謝文美，蘇 銳，等.中國家驢的非洲起源研究［J］.遺傳，2008，30（3）：324-328.

［3］胡晶紅，張永清，丁代兄.我國阿膠原料動物驢的種質資源概況［J］.中國現代中藥，2013，15（5）：389-393

［4］周 蓓.東阿阿膠：和多個國家就進口驢皮接洽 ［EB/ OL］.［2014-05-15］.http：//www.p5w.net/kuaixun/ 201405/t20140515_598651.htm

［5］左華麗，趙 潔，楊豐慶，等.膠類中藥材質量控制方法的研究進展［J］.中國藥房，2013，24（23）：2203-2205.

［6］左華麗.中藥阿膠質量評價方法研究［D］.重慶：重慶大學，2014.

［7］甘肅省食品藥品監督管理局.甘肅省中藥材標準：2009版［S］.蘭州：甘肅文化出版社，2009：342.

［8］丁立威.阿膠價格攀升，緣在驢皮短缺—1999～2008年阿膠產銷調查［J］.中國現代中藥，2008，10（9）：44-46.

［9］許 亮，谷麗艷，趙丹玉，等.DNA條形碼（DNA barcoding）用于動物類中藥鑒定的應用與展望［J］.中國實驗方劑學雜志，2010，16（14）：229.

［10］胡晶紅，張永清，丁代兄.我國阿膠原料動物驢的種質資源概況［J］.中國現代中藥，2013，15（5）：388-393.

R284.1

B

1001-1528（2016）06-1427-02

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.051

2015-10-29

胡元發（1972—），男，碩士，執業中藥師，從事藥品生產與研究工作。E-mai1：huyfa@taiji.com

廖鳳霞（1974—），女，碩士，執業藥師，從事新藥研發工作。E-mai1：1iaofengxia@126.com