黃杏潤腸片防治環狀混合痔術后便秘的臨床觀察

瞿 胤， 鄭 徳， 楊 巍， 蘆亞峰， 張志君， 李世芳（上海中醫藥大學附屬曙光醫院肛腸科，上海200021）

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［醫院藥房］

黃杏潤腸片防治環狀混合痔術后便秘的臨床觀察

瞿 胤， 鄭 徳*， 楊 巍， 蘆亞峰， 張志君， 李世芳
（上海中醫藥大學附屬曙光醫院肛腸科，上海200021）

目的 評價黃杏潤腸片 （大黃、炒枳實、檳榔等）防治環狀混合痔術后便秘的臨床療效。方法 選取2013年1月—2014年12月120例環狀混合痔術后患者，隨機分為治療組和對照組，治療組60例采用黃杏潤腸片治療，對照組60例采用舒秘膠囊治療，觀察2組臨床療效，對2組患者術后14 d排便困難程度、糞便性狀、排便時間、下墜不盡感、頻率、腹脹情況等癥狀進行評分。結果 治療組有效率為100%，對照組有效率為95%，2組比較差異無統計學意義 （P＞0.05）。術后第14天，治療組術后排便困難程度、糞便性狀、排便時間癥狀積分低于對照組 （P＜0.05）。結論 黃杏潤腸片對于防治環狀混合痔術后便秘、減輕術后并發癥療效確切，尤其在改善患者術后排便費力程度、縮短排便時間及改善大便性狀方面效果突出。

混合痔術后；黃杏潤腸片；舒秘膠囊；臨床研究

環狀混合痔是肛腸科較嚴重而復雜的一種常見痔病，臨床癥狀為外痔和內痔癥狀同時存在，嚴重時為環狀痔塊脫出，常規需要手術治療的［1］。便秘是痔術后常見并發癥之一，而環狀混合痔因其手術創面大，術后容易出現傷口疼痛、水腫、滲出較多等情況，加重了便秘的發生可能，一旦發生便秘能引發出血、虛脫等并發癥，嚴重影響切口愈合，嚴重時可發生糞便嵌塞，給患者帶來極大痛苦［2］。目前對于治療便秘的藥物種類繁多，但療效各不一，黃杏潤腸片是上海曙光醫院院內制劑，具有行氣開宣、潤腸通便的功效，聯合我們在實踐中治療環狀混合痔不斷改良的術式內套外剝分治齒線保留術［3］，頗見成效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料 選取2013年1月—2014年12月120例需接受手術治療的環狀混合痔患者，隨機分為2組，治療組60例，男性28例，女性32例，年齡26～62歲，平均（46.26±12.10）歲。對照組60例，男性33例，女性27例，年齡28～63歲，平均 （47.12±11.09）歲。經統計，兩組患者的性別及年齡差異無統計學意義 （P＞0.05）。兩組采用相同的混合痔內套外剝分治齒線保留手術及術后常規護理方式。兩組基線資料均衡，具有可比性。

1.2診斷標準 混合痔定義參照中華醫學會外科學分會肛腸外科學組、中華中醫藥學會肛腸病專業委員會、中國中西醫結合學會結直腸肛門病專業委員會2006年制定的 《痔臨床診治指南》［4］。

1.3納入標準 ①符合診斷標準，術前3個月內無便秘病史，既往無長期服用任何緩瀉藥物史；②性別不限，年齡20～65歲；③簽署知情同意書者。

1.4排除標準 ①合并其它肛門疾病，如肛瘺、肛裂、嚴重的肛周濕疹、肛周膿腫及其它一切可能影響混合痔手術及術后切口愈合的肛周疾病；②經電子結腸鏡等檢查合并有腸道器質性疾病者；③有慢性或急性肝腎功能不全者、凝血功能異常不能耐受手術者；④女性處于妊娠期。

1.5治療方法 治療組采用黃杏潤腸片 （上海曙光醫院制劑科生產，批準文號：滬藥制字Z05100880，大黃、炒枳實、檳榔、炒白芍、制厚樸、苦杏仁 ［去皮］六味藥粉碎成細粉，用淀粉適量調漿制成顆粒，干燥，整粒，加適量滑石粉、硬脂酸鎂混勻，壓片而得）口服，每次5片，每日2次；對照組采用舒秘膠囊口服 （福州辰星藥業有限公司，國藥準字B20040016，0.3 g/粒）每次2粒，每晚睡前1次。治療期間停用其他與本治療相關藥物，直至14 d觀察期結束。

1.6觀察項目與方法

1.6.1便秘癥狀評分表 參照2005年中華醫學會外科學分會肛腸外科學組 《便秘癥狀及療效評估》［5］制定，結果見表1。

1.6.2術后并發癥狀積分 方法參照 《中藥新藥臨床研究指導原則 （試行）》2002年中臨床診斷及療效判斷四級加權評分法［6］。見表2。

表1　便秘癥狀評分

表2　術后觀察項目評分標準

1.6.3臨床療效標準 參照國家中醫藥管理局發布的 《中醫病癥診斷療效標準》［7］。治愈：2d以內排便1次，便質轉潤，解時通暢，短期無復發。好轉：3d以內排便，便質轉潤，排便欠暢。未愈：癥狀無改善。

1.6.4統計學方法 所有數據應用SPSS18.0統計軟件處理。計量資料以均數±標準差 （±s）表示，采用t檢驗；計數資料以例數和百分數表示，采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效 治療組治愈44例，好轉16例，有效率為100%；對照組治愈38例，好轉19例，未愈3例，有效率為95%。2組比較差異無統計學意義 （X2=3.70，P= 0.21）。見表3。

2.2兩組便秘癥狀積分比較 2組患者在用藥14d后進行對比，在排便困難、糞便性狀、排便時間癥狀積分比較上，差異有統計學意義 （P＜0.05），說明黃杏潤腸片在改善混合痔術后排便困難程度、糞便性狀、排便時間癥狀方面，優于舒秘膠囊。見表4。

2.3兩組術后并發癥癥狀比較

2.3.1疼痛療效比較 對2組癥狀均分比較，術后第3天，P=0.032；第7天，P=0；第14天，P=0。兩組患者在術后第3、7、14天疼痛積分比較均有統計學差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤腸片在改善混合痔術后疼痛癥狀方面優于舒秘膠囊。見表5。

表3　2組總有效率比較

表4　2組便秘癥狀積分對比 （±s，分）

表4　2組便秘癥狀積分對比 （±s，分）

注：與對照組比較，#P＜0.05

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表5　2組術后第3、7、14天疼痛積分比較 （例）

2.3.2水腫療效比較 對2組癥狀均分比較，術后第3天，P=0；第7天，P=0；第14天，P=0.02。兩組患者在術后第3、7、14天疼痛積分比較均有統計學差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤腸片在改善混合痔術后水腫癥狀方面優于舒秘膠囊。見表6。

2.3.3滲液療效比較對2組癥狀均分比較，術后第3天，P=0.12；第7天，P=0；第14天，P=0.36。兩組患者在術后第7天滲液積分比較有統計學差異 （P＜0.05）。說明黃杏潤腸片在改善混合痔術后第7天滲液方面優于舒秘膠囊。見表7。

表6　各組術后第3、7、14天水腫積分比較 （例）

表7　各組術后第3、7、14天水腫積分比較 （例）

3　討論

環狀混合痔被國家中醫藥管理局列為肛腸科16種難治疾病之一［8］，是痔病的嚴重階段，常需接受手術治療。便秘是混合痔術后常見的并發癥之一，其對患者術后帶來極大的痛苦，主要表現為大便困難，如便意差、排便費力、便量少、便質硬、排便時間延長、肛門墜脹、堵塞感、便意不盡等。主要有發因素有：①術后肛門口疼痛、水腫使患者忍便，增加了大便在直腸內貯積時間，水分被過量吸收后造成糞便干燥，進一步造成排便困難，引起惡性循環［9］；②術后飲食及活動量減少，缺少適量運動及足量食物刺激，減慢了腸道蠕動；③肛墊區尤其齒線是重要的排便反射中心，有非常豐富的神經感受器［10］，混合痔手術過程中不同程度損傷了該區域，從而影響正常的排便反射；④手術造成直腸末梢神經刺激，引起括約肌痙攣，造成排便困難；⑤手術接受的麻醉方式很多，如腰麻、骶麻、鞍麻造成手術區域較長時間麻痹，引起術后第一次排便困難；⑥術后精神心理因素改變，過度緊張、焦慮造成副交感神經抑制，造成腸管蠕動減弱，腸液分泌減少，引起排便困難。

黃杏潤腸片由大黃、炒枳實、檳榔、炒白芍、制厚樸、苦杏仁 （去皮）組成。現代藥理學認為，大黃中的大黃素為致瀉作用的主要有效成分，呂金勝［11］實驗表明大黃素對豚鼠、大鼠和家兔離體回腸具有雙向調節作用，這種作用對腸麻痹及痙攣可能有調節性治療作用，大黃素對實驗性大鼠具有瀉下作用，其機制可能抑制大腸對水分的吸收和刺激分泌，從而引起水容量的增加。Jeong S I等通過離體實驗［12］發現厚樸酚可增加回腸縱行肌收縮的頻率和振幅；Yang TC等［13］報道厚樸酚可通過活化Ach（乙酰膽堿）和5-HT（5-羥色胺）加強近端和遠端結腸環形肌的低頻和高振幅收縮。枳實對大鼠胃動力也有顯著的促進作用，并能興奮大鼠胃腸道移行復合運動波（m igrate motor comp1ex，MMC），加強胃腸平滑肌張力及運動功能，其機制可能與胃竇組織P物質、胃動素的分布增加及血管活性腸肽的減少有關，厚樸、枳實2味藥都具有促進胃腸道蠕動作用［14-16］。郭喜軍［17］通過給大鼠灌服檳榔液，發現檳榔對大鼠胃腸運動有明顯促進作用，其機制與胃竇及空腸組織P物質、胃動素分布增加及血管活性腸肽分布減少有關。蕈俊佳［18］以整體動物及動物的離體器官研究了證明白芍能興奮空腸的M1、M2膽堿受體，阻斷大腸β2受體而促進其運動而促進其運動。

祖國醫學認為便秘的病機關鍵是大腸陰陽失衡及氣機失調，導致大腸傳導失司，其病位在大腸，而與脾肺腎密切相關。由于環狀混合痔手術切除病灶范圍較大，引起術后疼痛較重，病人往往因害怕排便加重傷口疼痛而有意隱忍大便，從而導致糞便積存過久，便質干結，更難以排解，部分甚至可形成糞嵌塞。因此，本研究采用 “急則治其標”的原則，方中以大黃為君，用其通腑瀉下，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調中化食，安和五臟。厚樸、枳實行氣開郁散結，瀉滿而降逆，助大黃苦寒迅利，決壅塞而通結閉，掃腐敗而蕩積滯，是為君。佐以杏仁、檳榔、白芍3味藥，杏仁潤腸通便，降沖逆而開痹塞，合肺與大腸相表里，順氣以利大腸；檳榔歸胃、大腸二經，下氣破滯，敗陳宿之氣，可消谷逐水；白芍養血柔肝，通順血脈，緩中，可調和諸藥之峻利，以防攻伐傷陰。諸藥合用，上氣宣暢，下腑通利，蕩滌積滯腑滿，共奏行氣開宣、潤腸通便之效，尤適肺氣不宣、胃腸燥熱、津枯液竭之便秘。

本研究中，在術后第14天觀察，2組療效相當 （P＞0.05），其中治療組療效達到100%，對照組95%。治療組在術后緩解排便困難、過度用力排便、縮短排便時間、改善大便性狀等方面，明顯優于對照組 （P＜0.05）。治療組在緩解術后疼痛、水腫情況，明顯優于對照組 （P＜0.05），在術后第7天減輕術后創面滲液方面好于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，黃杏潤腸片在防治環狀混合痔術后便秘、減輕術后并發癥療效確切，并在緩解術后排便困難、改善糞便性狀等方面又效果顯著，具有簡、便、驗、廉的特點，適合推廣應用。

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B

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10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.052

2015-11-16

上海市科研計劃項目 （13401902503）；上海市科學技術委員會中醫藥三年行動計劃項目 （ZY3-JSFC-2-1037）；第五批全國老中醫專家學術經驗繼承項目 （2012年）；上海市衛生和計劃生育委員會中醫藥科研基金項目 （2014LP099A）

瞿 胤 （1986—），男，碩士，主治醫師，從事肛腸良性疾病的診治與研究。Te1：18918328949，E-mai1：quyin2004@ 163.con

鄭 徳 （1970—），男，博士，主任醫師，研究方向中醫藥治療肛腸疾病。Te1：13641763662，E-mai1：zd1232@sina.com