生精A號治療少弱精子癥臨床療效觀察

沈炳香， 許甜甜， 李向陽， 聶松柳， 屠家啟（安徽醫科大學附屬六安醫院藥學部，安徽六安237005）

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生精A號治療少弱精子癥臨床療效觀察

沈炳香， 許甜甜*， 李向陽， 聶松柳， 屠家啟
（安徽醫科大學附屬六安醫院藥學部，安徽六安237005）

目的 觀察并佐證安徽省六安市人民醫院協定處方生精A號 （黃芪、淫羊藿、何首烏等）治療少弱精子癥所致的男性不育癥的臨床療效。方法 117例患者隨機分為2組，治療組用生精A號湯劑，每日1劑，每日2次；對照組使用注射用絨促性素 （HCG），2 000 IU肌肉注射，每周2次，療程均為3個月，并于治療前后對兩組患者進行精液參數及療效觀察。結果 治療組痊愈率為7.69%，顯愈率為89.23%，無效率為10.77%；對照組痊愈率為1.92%，顯愈率為42.31%，無效率為57.69%。治療組臨床療效優于對照組 （P＜0.01）。結論 醫院協定處方生精A號能提高少弱精子癥患者精子質量，對因少弱精子癥所致的男性不育癥有較好的臨床療效。

生精A號；少弱精子癥；臨床療效

依據 《世界衛生組織男性不育標準化檢查與診療手冊》［1］，正常夫婦在同居1年以上［2］，在未采取避孕措施且性生活正常條件下，檢查結果為女方生殖功能正常，因男方因素造成不孕情況的稱為男性不育癥。當精子密度 ＜20×106/mL稱為少精癥；精子活動力為1 h，而A+B級＜50%或A級＜25%稱為弱精癥。有調查數據表明［3］，近50年以來，男性精液中精子數以及精子的各項參數都有下降趨勢。男性不育癥已占到整個不育夫婦比例的20%以上［4］。由于生活、心理壓力的日益增大［5］，男性的精子質量、數量也會受到影響，因此不育癥患者日益增多。

現在西醫及西藥對不育癥治療效果不夠理想，且副作用大，價格昂貴，存在藥物依賴性，以及治療質量不佳等方面的缺點，中醫方藥卻有這方面的優勢［6-9］。生精A號是我院名中醫專家黃元安主任經過大半生的實踐和經驗積累總結的協定處方，主要用于少弱精子癥所致的男性不育癥的治療。

1　臨床資料

117例均來自2013年1月—2013年8月就診于安徽省六安市人民醫院男性不育專科門診患者，均符合以下條件：（1）年齡21～41歲，平均年齡26.4歲；（2）病人同意參加本項目試驗，接收藥學服務及回訪；（3）均為婚后1年未育，未采取避孕措施，配偶各項生殖功能及各項檢查指標皆正常，但未使女方懷孕者；（4）均通過泌尿外科體檢及必要理化檢查，排除睪丸本身疾病，染色體異常，精道梗阻，逆行射精，外生殖器異常，男性性功能障礙，陽痿、早泄、不射精等情況；（5）通過精液分析均診斷為少、弱精子癥的男性不育者。對于不符合納入標準，未按規定治療，無法判斷療效，或資料不全等影響療效和安全性判斷者剔除。

2　治療方法

按照隨機數字表法分為治療組及對照組，治療組65例，使用生精A號治療，生精A號是安徽省六安市人民醫院協定處方，由黃芪、淫羊藿、何首烏、桑椹子、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、車前子、川續斷、當歸組成，藥材均由安徽九州紅醫藥有限公司提供。服用方法：煎湯口服，每日一劑，一日2次；對照組52例，使用注射用絨促性素 （HCG），由上海第一生化藥業有限公司生產，批號為國藥準字H31020520，服用方法：肌肉注射，每次2 000 IU，每周2次，治療療程3個月。參考WHO《人類精液檢驗與處理實驗室手冊》［10］進行評定，即 （1）痊愈，配偶受孕或精液檢測各項指標正常；（2）顯效，配偶未受孕，但有群級間改善，如c級進入b級，精子數量比治療前增加 ［治療3個月后精子密度≥15×106（12～16）/ m L，前向運動精子 （PR）≥32%，精子活動率≥58%］（3）有效，治療3個月后精子密度、活力、活動率，3項中至少有1項提高≥30%；（4）無效，治療后患者無改觀、精液指標無改變。其中顯愈率=痊愈率+顯效率+有效率。

3　統計學方法

數據處理采用SPSS 10統計學軟件，分別比較各組治療前、后各項觀察指標的差異。計量資料將采取±s進行統計描述，計量資料采用t檢驗，計數資料采取X2檢驗。P≤0.05為所檢驗的差異有統計意義。

4　結果

4.1一般資料 兩組患者年齡和不育時間情況見表1，兩組比較，差異無統計學意義 （P＞0.05），即表明具有可比性。

表1　兩組患者一般資料比較

4.2兩組精子參數變化比較 兩組治療前精子參數比較，差異無統計學意義 （P＞0.05）。具體實驗檢查結果見表2。治療后兩組精子各項參數指標均有改善。（1）精液量，治療組精液量的提高明顯大于對照組，差異有顯著意義（P＜0.05）；（2）精子密度，治療組精子密度提高幅度優于對照組，差異有顯著意義 （P＜0.05）；（3）精子活力，a級精子兩組的治療效果比較，治療組優于對照組，差異有意義 （P＜0.05）。a+b級精子兩治療效果比較，治療組優于對照組，差異有意義 （P＜0.05）；（4）治療組治療前后精子存活率提高15.28%，而對照組精子存活率僅提高7.75%。

表2　兩組治療前后精子參數變化比較 （±s）

表2　兩組治療前后精子參數變化比較 （±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別　　例數/例　治療時間　　精子密度/（106·m L-1）　a級/%　a+b級/%　　精液量/mL　液化時間/min　存活率/%治療組　65　　治療前14.5±0.03　3.0±0.008　12±0.02　1.61±0.006　　＜30　23.45±0.3治療后　20.8±0.01*　10.3±0.005*　26.7±0.04*　2.34±0.005*　　＜30　38.73*±0.1對照組　52　　治療前　16.9±0.02　6.6±0.004　18.42±0.05　1.54±0.003　　＜30　21.89±0.4治療后19.4±0.01　7.0±0.007　20.0±0.01　1.87±0.002　　＜30　29.64±0.5

4.3兩組療效結果比較 治療前精子參數差異無顯著性意義 （P＞0.05），治療后，治療組療效明顯優于對照組（P＜0.05），兩組療效結果見表3，其中顯愈率為痊愈率與顯效率的合并。

表3　兩組治療后療效比較 ［例數 （%）］

5　結果分析與討論

造成男性不育癥的病因很復雜［11］因素很多，可能與精液異常、性功能障礙、先天或后天生殖器官病變等都有關，少弱精癥是導致男性不育癥的主要因素之一。引起少弱精癥的原因也很復雜，可由內分泌失調、理化因素、精神因素等引起，難以嚴格按照循證醫學的原理確定治療方案，西醫針對病因的治療效果不理想，中藥復方制劑在治療少弱精子癥方面取得很大的成果［12-15］。中醫學認為腎藏精，主生殖與發育。腎精盛，則人體生長發育健壯，性功能及生殖功能正常。

生精A號的主要功效為益氣溫陽、滋陰補腎、養血生精，補而不溫，滋而不膩，其宗旨以治療男子不育癥為主。方中重用黃芪 （30 g），補氣而專固肌表，大補脾肺之氣，與當歸健脾益氣生血，以助后天生化之源而益腎精，補先天之精不足。精子數量少者 （少精子證者），多屬腎陰不足，方中以滋補腎陰為主，用藥如何首烏、桑椹子、枸杞子等；精子活動力差者 （弱精子證者），多屬腎陽不足。方中以溫腎益氣為主，用藥如淫羊藿、菟絲子等；精液不液化者，多屬陰虛濕熱，方中以清熱利尿、涼血為主，用藥如車前子等；方中配有補肝益腎，固精縮尿作用的五味子、覆盆子，強筋健骨、補益肝腎的川斷，達到調治少弱精子癥不育者。

本研究結果表明，兩組臨床總有效率比較，治療組顯愈率 （89.23%）優于對照組 （42.31%），差異有統計學意義 （P＜0.05）。治療后，研究組精子存活率、密度、a級精子、a+b級均有明顯提高，效果優于對照組，兩組比較差異均有統計學意義 （P＜0.05）。研究結果表明，生精A號方對促進精子的生成，提高精子的數量、增強精子的活動力都有良好的作用，其療效的確是優于對照組。結合黃老幾十年的臨床驗證，我們認為生精A號是治療少精、弱精的有效方之一。

致謝：黃云安主任和許全超主任在臨床資料收集整理方面給予幫助和支持。

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R287

B

1001-1528（2016）06-1432-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.053

2015-11-16

2014年度安徽省衛生和計劃生育委員會中醫藥科研課題項目 （2014zy54）

沈炳香（1972—），女，副主任中藥師，從事臨床中藥學及醫院藥學研究。E-mai1：sbx1ayy@163.com

許甜甜 （1989—）女，碩士，從事中藥藥效及臨床中藥學研究。Te1：（0564）3597075，E-mai1：xutiantian18@126.com