復方消化酶治療消化不良的療效及安全性分析

錢　健　張　均南京大學醫學院附屬鼓樓醫院急診科，江蘇南京　210008

復方消化酶治療消化不良的療效及安全性分析

錢健張均▲
南京大學醫學院附屬鼓樓醫院急診科，江蘇南京210008

目的探討復方消化酶在治療消化不良中的安全性及不良反應。 方法將在本院住院的42例消化不良臨床患者作為研究對象，患者隨機分為對照組和觀察組，各21例，其中對照組每次服用3片多酶，每天服用3次，總療程為3周，觀察組服用復方消化酶，（1～2）片/次，每天3次，總療程為2周。對比兩組在治療前后的癥狀緩解情況及安全性。結果 觀察組在治療前后的癥狀緩解程度明顯優于對照組，兩組的治療效果差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組在治療前后都未出現明顯的不良反應。結論復方消化酶針對消化不良具有良好的治療效果，且治療的安全性較高，具有重要的臨床推廣價值。

復方消化酶；消化不良；安全性；不良反應

［Abstract］Objective To study the safety of compound digestive enzymes in the treatment of indigestion and adverse reaction.Methods In our hospita1 42 dyspepsia c1inica1 patients with imp1ementation were random1y divided into two groups，the observation group and the contro1 group，each of 21 cases，the contro1 group each taking 3 mu1ti enzyme dai1y three times，the tota1 course of treatment for three weeks，the observation group were treated with compound digestive enzyme，1 or 2 tab1ets/time，three times a day，tota1 course of treatment for two weeks.The observation group and the contro1 group re1ief and safety in the treatment of symptoms were compared.Results In the observation group，symptoms before and after treatment in remission was significant1y better than the contro1 group and the therapeutic effect of the two groups exist difference with statistica1 significance（P＜0.05）；two groups before and after treatment had no obvious adverse reactions.Conclusion The compound digestive enzyme has good therapeutic effect in the treatment of dyspepsia，with higher safety，and has important c1inica1 va1ue.

［Key words］Compound digestive enzyme；Dyspepsia；Safety；Adverse reaction

消化不良的主要表現為：上腹部存在疼痛感，且餐后上腹存在飽腹和脹痛感，同時伴有食欲不振、噯氣、惡心嘔吐等癥狀。造成這一現象的主要原因是胃腸、胰腺、肝膽等內臟器官出現了不良病變。在臨床常見的消化不良情況中，主要是由于消化酶的分泌功能失常或是功能下降造成的，消化不良的病因極為復雜，主要有慢性萎縮性胃炎、肝硬化和肝功能減退、膽結石、慢性胰腺炎、老年消化功能減退和化療副作用等。經相關調查研究顯示：我國的南部某城鎮的消化不良反應發生率為18.9%，且消化不良為主的患者在普通內科患者門診中所占比例為11.05%，是消化內科門診總人數的52.9%。消化酶是治療消化不良的重要輔助性藥物，不僅可以有效維護胃腸道的消化功能，對各種原因引起的消化不良癥狀進行緩解，同時還能間接性的對機體提供各種營養物質，實現對患者營養狀況的改善，因此消化酶制劑的應用逐漸受到了臨床醫生的關注。本次研究的主要目的是對復方消化酶在治療消化不良中的療效及安全性進行研究，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本此研究中的消化不良患者，主要來自我院2014年6月～2015年6月的住院患者，患者的臨床癥狀主要表現為惡心、嘔吐、飽脹、噯氣、腹部不適和食欲不振等。排除標準：患者存在合并性胰腺病、消化道腫瘤和胃潰瘍等疾病。將以上患者隨機分為對照組和觀察組，各21例，其中觀察組中女12例，男9例；年齡25～71歲，平均（37.2±1.4）歲；對照組中男15例，女6例，年齡23～72歲，平均（39.5±1.3）歲。兩組患者的一般資料差異比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組：多酶3片/次口服，每天3次，療程3周；觀察組：口服復方消化酶（生產廠家為廣州東康藥業有限公司，國藥準字J20050121），（1～2）片/次，每天3次，總療程為2周。比較兩組在治療前后的癥狀緩解情況以及安全性。

1.3療效評價

在VAS評分中，依據患者的臨床癥狀進行評分，其中主要包括：食欲差、胃部有飽脹感、腹部出現不適以及腹脹等。無癥狀者為0分，10分代表癥狀最為嚴重，上述四項癥狀積分與判定，與治療前比較，總積分下降75%或以上為顯效；治療前后總分下降在50%～75%則為有效；治療前后總分下降在50%以內為無效［1］。總有效率計算方法為（顯效+有效）/總人數×100%。

1.4統計學處理

2　結果

2.1兩組患者的臨床療效比較

觀察組和對照組的總有效率分別為90.5%、76.2%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者的臨床療效比較［n（%）］

2.2不良反應情況

兩組中均未出現明顯的不良反應。

3　討論

消化系統作為臨床疾病，其中消化不良比較常見，主要表現為胃部飽腹感、疼痛和食欲明顯下降等，相關研究資料顯示：引起消化不良的原因主要是胃排空的延遲或是胃動力不足造成的［2，3］。國外在該方面也開展了一定的研究，且取得了比較好的研究效果，根據國外的研究結果：引起消化不良的原因并不是單純性的，消化不良可以被分為原發性消化不良和繼發性消化不良。在羅馬Ⅲ的診斷標準中得知，消化不良主要可以被分為原發性、飯后不適感和上腹部疼痛三種［4］。臨床上較為常見的是上腹部出現疼痛。且部分患者表現為：上腹以及其他消化部位疼痛和不適感，患者的不適感并沒有明顯的規律，經臨床研究結果顯示：腹痛的出現和患者的飲食不規律和不正確存在較大聯系，因此，在飯后適當休息，腹痛可以適當的得到緩解。

近年來，我國在研究消化不良方面進行了逐漸深入，并在病理學基礎上提出：造成消化不良的主要因素是功能性消化不良，同時還有可能是消化系統相關的膽結石、肝硬化、消化系統腫瘤癥狀、膽囊炎以及慢性胃炎等造成的。在過去的消化不良治療中，主要采用潘立酮聯合莫替丁來對該病進行治療，且治療效果顯著，該結果充分說明了胃動力障礙以及胃酸分泌不足在消化不良疾病中的關鍵作用，顯示造成消化不良的因素有胃動力障礙和消化酶的缺失等。

不同消化酶的pH值具有差異性，其中淀粉酶pH值為5.0～6.8，胃蛋白酶pH值為1.5～2.5，胰酶的pH值為8.4。基于該角度，可以針對性地對消化不良進行治療。復方消化酶的主要成分是：腸溶顆粒和胃溶顆粒，前者主要成分為胰酶，可以輔助食物的消化過程，幫助食物在腸腔中進行自助消化，在治療功能性消化不良產生明顯的效果。胃溶顆粒主要成分為脂肪酶、淀粉酶、酒曲酶和纖維素酶等，這些酶都有助于消化，特別是針對功能性消化不良的患者，胃溶顆粒能顯著降低未消化的食物進入腸腔中的量，幫助消除胃脹等情況，復方消化酶中有多種消化酶［5-10］，主要有淀粉酶、木瓜酶等多種酶類，淀粉酶的作用是幫助淀粉的分解，將淀粉分解為易被人體吸收的麥芽糖和糊精，纖維素可以幫助纖維素食物的細胞壁降解，幫助纖維類食物的消化和吸收，并對胃蛋白酶進行激活，木瓜酶能幫助植物以及動物蛋白水解，提升蛋白質的利用率，胃蛋白酶可以有效促進蛋白質的分解轉，實現蛋白質向多肽的轉化［11-15］。復方消化酶不但有著促進消化的作用，同時還有利膽和除腸氣的效果。此外，復方消化還具有提升膽汁分泌的作用，幫助促進消化吸收，針對胰臟功能障礙引起的上腹不適、腹部保障或是脂肪性消化不良等均具有十分明顯的效果。

在本次研究中，將在我院住院的42例消化不良臨床患者作為研究對象，并對以上患者實施隨機分組，分為對照組和觀察組，各21例，其中對照組每次服用3片多酶，每天服用3次，總療程為3周，觀察組服用復方消化酶，（1～2）片/次，每天3次，總療程為2周。對比兩組在治療前后的癥狀緩解情況以及安全性。觀察組在治療前后的癥狀緩解程度明顯優于對照組，且觀察組的治療有效率為90.5%，對照組的治療有效率為76.2%，兩組的治療效果比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組在治療前后都未出現明顯不良反應。

復方消化酶治療消化不良不但十分安全，并且該藥可以有效緩解患者的早飽、惡心、嘔吐、上腹不適、中上腹出現的灼燒感等情況，治療效果顯著。綜上所述，復方消化酶在治療消化不良上具有顯著療效，且治療的安全性較強，具有重要的臨床推廣價值。

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Analysis of the efficacy and safety of the comPound digestive enzyme in the treatment of dysPePsia

QIAN JianZHANG Jun
Department of Emergency，Drum Tower Hospita1 Affi1iated to Nanjing University Medica1 Schoo1，Nanjing210008，China

R571

B

1673-97O1（2O16）11-OO63-O3

2016-01-09）