不同環境下滴眼液污染情況比較

李　怡，王　欣

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不同環境下滴眼液污染情況比較

李怡，王欣

[目的]比較病區環境下和治療室環境下滴眼液污染情況。[方法]選取我院眼科實際使用左氧氟沙星滴眼液和復方托吡卡胺滴眼液的90例病人為實用組，模擬組根據實用組病人實際使用滴眼液及標本采樣的時間和藥品種類配對在同病區治療室模擬操作，比較開啟前、開啟后第1天至第15天滴眼液的細菌和真菌污染情況。[結果]實用組抗生素滴眼液開啟后第3天和第8天各發現1例毛霉菌污染。[結論]病室環境應適當開窗通風，改善空氣質量，也可在病房增設滴眼液保存專柜，避免滴眼液被霉菌污染。

滴眼液；污染時間；病區環境；治療室；細菌；真菌

滴眼液上標明的有效期是指在未開封時的有效時間。而對于開啟后滴眼液的保存時間，很多滴眼液的說明書都未標明[1]，影響醫療安全和病人的健康。目前我院臨床科室嚴格按照《中華人民共和國藥典》中滴眼液開啟后使用期限不得超過4周的規定，但對滴眼液開啟后的具體有效時間尚不明確。劉魯霞等[2]指出滴眼液瓶口在使用24 h后即有可能被細菌污染，其細菌陽性率隨著滴眼液使用時間增加而增加；孫旭光等[3]也發現在常規應用條件下，滴眼液頸口細菌污染的可能性較大，滴眼液在使用24 h后即可被細菌污染，滴眼液開封后7 d內細菌檢出率為49%；王正玲等[4]通過對愛爾卡因滴眼液做細菌培養發現在滴眼液開啟40 d后有細菌生長。多項研究對滴眼液開啟后污染時間的研究結果不同，有24 h至40 d的差異，臨床難以參考。目前國內外雖然已有相關研究文獻報告，但涉及臨床應用的研究僅有10余篇，且多為描述性研究，結論差異較大，更缺乏規范設計的對照研究。本研究通過臨床觀察、微生物培養，控制藥品因素、人員操作因素，探討病房環境和治療室環境對滴眼液污染情況的影響，現將結果報告如下。

1　對象與方法

1.1研究對象根據我院2013年應用滴眼液的病人數和應用量情況，選擇使用量和應用病例最多的抗生素類和非抗生素類滴眼液品種?？股仡愐宰笱醴承堑窝垡簽榇?，規格為每支5 mL，用法為每次1滴，每天3次，共90支；非抗生素類以復方托吡卡胺滴眼液為代表，規格為每支5 mL，用法為每次1滴，每天3次，共90支。滴眼液質量要求：開啟時第一滴微生物檢測為陰性；每種滴眼液均選擇同一生產廠商，同一批號，確保能在有效期內使用完。在我院5個眼科病區隨機選取3個病區，再從3個病區中安排實際使用的滴眼液的90例病人，要求病人符合本研究滴眼液應用條件，且開具醫囑者。每個病區分配30例，將左氧氟沙星滴眼液和復方托吡卡胺滴眼液各15支按照醫囑隨機分配給病人使用。根據使用環境分為實用組和模擬組。實用組為實際使用組，在病房實際給病人使用滴眼液并采集適量藥液做微生物培養。其中應用左氧氟沙星滴眼液組為A組，45例；復方托吡卡胺滴眼液組為B組，45例。模擬組為模擬使用組，根據實用組病人實際使用的滴眼液及標本采樣的時間和藥品種類，配對在同病區治療室模擬操作。其中應用左氧氟沙星滴眼液組為C組，45例；復方托吡卡胺滴眼液組為D組，45例。病區治療室和病房按照相應規范常規保持清潔。

1.2操作及采樣按常規方法滴眼或模擬滴眼(模擬病房病人使用的開瓶、滴眼時間和次數)，每日3次，之后蓋緊瓶蓋，常溫保存。病人實際使用的滴眼液置病人床頭桌保存，模擬使用的滴眼液保存在病區治療室專柜。樣品采集方法：每組滴眼液均在啟用時留取第1份藥液，開啟后第1天至第15天于每日15:00分別從隨機選取的3瓶病人使用的和模擬使用的滴眼瓶中各滴取1滴藥液進行細菌及真菌培養。兩組均由經過培訓的護士負責按照醫院滴眼液應用護理常規，給病人實施滴眼治療、采樣操作并記錄，并采集藥液樣本送檢。

1.3統計學方法采用SPSS 12.0軟件對數據進行分析處理，兩組傳染率比較采用Fisher確切概率法。

2　結果

2.1兩組滴眼液啟用前至啟用后第15天細菌和真菌污染情況(見表1)

表1　兩組滴眼液啟用前至啟用后第15天細菌和真菌污染情況(陽性標本數/總標本數)　例

2.2兩組使用至第15天污染情況比較(見表2)

表2　兩組使用至第15天污染情況比較

3　討論

3.1探討滴眼液實際使用與模擬使用污染狀況的意義滴眼是眼科最常用的給藥途徑，滴眼液是眼科病人最常使用的眼科制劑。滴眼液一旦開啟就是一種不封口狀態，這種不封口的狀態使滴眼液易與外界接觸，就有可能被污染，且滴眼液一般是連續多次、多日使用，使用不當易被微生物污染。由于微生物污染會導致角膜炎，對眼部有炎癥病人產生嚴重影響[5-8]。對內眼有手術切口的病人，可能造成眼表或眼內感染。眼科病房滴眼液開啟后發生污染是致使醫院感染發生的重要危險因素。探討病區環境因素對污染發生的影響，明確污染發生的時間，有助于指導滴眼液的規范管理和使用。

3.2滴眼液啟用前至啟用后第15天污染情況通過統計滴眼液啟用前至啟用后第15天污染情況發現：實用組抗生素滴眼液開啟后第3天及第8天發現毛霉菌污染。毛霉菌常在霉爛的水果、蔬菜、干草、肥料內大量繁殖，因此土壤、空氣內常有大量毛霉菌。實用組抗生素滴眼液的兩例毛霉菌污染發生在同一病區，采樣時間集中在2014年12月15日—31日。冬季病室溫度18 ℃～24 ℃，濕度50%～60%，適宜毛霉菌生長。病室通風不良，空氣質量欠佳，為毛霉菌生長提供了條件。而治療室環境下90例抗生素滴眼液和非抗生素滴眼液均未發生細菌和真菌污染，說明治療室環境優于病室環境。提示在眼科滴眼液管理工作中，應注意病區環境的衛生，病室環境尤其是冬季應適當開窗通風，改善空氣質量；同時可在病房增設滴眼液保存專柜，避免滴眼液的污染。但本研究時間主要集中在北方冬春季節，缺乏夏秋季節及南方地區的比較研究，具有一定的局限性。

[1]吳偉,何梅鳳,馬淑媚.滴眼液的潛在風險及合理使用探討[J].中國實用醫藥,2010,5(26):50-51.

[2]劉魯霞,張桂芳,王惠璇.眼藥滴瓶口頸污染原因分析[J].護士進修雜志,2002,17(1):15.

[3]孫旭光,羅時運,王智群.滴眼瓶頸口微生物污染可能性的臨床觀察[J].眼科,1999,8(4):238.

[4]王正玲,肖慧,于軍.愛爾卡因滴眼液開啟時間與菌落數及表麻后房水濃度影響的研究[J].中國醫藥指南,2010,8(28):32-34.

[5]沙連楚,陳有信,方雅秋,等.六種滴眼液細菌及霉菌污染情況調查[J].眼科新進展,1989,9(1):28-31.

[6]Clark PJ,Ong B,Stanky CB.Contamination of diagnostic ophthalmic solutions in primary eye care settings[J].Mil Med,1997,162(7):501-506.

[7]Raynaud C,Laveran H,Rigal D,etal.Bacterial contamination of eyedrops in clinical use [J]. J Fr Ophthalmic,1997,20(1):17-24.

[8]Geyer O,Bottone EJ,Podos Sm,etal.Microbical contamination of medications used to glaucoma[J].Br J Ophthalmol,1995,79(4):376-379.

(本文編輯崔曉芳)

Comparison of eye drops contamination in different environments

Li Yi,Wang Xin

(Ophthalmic Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100040 China)

李怡，主管護師，本科，單位：100040，中國中醫科學院眼科醫院；王欣(通訊作者)單位：100040，中國中醫科學院眼科醫院。

R47

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.24.038

1009-6493(2016)08C-3054-02

2016-05-16；

2016-07-27)