兒科門診應用中成藥物的監督管理

邱宇晴四川省自貢市第一人民醫院兒科，四川自貢　643000

兒科門診應用中成藥物的監督管理

邱宇晴
四川省自貢市第一人民醫院兒科，四川自貢643000

目的 了解該院兒科門診使用中成藥物的具體情況，并給予用藥準確性的評估。方法 選取該院2014年1月—2016年1月期間兒科門診開具的3806張中成藥處方，對處方的藥物劑型、藥物類別、銷售的金額等情況進行統計，以世界衛生組織（WHO）推薦的用藥頻度（DDDs）、銷售總額、日均費用（DDDc）作為評價指標進行綜合分析。研究兒科門診應用中成藥的現狀，以及用藥過程是否存在用藥不適宜或藥物濫用的情況。結果 發現口服液、膠囊劑、顆粒劑、片劑、栓劑、外用制劑的藥品種類較多，但膠囊劑和片劑的銷售額并不在前列；所有藥物均在正常的用藥頻度范圍內，沒有濫用藥物的情況，基本排除根據藥物價格隨意增加用藥的情況。結論 該院兒科門診中對中成藥的應用基本合理，用藥頻度符合規定，無藥物濫用情況。

兒科門診；中成藥；用藥頻度；監督管理

近年來，中成藥的品種、劑型種類繁多，應用于兒科門診的數量逐漸攀升。中成藥具有療效確切、攜帶方便、安全性高等優點，受到兒科醫生和患兒家屬的信賴。但兒童是特殊的用藥群體，正處于生長發育的關鍵時刻，各器官沒有發育完全，藥代動力學和藥效動力學特點與成人存在很大的差異，容易受到藥物副作用的影響，另外，兒童用藥時的藥物的劑量與年齡、體重、發育情況有關［1］，因此對兒科門診中成藥物的監督和管理顯得尤為重要。該研究對該院2014年1月—2016年1月期間兒科門診開具的3806張中成藥處方進行了調查分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取該院2014年1月—2016年1月期間，兒科門診開具的3806張中成藥處方，其中，男性患者有2170張，占57.0%，女性患者有1636張，占43.0%。年齡方面，0～30 d的有321張，占8.4%，30 d～1歲的有896張，占23.5%。1～3歲的有901張，占23.7%，4～8歲的有1055張，占27.7%，9～14歲的633張，占16.6%。分類統計每張處方中患者的臨床診斷、藥物劑型、名稱和用量。

1.2方法

應用Excel軟件對3806張中成藥處方進行數據的整理和分析，分別記錄所有處方的患者性別、年齡、臨床診斷、藥物名稱、劑型和用量。統計出用藥頻度（DDDs）、銷售總額、日均費用（DDDc）。

1.3觀察指標

以世界衛生組織（WHO）推薦的DDD、DDDs、DDDc作為評價指標進行綜合分析。DDD值參考《中國藥典》（2010年版一部）［2］和《新編藥物學》（第15版）［3］。DDD值是根據成人用藥所制定的，在用作兒科用藥觀察時應以兒童的劑量為準。其中，DDDs=該藥年銷售總量（g）/該藥的DDD值，某藥的DDDs大，說明用藥頻度高，用藥強度大，對該藥的選擇傾向性大。DDDc=該藥年銷售總金額（元）/該藥的DDDs值，DDDc代表藥品的總價格水平，表示患者應用該藥的平均日費用。DDDc越大，表示患者的經濟負擔越重［4］。

2　結果

2.1兒科門診中成藥的劑型與銷售情況

經過統計，發現口服液、膠囊劑、顆粒劑、片劑、栓劑、外用制劑的藥物種類較多，但膠囊劑和片劑的銷售額并不在前列，可能跟兒童用藥的依從性有關。藥物劑型與銷售額的具體統計見表1。

表1　該院兒科門診中成藥劑型、構成比與銷售情況

2.2兒科門診中成藥的用藥頻度分析

統計結果顯示，兒科門診中成藥使用頻度較高的有小兒柴桂退熱顆粒、小兒消積止咳口服液、柴黃顆粒、兒童感熱清丸、大衛顆粒、散痰寧糖漿、消咳喘膠囊、復方甘草口服液、澀腸止瀉散、抗病毒顆粒等。所有藥物均在正常的用藥頻度范圍內，沒有濫用藥物的情況，基本排除根據藥物價格隨意增加用藥量的情況。用藥頻度前十名的DDDc分析見表2。

表2　兒科門診中成藥的DDDs、DDDc比對分析

3　討論

兒科長久以來被中醫稱為“啞科”，因為小兒屬“稚陰稚陽”之體［5］，病情轉變迅速，治療過程中易生變癥，患兒不能自主訴說病情，或不能準確訴說病情，故有此稱。兒童的臟器嬌弱，用藥過程中可能由于藥效影響自身臟器之間的平衡，導致外邪入侵體內，表現為咳嗽、肺炎、感冒等，患兒經常出現的消化系統功能失調如嘔吐、腹脹、腹瀉等則與脾胃發育不全有很大關系。目前的兒科醫院多以西醫為主，且兒童用藥區別于成人，如果醫務人員對中成藥缺乏了解，同時醫院又監管不力，很容易造成中成藥的療效降低或藥品用量不準確，造成嚴重的后果，為了保證在兒科門診中使用中成藥物的安全、有效、合理，我們對2014年至2016年兩年內兒科門診開具的中成藥處方進行了回顧性分析，監督管理兒科中成藥物的使用是否存在用藥不當的問題，同時對兒科門診應用中成藥的情況進行了統計分析。

分析顯示，糖漿劑/合劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、栓劑、外用制劑等的藥物品種較多，因為相對于注射劑等劑型，以上制劑在兒科應用較為廣泛，而且成本較低，安全性高，容易被醫生和患兒家屬接受；但銷售額方面則以糖漿劑/合劑（35.4%）、顆粒劑（17.2%）居多，可能因為這些劑型吸收更為迅速，起效快，服用方便，患兒的依從性較好，而膠囊劑、丸劑和片劑銷售額較低可能由于劑型的限制，不方便兒童服用，從而限制了銷售額。本部分結論與林秋榮等人［6］的研究結果一致，他們認為，顆粒劑（31.94%）和糖漿劑/合劑（57.49%）是兒科門診中成藥的首選劑型。對用藥頻度的統計表明，該院兒科門診沒有濫用藥物的情況，所有藥品的用藥頻度均符合規定，而且藥品的使用頻度與藥品的價格沒有必然聯系。

隨著中成藥的逐漸普及，醫生在臨床工作中應當因人制宜、因時制宜、因藥制宜，選擇適合小兒的中成藥。嬰幼兒在成長發育期間，機體的各項機能發育不成熟，對藥物的吸收、代謝、排泄過程與成人差異明顯，更重要的是，患兒對藥品的認知度、依從性明顯低于成人［7-8］，因此，醫生應當綜合考慮患兒的病情、生理特點、藥物特點進行中成藥的使用，以保障患兒的用藥安全。

綜上所述，該院兒科門診應用中成藥的過程中用藥劑量符合規定，不存在診斷與用藥不符、濫用藥物的情況。今后兒科在臨床上使用中成藥時，仍要加強中成藥使用的監管力度，建立健全不良反應上報系統，發現問題及時上報，為保障兒童用藥安全奠定堅實基礎。

［1］黃芳華，朱飛鵬，笪紅遠，等.中藥兒科用藥非臨床安全性評價的一般考慮［J］.中國新藥雜志，2015（24）：2779-2781.

［2］周莉，孫祖越.兒科用藥發育毒性研究指標設定及中藥安全性評價的特別關注點［J］.中國藥理學與毒理學雜志，2016 （1）：21-28.

［3］楊鈺颋.某院2010～2011年兒科門診中成藥使用情況的分析［J］.中國醫藥指南，2013（4）：40-41.

［4］李怡文，薛文鑫，樊碩，等.2014年某院兒科口服中成藥的使用情況分析［J］.現代藥物與臨床，2015（11）：1408-1412.

［5］吳秋蓮，戴幸釗，溫汝軍.兒科臨床應用中成藥中存在的問題及應對策略分析［J］.世界中醫藥，2015（S1）：371.

［6］林秋榮，戴云.2013～2014年兒科門診口服中成藥用藥情況［J］.中國現代藥物應用，2015（17）：287-288.

［7］孫祖越，周莉，韓玲.兒科用藥非臨床安全性評價要則及中藥評價的特殊性［J］.中國藥理學與毒理學雜志，2016（1）：13-20.

［8］梁萍，李婷，宋民憲.兒科用口服中成藥藥品說明書中用法用量分析［J］.中國藥房，2012（11）：1051-1052.

論文中醫學名詞術語的使用

1.冠以外國人名的體征、病名、試驗、綜合征、方法、手術等，人名可以譯成漢語，但人名后不加“氏”字；也可以用外文，但人名后不加“′s”。例如：Babinski征，可以寫成巴賓斯基征，不寫成Babinski′s征，也不寫成巴賓斯基氏征。若為單字名則仍保留“氏”字。例如：福氏桿菌。

2.名詞術語一般應用全稱，若全稱較長且反復使用，可以使用縮略語或簡稱，但在摘要和正文中第一次出現時，均應分別注明全稱和簡稱。例如：流行性腦脊髓膜炎（流腦），阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（obstmctive sleep apnea syndrome，OSAS）。西文縮略語不宜拆開轉行。不要使用臨床口頭簡稱（例如將“人工流產”簡稱“人流”）。凡已被公知公認的縮略語可以不加注釋直接使用。例如：DNA、RNA、HBsAg、HBsAb、PCR、CT、DIC等。

Supervision Management of Application of Chinese Traditional Medicine in Pediatric Outpatient Department

QIU Yu-qing
Department of Pediatrics，Zigong First People's Hospital，Zigong，Sichuan Province，643000 China

Objective To monitor the specific condition of application of Chinese traditional medicine in pediatric outpatient department and evaluate the medication accuracy.Methods 3806 prescriptions of Chinese traditional medicine issued by the pediatric outpatient department in our hospital from January 2014 to January 2016 were selected，the pharmaceutical dosage form，drug classification and sales amount of them were counted，and frequency of drug use，total sales and average daily cost recommended by WHO were used as the evaluation indexes for comprehensive analysis，and the application status of Chinese traditional medicine in pediatric outpatient department and whether the inappropriate medication or medication abuse existed or not in the medication process were researched.Results The statistics showed that there were more drug types of oral liquid，capsule，granules，tablets and external preparation，but the sales amount of capsules and tablets were not in front，all drugs were in the normal medication frequency range，and there was no medication abuse and the randomly increasing medication according to the drug costs was basically excluded.Conclusion The application of Chinese traditional medicine in pediatric outpatient department in our hospital is basically rational，and the medication frequency meets requirements and there is no drug abuse.

Pediatric outpatient department；Chinese traditional medicine；Medication frequency；Supervision management

R288

A

1672-5654（2016）07（b）-0153-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.20.153

邱宇晴（1981.7-），女，四川自貢人，本科，主治醫師，主要從事臨床兒科診療。

（2016-04-11）