復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)分析及其配伍禁忌

覃新地（深圳市鹽田區(qū)鹽港醫(yī)院藥劑科　深圳　518000）

復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)分析及其配伍禁忌

覃新地（深圳市鹽田區(qū)鹽港醫(yī)院藥劑科深圳518000）

目的：研究復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)及其配伍禁忌。方法：選取我院2013年2月～2015年2月100例應(yīng)用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者為研究對象，對其臨床資料進行回顧性分析，分析使用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型，并總結(jié)配伍禁忌。結(jié)果：小于20歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)事件所占比重最小，大于60歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)事件所占比重最大；患者最快在數(shù)秒之內(nèi)便會出現(xiàn)不良反應(yīng)，最晚在用藥后16d出現(xiàn)不良反應(yīng)，首次用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者數(shù)量居多；在所有不良反應(yīng)類型中，過敏性反應(yīng)所占比重最高。結(jié)論：復(fù)方丹參注射液在使用過程中會出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，為了減少不良反應(yīng)，要謹記藥物的配伍禁忌，提高用藥安全性。

復(fù)方丹參注射液 不良反應(yīng) 配伍禁忌

復(fù)方丹參注射液是由中藥丹參和降香組合而成的一種中藥注射液，具有降氣止痛以及活血化瘀的功效，除此之外，它還能清除自由基、降低血黏度、促進組織修復(fù)、抑制凝血以及改善心臟功能［1］。在我國傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)中存在“一味丹參，功同四物”的說法，這說明丹參具有十分強大的功效［2］。隨著現(xiàn)代藥物提煉技術(shù)的不斷進步，人們將丹參中的有效成分提煉出來，將其與不同的中藥提煉物進行結(jié)合，最終制成不同的注射液，主要包括臨床上使用較為廣泛的參麥注射液、丹參注射液以及復(fù)方丹參注射液［3］。在臨床中，使用1mL丹參注射液就相當(dāng)于使用了1g丹參與降香生藥。研究顯示，中藥注射液中提取物的有效成分在提煉、定性與定量檢測過程中存在的問題均可能會引發(fā)不良反應(yīng)［4］。近年來，使用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的事件越來越多，引起了重視。本研究以我院2013年2月～2015年2月100例應(yīng)用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者為研究對象，對其臨床資料進行回顧性分析，研究用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型，并分析其配伍禁忌，具體的研究報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：本研究對象為2013年2月～2015年2月我院應(yīng)用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的100例患者，其中男性58例，女性42例，年齡12～80歲，平均年齡（45.6825.45）歲。所有患者在應(yīng)用復(fù)方丹參注射液進行治療后出現(xiàn)不同程度不良反應(yīng)。

1.2方法：對我院100例應(yīng)用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的臨床資料進行回顧性分析，對患者的年齡、是否為過敏體質(zhì)、原發(fā)疾病、有無過敏史等基本情況進行統(tǒng)計分析，分析統(tǒng)計患者發(fā)生不良反應(yīng)的類型。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法：統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS19.0處理，計量資料對比用t檢驗，計數(shù)資料對比用2檢驗。P＞0.05差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1不良反應(yīng)的年齡與性別分布：對我院100例患者使用藥物的年齡進行分析可知（詳見表1），小于20的患者發(fā)生不良反應(yīng)事件所占比重最小，大于60歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)事件所占比重最大，隨著患者年齡的增長，不良反應(yīng)發(fā)生率提高。

表1　發(fā)生不良反應(yīng)患者年齡分布

2.2不良反應(yīng)時間分布：對我院100例患者使用藥物的時間進行分析，患者最快在數(shù)秒之內(nèi)便會出現(xiàn)不良反應(yīng)，最晚在用藥后16d出現(xiàn)不良反應(yīng)。首次用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者數(shù)量居多，本研究100例患者中有82例為首次用藥患者，所占比重為82%。具體的不良反應(yīng)時間見表2。

表2　發(fā)生不良反應(yīng)的時間分布

2.3不良反應(yīng)類型及其臨床表現(xiàn)分析：對我院100例患者使用藥物的不良反應(yīng)類型與具體的臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析可知，100例患者中，有25例（25%）出現(xiàn)了消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為上腹部絞痛、嚴重腹瀉低血壓、急性腹瀉以及惡心嘔吐等；20例（20%）出現(xiàn)心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胸痛、胸悶、心律失常以及心悸等；42例（42%）出現(xiàn)過敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為全身奇癢、小便失禁、血壓為零、神志不清、脈搏細速、四肢濕冷、面色蒼白、呼吸困難、胸悶、心慌、頭暈、嘔吐、惡心等；10例（10%）出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為呼吸急促、過敏性哮喘、劇烈咳嗽、喉部梗阻以及過敏性喉頭水腫等；還有3例（3%）出現(xiàn)其他不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為全身浮腫、乏力等。通過統(tǒng)計分析可知，在所有不良反應(yīng)類型中，過敏性反應(yīng)所占比重最高，和其他不良反應(yīng)類型的發(fā)生率相比差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3　討論

臨床上在使用復(fù)方丹參注射液時，或多或少會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，因此醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中必須保持高度警惕，提高對藥物不良反應(yīng)的重視，同時采取科學(xué)有效的措施防止不良反應(yīng)。對引發(fā)不良反應(yīng)的因素進行分析可知，藥物自身因素與患者的個體因素是兩大重要因素［5］。因為復(fù)方丹參注射液是一種由多中藥提取物組合而成的中藥，藥物中所含丹參的比例具有一定的未知性，很難對其進行定性或者定量分析，因此患者會出現(xiàn)不良反應(yīng)。其次，研究顯示，患者是否存在藥物過敏史會在很大程度上影響不良反應(yīng)的發(fā)生，存在藥物過敏史患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于不存在藥物過敏史的患者。除此之外，在用藥的過程中和其他藥物聯(lián)用也會引發(fā)不良反應(yīng)。

復(fù)方丹參注射液與不同注射液進行配伍之后可能會出現(xiàn)以下反應(yīng)：①復(fù)方丹參注射液與罌粟堿配伍。當(dāng)復(fù)方丹參注射液與罌粟堿配伍之后會在很短時間之內(nèi)出現(xiàn)沉淀物，將其放置24h之后沉淀物會變成棕褐色的固體，質(zhì)地十分堅硬。除此之外，將復(fù)方丹參注射液與罌粟堿分別加入葡萄糖注射液之后進行配伍，依舊會觀察到有乳白色的絮狀沉淀物出現(xiàn)，將其放置24h之后沉淀物會變成淡黃色。②復(fù)方丹參注射液與維生素配伍。由于丹參中含有的4-二羥基乳酸以及兒茶堿酚酸等酸性物質(zhì)中含有的羥基類酸性化合物具有鞣質(zhì)的特性，當(dāng)其與士的寧、山梗菜堿、維生素B6、B1注射液進行配伍之后很容易產(chǎn)生沉淀。③復(fù)方丹參注射液與喹諾酮類藥物配伍。研究顯示，將培氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等喹諾酮類抗菌藥和復(fù)方丹參注射液進行配伍，在很短的時間內(nèi)便會出現(xiàn)絮狀沉淀，或者依次將這兩種藥物進行靜脈滴注時，在輸液管的過濾頭處會出現(xiàn)絮狀沉淀與渾濁現(xiàn)象。④復(fù)方丹參注射液與細胞色素C配伍。把復(fù)方丹參注射液和細胞色素C稀釋在同一種溶液中時，會生成丹參酚-鐵螯合物，這會加深混合液的顏色，甚至使其出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象。通過實驗證明，在短時間內(nèi)，少量復(fù)方丹參注射液能夠和維生素C進行配伍使用，但是當(dāng)復(fù)方丹參注射液的量很大時，不能將其與維生素C進行配伍使用。⑤復(fù)方丹參注射液與硫酸西梭霉素配伍。將復(fù)方丹參注射液和硫酸西梭霉素注射液按照先后的順序進行靜脈滴注時，輸液管中的藥液會出現(xiàn)白色渾濁，會析出棕褐色的顆粒，在輸液管的終端濾網(wǎng)的地方還會出現(xiàn)黑色沉淀物。⑥復(fù)方丹參注射液與頭孢拉定配伍。將復(fù)方丹參注射液和頭孢拉定注射液按照先后的順序進行靜脈滴注時，輸液管中的藥液會在很短的時間內(nèi)出現(xiàn)渾濁，然后慢慢產(chǎn)生乳白色沉淀物。經(jīng)過試驗可知，如果先靜脈滴注復(fù)方丹參注射液，然后靜脈滴注頭孢拉定注射液，則不會出現(xiàn)不良反應(yīng)或者配伍反應(yīng)，但是如果先靜脈滴注頭孢拉定注射液，然后靜脈滴注復(fù)方丹參注射液，那么這兩種藥物將會在交接面的地方產(chǎn)生明顯的絮狀物與沉淀物［6］。⑦復(fù)方丹參注射液與阿托品配伍。阿托品是一種M-膽堿受體阻斷藥，具有加快心率的作用。將復(fù)方丹參注射液和阿托品配伍，阿托品將阻斷復(fù)方丹參注射液降血壓的功效，在很大程度上降低了藥物的藥效。

綜上所述，復(fù)方丹參注射液在臨床使用過程中會出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，為了有效減少不良反應(yīng)，要對藥物的生產(chǎn)工藝以及流程進行嚴格控制，掌握藥物的用藥指征，謹記藥物的配伍禁忌，提高復(fù)方丹參注射液的用藥安全性。

［1］李婧，劉漢清，孫小芬.丹參注射劑與常用藥物的配伍穩(wěn)定性研究［J］.現(xiàn)代中藥研究與實踐，2011，11（1）：71-74.

［2］呂建偉，李茵，陳惠紅，等.丹參注射劑配伍禁忌及配伍后穩(wěn)定性的文獻研究［J］.海峽藥學(xué)，2011，18（7）：16-19.

［3］劉辰翔，譚樂俊，王萌，等.中藥注射劑配伍穩(wěn)定性的研究進展［J］.中成藥，2015，17（4）：844-849.

［4］朱盛，馮雷，梅丹，等.某院含丹參成分中成藥與西藥聯(lián)合應(yīng)用的處方調(diào)研與合理性分析［J］.中國藥房，2015，19（17）：2311-2313.

［5］郭秀梅，楊會敏.復(fù)方丹參注射液治療心腦血管病的不良反應(yīng)及處理［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，28：207.

［6］王華強，王靈芝，王秀麗.丹參類注射液臨床配伍禁忌［J］.山東中醫(yī)雜志，2012，18（4）：299-301.

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1672-8351（2016）02-0158-02