不同輔料對中藥全浸膏劑防潮效果探討

梁雨虹　鄧卓燕（廣東省佛山市順德區中醫院　佛山　528333）

不同輔料對中藥全浸膏劑防潮效果探討

梁雨虹鄧卓燕（廣東省佛山市順德區中醫院佛山528333）

目的：為有效避免中藥制劑出現潮濕，在其中添加防潮輔料尤為重要，探討不同輔料的防潮效果。方法：在黃芪提取物做成的中藥全浸膏劑中加入不同防潮輔料（乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等），在恒定潮濕環境下放置2d，觀察記錄放置1h、3h、6h、12h、1d、2d時的吸濕率。結果：通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發現乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差。結論：對不同輔料防潮性進行研究發現乳糖與可溶性淀粉吸濕性好，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性較差。但乳糖、可溶性淀粉會改變藥品形狀，不利于長期保存，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣無影響。因此可根據制劑藥品需求選擇防潮輔料。

效果 不同輔料 防潮 中藥 全浸膏劑

中藥制劑是以中醫理論為主體，運用現代高科技根據藥典以及其他規定將中藥制成有一定規格可以用于治療、預防疾病的藥品［1］。傳統制劑為湯劑，近些年產生了新的劑型如顆粒劑、丸劑、膏劑等。全浸膏劑是用一定方法將藥材有效成分浸出，去除雜質將有效成分濃縮成膏狀的制劑［2］，一般無法直接服用，而是作為其他制劑的原料如片劑、顆粒劑等。因此全浸膏劑對藥品的療效有重要影響，但全浸膏劑有一定吸濕性，如若吸收的水分過多會導致制劑受潮變質，嚴重影響藥品療效［3］。因此加入何種防潮輔料可有效避免制劑出現潮濕受到有關學者關注。本次研究在黃芪提取物中加入不同防潮輔料觀察輔料的防潮性，現報道如下。

1　資料與方法

1．1一般資料：黃芪又名綿芪，有補氣升陽的功效，常與其他中藥配伍治療疾病，例如黃連解毒湯、補中益氣湯、黃芪桂枝五物湯等。現代醫學研究發現黃芪有保肝、降壓、增強免疫力等作用，可用于臨床治療急慢性腎炎、高血壓、糖尿病、幽門螺桿菌引發的胃潰瘍等疾病［4］。有學者研究發現黃芪中有效成分為黃芪總黃酮、黃芪總皂苷以及黃芪總多糖［5］。若將其做成全浸膏劑，黃芪中的有效成分易吸收空氣中的水分致潮，因此將其作為觀察物具有一定代表性。

1.3全浸膏劑和輔料：步驟：將黃芪藥材1000g加入5000mL清水煎煮1h，取煎煮液再加入清水煎煮1h，取煎煮液加入一定量清水煎煮1h，將3次所得溶液過濾、濃縮，干燥，所得粉狀物過篩備用。輔料：選用常見防潮材料乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等。

1.4實驗方法：將前面所得黃芪全浸膏分別與重量占其7%的輔料混合后觀察其防潮效果，稱重后將混合制劑藥品放置在濕度為75%的環境中，觀察記錄放置1h、3h、6h、12h、1d、2d后，稱量加入不同防潮輔料混合物的重量，計算各物的吸濕性。吸濕性=（最后一次稱重量－初始重量）÷初始重量×100%，吸濕性越高表明輔料防潮效果越差。

2　結果

通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發現乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差，見表1。

表1　各種輔料防潮性能比較

3　討論

中藥材中成分較多且難以被有效提取，人們最先嘗試采用煎煮方式提取中藥材有效成分，將提取物濃縮，以湯劑形式口服用藥治療［6］。但有些藥材需經特殊方式提取有效成分。隨著醫學水平的進步，有學者發現可采用一些不溶于水的物質例如脂質性材料、水不溶性材料等作為載體對藥物提取有效物［8］。現今可通過使用不同溶劑對中藥材有效成分進行最大限度的提取，除去無效或有害成分，將提取出的有效物過濾、濃縮形成了全浸膏劑［7］。但此藥劑易吸收空氣中水分，導致藥劑出現潮濕、變質，對治療疾病療效有嚴重影響。因此有效減少藥劑吸濕性得到人們關注。

目前常見防潮輔料有乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等，研究顯示乳糖吸濕性最好，可溶性淀粉次之，微晶纖維素較磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性強，但乳糖與可溶性淀粉會導致藥品形狀發生改變［8］。本次研究結果顯示通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發現乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差，與目前研究相符。

綜上所述，通過對不同輔料防潮性進行研究發現乳糖與可溶性淀粉吸濕性好，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性較差。但乳糖、可溶性淀粉會改變藥品形狀，不利于長期保存，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣無影響。因此可根據制劑藥品需求選擇防潮輔料。

［1］皮佳鑫，高旭，于悅，等.赤芍提取物的吸濕性及不同提取工藝和輔料對其吸濕性的影響 ［J］.天津中醫藥大學學報，2012，31 （4）：221-224.

［2］李小芳，楊紅，舒予，等.應用聚類分析方法篩選中藥浸膏粉防潮改性劑［J］.成都中醫藥大學學報，2012，35（1）：46-47，51.

［3］何麗君，程心玲，潘旭東，等.三草湯膠囊的制備及防潮工藝研究［J］.陜西中醫學院學報，2010，33（6）：112-114.

［4］王莎，許小春，周小琴，等.提高芪鹿益腎片穩定性的方法研究［J］.廣東藥學院學報，2012，28（5）：479-482.

［5］李航，李小芳，易鵬，等.中藥固體制劑防潮技術研究進展［J］.成都中醫藥大學學報，2013，36（1）：117-121，124.

［6］牛向偉，姜莉莉，楊冬麗，等.中藥浸膏及其制劑的防潮技術［J］.承德醫學院學報，2012，29（2）：179-181.

［7］譚婕，王慧娟，胡程，等.黑骨藤追風活絡膠囊防潮輔料的優化［J］.中成藥，2015，37（9）：2070-2073.

［8］周介南.用最短距離聚類法優選中藥防潮輔料［J］.山西醫科大學學報，2012，43（11）：822-824，885.

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1672-8351（2016）02-0190-02