紫杉醇聯合卡培他濱治療進展期胃癌的療效及安全性研究

周紀紅

紫杉醇聯合卡培他濱治療進展期胃癌的療效及安全性研究

周紀紅

目的 探討紫杉醇聯合卡培他濱治療進展期胃癌的臨床療效與用藥安全性。方法 以2012年1月～2014年12月我院收治的72例進展期胃癌患者為研究對象，全部患者均行TXL+Xeloda治療方案，觀察患者用藥療效，評估患者用藥毒副反應。結果 本組患者治療后完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩定30例（41.67%），進展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。患者化療期間毒副反應以中輕度居多，后經臨床干預均好轉，無化療相關性死亡病例。結論以TXL+Xeloda方案治療進展期胃癌有助于疾病控制，耐受性良好，應用安全有效。

紫杉醇；卡培他濱；進展期胃癌；臨床療效；毒副反應

1　資料與方法

1.1一般資料

以2012年1月～2014年12月我院收治的72例經胃鏡和病理組織學檢查確診為進展期胃癌的患者為研究對象。病例排除標準：（1）預計生存期≤3個月；（2）嚴重肺心功能障礙或代謝障礙；（3）藥物過敏等化療禁忌；（4）合并其他惡性腫瘤；（5）ECOG評分≥3分；（6）4周內未行輔助放化療；（7）無評估病灶者。入選病例中，男44例，女28例，年齡36～75歲，平均年齡（64.1±3.7）歲。全部患者經診斷腫瘤均位于胃食管交界處，其中腺癌23例（31.9%），中分化腺癌12例（16.7%），低分化腺癌或合并印戒細胞癌、乳頭狀腺癌24例（33.3%），粘液腺癌5例（6.9%），管狀腺癌5例（6.9%），其它3例（4.17%）。

表1　72例患者化療后毒副反應（n，%）

1.2方法

全部患者均以TXL+Xeloda方案進行胃癌治療，該治療方案以3周為1個用藥療程（周期），每例患者共治療6個療程。療程第1～3 d，每日135 mg/m2紫杉醇（揚子江藥業，國藥準字H20053001）混以500 ml生理鹽水靜脈滴注3 h，療程第1～14 d，患者每日口服卡培他濱（上海羅氏，國藥準字H20073023），日用藥量2 500 mg/m2，每日早晚飯后30 min分次吞服。療程第15～21 d，患者停藥休息。紫杉醇滴注期間，每15 min測量1次患者血壓、心率和呼吸，注意有無過敏反應。整個化療期間，定期給予患者血常規和肝腎功能檢查等。

1.3療效判定標準

藥效判定標準：治療前，影像學掃描患者病灶，檢查患者腫瘤標志物。治療周期內，每2個療程結束后重復上述檢查。本次試驗參照WHO標準擬定療效判定標準，具體如下：完全緩解：2個周期原有病灶消失，無新病灶出現；部分緩解：2個周期原有病灶縮小30%，無新病灶出現；穩定：2個周期病灶縮小或增加幅度在±30%以內，無新病灶出現；進展：病灶增加超過30%或有新病灶出現。有效率=（完全緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。毒副反應判定標準：毒副反應參照WHO分級標準進行分類。

1.4統計學方法

以SPSS17.0系統軟件行統計學分析，計量資料用（均數±標準差）表示，計數資料用百分數表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩定30例（41.67%），進展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。

患者毒副反應癥狀多為中輕度，經針對性干預均有效好轉，未見化療相關性死亡病例。其中，肝腎功能紊亂發生率最低，胃腸道反應、手足口綜合征和骨髓抑制發生率對比，無統計學差異（P ＞0.05）。見表1。

3　討論

化療是進展期胃癌常用治療方法，對延長患者生存期限、提高患者生存質量具有重要意義。本次臨床研究選擇紫杉醇和卡培他濱聯合用藥對進展期胃癌患者進行治療。

紫杉醇屬紫杉烷類藥物，能夠促進微管聚合和重組，阻滯腫瘤細胞有絲分裂，從而促進細胞壞死和凋亡。卡培他濱是氟尿嘧啶氨甲酸酯抗癌藥物，患者口服卡培他濱后，該藥物能經肝臟羧酸酯、腫瘤胞苷脫氨酶和甘酸磷酸化酶，組間被催化為活性5-FU，從而發揮抗腫瘤作用［2］。本次試驗結果顯示，72例患者中，完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩定30例（41.67%），進展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。略高于方安平［3］與龔繼芳［4］報道的紫杉醇聯合卡培他濱治療有效率和陳明明［5］報道的單獨紫杉醇治療進展期胃癌的有效率，高于林錦源［6］報道的紫杉醇聯合順鉑和5-FU治療進展期胃癌的有效率，提示TXL+Xeloda方案治療進展期胃癌具備良好療效。

治療期間，本組患者胃腸道反應、肝腎功能紊亂、手足綜合征、骨髓抑制發生率分別為44.44%、25.0%、40.28%和43.06%，與既往文獻報道基本一致［7-9］。毒副反應患者中，I-II度患者居多，患者經針對性干預均好轉，提示紫杉醇聯合卡培他濱治療胃癌，患者耐受性良好，可作為進展期胃癌有效治療方法。

［1］黃廣清，單海霞.紫杉醇與卡培他濱聯合治療進展期胃癌38例的臨床療效和安全性［J］.胃腸病學和肝病學雜志，2014，23（12）：1413-1415.

［2］王東建.多西紫杉醇聯合卡培他濱治療進展期胃癌療效觀察［J］.現代腫瘤醫學，2014，22（1）：152-153.

［3］方安平.聯用多西紫杉醇與卡培他濱治療進展期胃癌的效果分析［J］.當代醫藥論叢，2016，14（4）：156-157.

［4］龔繼芳，陸明，李潔，等.注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療進展期胃癌［J］.北京大學學報：醫學版，2014，46（1）：144-148.

［5］陳明明，植華德，潘俊文，等.紫杉醇聯合順鉑和氟尿嘧啶治療進展期胃癌的療效觀察［J］.現代生物醫學進展，2014，14（19）：3744-3746，3750.

［6］林錦源，郭增清，王曉杰，等.含紫杉醇方案一線治療379例進展期胃癌的臨床觀察［J］.臨床腫瘤學雜志，2013，18（7）：624-627.

［7］劉桂蘭.2種化療方案治療進展期胃癌的療效對比觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（22）：75-76.

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［9］鄭波，劉君，金莉.多西他賽對比奧沙利鉑聯合卡培他濱治療晚期胃癌的臨床觀察［J］.中國繼續醫學教育，2015，7（4）：223-224.

Efficacy and Safety of Paclitaxel Combined With Gemcitabine in the Treatment of Advanced Gastric Cancer

ZHOU Jihong Department of Pharmacy，Yangzhong People's Hospital，Yangzhong Jiangsu 212200，China

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of paclitaxel combined with gemcitabine in the treatment of advanced gastric cancer.Methods 72 cases in treated in our hospital from January 2012 to December 2014 in patients with gastric cancer as the object of study，all patients were，TXL+Xeloda treatment，observation of curative effect of medication in patients with，medication toxicity evaluation.Results After treatment，2 cases（2.78%），partial remission in 37 cases（51.39%），stable in 30 cases（41.67%），3 cases（4.17%），and 54.17%（39/72）.During the period of chemotherapy，the toxicity of the patients was mostly mild，and the patients were improved after clinical intervention.Conclusion TXL+Xeloda regimen in the treatment of advanced gastric cancer is helpful to the control of the disease，and is well tolerated and safe and effective.

Paclitaxel，Gemcitabine，Advanced gastric cancer，Clinical efficacy，Toxicity

R9

A

1674-9308（2016）23-0137-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.23.086

江蘇省揚中市人民醫院藥劑科，江蘇 揚中 212200

近年來，胃癌發病率和致死率在我國各惡性腫瘤中始終位于前列。胃癌發病早期，除少數患者會出現上消化癥狀以外，多數患者無明顯癥狀，發現率較低。當患者因疼痛或體重明顯減輕等癥狀而就醫時，癌組織已經侵入胃壁肌層和漿膜層，臨床確診已為進展期胃癌。化療是進展期胃癌主要治療手段，研究表明，化療能提高晚期胃癌患者的中位生存期和生存質量，其療效優于最佳支持治療［1］。我院近年來以TXL+Xeloda方案治療進展期胃癌取得良好臨床效果，文章現以72例患者為研究對象進行分析，具體報道如下。