畜產品實驗室中影響能力驗證結果控制因素和應用的研究

鶴壁市畜產品質量監測檢驗中心 劉海琴鶴壁市動物衛生監督所 黃立

畜產品實驗室中影響能力驗證結果控制因素和應用的研究

鶴壁市畜產品質量監測檢驗中心 劉海琴
鶴壁市動物衛生監督所 黃立

一、畜產品檢測機構參加能力驗證活動的意義

隨著《食品安全法 》與《農產品質量安全法》的陸續出臺，食品安全檢測機構也面臨重大的考驗，需要不斷提高實驗室的檢測能力以滿足市場需求。實驗室能力驗證，是指利用實驗室檢測結果的比對來確定實驗室檢測能力的一項技術活動，是對實驗室技術能力和管理狀況進行考核的方法之一，是保障實驗室資質認定工作質量有效性的重要抓手。

能力驗證結果的主要作用表現在：綜合考察實驗室的檢測能力，為無法溯源的檢測設備提供測量結果可靠性證據，確定新的檢驗方法的有效性和可比性，確保檢測數據準確可靠，增強客戶對檢測單位的信任感。

二、影響能力驗證過程的控制因素

（一）檢測人員的選擇

檢測人員是檢測工作的主體，是決定檢測數據準確性的關鍵所在。所以，要選擇素質好、經驗豐富、專業技術基礎知識扎實和工作態度認真的人員來參加能力驗證工作。多年來，中心都十分重視技術人員的培養，每年都會根據工作需要，通過送出去和請進來的方式進行技術人員的培訓工作，以提高檢驗人員檢測技術水平和業務工作能力，充分發揮實驗人員的積極性和創造性，確保所出具檢測數據的準確性。

（二）設備條件和實驗室環境的影響

儀器設備和實驗室環境條件是開展能力驗證工作并取得可靠的測量數據的前提基礎，必須滿足相關法律法規、技術規程或標準的要求。如果檢測條件達不到檢測方法的要求，有可能對整個檢測活動產生不良的影響，造成檢測數據無效。如儀器設備的使用范圍、精度等級是否滿足實驗要求，是否在檢定周期內，狀態是否良好都是關鍵的控制因素。環境條件（包括溫度、濕度、粉塵、噪音和電磁干擾等）是否達到樣品前處理和實驗時的要求也是關鍵條件之一。否則，很小的控制失誤都可能造成實驗數據的誤差。

（三）標準物質和試劑的選擇

根據不同檢測方法的要求，需用試劑的純度也不同。一般來說，除了一些特殊規定的試劑要求用基準級、優級純、色譜級或光譜純等，沒有特殊要求的一般都可以用分析純代替；有時有些試劑還需要特殊的處理，如需要重新蒸餾或純化等，一定要在規定的條件下進行處理。例如，2015年在河南省畜產品中心組織的獸藥殘留能力驗證活動中，使用的磺胺標準品純度較低，最后造成實驗曲線的基線噪音偏大，實驗結果比真實值低，通過重新購置標準品，嚴格操作處理，檢測數據和真實值的誤差都在控制范圍內?？傊?，藥劑的選擇和處理也是控制實驗誤差的有效途徑。

（四）檢測方法和程序的選擇

正確選擇檢測方法對提高檢測數據的準確性也是至關重要的。實驗的選擇一定要按照組織文件中規定的檢測方法進行，如果沒有特殊規定，而是根據自身情況的靈活決定，實驗操作者要根據本中心實驗室的情況，選擇操作成熟且適合自身條件的檢測方法。

（五）質量體系的自查自糾

針對能力驗證后暴露出的問題，要及時組織內部質量體系的審核，對導致檢測結果失誤的有關因素采取糾正措施，將措施落實到具體部門、具體人員、并限期改正。內審中如果發現質量體系存在的不完善之處，領導層要進行必要的質量體系評審，及時做好對質量體系內容的修正，從而提高實驗室檢測數據的可靠性、穩定性和準確性。

三、能力驗證結果的應用

（一）提高實驗室檢測人員的技術能力

能力驗證就像實驗室的一面鏡子，既能發現自身的不足，又能看出與同類實驗室之間的差距，找出不足之處和差距所在，為實驗室的管理找出癥結，從而有針對性地采取措施加以整治。在開展能力驗證活動的過程中，參與檢測人員的檢測能力可以得到提升和鍛煉。例如，2015年鶴壁市畜產品質檢中心舉辦了上半年和下半年兩次能力驗證活動，涉及到6個不同項目的能力驗證，由不同的檢測人員來參與，利用同一設備、儀器和同一個檢測方法進行比對，參與的檢測人員認真對待這項工作，嚴格按照能力驗證計劃作業指導書的規定開展檢測，發揮出了較好的水平，從而提升了實驗室的整體檢測技術水平。

（二）驗收實驗室設備和試劑

實驗室經常要購買實驗設備和試劑耗材等，用能力驗證的方法來驗收儀器設備和試劑耗材是非常有效的手段。凡使用能力驗證的方法通過的設備和試劑，其質量應該是值得信任的，否則，要和生產廠家共同分析原因，保證新進的儀器設備和試劑耗材量值溯源可靠。