雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者炎性反應因子水平的影響及其療效

李金明　鄭國昌　姜　軍

(河北省邢臺市第一醫院盆腔泌尿科,邢臺,054001)

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雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者炎性反應因子水平的影響及其療效

李金明鄭國昌姜軍

(河北省邢臺市第一醫院盆腔泌尿科,邢臺,054001)

目的:探討雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者療效觀察及對患者炎性反應因子水平的影響。方法:選取2013年1月至2014年12月期間我院泌尿科收治的慢性非細菌性前列腺炎患者126例按照隨機數字表法隨機分為觀察組(n=63)和對照組(n=63)。觀察組患者用雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療;對照組患者單用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療。2組均以4周為1個療程,連續治療2個療程。觀察2組患者療效、治療前后NIH-CPSI各項指標評分變化、最大尿流率和EPS-WBC、炎性反應因子水平變化及安全性評價。結果:觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05);2組排尿癥狀、疼痛與不適、生活質量、NIH-CPSI總分治療后明顯低于治療前(P<0.05);觀察組排尿癥狀、疼痛與不適、生活質量、NIH-CPSI總分治療后明顯低于對照組(P<0.05);2組最大尿流率治療后明顯高于治療前(P<0.05),EPS-WBC明顯低于治療前(P<0.05);觀察組最大尿流率治療后明顯高于對照組(P<0.05),EPS-WBC明顯低于對照組(P<0.05);2組TNF-α和IL-8明顯低于治療前(P<0.05);觀察組TNF-α和IL-8明顯低于對照組(P<0.05);2組均未見明顯不良反應。結論:雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者療效明顯,可降低炎性反應因子水平,具有重要研究意義。

雷公藤多苷;鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊;慢性非細菌性前列腺炎;療效;炎性反應因子

慢性前列腺炎臨床表現主要為排尿異常、慢性盆腔疼痛,或伴性功能障礙、精神神經癥狀的一類綜合征[1-2]。慢性非細菌性前列腺炎是一種常見的男性泌尿生殖系統疾病,該病占前列腺炎的90%～95%[3]。報道顯示,該病具有較高的發病率,且臨床治愈率低,容易出現復發,使患者身心健康受到嚴重影響,從而降低了緩患者生活質量[4]。目前,臨床上缺乏有效地治療慢性非細菌性前列腺炎方法,且療效不甚理想。本文研究旨在分析雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者療效觀察及對患者炎性反應因子水平的影響,現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年1月至2014年12月期間我院收治的慢性非細菌性前列腺炎患者126例。診斷標準符合美國國家衛生研究所制定中關于慢性前列腺炎標準[5]。按照隨機數字表法隨機分為觀察組(n=63)和對照組(n=63)。觀察組患者,年齡20～59歲,平均年齡(39.40±9.25)歲;病程8個月至5年,平均病程(2.43±0.34)年。對照組患者,年齡23～60歲,平均年齡(40.34±10.03)歲;病程7個月至4年,平均病程(2.35±0.41)年。2組年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2納入與排除標準納入標準:1)符合診斷標準者;2)與患者及其家屬簽署知情同意書者;3)年齡20～60歲者;4)本研究通過醫院倫理委員會批準者。排除標準:1)精神疾病者;2)伴、心、肝、腎等原發性疾病者;3)妊娠或哺乳期婦女以及過敏體質者。

1.3治療方法對照組患者給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(商品名:哈樂,安斯泰來制藥中國有限公司,國藥準字:H20000681,規格:0.2 mg)0.2 mg/次,1次/d,口服。觀察組患者于對照組基礎上口服雷公藤多苷片(上海復旦復華藥業有限公司,國藥準字:Z31020415,規格:10 mg)1.5 mg/(kg·d)。與鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊同時服用。2組均以4周為1個療程,連續治療2個療程。

1.4療效評價標準與觀察指標療效評價:參照文獻標準[6]。顯效:患者經治療2個療程后癥狀、體征消失或者基本消失,實驗室指標檢測恢復正常,且前列腺液鏡檢白細胞<10個/HP;有效:患者經治療2個療程后癥狀、體征有所改善,實驗室指標檢測明顯改善;無效:患者經治療2個療程后癥狀、體征及實驗室指標檢測無變化,甚至加重。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。觀察指標:觀察2組患者治療前后NIH-CPSI各項指標評分變化、最大尿流率和EPS-WBC、炎性反應因子水平變化及安全性評價。

2　結果

2.12組療效比較對照組治療2個療程后顯效22例、有效25例、無效16例,觀察組治療2個療程后顯效31例、有效27例、無效5例。觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組療效比較[n(%)]

2.22組NIH-CPSI各項指標評分比較2組排尿癥狀、疼痛與不適、生活質量、美國國家衛生研究院慢性前列腺炎性反應狀指數(National Institutes Health-Chronic Prostatitis Symptom Index,NIH-CPSI)總分比較差異無統計學意義(P>0.05);2組排尿癥狀、疼痛與不適、生活質量、NIH-CPSI總分治療后明顯低于治療前(P<0.05);觀察組排尿癥狀、疼痛與不適、生活質量、NIH-CPSI總分治療后明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組NIH-CPSI各項指標評分比較,分)

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。

2.32組最大尿流率和EPS-WBC比較2組最大尿流率和前列腺液-白細胞(Expressed Prostatic Secretious-White blood cell,EPS-WBC)治療前比較無統計學意義(P>0.05);2組最大尿流率治療后明顯高于治療前(P<0.05),EPS-WBC明顯低于治療前(P<0.05);觀察組最大尿流率治療后明顯高于對照組(P<0.05),EPS-WBC明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3　2組最大尿流率和EPS-WBC比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。

2.42組炎性反應因子水平比較2組TNF-α和IL-8治療前比較差異無統計學意義(P>0.05);2組腫瘤壞死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白介素-8(Interleukin-8,IL-8)明顯低于治療前(P<0.05);觀察組TNF-α和IL-8明顯低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4　2組炎性反應因子水平比較±s)

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05。

2.5安全性評價2組均未見明顯不良反應。

3　討論

目前,對于慢性非細菌性前列腺炎發病機制尚不十分明確,可能與過度攝入酒精、性生活不潔、會陰部長期鈍性刺激以及尿液返流等相關[7-8]。近年來,調查發現前列腺炎主要危險因素為年齡、神經肌肉功能紊亂、尿酸水平、感染、性活動、自身免疫狀態、前列腺囊腫及結石等[9-11]。目前,對于慢性非細菌性前列腺炎臨床上主要采用藥物治療。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是高選擇的一種α1A受體阻滯劑,該藥物能夠舒張膀胱頸及其三角區的平滑肌,從而能夠緩解尿道梗阻,減少尿道內牙,提高尿流率,促進膀胱排空,降低尿液返流,故而進一步緩解慢性非細菌性前列腺炎的下尿路刺激癥狀[12-14]。徐洪亮[15]通過研究表明顯示,慢性非細菌性前列腺炎患者應用鹽酸坦索羅辛膠囊治療效果確切,能夠明顯改善患者癥狀及提高生活質量,降低慢性前列腺炎性反應狀指數以及前列腺液中白細胞計數,且未見明顯不良反應。

中醫學認為慢性前列腺炎屬“白淫”“白濁”“淋證”等范疇,其病因主要為腎虛勞損、手淫過度房事不節、久坐勞累、或多食肥甘辛辣、或嗜酒過度等[16]。雷公藤苦寒,歸腎、肝、性經,具有活血通絡、祛風除濕、消腫止痛功效。現代藥理研究表明,雷公藤主要成分雷公藤多苷片具有很好的免疫抑制作用,能夠興奮下丘腦-垂體-腎上腺軸,提高糖皮質激素合成,故而能夠明顯降低炎性反應,同時還能夠抑制腎小球系膜細胞增殖作用,從而使腎小球通透性改變,且減少蛋白尿的產生[17]。TNF-α是一種來源于單核巨噬細胞的促炎性細胞因子,該因子能夠誘導粘附分子在淋巴細胞及上皮細胞的表達,誘導趨化因子產生,以及介導炎性細胞想炎性反應局部聚集,同時具有誘導組織損傷、纖維細胞增生、炎性反應和酶的釋放。楊鎰魟[18]等通過雷公藤多甙對慢性非細菌性前列腺炎大鼠ICAM-1、TNF-α表達的影響研究發現,ICAM-1、TNF-α可能參與了慢性非細菌性前列腺炎發病過程,并且雷公藤多甙可能是一種新的治療慢性非細菌性前列腺炎的選擇。

研究報道顯示,TNF-α和IL-8可能在慢性非細菌性前列腺炎的發生發展中起著重要作用,且慢性非細菌性前列腺炎患者TNF-α和IL-8水平明顯高于正常人[19]。故而說明,TNF-α和IL-8水平檢測可作為慢性非細菌性前列腺炎的診斷與療效評價指標。本研究顯示,2組TNF-α和IL-8明顯低于治療前(P<0.05);觀察組TNF-α和IL-8明顯低于對照組(P<0.05),故而提示雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊可明顯降低慢性非細菌性前列腺炎患者TNF-α和IL-8水平,從而抑制免疫反應,降低炎性反應損傷,進而增強機體抗病能力。

綜上所述,雷公藤多苷聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊對慢性非細菌性前列腺炎患者療效明顯,可降低炎性反應因子水平,可明顯降低患者NIH-CPSI各項指標評分,提高最大尿流率和降低EPS-WBC,從而改善患者癥狀、體征,且未見明顯不良反應,臨床應用安全可靠,具有重要研究意義,值得進一步推廣應用。

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(2015-11-18收稿 責任編輯：王明)

The Clinical Efficacy of thtripterygium Glycosides Combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in theTreatment of the Patients with Chronic Abacterial Prostatitis and the Effect on the Levels of Inflammatory Cytokine

Li Jinming,Zheng Guochang,Jiang Jun

(DepatmentofGastroenterology,TheXingtaiFirsthospital,HebeiProvince,Xingtai054001,China)

Objective:To investigate clinical efficacy of thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in the treatment of the patients with chronic abacterial prostatitis and the effect on the levels of inflammatory cytokine.Methods:The 126 cases of patients with chronic abacterial prostatitis were trreated from January 2013 to December 2014,which were randomly divided into observaion group(n=63) and control group(n=63) according to random number table.The observation group were treated with thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules and the control group were treated with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules alone.For 4 weeks as a course,and both group were treated continuously for two course.To observe the efficacy,the changes of NIH-CPSI score before and after treatment,maximum flow rate,the changes of the EPS-WBC and the levels of inflammatory cytokine and the safety evaluation.Results:The total effective rate in the observtation group were significantly higher than that of the control group(P<0.05);after treatment,the CPSI-U,pain and discomfort,quality of life and the NIH-CPSI in both groups were significantly lower than that of the before(P<0.05); the CPSI-U,Pain and discomfort,Quality of Life and the NIH-CPSI in the observation group were signifiantly lower than that of the control group(P<0.05);the maximum flow rate in both groups were significantly higher than that of before(P<0.05) and the EPS-WBC were significantly lower than that of th before(P<0.05); the maximum flow rate in the observation group were significantly higher than that of the control group and the EPS-WBC were significantly lower than that of the cotrol group(P<0.05);the TNF-α and IL-8 in both groups wer significantly lower than that of the before(P<0.05);the TNF-α and IL-8 in the observation group were significantly lower than that of the control group(P<0.05).There was no severe adverse effects in two groups.Conclusion:The clinical efficacy of thtripterygium glycosides combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules in the treatment of the patients with chronic abacterial prostatitis is significant,can reduce the levels of inflammatory cytokine,has fatal research significance.

Thtripterygium glycosides; Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules; Chronic abacterial prostatitis; Efficacy; Inflammatory factor

邢臺市科研項目(編號:2013032)

李金明(1977.03—),男,大學本科,主治醫師,研究方向:泌尿系統結石,Tel:(0319)3684403,E-mail:1421419150@qq.com

R277.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.029