增強型體外反搏治療慢性心力衰竭的臨床研究

閆志平朱秋玲

增強型體外反搏治療慢性心力衰竭的臨床研究

閆志平①朱秋玲①

目的：觀察增強型體外反搏在慢性心力衰竭患者治療中的臨床療效。方法：120例慢性心力衰竭患者隨機分為對照組和治療組，每組各60例。治療組在對照組基礎上加用增強型體外反搏，兩組患者追蹤觀察3年。觀察患者的6 min步行試驗、左室收縮功能（LVEF）、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、再住院率和病死率。結果：與治療前比較，兩組6 min步行試驗均有改善，但治療組改善情況明顯優于對照組，比較差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療前后LVEF值無明顯提高，治療組LVEF值顯著提高，比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組NT-proBNP較對照組明顯降低，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者心血管事件再住院率比較差異有統計學意義（P＜0.05），病死率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：增強型體外反搏可以改善慢性心力衰竭患者左室收縮功能，提高心衰患者的運動耐量，減少因心臟事件再住院次數，從而改善患者生活質量，安全有效，值得推廣應用。

增強型體外反搏； 慢性心力衰竭； 臨床研究

First-author's address：Pingyi County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Pingyi 273300，China

1　資料與方法

1.1一般資料 本研究所有病例均通過平邑縣中醫院倫理委員會審查批準，患者簽署知情同意書。全部病例均為本院自2013年1月-2015年1月心血管科門診、住院及體外反搏中心收治的患者，嚴格按照診斷標準、納入標準、排除標準，共篩選120例，按患者就診順序隨機分為對照組和治療組，每組各60例。兩組患者的年齡、體重、性別比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準 參照中華醫學會心血管分會推薦的心衰竭臨床評定標準：紐約心臟病協會（NYHA）Ⅱ～Ⅲ級，左室射血分數（LVEF）30%～45%。

1.3排除標準 排除患有嚴重腦、肝、腎、精神及心理疾?。患毙孕募」Ｋ?個月內；顯著的主動脈瓣關閉不全，主動脈瘤及夾層動脈瘤；心瓣膜病、先天性心臟病、心肌病伴明顯的血流動力學障礙；出血性疾病或有明顯的出血傾向；下肢感染、靜脈炎、嚴重的靜脈曲張、深靜脈栓塞；進展性惡性疾?。ㄈ缒[瘤）或預后差的嚴重疾病；收縮壓≥180 mm Hg或舒張壓≥110 mm Hg；影響反搏治療的嚴重心律失常（如房早、室早、房顫）者。

1.4方法 兩組患者均常規給予阿司匹林、β-受體阻斷劑、ACEI類、醛固酮受體拮抗劑等，治療組在對照組基礎上加用體外反搏治療。應用重慶普施康科技發展有限公司產P-ECP/TI型氧飽和度監測式體外反搏機，氣囊壓力0.35～0.45 kg/cm2，40 min/次，1次/d，以35 d為1個療程，每年進行2個療程。

1.5 觀察指標 6 min步行試驗、LVEF、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、再住院率和病死率。治療開始前及最后療程結束后，分別測定6 min步行距離。本院超聲科同一名醫師運用飛利浦彩色超聲診斷儀，iE-Elite機型，高頻探頭L11-3 MHz測定治療前后LVEF。抽取靜脈血2 mL，立即高速離心分離出血漿，采用電化學發光雙抗體夾心免疫法測定NT-proBNP，儀器為瑞士羅氏公司Roche，羅氏Roche proBNP試劑條，檢測范圍5～35 000 pg/mL，批內誤差2.2%～5.8%。心血管事件再住院率、病死率由醫師進行專門統計，其他所有指標以療程末檢查結果進行統計，統計病例均完成了3年療程，LVEF正常的單純舒張功能不全心衰患者未予統計。

1.6 統計學處理 使用SPSS 17.0統計學軟件進行分析，計量資料采用（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組6 min步行試驗結果比較 兩組6 min步行實驗距離，與治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；且治療組的改善程度明顯好于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2兩組的左室射血分數比較 兩組治療前LVEF值比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后對照組LVEF值無明顯變動，而治療組變化明顯，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表1　兩組治療前后6 min步行試驗結果比較（±s） m

表1　兩組治療前后6 min步行試驗結果比較（±s） m

*與對照組比較，P＜0.05；△與治療前比較，P＜0.05

組別　治療前　治療后治療組（n=60）　354.21±60.77　465.34±67.65*△對照組（n=60）　351.79±61.28　410.12±62.45△

表2　兩組治療前后左室射血分數比較（±s） %

表2　兩組治療前后左室射血分數比較（±s） %

*與對照組比較，P＜0.05；△與治療前比較，P＜0.05

組別　治療前　治療后治療組（n=60）　31.52±2.77　45.14±1.98*△對照組（n=60）　32.43±2.66　36.67±2.87

2.3兩組治療前后的N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）比較 治療前兩組患者NT-proBNP水平比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組患者NT-proBNP水平均有明顯下降，與治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05），且治療組下降程度明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組治療前后NT-proBNP比較（±s） pg/mL

表3　兩組治療前后NT-proBNP比較（±s） pg/mL

*與對照組比較，P＜0.05；△與治療前比較，P＜0.05

組別　治療前　治療后治療組（n=60）　3784.14±216.65　721.51±198.36*△對照組（n=60）　3876.25±217.05　1112.58±165.15△

2.4兩組治療前后心血管事件再住院率和病死率比較 治療組和對照組心血管事件再住院率分別為38.3%和63.3%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組病死率分別為26.7%和33.3%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4　兩組治療前后心血管事件再住院率和病死率比較 例（%）

3　討論

國外于20世紀70年代即注意到心衰患者出院后管理及康復治療對于疾病預后的影響，我國也在1991年成立了中國康復醫學心血管病專業委員會。但我國心衰患者康復事業剛剛起步，無論是臨床醫生，還是心衰患者本身，都對心衰的康復治療缺乏足夠認識。大量研究證實，系統完善的心衰康復計劃可降低心血管風險和主要心血管事件。因此，探討行之有效的心臟康復療法對心衰患者具有積極的意義［6-13］。

增強型體外反搏是一種用于治療缺血性疾病的無創性輔助循環方法，自20世紀70年代末起即在中國被廣泛應用于缺血性心臟病及中風的治療［14-17］。1992年美國食品藥品管理局（FDA）確認EECP可以應用于穩定及不穩定性心絞痛、急性心肌梗死和心源性休克的治療，2002年又將充血性心力衰竭納入其適應證。本研究在西藥規范治療的基礎上，應用EECP治療慢性心力衰竭60例，經3年嚴格的前瞻性隨機對照觀察，結果表明兩組6 min步行實驗均有改善，但治療組改善情況明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療前后LVEF值無明顯提高，治療組LVEF值顯著提高，治療組治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組治療后N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）較對照組明顯降低，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者心血管事件再住院率比較差異有統計學意義（P＜0.05），病死率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

根據已經發表的隨機對照試驗和國際EECP患者注冊研究（IEPR）結果，結合近年來EECP臨床應用研究的國內外文獻［3-8］，其臨床療效可歸納為以下幾個方面：（1）緩解心絞痛和心功能不全癥狀，改善心功能級別；（2）定量心肌灌注顯像提示缺血灶縮小或消失；（3）延長心絞痛患者的運動時間及運動誘發心肌缺血發作的時間；（4）延長心功能不全患者的運動時間；（5）減少或消除抗心絞痛藥物的使用；（6）改善生活質量。其長期效果主要是通過作用于血管內皮細胞來實現的，具體表現在：（1）血管張力調節與血管活性物質的釋放：包括EECP后冠心病患者循環一氧化氮（NO）水平逐漸升高，內皮素-1（ET-1）水平逐漸降低；（2）抑制炎性物質的釋放：Casey等［18］證實，35 h的EECP治療能使循環內的TNF-α和單核細胞趨化蛋白-1 （MCP-1）水平分別降低了29%和20%，上述改變與患者的臨床癥狀改善相吻合；（3）抑制動脈內膜增殖與動脈粥樣硬化損害，其分子機制與下調絲裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinase，MAPK）家族活性水平的異常增高、抑制NF-κB的過度活化、增強內皮型一氧化氮合酶（eNOS）/NO途徑、下調內皮細胞整合素β1及締結組織生長因子（CTGF）基因的表達有關；（4）增加循環內皮祖細胞；（5）改善血流介導的血管舒張功能（FMD）；（6）減輕外周動脈血管的僵硬度，增加血管的順應性［19-21］。

綜上所述，本研究應用EECP治療慢性心力衰竭，作為一種無創傷性的非運動治療方式，在保護心臟、提高運動耐量的同時提高了治療的安全性。同時，EECP治療通過改善心臟功能以及全身的病理生理環境，使體驗過EECP一系列治療的患者能積極參與運動康復訓練，極大地提高了心血管康復的依從性和臨床效果，有著很好的臨床應用前景。至于如何將EECP有機地與心理干預、營養、生活方式改變等其他心血管康復手段相融合，還有待進一步的臨床研究證實。

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Clinical Research of Chronic Heart Failure with Enhanced External Counterpulsation

YAN Zhiping，ZHU Qiu-ling.

Medical Innovation of China，2016，13（19）：125-128

Objective：To observe the clinical curative effect of enhanced external counterpulsation（EECP）in the patients with chronic heart failure.Method：120 patients with chronic heart failure were randomly divided into control group and treatment group，60 cases in each group.Besides the basis of control group the treatment group received EECP，two groups were followed up for 3 years.The 6 min walking test，left ventricular systolic function （LVEF），N terminal brain natriuretic peptide precursor （NT-proBNP）， rate of hospitalization and mortality in two groups were evaluated.Result：Compared with before treatment，6 min walking experiments improved in bothgroups，the treatment group improved more significantly，the difference was statistically significant（P＜0.05）. Control group had no obvious raise in LVEF value， while the treatment group increased significantly，the difference was statistically significant（P＜0.05）.The decrease of NT-proBNP value in treatment group was more significant than control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.The cardiovascular events， rate of hospitalization and fatality of two groups had no significant differences（P＜0.05）.Conclusion：EECP improves the LVEF value and relieves the exercise tolerance in patients with chronic heart failure，reduce the probability of readmission on heart attacks，then improves the patients’ quality of life.It is safe and effective， worthy of popularizing and applying.

Enhanced external counterpulsation； Congestive heart failure； Clinical research

①山東省臨沂市平邑縣中醫醫院 山東 平邑 273300

朱秋玲

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.19.036目前，隨著人口老齡化進程的加速，慢性心衰發病率呈逐年上升趨勢，其5年存活率與惡性腫瘤相仿，已成為亟待解決的公共衛生問題之一。既往對于心衰的治療主要側重于急性期住院治療緩解癥狀、改善體征，主要以藥物治療為主，近年來心衰患者的早期康復及出院返家后的康復治療越來越受到重視［1-5］。本研究應用增強型體外反搏（enhanced external counterpulsation，EECP）加常規西藥治療慢性心力衰竭，安全有效，取得較好臨床療效，現報道如下。

2015-11-23） （本文編輯：周亞杰）