山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥的減重作用

梁綺君，胡晨鳴，賴錦蘭，黃容，陳瑞珠，黎慧萍，李東彩，余壽益

（佛山市中醫院健康管理中心，廣東佛山　528000）

山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥的減重作用

梁綺君，胡晨鳴，賴錦蘭，黃容，陳瑞珠，黎慧萍，李東彩，余壽益

（佛山市中醫院健康管理中心，廣東佛山528000）

【目的】研究山楂消脂膠囊（由山楂、大黃、甘草等組成）對痰濕體質肥胖癥患者的體質量、代謝指標及身體脂肪含量和分布的影響?！痉椒ā繉?0例痰濕體質肥胖癥患者隨機分成對照組和藥物組各25例。對照組患者給予包括飲食和運動等方面的生活方式指導，藥物組在生活方式指導的基礎上，給予山楂消脂膠囊口服，療程為12周。比較2組患者治療前后的痰濕計分、體質量、腰圍、臀圍、血壓、血糖、血脂、尿酸、身體脂肪含量和分布，以及內臟脂肪量的變化?！窘Y果】（1）治療后，2組患者的痰濕計分均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），且藥物組的下降作用更顯著（P＜0.01）。（2）治療后，2組患者的體質量及體質量指數（BMI）均顯著下降（P＜0.01），且藥物組的下降程度更顯著（P＜0.05）；對照組治療后的腰圍無顯著性變化（P＞0.05），而藥物組治療后的腰圍顯著縮?。≒＜0.05）；2組治療后的臀圍均顯著縮小（P＜0.05或P＜0.01），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。（3）治療后，2組患者的收縮壓和舒張壓均有一定程度下降（P＜0.01），但2組間收縮壓和舒張壓的下降程度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。（4）2組治療前后的空腹血糖、葡萄糖負荷后2 h血糖、血脂、尿酸均無顯著性變化（P＞0.05）。（5）治療后，2組患者的全身脂肪含量均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），且藥物組的下降程度更顯著（P＜0.01）；2組治療后的下肢、軀干及髖部脂肪含量均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），但2組下降程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；對照組治療后的腰部脂肪含量無顯著性變化（P＞0.05），而藥物組治療后顯著下降（P＜0.01）；2組治療后的內臟脂肪量均顯著下降（P＜0.01），且藥物組的下降程度更顯著（P＜0.01）?！窘Y論】山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥患者不但可降低體質量，還有減少內臟脂肪的作用。

山楂消脂膠囊；痰濕體質；肥胖癥；內臟脂肪

肥胖癥是當今全球一項重大的公共衛生問題［1］。肥胖癥患者中的脂肪，尤其是內臟脂肪，與2型糖尿病、血脂異常、高血壓等多種高發的代謝性疾病密切相關。中醫認為，肥胖者以痰濕體質多見。山楂消脂膠囊的主要成分為山楂、大黃、甘草等，具有消食化積、活血祛瘀的功效。多年臨床使用觀察顯示，山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥患者有明顯的減重作用。本研究擬通過開展臨床隨機對照試驗，觀察山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥患者的體質量、代謝指標及身體脂肪含量和分布的影響，現將研究結果報道如下。

1　對象與方法

1.1研究對象及分組收集2015年6月至2015 年9月在佛山市中醫院健康管理中心行健康體檢的50例痰濕體質肥胖癥患者為研究對象。

根據隨機數字編制隨機分配卡，并用信封密封，按其進入順序拆開序號相同的信封，根據其中卡片規定的分組方法將患者隨機分成對照組和藥物組，每組各25例。

1.2納入標準①按2006年《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》［2］中肥胖診斷標準，體質量指數（BMI）≥28 kg·m-2；②參考中華中醫藥學會《中醫體質分類與判定》［3］標準，辨別中醫體質屬痰濕體質；③年齡為18～65歲者。

1.3排除標準①繼發性肥胖癥，如下丘腦性肥胖、垂體性肥胖、Cushing綜合征、甲狀腺功能減退性肥胖、藥物所致肥胖等；②合并嚴重的心、腦、肝、腎、消化道、神經精神類等疾病者；③懷孕及哺乳期婦女；④正在使用其他減重類、降糖類、降壓類、調脂類等藥物者。

1.4治療方法

1.4.1對照組按2006年《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》［2］對患者進行生活方式指導，實施飲食治療、運動干預，糾正不良生活方式和行為習慣。

1.4.2藥物組在生活方式指導的基礎上，給予山楂消脂膠囊治療。用法：山楂消脂膠囊（制劑批準文號：粵藥制字Z20060045）口服，每次0.7 g，每日3次。療程為12周，每2周隨訪1次。

1.5觀察指標①分別在治療前和治療后參考中華中醫藥學會《中醫體質分類與判定》［3］標準計算患者的痰濕計分。②測量患者的體質量、腰圍、臀圍、血壓。③檢測患者的空腹血糖（FBG）、75 g口服葡萄糖耐量試驗負荷后2 h血糖（OGTT2hPG）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、尿酸（UA）。④運用雙能X線吸收測量法（采用美國HOLOGIC公司生產的Discovery A型雙能X線骨密度測定儀）測量全身、上肢、下肢、軀干、腰部、髖部脂肪含量及內臟脂肪量。內臟脂肪量以第四腰椎平面內臟脂肪量（g）表示。

1.6統計方法實驗數據以SPSS 13.0統計軟件進行分析。符合正態分布的數據用均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.12組基線資料比較對照組25例患者中，男12例，女13例；平均年齡（32.96±9.34）歲。藥物組25例患者中，男11例，女14例；平均年齡（32.84±8.22）歲。2組患者性別、年齡等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.22組治療前后患者的痰濕計分比較表1結果顯示：治療前，2組患者的痰濕計分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的痰濕計分均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），且藥物組的下降作用更顯著（P＜0.01）。

表1　2組治療前后患者的痰濕積分比較Table 1　Comparison of the scores of phlegm-dampness in both groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

表1　2組治療前后患者的痰濕積分比較Table 1　Comparison of the scores of phlegm-dampness in both groups before and after treatment?。ā纒，s/分）

①P＜0.05，②P＜0.01，與治療前比較；③P＜0.01，與對照組比較

組別對照組藥物組N 25 25治療前19.20±2.81 19.68±3.17治療后18.16±3.53①16.16±3.78②③

表2　2組治療前后各項物理指標比較Table 2　Comparison of body weight，BMI，waist circumference，and hip circumference in both groups before and after treatment?。ā纒）

表2　2組治療前后各項物理指標比較Table 2　Comparison of body weight，BMI，waist circumference，and hip circumference in both groups before and after treatment　（±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，與治療前比較；③P＜0.05，與對照組比較

組別對照組藥物組時間治療前治療后治療前治療后N 25 25 25 25 m體質量/kg 84.41±14.54 82.10±12.93②89.56±15.32 84.16±13.98②③ρA，BM I/（kg·m-2）31.69±3.41 30.84±2.90②32.37±3.83 30.43±3.38②③l腰圍/cm 100.74±8.25 99.72±8.17 104.88±10.94 101.16±10.48②③l臀圍/cm 110.34±6.14 109.44±6.31①109.66±7.37 107.86±6.89②

2.32組治療前后患者的各項物理指標比較表2結果顯示：治療前，2組患者的體質量、BMI、腰圍、臀圍等各項物理指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的體質量及BMI均顯著下降（P＜0.01），且藥物組的下降作用更顯著（P＜0.05）。對照組治療后的腰圍無顯著性變化（P＞0.05），而藥物組治療后的腰圍顯著縮?。≒ ＜0.05），2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。2組治療后的臀圍均顯著縮小（P＜0.05或P＜0.01），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.42組治療前后患者的血壓比較表3結果顯示：治療前，2組的收縮壓和舒張壓比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的收縮壓和舒張壓均有一定程度下降（P＜0.01），但2組間收縮壓和舒張壓的下降程度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表3　2組治療前后患者的血壓比較Table 3　Comparison of blood pressure in both groups before and after treatment（±s，p/mmHg）

表3　2組治療前后患者的血壓比較Table 3　Comparison of blood pressure in both groups before and after treatment（±s，p/mmHg）

①P＜0.01，與治療前比較

對照組藥物組25 25治療前127.76±14.05 137.12±13.32治療后121.60±13.40①130.32±17.07①治療前79.96±10.05 85.24±13.62治療后76.56±9.48①80.08±10.12①組別N　收縮壓　舒張壓

2.52組治療前后患者的各項代謝指標比較表4結果顯示：治療前，2組的FBG、OGTT2hPG、TG、TC、LDL-C、HDL-C、UA等各項代謝指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的上述各項代謝指標均無顯著性變化（P＞0.05）。

2.62組治療前后的體脂含量和分布比較表5～表6結果顯示：治療前，2組全身、上肢、下肢、軀干、腰部、髖部等脂肪含量及內臟脂肪量比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的全身脂肪含量均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），且藥物組的下降程度更顯著（P＜0.01）。2組治療后的下肢、軀干及髖部脂肪含量均顯著下降（P＜0.05或P＜0.01），但2組間下降程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組治療后的腰部脂肪含量無顯著性變化（P＞0.05），而藥物組治療后的腰部脂肪含量顯著下降（P＜0.01），2組比較差異有統計學意義（P＜0.01）。2組治療后的內臟脂肪量均顯著下降（P＜0.01），且藥物組的下降程度更顯著（P＜0.01）。

表4　2組治療前后各項代謝指標比較Table 4　Comparison of glucose and lipid metabolism indexes in both groups before and after treatment?。ā纒）

表4　2組治療前后各項代謝指標比較Table 4　Comparison of glucose and lipid metabolism indexes in both groups before and after treatment?。ā纒）

組別對照組藥物組時間治療前治療后治療前治療后N 25 25 25 25 cFBG/（mmol·L-1）5.21±0.52 5.08±0.78 5.79±1.35 5.59±0.91 cOGTT2hPG/（mmol·L-1）7.71±1.29 7.80±1.28 8.70±2.26 8.11±2.51 cTG/（mmol·L-1）2.05±1.49 1.91±1.38 2.17±1.71 1.66±0.88 cTC/（mmol·L-1）4.89±0.63 4.86±0.63 5.16±0.77 5.59±0.91組別對照組藥物組時間治療前治療后治療前治療后N 25 25 25 25 cLDL-C/（mmol·L-1）3.06±0.75 3.18±0.66 3.38±0.75 3.41±1.15 cHDL-C/（mmol·L-1）1.42±0.21 1.38±0.21 1.39±0.19 1.41±0.23 cUA/（μmol·L-1）456.72±115.34 455.66±115.51 467.43±115.12 478.40±118.04

表5　2組治療前后體脂含量和分布比較Table 5　Comparison of body fat accumulation and distribution in both groups before and after treatment　（±s，p/%）

表5　2組治療前后體脂含量和分布比較Table 5　Comparison of body fat accumulation and distribution in both groups before and after treatment?。ā纒，p/%）

①P＜0.05，②P＜0.01，與治療前比較；③P＜0.01，與對照組比較

組別對照組藥物組時間治療前治療后治療前治療后N 25 25 25 25全身34.91±5.53 34.70±5.68①33.34±5.87 32.12±5.61②③上肢40.14±8.50 40.05±8.52 37.26±8.77 36.67±8.68下肢34.93±7.47 34.54±7.34②31.32±6.65 30.42±6.59②軀干34.78±4.71 34.33±4.82①34.65±5.83 33.73±5.64②腰部37.38±4.52 35.67±6.95 37.61±5.72 35.93±5.52②③髖部33.89±6.43 33.27±6.05②31.00±6.07 30.04±6.06②

3　討論

祖國醫學認為，肥胖多因年老體弱、過食肥甘、缺乏運動、先天稟賦等導致氣虛陽衰，臨床上多致痰濁形成，證型以脾腎陽虛為本，以痰濕為標型多見。統計顯示，肥胖癥患者以痰濕體質多見［3］。治療上主要以祛濕化痰貫徹始終，結合清熱、行氣、利水、消導、通腑、化瘀等法，以祛除體內病理性痰濁、濕熱、瘀血、膏脂。山楂消脂膠囊的主要成分為山楂、大黃、甘草。山楂具有消食化積、散瘀行滯之功。大黃具有瀉下攻積、活血祛瘀的功效。甘草具有補脾益氣、緩和藥性的功效，可緩解大黃的瀉下作用和胃腸道的刺激。本研究結果顯示：對于痰濕體質肥胖癥患者，合用山楂消脂膠囊比單純生活方式指導更能顯著減輕痰濕癥狀、降低體質量和減小腰圍。

表6　2組治療前后內臟脂肪量比較Table 6　Comparison of visceral fat accumulation in both groups before and after treatment?。ā纒，m/g）

表6　2組治療前后內臟脂肪量比較Table 6　Comparison of visceral fat accumulation in both groups before and after treatment?。ā纒，m/g）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組比較

組別對照組藥物組N 25 25治療前536.76±154.14 637.25±200.85治療后514.44±142.77①508.17±186.15①②

肥胖癥的定義除包含體質量增加外，還包含體內脂肪堆積過多和（或）分布異常。其中后者對預測心血管疾病危險性更為準確［4-5］。雙能X線吸收測量法能客觀地對全身及局部的脂肪組織做出定量的評價，被認為是“水下稱重法”，已成為測定人體組織成分的另一“金標準”［6］。本研究采用雙能X線吸收測量法測量患者治療前后的體脂含量和分布。結果顯示：與單純生活方式指導比較，合用山楂消脂膠囊更能顯著降低全身脂肪含量，其中可能與顯著降低腰部脂肪含量有關。

人體脂肪按其分布可分為皮下脂肪和內臟脂肪。皮下脂肪主要分布于臀部、后背和腹前壁。內臟脂肪主要分布于腸系膜和大網膜。內臟脂肪擁有更豐富的血流和神經分布，具有更高的細胞代謝活性，而且對人體激素的反應更敏感，分泌更多的炎性因子和游離脂肪酸，導致腎素血管腎張素系統激活、胰島素抵抗［7-8］。研究發現，內臟脂肪的量與高胰島素血癥、高血糖、高血壓、血脂代謝紊亂、動脈粥樣硬化等疾病相關［9-11］。本研究結果顯示：與單純生活方式指導比較，合用山楂消脂膠囊更能顯著減少內臟脂肪。

減肥藥物的輔助治療是肥胖癥整體管理措施中一個十分重要的環節。目前，有效而且安全的減肥藥物為數甚少。中醫中藥在治療肥胖癥中有著獨特的療效。本研究結果顯示：山楂消脂膠囊對痰濕體質肥胖癥患者不但可降低體質量，還有減少內臟脂肪的作用，有望成為痰濕體質肥胖癥患者的減肥用藥。

［1］Report of a WHO consultation Obesity：preventing and managing the global epidemic［J］.World Health Organ Tech Rep Ser，2000，894：1.

［2］中華人民共和國衛生部疾病控制司.中國成人超重和肥胖癥預防控制指南［M］.北京：人民衛生出版社，2006：2-6.

［3］中華中醫藥學會.中醫體質分類與判定［M］.北京：中國中醫藥出版社，2009：1-9.

［4］虞曉含，朱燕波，王琦，等.體重指數與中醫體質類型的對應分析［J］.中醫雜志，2015，56：105.

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［6］ Choi S Y，Kim D，Oh B H，et al.General and abdominal obesity and abdominal visceral fat accumulation associated with coronary artery calcification in Korean men［J］.Atherosclerosis，2010，213（1）：273.

［7］Nord R H，Payne R R.Body composition by dual energy X-ray absorptionmetry-areview of the technology［J］.Asia Pac J Clin Nutr，1995，4（1）：167.

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［9］Pausova Z，Abrahamowicz M，Mahboubi A，et al.Functional variation in the androgen-receptor gene is associated with visceral adiposity and blood pressure in male adolescents［J］.Hypertension，2010，55（3）：706.

［10］Ohashi N，Yamamoto H，Horiguchi J，et al.Visceral fat accumulation as a predictor of coronary artery calcium as assessed by multislice computed tomography in Japanese patients ［J］.Atherosclerosis，2009，202（1）：192.

［11］Hardy O T，Czech M P，Corvera S，et al.What causes the insulin resistance underlying obesity［J］.Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes，2012，19（2）：81.

【責任編輯：陳建宏】

Weight-reduction Effect of Shanzha Xiaozhi Capsules on Obesity Patients with Phlegm-Dampness Constitution

LIANG Qijun，HU Chenming，LAI Jinlan，HUANG Rong，CHEN Ruizhu，LI Huiping，LI Dongcai，YU Shouyi
（Dept.of Health Management Center，Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Foshan 528000 Guangdong，China）

ObjectiveTo investigate the effect of Shanzha Xiaozhi Capsules（SXC）on body weight，metabolic indexes，body fat accumulation and distribution of obesity patients with phlegm-dampness constitution.Methods Fifty obesity patients with phlegm-dampness constitution were randomized into control group and medicine group，25 cases in each group.The control group was given lifestyle instructions for diet and exercises，and the medicine group was treated with SXC orally besides the instructions for lifestyle.The treatment for both groups covered 12 weeks.Before and after treatment，we observed the outcomes including scores of phlegm-dampness，body weight，waist circumference，hip circumference，blood pressure，fasting blood glucose，serum lipid profile，urine acid，body fat accumulation and distribution，and visceral fat accumulation.Results（1）The scores of phlegm-dampness were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.（2）Body weight and BMI were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.05）.Waist circumference was decreased significantly in the medicine group（P＜0.05）but stayed unchanged in the control group（P＞0.05）.Hip circumference was decreased significantly in both groups（P＜0.05 or P＜0.01），but the difference between the two groups was insignificant（P＞0.05）.（3）Systolic pressure and diastolic pressure were decreased significantly in both groups（P＜0.01）.But the difference of blood pressure decrease between the two groups was insignificant（P＞0.05）.（4）Fasting blood glucose，2-hour blood glucose after oral glucose tolerance test，serum lipid profile and urine acid remained unchanged in both groups after treatment（P＞0.05）.（5）The general body fat accumulation of both groups was decreased significantly after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.Body fat accumulation in legs，trunk and gynoid region were decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.05 or P＜0.01），but the difference of fat accumulation decrease between the two groups was insignificant（P＞0.05）.Waist fat accumulation had no significant decrease in the control group（P＞0.05），but was decreased in the medicine group（P＜0.01）. Visceral fat accumulation was decreased significantly in both groups after treatment（P＜0.01），and the decrease was obvious in the medicine group（P＜0.01）.Conclusion In addition to its contribution to body weight loss，SXC also contribute to the reduction of visceral fat accumulation in obesity patients with phlegm-dampness constitution.

Shanzha Xiaozhi Capsules；phlegm-dampness constitution；obesity；visceral fat

R589.2

A

1007-3213（2016）05-0625-05

10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．05．002

2015-12-25；修改退回日期：2016-05-04

梁綺君（1983-），女，醫學碩士，主治醫師；E-mail:sam03815@hotmail.com

廣東省科技廳科研項目（編號:2013B022000023）