磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性分析

茅煥豪

磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性分析

茅煥豪

目的探討磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性。方法按照隨機數字表法將158例急性冠脈綜合征患者分為對照組和治療組，各79例，兩組患者均采用基礎治療，對照組另給予低分子肝素鈉皮下注射，觀察組給予磺達肝癸鈉皮下注射，兩組患者均聯用7d。對比兩組患者住院期間、出院后1個月內的心臟事件發生情況，及兩組患者的凝血酶原變化。結果治療前，兩組活化部分凝血活酶時間（APTT）和凝血酶原時間（PT）差異均無統計學意義（均＞0.05）。抗凝治療4d后，對照組患者APTT和PT與治療前相比，差異均無統計學意義（均＞0.05），治療組患者APTT和PT均較治療前高（均＜0.05）；且治療組患者APTT和PT均高于對照組（均＜0.05）。對照組發生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發的例數均多于治療組（均＜0.05）；兩組患者均有2例死亡。結論與低分子肝素鈉相比，采用磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征臨床療效好，安全性更高，值得推廣應用。

急性冠脈綜合征；藥物療法；磺達肝癸鈉；臨床療效；安全性

急性冠狀動脈綜合征（ACS）為臨床上常見的心血管急癥，病理基礎為冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲，繼發完全或不完全閉塞性血栓形成堵塞冠狀動脈；其按發病情況可分為急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩定型心絞痛（UA）［1］。臨床治療ACS的措施主要包括早期應用抗血小板和溶栓藥物［2］。寧波市第四醫院心內科自2010年起使用磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征，療效良好，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2010年4月至2013年10月本院收治的ACS患者158例，均符合美國心臟病學會關于ACS的診斷標準；排除年齡＞80歲者、對抗凝血藥物禁忌者、合并嚴重肝腎功能障礙、出血性疾病、血壓＞180/110 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa）或有腦出血病史者等。所有入選病例將其按照隨機表法分為2組。對照組79例，其中男34例，女45例；年齡42～74歲，平均（55.4±10.7）歲；包括不穩定型心絞痛24例，非ST段抬高的心肌梗死39例，急性ST段抬高的心肌梗死16例。治療組79例，其中男36例，女43例；年齡43～76歲，平均（52.6±11.2）歲；包括不穩定型心絞痛25例，非ST段抬高的心肌梗死40例，急性ST段抬高的心肌梗死14例。兩組一般資料差異無統計學意義（＞0.05），具可比性。所有患者及家屬對本研究知情同意并簽訂知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均給予阿司匹林、硝酸酯類、他汀類藥物、受體阻滯劑及血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）基礎治療。對照組患者在此基礎上皮下注射低相對分子質量肝素5 000U，每12小時1次，連用7 d；治療組患者則給予皮下注射磺達肝癸鈉2.5 mg/d，每天1次，連用7 d。

1.3觀察指標觀察治療后30d內兩組心臟事件的發生情況（死亡、心絞痛、Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療例數），并記錄兩組治療前后活化部分凝血活酶時間（APTT）和凝血酶原時間（PT）。

1.4統計方法采用SPSS 18.0統計軟件進行統計。計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用 檢驗；計數資料比較采用2檢驗。＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療前后PT和APTT水平比較治療前，兩組APTT和PT差異均無統計學意義（均＞0.05）。抗凝治療4d后，對照組患者APTT和PT與治療前差異均無統計學意義（=0.181、0.282，均＞0.05），治療組患者APTT和PT均較治療前高（=1.973、6.340，均＜0.05）；且治療組患者APTT和PT均高于對照組（均＜0.05）。見表1。

2.2兩組心臟事件發生率比較整個治療隨訪過程中無失訪者。對照組發生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發的例數均多于治療組（2=4.604、9.503、5.110，均＜0.05）；兩組患者均有2例死亡。見表2。

表1　治療前后對照組和治療組APTT和PT水平對比s

表2　兩組患者治療1個月內心臟事件的發生情況　　例（%）

91-92，95.

［7］趙夢華，石建平，張學強.Ⅹa因子抑制劑治療急性冠狀動脈綜合征的研究進展［J］.臨床急診雜志，2013，14（7）:348-350.

［8］羅新林，左輝華，杜艷.磺達肝癸鈉在老年急性冠脈綜合征經皮冠脈介入治療患者中的療效及安全性觀察［J］.中國現代醫學雜志，2013，25（19）:49-52.

［9］常桂英.磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床觀察［J］.中外醫學研究，2013，11 （20）:22-23.

［10］孫晉亮，賈永平，呂吉元，等.磺達肝癸鈉治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征臨床觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9（10）:1176-1177.

［11］牛麗莉.磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征有效性與安全性評價［D］.鄭州大學，2012.

（本文編輯：孫海兒）

3　討論

ACS為心血管內科常見急癥，主要是由于冠狀動脈粥樣斑塊表面纖維帽糜爛或破裂后，血小板黏附和聚集形成血栓［3］。目前臨床常用的治療措施為抗凝血溶栓治療。低分子量肝素具有抗凝、抗血栓的雙重作用，可抑制冠狀動脈和外周動脈硬化的形成［4-5］。低分子肝素作為常用的抗凝藥物，其雖然可抑制流動相凝血酶，但不能抑制纖維蛋白降解產物且無法抑制與活化的血小板表面結合的Xa因子，最終可減少血小板量［6-8］。磺達肝癸鈉是凝血因子Xa抑制劑，是一種人工合成的戊糖鈉的甲基衍生物，主要通過增強抗凝血酶III對Xa的中和活性而阻斷凝血級聯反應，使得凝血酶無法消除，進而影響纖維蛋白的形成，防治血栓的形成及進一步擴大［9］。由于其化學結構明確，具有低變異性和高再生性的線性藥代動力學特征；皮下注射后能夠快速、完全被吸收且無劑量依賴性［10］。有研究證明磺達肝癸鈉可明顯降低嚴重出血事件的發生率和遠期發病率，且在降低病死率方面明顯優于低分子肝素［11］。本研究顯示：抗凝治療前，兩組APTT和PT差異均無統計學意義（均＞0.05）；抗凝治療4 d后，治療組患者的APTT和PT均高于對照組（均＜0.05），表明磺達肝癸鈉的抗凝效果更好。同時研究發現整個治療隨訪過程中無失訪者，且對照組發生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發的例數均顯著多于治療組（均＜0.05）；表明磺達肝癸鈉可顯著降低心臟事件的發生率且安全性更高。

綜上所述，與低分子肝素鈉相比，采用磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征臨床療效好，安全性更高，值得推廣應用。

［1］王群.磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征療效的臨床研究［D］.天津醫科大學，2013.

［2］侯小路，王方，白秀萍.磺達肝癸鈉用于治療非ST段抬高急性冠脈綜合征的臨床觀察［J］.血栓與止血學，2010，17（5）:219-221.

［3］牛麗莉，陳魁，閆西艴，等.磺達肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的效果與安全性評價［J］.中國全科醫學，2012，15（8）:903-905.

［4］王群，賈志，梁海青，等.磺達肝癸鈉在急性心肌梗死早期未血運重建患者中的應用［J］.重慶醫科大學學報，2012，37（9）: 827-830.

［5］劉宇，趙林，郭成軍，等.磺達肝癸鈉治療出血高風險急性冠脈綜合征患者的臨床研究［J］.國際心血管病雜志，2012，52（4）: 245-247.

［6］楊超，李彥，楊永忠.磺達肝癸鈉對非ST段抬高急性冠脈綜合征的療效與安全性的研究［J］.中國醫藥導報，2013，34（3）:

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.04.012

R543.3

A

1671-0800（2016）04-0443-03

2015-09-20

315700寧波，寧波市第四醫院

茅煥豪，Email：kind_ 1983@163.com