活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的臨床療效*

黨紅絮　康興茂　董　博

西安中醫腦病醫院內科(西安 710031)

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活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的臨床療效*

黨紅絮康興茂△董博▲

西安中醫腦病醫院內科(西安 710031)

目的：分析活血益氣降糖湯治療糖尿病合并冠心病的效果及安全性。方法：采用前瞻性臨床試驗研究方法，選擇82例糖尿病合并冠心病患者，隨機分為兩組各41例，即中西結合組和西藥組。西藥組僅僅使用西藥治療，中西結合組采用西藥治療的同時加用活血益氣降糖湯。分析比較兩組臨床療效、EKG療效、中醫證候積分、治療前后FBG情況。結果：中西結合組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%；中西結合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%；中西結合組中醫證候積分療效總有效率85.4%顯著高于西藥組的總有效率65.9%；治療后中西結合組FBG(6.17±1.86)mmol/l顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/l。結論：活血益氣降糖湯可以有效地促進患者的臨床治療效果。

主題詞糖尿病并發癥/中西醫結合療法冠心病@活血益氣降糖湯

糖尿病是一種全身性代謝性疾病，典型癥狀是“三多一少”；冠心病的直接病因是冠狀動脈狹窄或阻塞，回心血液總量減少引發“心絞痛”，常以糖尿病的并發癥形式出現，并且是糖尿病患者致死、致殘的直接因素[1]。當兩種合并時患者的早期臨床表現并不明顯，出現臨床癥狀時通常伴隨多種病證，為病人帶來極大痛苦[2]。目前治療該合并癥的西藥研究已經發展到了一定程度，但是中藥領域仍有待開發。本研究擬從這方面探討，現將詳細治療方法和結果報告如下。

臨床資料采用前瞻性臨床試驗研究方法，隨機抽取自2013年1月至2015年9月符合入選標準，在我科室進行治療的82例糖尿病合并冠心病患者，使用隨機數表法，將研究對象隨機分為兩組，即中西結合組和西藥組，每組研究對象41例。中西結合組：男性31例、女性10例；年齡區間42～80歲，平均年齡61.7±5.8；病程區間0.6～14年，平均病程7.2±4.0；每周心絞痛發作數4.1±1.3；合并高血壓12例，有吸煙史33例，合并視網膜病變3例；心絞痛類型，自發型16例，勞累型6例，混合型19例。西藥組：男性28例、女性13例；年齡區間41～81歲，平均年齡63.2±4.1；病程區間0.8～15年，平均病程6.9±3.8；每周心絞痛發作數4.2±1.1；合并高血壓14例，有吸煙史31例，合并視網膜病變1例；心絞痛類型，自發型13例，勞累型10例，混合型18例。兩組性別分布、年齡、病程、每周心絞痛發作次數、合并高血壓情況、吸煙史、心絞痛類型、視網膜病變情況等方面比較，具有可比性。

納入標準年齡范圍在41～81歲之間；糖尿病的診斷參考美國糖尿病協會(1997年)提出的診斷標準:至少兩次不同時間空腹血漿葡萄糖(PPG)≥7.0mmol/L或口服75g葡萄糖標準耐量試驗，若2h和其他任意一時間點(30、60或90min)血糖≥11.10mmol/L[3]；糖尿病的診斷也可以參考根據衛生部1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則》從中醫角度進行診斷[4]；冠心病診斷參照中華中醫藥學會(ZYYXH/T 63-2008)標準，經過典型的心絞痛癥狀+心肌缺血/心肌阻塞+心肌損傷標志物確診；所有入選者均得到家屬理解和支持，并口頭同意參加該研究；患者基礎情況良好，病情穩定，不需要急需手術，藥物治療即可緩解。

排除標準合并其他嚴重器質性病變、嚴重惡性腫瘤、嚴重免疫系統疾病患者(如嚴重心臟病、呼吸系統疾病)；本研究中使用的藥物過敏者；最近一個季度接受過糖尿病合并冠心病藥物治療或者手術治療患者；糖尿病酮癥、酮癥酸中毒患者；不能配合完成實驗及隨訪的對象；不能理解整個實驗，具有認知障礙者。

治療方法基礎治療：血糖控制：兩組患者均將空腹血糖控制在6～8mmol/L；患者予以合理的生活方式指導，輔以適當的鍛煉，保護心情愉悅；患者均戒煙戒酒，忌濃茶咖啡等刺激性物質。

中西結合組：自擬活血益氣降糖湯，人參(另煎)、黃芪各20g，當歸、葛根各15g，川芎、蒼術、桃仁各10g。每日1劑，人參另煎，余藥水煎600ml，分早、中、晚3次服用，6周為一個療程。常規西藥治療，如阿替洛爾片、氯吡格雷、硝酸異山梨酯片、阿托伐他汀鈣片。一共治療6周。

西藥組：僅使用西藥治療，兩組研究對象所使用的西藥完全一致，由同一家制藥公司生產，劑型相同。

療效標準根據冠心病臨床癥狀的強弱程度，將臨床療效分為顯效、有效、無效幾個等級[5]。心電圖(EKG)療效：根據治療前后心電圖成像特征，將EKG療效分為顯效、有效、無效幾個等級[4]。中醫證候積分：根據《中藥新藥臨床指導原則(2002版)》、《中醫臨床診療術語證候部分》涉及的癥狀變量，每一條目根據癥狀有無及程度輕重，記為0～4分，分數越高，癥狀越嚴重[6]。同1份積分表格，分別在治療前后由病人自行填寫1次，計算治療前后的積分總數的下降幅度。

根據治療后相比治療前積分分數下降的幅度將療效分為以下幾個等級：治愈下降90%；顯效下降70%；有效下降30%；無效：治療后足30%。以上均根據患者填寫的中醫證候積分表進行判定[7]。

統計學方法采用SPSS 19.0 軟件對本研究的數據進行統計學上的分析。其中，計數資料(臨床療效、EKG療效、中醫證候積分療效)采用χ2檢驗；治療前后FBG情況采用t檢驗。當P<0.05時，差異具有統計學意義。

治療結果臨床療效比較根據臨床療效判定標準，兩組糖尿病合并冠心病患者中，中西治療組顯效者14例，有效者24例，無效者3例；西藥組顯效者10例，有效者21例，無效者10例。中西治療組總有效率92.7%顯著高于西藥組的總有效率75.6%(χ2=4.479，P=0.034)，差異具有統計學意義。

兩組心電圖療效比較中西結合組EKG顯示顯效者13例，EKG顯示有效者23例，EKG顯示無效者5例；西藥組EKG顯示顯效者9例，EKG顯示有效者19例，EKG顯示無效者13例；中西結合組EKG總有效率87.8%顯著高于西藥組的總有效率69.3%(χ2=4.556，P=0.033)，差異具有統計學意義。

中醫證候積分療效比較中西結合組中醫證候積分療效總有效率85.4%，顯著高于西藥組的總有效率65.9%(χ2=4.232，P=0.040)，差異具有統計學意義。兩組患者的中醫證候積分療效比較如表1所示。

表1　兩組患者中醫證候積分療效比較

治療前后FBG比較兩組治療前的FBG水平相持，治療后中西結合組FBG(6.17±1.86)mmol/L顯著低于西藥組FBG(7.49±2.01)mmol/L(t=2.541，P=0.013)。

討論冠心病在中醫中屬于“胸痹”“心痛”范疇，使用中醫治療時所針對的機制是心腎氣虛和瘀血阻滯，糖尿病屬本虛標實之證，中醫辨證可分氣陰兩虛、陰虛燥熱、脾腎氣虛、血瘀阻滯四型[8]，臨床表現為多飲多食多尿消瘦，中藥治療上應該講究活血化瘀、生津止渴、瀉火解毒，而本研究中使用的活血益氣降糖湯既治標也治本，從而產生了良好的臨床效果。本研究所使用方劑中黃芪為君藥，其余藥材為臣藥。人參中的人參皂苷能夠調整血壓、增強心臟功能，含有的黃酮類物質發揮天然氧化作用調節血脂血糖；黃芪味甘性溫，其中的硒具有利尿排毒的功效，也含有黃酮類物質；當歸是優質的補血藥材，內含阿魏酸能夠有效地抗凝，緩解冠心病患者癥狀；葛根針對熱病口渴，陰虛消渴對癥治療；川芎發揮著擴血管作用，減少血管內物質堆積延緩粥樣化改變；蒼術味辛苦，性溫 ，具有明目作用，對于糖尿病中可能并發的眼部病變具有較好預防作用；桃仁中的水解蛋白酶可以溶栓，促進血液循環防止血管硬化。這些藥材在同一方劑中同時發揮作用，對于糖尿病合并冠心病患者時非常有幫助的。

綜上所述，活血益氣降糖湯聯合西藥可以有效地促進患者的臨床治療效果，這對于提高患者生活質量和心理負擔具有重大意義。但由于本研究樣本量較少，研究對象相對局限，可能對研究結果形成造成一定影響，所以需要更多的相關研究來證實此文結論。

[1]李艷,胡曉娟,李妮娜.丹參川芎嗪治療2型糖尿病并發冠心病及對血脂的影響研究[J].陜西醫學雜志，2013,42(4):492-493.

[2]李明,田偉偉.吡格列酮聯合益氣活血湯治療糖尿病合并冠心病臨床觀察[J].實用中醫藥雜志,2015，27(5):416-417.

[3]王曉青.活血降糖湯治療糖尿病合并腦血管意外的臨床研究[D].廣州：廣州中醫藥大學,2005.

[4]國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002：233～237.

[5]關勃,王賽軍.活血降糖湯配合西藥治療糖尿病76例[J].陜西中醫,2012, 33(4):414-415.

[6]畢小麗.益氣溫陽通痹法治療糖尿病合并冠心病的臨床觀察及對Cys C的影響[D].廣州：廣州中醫藥大學,2009.

[7]潘立敏.老年高血壓病中醫證候特征與血壓變異相關性并中藥干預研究[D].北京：中國中醫科學院,2012.

[8]彭程萬，黃傳祿，向鴻云.益氣解毒湯配合西醫常規治療糖尿病合并冠心病 80 例臨床觀察 [J].中醫藥導報，2015，18(7):94-96.

(收稿2016-05-04；修回2016-06-12)

*陜西省社會發展科技攻關項目(2015SF075)

△深圳市寶安區中醫院康復醫學科(深圳 518100)

▲陜西中醫藥大學第一附屬醫院骨科(咸陽 712000)

R587.1

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10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.022