化瘀通痹膏聯合關節腔注射玻璃酸鈉治療膝骨性關節炎53例

王　萍　侯媛媛

西安市第五醫院(西安 710082)

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化瘀通痹膏聯合關節腔注射玻璃酸鈉治療膝骨性關節炎53例

王萍侯媛媛△

西安市第五醫院(西安 710082)

目的：探討化瘀通痹膏聯合玻璃酸鈉關節腔注射治療膝骨性關節炎的近期療效。方法：選取106 例骨關節炎作為研究對象，根據住院號隨機分為兩組：治療組 53例和對照組 53例 。兩組均予關節腔注射玻璃酸鈉治療，每周1 次，5 次為1 療程。治療組在基礎治療上加以化瘀通痹膏外敷治療，1d1次，15次為1療程。治療前、治療5周、3個月及6個月后進行臨床療效及膝關節功能WOMAC評分。結果：治療后臨床治愈率:治療組50.94%，對照組 32.07% (P<0.05)。總有效率:治療組為94.34%，高于對照組77.35%(P<0.05)。兩組患者在治療5周、3個月、6個月WOMAC評分均降低(P<0.05)，且治療組低于對照組(均P<0.05)。結論：化瘀通痹膏聯合玻璃酸鈉關節腔內注射對膝骨性關節炎療效優于單純玻璃酸鈉關節腔注射治療。

主題詞骨關節炎/中西醫結合療法@化瘀通痹膏

膝骨性關節炎是中老年人的常見病、多發病，國內膝骨關節炎在60歲以上人群中發病率可達50%以上[1]。多表現為關節腫痛，活動度減少，上下樓梯疼痛加劇，可伴有骨擦音;病理改變：膝關節間隙變窄、骨質增生，關節軟骨變性及硬化等；膝骨關節炎是降低中老年人生活質量的主要原因之一。中醫定義該病是因氣血不足，外邪入侵，經絡阻絡而致氣血不暢，筋骨失養的病證。非甾體抗炎藥及腎上腺皮質激素類藥物、針灸和理療等傳統的治療方法，往往療效不佳。本研究以膝骨關節炎患者為研究對象，分別采用玻璃酸鈉關節腔內注射配合化瘀通痹膏局部外敷治療與單純玻璃酸鈉注射治療，對兩種方法的效果進行對比研究，現報告如下。

臨床資料 從2015年10月至2016年1月我科收治住院病例中，符合膝骨關節炎標準的老年患者106例，根據住院號隨機分為兩組。治療組53例，其中男25例，女28例；平均年齡67.6±4.8歲；寒濕痹阻證10例，風濕熱痹證10例，瘀血痹阻證11例，肝腎虧虛證22例。對照組53例，其中男26例，女27例；平均年齡66.2±5.4歲；寒濕痹阻證10例，風濕熱痹證11例，瘀血痹阻證12例，肝腎虧虛證20例。經t檢驗，兩組患者的性別、年齡、癥候分型及其他健康指標等比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

納入及排除標準參照美國風濕病協會(1995)修訂的膝骨關節炎的診斷標準[2]及我國衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中膝痹病診斷及分型標準[3]。排除患者關節間隙明顯狹窄，嚴重畸形，難以判斷療效者；排除對試驗藥物過敏者；排除有高熱、結核、傳染病或皮膚病者。

治療方法兩組均使用玻璃酸鈉注射液關節腔注射治療，操作方法為：患者取坐位或仰臥位， 膝關節屈曲或伸直，常規注射部位消毒后，1%的利多卡因2ml局麻，髕骨下內或下外穿刺進關節腔注射玻璃酸鈉。如有關節積液應抽吸干凈后注射藥物。治療完畢后囑患者休息5～10min，后緩慢屈伸膝關節數次。每周1次，5周為1個療程。治療組在此基礎上加以我院自制外用中藥制劑化瘀通痹膏治療，其主要成分是：草烏、狗脊、花椒、紅花、當歸、川芎等。將該方劑成藥加適量凡士林調成糊狀，黏稠度適宜，敷于患處，使用保鮮膜覆蓋于藥物表面，防止藥液外漏及過快干燥，每日1次，每次4～6h，15d1療程。操作前檢查局部皮膚情況，充分暴露膝關節，涂抹藥物薄厚均勻。敷藥時面積要大于患處。隨時觀察患者局部或全身狀況，如出現過敏癥狀，立即停用，并積極給予抗過敏治療。注射當天暫停化瘀通痹膏外敷治療。

療效標準根據中藥新藥臨床研究指導原則[4]擬定。臨床治愈：臨床癥狀消失，關節功能及日常活動恢復正常；顯效：主要或全部癥狀消失，關節功能及日常活動基本恢復正常；有效：主要癥狀基本消失，關節功能及生活自理明顯改善；無效：和治療前相比較，各方面無明顯改善。總有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/總例數×100%。采用國際通用的WOMAC骨關節炎指數評分，評定內容包括關節疼痛、晨僵和日常功能活動難度等3項，WOMAC評估分別在患者初次治療前、治療后5周、3個月和6個月隨訪時進行，共4次，評分越高膝關節功能越差，對生活影響越大。

統計學方法采用SPSS16.0軟件進行分析處理，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

治療結果 臨床療效對比1個住院周期治療后:臨床治愈率及總有效率治療組明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　兩組患者療效比較[n(%)]

患者的WOMAC評分比較兩組患者在治療前后WOMAC評分差異無統計學意義(P>0.05):兩組患者在治療5周、3個月、6個月WOMAC評分均顯著降低(P<0.05)，且治療組低于對照組(均P<0.05)，見表2。

表2　兩組患者WOMAC評分比較(分)

討論膝關節骨關節炎是一種常見的老年退行性關節炎，病理上表現為關節軟骨面磨損、進行性退變，并伴隨軟骨下骨增生、軟骨脫落，造成使關節逐漸破壞、畸形，最終可能發生關節功能障礙。其主要臨床表現：關節僵硬、疼痛、腫大及功能障礙，對中老年人的生活質量造成了極大的危害，對于晚期骨關節炎較重的患者手術治療療效肯定。但手術適應證范圍較窄，由于中老年人常合并多種疾病，且患者心理及經濟承受力較差，術后功能鍛煉不便等諸多因素決定了大多數患者仍需保守治療。臨床上保守治療的目的就是消除膝關節腫痛，延緩關節軟骨退變，修復受損軟骨，改善關節功能[5]。玻璃酸鈉是一種大分子黏多糖，由N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸二糖單位聚合而成。注射玻璃酸鈉既可起保護關節作用，又能減輕滑膜炎癥和改善關節功能。研究表明，注射該藥物還能夠刺激內源性SH的產生，恢復關節的自然狀態，從而維持療效。因而，關節腔內注射玻璃酸鈉，除能緩解疼痛外，還可清除炎性細胞，保護關節軟骨，延緩關節退行性變的過程，提高關節功能[6]。但本研究表明單純使用玻璃酸鈉注射治療膝骨關節炎顯效時間短，療效欠佳。

在中醫理論中，本病屬“痹癥”范疇，由六淫之邪侵擾人體筋骨關節，出現肢體沉重、關節疼痛或強直畸形。中醫治療本病以培補氣血，活血化瘀為主。中藥外敷是中醫的一種常用治療方法，通過將藥物涂抹于患處或穴位，經皮膚的吸收，起到祛風除濕、活血化瘀、止痛消腫的功效。我科采用本院自制劑化瘀通痹膏進行中藥外敷治療，其主要成分是：草烏、狗脊、花椒、紅花、當歸、川芎等。 主要藥理作用：草烏、狗脊為祛風濕藥，草烏，辛苦溫，入肝脾腎經，有較好的祛風、除濕、散寒、止痛通經絡的作用。狗脊入肝腎經，除祛風濕外兼補肝腎、強筋骨的作用，有治療肝腎虛損、腰膝酸軟之效。當歸：補血活血散寒止痛之效。紅花：破血、行血、和血、調血，有通利血脈，消腫止痛之效。川芎：辛散溫通，既活血化瘀又行氣止痛。全方：祛風濕、強筋骨、通血脈、消腫止痛之效。故化瘀通痹膏治療膝骨性關節炎，有止痛、消炎、消腫之效。通過實驗對比顯示，采用關節腔內注射玻璃酸鈉聯合化瘀通痹膏治療膝骨關節炎，操作簡單，作用于局部，見效快，副作用小，療效顯著，患者易于接受，治療依從性高。

[1] 孫首凱.外敷中藥方配合西藥治療膝骨性關節炎療效觀察[J].陜西中醫，2012,33(12)：1604-1606.

[2] 施桂英,關節炎概要[M].北京：人民軍醫出版社，2000.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1999.

[4] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：人民軍醫出版社，2003.

[5] 楊明川，郭磊.辨證論治配合外敷治療膝骨關節骨質增生68例[J].陜西中醫，2014,35(1):31-32.

[6] 史紅逸，林琳.補腎益氣化瘀解毒湯聯合玻璃酸鈉治療骨關節炎40例[J].陜西中醫，2014,35(2)：189-190.

(收稿2016-05-30；修回2016-06-23)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.042