琥珀酸美托洛爾緩釋片聯合穩心顆粒治療冠心病心律失常的療效和用藥的安全性

蓋郁博　李春媛

[摘要]目的 探討采用琥珀酸美托洛爾緩釋片+穩心顆粒對冠心病（CAD）心律失常患者治療后獲得的臨床效果，以及用藥安全性。方法 將我院2013年12月～2015年12月收治的CAD心律失常患者72例作為實驗的研究對象。實驗中的A1組（觀察組36例）以及A2組（對照組36例）CAD心律失常患者的分組根據治療方案的不同完成。臨床采用琥珀酸美托洛爾緩釋片+穩心顆粒對A1組進行治療；臨床采用琥珀酸美托洛爾緩釋片對A2組進行治療；觀察對比心電圖各指標出現的差異，與此同時對藥物不良反應進行觀察對比。結果 完成4周的治療后，在室性早搏數、交界性早搏數以及房性早搏數幾方面，同A2組比較，A1組CAD心律失常患者呈現為顯著減少（P<0.05）；觀察對比SDNN值發現，A1組明顯高于A2組CAD心律失常患者（P<0.05）。結論 臨床對于CAD心律失常患者，開展琥珀酸美托洛爾緩釋片+穩心顆粒聯合治療方法，最終療效肯定，SDNN指標值獲得有效改善，成功提高了CAD心律失常患者的生活質量。

[關鍵詞]琥珀酸美托洛爾緩釋片；穩心顆粒；冠心病；心律失常

[中圖分類號]R541.7 [文獻標識碼]B [文章編號]2095—0616（2016）08—47—04

近幾年，患有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CAD）患者例數呈現為逐漸增多，而對于CAD患者，當其出現心肌缺血情況后，往往繼發出現各種心律失常現象。其中以VPT（室性早搏）以及JPT（交界性早搏）最為常見。針對CAD患者在實施臨床治療過程中，β受體阻滯劑以及諸多新型中成藥制劑獲得廣泛應用。其中穩心顆粒作為一種抗心律中成藥物，對CAD患者實施臨床治療體現出顯著的治療安全性。為了研究采用琥珀酸美托洛爾緩釋片+穩心顆粒對冠心病心律失常患者治療的臨床價值，本研究將我院2013年12月～2015年12月收治的CAD心律失常患者72例作為研究對象，實驗分組后，通過單一用藥以及聯合用藥展開研究，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

將我院2013年12月～2015年12月收治的CAD心律失常患者72例作為實驗的研究對象。實驗中的A1組（觀察組36例）以及A2組（對照組36例）CAD心律失常患者的分組根據治療方案的不同完成。全部符合WHO對于CAD疾病的相關診斷標準。A1組基本資料：男20例，女16例；年齡43～76歲，平均（60.5±7.5）歲：其中VPT患者19例，APT（房性早搏）患者10例，JPT患者7例；病程為2～10年，平均（3.5±2.6）年；A2組基本資料：男23例，女13例；年齡45～79歲，平均（60.9±7.6）歲：其中VPT患者20例，APT（房性早搏）患者11例，JPT患者5例；患者疾病病程范圍為2～11年，平均（3.9±2.9）年；將心房顫動患者排除；將預激綜合征患者排除；將病態竇房結綜合征患者排除；將Ⅱ度以及Ⅲ度房室傳導阻滯患者排除；將嚴重肝腎功能不全患者排除。對比所有CAD心律失常患者的性別、年齡分布以及疾病類型等，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法

對于A1組CAD心律失常患者，首先選擇琥珀酸美托洛爾緩釋片（AstraZeneca AB，J20100098）進行治療，47.5～90mg/次，1次/d；選擇穩心顆粒（山東步長神州制藥有限公司，Z10950026）進行治療，選擇沖服方式，1袋，次，3次，d。對于A2組CAD心律失常患者，單一選擇琥珀酸美托洛爾緩釋片進行治療。針對A1組以及A2組CAD心率失常患者，將4周治療定為1個療程，對患者進行為期1個療程的治療。

1.3觀察指標

對于兩組CAD心律失常患者，在臨床治療前后，對患者實施24h心電圖檢查，將早搏數以及HRV（心率變異）等系列指標進行比較。對于血糖水平、電解質水平、肝腎功能水平以及血脂水平等要求醫院檢驗科有效完成檢測。對于所有患者在固定時間展開心電圖檢查，安排專業人員對兩組CAD心律失常患者的不良反應進行記錄。

1.4療效判斷標準及安全性評價標準

1.4.1早搏療效判斷標準顯效：治療后的24h，對患者實施24h動態心電圖檢測后發現，同治療前比較，患者的早搏次數減少程度超過90%；有效：對患者實施24h動態心電圖檢測后發現，同治療前比較，患者的早搏次數減少程度在50%～90%之間；無效：對患者實施24h動態心電圖檢測后發現，同治療前比較，患者的早搏次數減少程度在50%以下，或者出現新心律失常的現象，或者同治療前比較，患者心律失常呈現為增多以及惡化現象。

1.4.2 HRV性各種指標評價標準所有CAD心律失常患者在治療前后，對其實施24h動態心電圖監測，對患者每次進行監測的時間為24h，第二天針對監測信號實施回放分析，選擇人機對話的方法，合理對監測數據實施處理。在將24h竇性心搏進行檢出的過程中，有效進行HRV時域性指標分析。具體為：所有CAD心律失常患者的SDNN水平（24h內所有患者竇性心搏R-R間期標準差）；患者的SDANN水平（24h內每間隔5rain患者竇性心搏R-R間期平均值標準差）：患者的SDNNI水平（24h內每間隔5min患者竇性心搏R-R間期標準差平均值）；患者的RMSSD水平（豐目鄰竇性心搏R-R間期差值均方根）；患者的PNN50水平（在4小時相鄰竇性心搏R-R間期差值大于50ms所占百分比）。最終獲得的所有數據，安排專業人員進行系統分析并且進行整理。

1.4.3安全性指標 對于兩組CAD心律失常患者治療前后的相關檢查項目進行觀察對比，對于兩組患者用藥治療過程中出現的不良反應進行觀察，并且進行有效處理。將心率在50次/min以下或者患者ALT（谷丙轉氨酶）升高不小于正常3倍作為減量以及停藥的相關臨床指標。

1.5統計學方法

本研究采用統計學軟件SPSS15.0進行統計學分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者早搏療效臨床比較

對所有CAD心律失常患者完成4周的治療后，觀察對比治療總有效率發現，A1組明顯高于A2組CAD心律失常患者（P<0.05），見表1。

2.2 HRV各指標比較

兩組CAD心律失常患者完成治療后，在SDNN水平方面，A1組明顯高于A2組患者（P<0.05）；在SDANN水平以及PNN50水平方面，A1組明顯高于A2組患者（P<0.05）；在SDNN1水平以及PMSSD水平兩方面，A2組高于A1組患者，但差異無統計學意義（P>0.05），在上述指標方面，A1組與A2組患者治療后均優于治療前（P<0.05）。見表2。

2.3安全性對比

對于兩組CAD心律失常患者，均表現出竇性心動過緩（心率在50次/min與55次/min之間）患者，最終全部恢復正常；在A1組CAD心律失常患者中，惡心嘔吐癥狀患者2例，并發癥發生率為5.56%；在A2組CAD心律失常患者中，惡心嘔吐癥狀患者1例，并發癥發生率為2.78%；最終全部好轉；在A1組CAD心律失常患者中，ALT升高的患者1例，所占百分比為2.78%；但是ALT水平不大于正常水平的3倍，對患者實施繼續觀察，最終全部恢復正常；在A2組CAD心律失常患者中，未發現ALT升高的患者。對于所有患者，均未出現精神神經癥狀、非特異性皮膚反應、低血糖反應、支氣管哮喘癥狀以及肢端發冷癥狀。A1組以及A2組CAD心律失常患者在不良反應方面，差異無統計學意義（P>0.05）。所有CAD心律失常表現出較好的用藥依從性，中途未發生自行停藥的情況以及被迫停藥的情況。

3討論

CAD疾病主要是因為患者出現了冠脈硬化的情況或者因為痙攣導致出現心肌細胞局部缺血以及缺氧情況，進而導致患者出現缺血區心肌細胞組織代謝紊亂的現象，導致患者的細胞膜電離子流無法正常運轉，導致心肌細胞生物電活動無法保持穩定，進而導致患者出現了心律失常的情況，特別當患者心室肌細胞興奮閾值出現下降情況后，最終導致出現了室性早搏以及室速的情況，嚴重情況下，甚至會出現心室纖顫，最終出現惡性心血管事件的現象。

美托洛爾屬于β受體阻斷劑藥物的一種，被歸屬為Ⅱ類抗心律失常藥物。對于心律失常疾病治療過程中的具體機制為：（1）將異位起搏點頻率有效降低，將興奮在患者房室節以及房室旁道中傳導時間有效延長，進而導致心室肌細胞興奮閾值顯著提高。（2）可以將缺血區心肌細胞血液供應顯著提高，將心肌細胞耗氧量顯著減少。琥珀酸美托洛爾緩釋片作為一種美托洛爾長效劑型，可以有效形成24h平穩以及有效血藥濃度，體現出較強的β受體阻滯作用，防止短效劑型因為血藥濃度出現了波動的情況，進而對臨床療效產生影響。穩心顆粒主要由甘松、黨參、琥珀以及黃精等成分組成。其能夠發揮活血通絡以及補虛滋陰的效果，此外發揮寧心復脈、益氣養陰以及定悸安神的功效。其中用藥成分中的黨參可以對血小板聚集以及解聚進行有效抑制，將血黏度顯著降低，將冠狀動脈血流量顯著增加，將心肌細胞氧耗量降低；黃精對于動脈粥樣硬化的出現可以進行抑制，將血脂水平以及血壓水平顯著降低，將冠狀動脈血供增加；甘松對心室肌細胞膜興奮性可以進行有效抑制，將細胞膜動作電位傳導時間顯著延長。三七能夠發揮疏精活血的功效，避免出現血小板聚集情況，將血流速度增加。琥珀能夠發揮疏經解瘀以及寧心安神的功效。

對本次實驗研究結果進行觀察發現，完成4周的治療后，在室性早搏數、交界性早搏數以及房性早搏數幾方面，同A2組比較，A1組CAD心律失常患者呈現為顯著減少（P<0.05）；觀察對比SDNN值發現，A1組明顯高于A2組CAD心律失常患者（P<0.05）。有效證明采用聯合用藥的方法對CAD心律失常患者進行治療，可以將系列指標顯著改善，凸顯治療的安全性以及有效性，同周鈾在穩心顆粒聯合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的療效觀察一文中表現出一致研究結論，凸顯臨床聯用藥物的價值。

綜上所述，對于CAD心律失常患者，開展琥珀酸美托洛爾緩釋片+穩心顆粒聯合治療方法，可以將HRV值顯著提高，將CAD患者預后質量顯著改善，未發生顯著不良反應，體現出較高的治療安全性，值得臨床推廣應用。