流水線系統(tǒng)中全自動生化分析儀的比對研究

程余恒

(四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院/四川省人民醫(yī)院檢驗科，成都 610072)

?

·論著·

流水線系統(tǒng)中全自動生化分析儀的比對研究

程余恒

(四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院/四川省人民醫(yī)院檢驗科，成都 610072)

目的對雅培流水線7臺全自動生化分析儀的檢測結(jié)果進(jìn)行比對和偏差分析，探討同一檢測項目在不同生化分析儀測定結(jié)果的可比性。方法將第6臺作為參比系統(tǒng)，其余6臺作為待檢系統(tǒng),首先進(jìn)行精密度分析，在精密度達(dá)到要求后，用不同濃度的新鮮混合血清標(biāo)本，分別在不同儀器上測定，對各項目的檢測結(jié)果進(jìn)行比對和偏差分析，采用醫(yī)學(xué)決定水平的系統(tǒng)誤差(SE)作為方法學(xué)比對標(biāo)準(zhǔn)，以1/2CLIA′88允許總誤差范圍為標(biāo)準(zhǔn)，判斷不同檢測系統(tǒng)的臨床可接受性。結(jié)果總蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽紅素、尿素氮、肌酐、葡萄糖、尿酸、鉀、鈉、磷、總膽固醇、三酰甘油的SE%均在1/2CLIA′88規(guī)定的允許范圍內(nèi)，檢測結(jié)果處于臨床接受水平；氯、鈣的SE%在允許范圍外，結(jié)果沒有可比性，通過自建檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)，結(jié)果達(dá)到可比。結(jié)論通過定期對流水線不同生化分析儀測定結(jié)果進(jìn)行比對和偏差分析，有助于確保同一實驗室檢測系統(tǒng)的恒定及其結(jié)果的溯源性，為臨床提供更為可靠準(zhǔn)確的結(jié)果。

全自動生化流水線；比對；CLIA′88；醫(yī)學(xué)決定水平；臨床可接受性

全自動生化分析流水線是通過信息網(wǎng)絡(luò)和自動化，將分析前后標(biāo)本處理系統(tǒng)和不同的分析儀器進(jìn)行連接和整合，形成檢驗過程標(biāo)準(zhǔn)化、自動化[1-2]。……